1 JULI 2013. - Koninklijk besluit houdende uitvoering van artikel 156, § 2, vierde lid, van de wet van 29 april 1996 houdende sociale bepalingen, met betrekking tot de wijze waarop de algemene niet-psychiatrische ziekenhuizen aan de technische cel de noodzakelijke informatie meedelen voor de samenvoeging van de minimale klinische gegevens en anonieme financiële gegevens

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op artikel 156, § 2, vierde lid, van de wet van 29 april 1996 houdende sociale bepalingen vervangen bij de wet van 22 februari 1998 en gewijzigd bij de wetten van 24 december 1999 en 12 augustus 2000;

Gelet op de machtiging n° 12/109 van 20 november 2012 van het Sectoraal comité van de sociale zekerheid en de gezondheid, afdeling Gezondheid, ingesteld in de schoot van de Commissie voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 20 december 2012;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, gegeven op 28 januari 2013;

Gelet op het advies n° 52.864/2 van de Raad van State, gegeven op 6 maart 2013 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Gelet op het advies n° 19/2013 van de Commissie voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer, gegeven op 5 juni 2013;

Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : 1° "het besluit van 27 april 2007" : het koninklijk besluit van 27 april 2007Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 27/04/2007 pub. 10/07/2007 numac 2007022761 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit houdende bepaling van de regels volgens welke bepaalde ziekenhuisgegevens moeten worden medegedeeld aan de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft sluiten houdende bepaling van de regels volgens welke bepaalde ziekenhuisgegevens moeten worden meegedeeld aan de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft;2° "de technische cel" : de technische cel die voor de verwerking van de gegevens met betrekking tot de ziekenhuizen door artikel 155 van de wet van 29 april 1996 houdende sociale bepalingen, is opgericht bij het Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu en bij het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering; 3° "minimale ziekenhuis gegevens" of "M.Z.G." : de minimale ziekenhuis gegevens bedoeld in het besluit van 27 april 2007; 4° "het nummer van de rechthebbende" : het nummer van het inschrijvingsnummer bij de sociale zekerheid (INSZ) of bij gebrek hieraan, het identificatienummer van de rechthebbenden bij de verzekeringsinstellingen;5° "het eHealth-platform" : het eHealth-platform die wordt bedoeld in de wet van 21 augustus 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 21/08/2008 pub. 13/10/2008 numac 2008022534 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Wet houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform sluiten houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform.

Art. 2.Dit besluit is van toepassing op de algemene niet-psychiatrische ziekenhuizen.

Art. 3.De ziekenhuizen delen, voor alle verblijven waarvoor overeenkomstig het besluit van 27 april 2007 minimale ziekenhuis gegevens werden geregistreerd, aan de technische cel de in artikelen 11 en 12 bedoelde informatie mee.

Art. 4.§ 1. De mede te delen informatie omvat voor het registratiejaar 2012 en de daaropvolgende jaren: 1° het erkenningsnummer van het ziekenhuis;2° de statistische periode met betrekking tot de patiënt (jaar en semester van registratie); 3° het M.Z.G.-verblijfsnummer, zoals bedoeld in artikel 11, 1°, c) in het besluit van 27 april 2007; 4° het type ziekenhuisverblijf volgens de facturering;5° het nummer van de rechthebbende. § 2. De in § 1 bedoelde informatie wordt meegedeeld aan de technische cel binnen de vijf maanden volgend op het betreffend registratiejaar of op hetzelfde ogenblik als de minimale ziekenhuis gegevens worden meegedeeld aan het Federale Overheidsdienst.

Art. 5.De in artikel 4, § 1, 1° tot 4°, bedoelde informatie wordt door de ziekenhuizen versleuteld volgens een door het eHealth-platform beheerd algoritme en in overleg met de technische cel opdat de technische cel de gegevens kan ontsleutelen.

Art. 6.Op het ogenblik van de verzending naar het eHealth-platform wordt het volledige bestand met de in artikel 4, § 1, 1° tot 4°, bedoelde versleutelde informatie alsook de in artikel 4, § 1, 5°, bedoelde niet versleutelde informatie, door de ziekenhuizen versleuteld met de publieke sleutel van het eHealth-platform.

Art. 7.Het eHealth-platform ontsleutelt het versleutelde bestand met de publieke sleutel en codeert de informatie bedoeld in artikel 4, § 1, 5°, volgens een specifiek voor de technische cel gecreëerde codeersleutel. Vervolgens maakt zij de bestanden over aan de technische cel volgens dezelfde beveiligde encrypteringsprocedure van het bestand met de publieke sleutel.

Art. 8.De technische cel is de verantwoordelijke voor de verwerking van de gegevens zoals bedoeld in artikel 4, § 1, 1° tot 5°, in de zin van artikel 1, § 4, van de wet van 8 december 1992 tot bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verwerking van persoonsgegevens.

De technische cel wijst een geneesheer aan onder wiens toezicht enverantwoordelijkheid de verwerking van voornoemde gegevens wordt verricht.

Art. 9.De gegevens zoals bedoeld in artikel 4, § 1, 1° tot 5°, worden bewaard door de technische cel gedurende een periode die 30 jaar niet overschrijdt.

Art. 10.De Minister van Sociale Zaken en de Minister van Volksgezondheid, ieder wat hen betreft, zijn belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 1 juli 2013.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX