Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Wet van --
← Terug naar "Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 2 maart 2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met nab-paclitaxel(...)"
Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 2 maart 2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met nab-paclitaxel(...) Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 2 mars 2021 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soins d Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le nab-paclitaxel (...)
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative
Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 2 maart Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 2
2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende mars 2021 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative
de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé a établi le
verzekering voor geneeskundige verzorging op 15 maart 2021 de hierna 15 mars 2021 la règle interprétative suivante:
volgende interpretatieregel vastgesteld :
Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische Règle interprétative pour le remboursement des spécialités
specialiteiten met nab-paclitaxel als actief bestanddeel. pharmaceutiques ayant le nab-paclitaxel comme principe actif.
Vraag : Question :
In welke mate mag een farmaceutische specialiteit op basis van Dans quelle mesure une spécialité pharmaceutique à base de
nab-paclitaxel terugbetaald worden in het kader van de behandeling van nab-paclitaxel peut-elle être remboursée dans le traitement des
volwassen rechthebbenden met inoperabel lokaal gevorderde of bénéficiaires adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif
gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (TNBC) bij wie de tumoren localement avancé non résécable ou métastatique, dont les tumeurs
een PD-L1-expressie hebben van ? 1 % en die niet eerder chemotherapie présentent une expression de PD-L1 ? 1 % et n'ayant pas précédemment
voor gemetastaseerde ziekte hebben ontvangen, en dit indien toegediend reçu de chimiothérapie en situation métastatique et ceci si
in combinatie met TecentriqR (atezolizumab) 840 mg? administrée en association avec TecentriqR (atezolizumab) 840 mg ?
Antwoord : Réponse :
Indien een patiënt geniet van een terugbetaling voor TecentriqR 840mg Si un patient bénéficie du remboursement pour TecentriqR 840mg et les
en voldoet aan de vergoedingsvoorwaarden van § 10320000 (de conditions de remboursement de § 10320000 (le traitement des
behandeling van volwassen rechthebbenden met inoperabel lokaal bénéficiaires adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif
gevorderde of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (TNBC) bij localement avancé non résécable ou métastatique, dont les tumeurs
wie de tumoren een PD-L1-expressie hebben van ? 1 % en die niet eerder présentent une expression de PD-L1 ? 1 % et n'ayant pas précédemment
chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte hebben ontvangen), is de reçu de chimiothérapie en situation métastatique, en association avec
specialiteit op basis van nab-paclitaxel vergoedbaar zonder nab-paclitaxel) sont remplies, la spécialité à base de nab-paclitaxel
voorafgaande machtiging, zelfs indien niet aan alle criteria van de est remboursable sans autorisation préalable, même si certains des
vergoedingsvoorwaarden van de specialiteit op basis van nab-paclitaxel critères des conditions de remboursement de la spécialité à base de
is voldaan, en dit voor een periode gelijk aan de duur van de nab-paclitaxel ne sont pas remplis et ceci pour une période égale à la
machtiging voor de terugbetaling van TecentriqR 840mg en indien de durée de l'autorisation de remboursement de TecentriqR 840mg, et pour
aflevering van de specialiteit op basis van nab-paclitaxel wordt autant que la délivrance de la spécialité à base de nab-paclitaxel
uitgevoerd door de ziekenhuisapotheker die TecentriqR 840mg heeft afgeleverd. soit exécutée par le pharmacien hospitalier qui exécute la délivrance de TecentriqR 840mg.
De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 april 2021. La règle interprétative précitée prend effet le 1er avril 2021.
De Leidend ambtenaar, De ondervoorzitter, Le Fonctionnaire dirigeant, Le vice-président,
B. VAN DAMME M. MOENS B. VAN DAMME M. MOENS
Directeur-generaal geneeskundige verzorging Directeur-général des soins de santé
^