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Meertalige weergave van Wet van 25/03/1964
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Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE
25 MAART 1964. - Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking 25 MARS 1964. - Loi sur les médicaments - Publication conformément à
overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés
geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies des contributions et rétributions
Overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, van de wet van 25 maart Conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, de la loi du 25 mars
1964 op de geneesmiddelen, ingevoegd bij wet van 13 december 2006, 1964 sur les médicaments, inséré par la loi du 13 décembre 2006, les
werden de bedragen van de vanaf 1 januari 2018 opeisbare heffingen en montants des contributions et rétributions exigibles à partir du 1er
retributies, ten gevolge van de publicatie in het Belgisch Staatsblad janvier 2018 ont été, par le fait de la publication au Moniteur belge
van 29 september 2017 van het indexcijfer der consumptieprijzen van de du 29 septembre 2017 de l'indice des prix à la consommation du mois de
maand september 2017, geïndexeerd als volgt : septembre 2017, indexés comme suit :
1° De bedragen van de bijdragen opgelegd bij artikel 25 van het 1° Les montants des contributions imposés par l'article 25 de l'arrêté
koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van royal du 3 juillet 1969 relatif à l'enregistrement des médicaments,
geneesmiddelen, vastgesteld bij koninklijk besluit van 2 februari 2005 fixés par l'arrêté royal du 2 février 2005 et du 2 mars 2005, sont
en 2 maart 2005, worden aangepast overeenkomstig de tabel opgenomen in adaptés conformément au tableau repris en annexe 1re.
bijlage 1. Het aanvangsindexcijfer is dat van de maand september 2016 zoals L'indice de départ est celui du mois de septembre 2016 tel que publié
bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 30 september 2016 (103,04 basis 2013 = 100). au Moniteur belge du 30 septembre 2016 (103,04 base 2013 = 100).
Annexe 1re/Bijlage 1 Annexe 1re/Bijlage 1
Montants 2017 Montants 2017
Montants indexés 2018 Montants indexés 2018
Bedragen 2017 Bedragen 2017
Geïndexeerde bedragen 2018 Geïndexeerde bedragen 2018
31,37 EUR 31,37 EUR
32,00 EUR 32,00 EUR
125,47 EUR 125,47 EUR
127,99 EUR 127,99 EUR
156,83 EUR 156,83 EUR
159,98 EUR 159,98 EUR
219,58 EUR 219,58 EUR
223,99 EUR 223,99 EUR
313,70 EUR 313,70 EUR
320,00 EUR 320,00 EUR
470,52 EUR 470,52 EUR
479,97 EUR 479,97 EUR
627,38 EUR 627,38 EUR
639,98 EUR 639,98 EUR
784,22 EUR 784,22 EUR
799,97 EUR 799,97 EUR
1.254,73 EUR 1.254,73 EUR
1.279,94 EUR 1.279,94 EUR
1.411,59 EUR 1.411,59 EUR
1.439,95 EUR 1.439,95 EUR
1.568,45 EUR 1.568,45 EUR
1.599,96 EUR 1.599,96 EUR
1.882,12 EUR 1.882,12 EUR
1.919,93 EUR 1.919,93 EUR
2.352,65 EUR 2.352,65 EUR
2.399,91 EUR 2.399,91 EUR
2.384,04 EUR 2.384,04 EUR
2.431,93 EUR 2.431,93 EUR
2.980,04 EUR 2.980,04 EUR
3.039,91 EUR 3.039,91 EUR
3.136,88 EUR 3.136,88 EUR
3.199,90 EUR 3.199,90 EUR
4.705,30 EUR 4.705,30 EUR
4.799,83 EUR 4.799,83 EUR
5.018,99 EUR 5.018,99 EUR
5.119,82 EUR 5.119,82 EUR
6.278,30 EUR 6.278,30 EUR
6.404,43 EUR 6.404,43 EUR
9.410,62 EUR 9.410,62 EUR
9.599,67 EUR 9.599,67 EUR
16.311,74 EUR 16.311,74 EUR
16.639,43 EUR 16.639,43 EUR
2° De bedragen van de bijdragen opgelegd bij de artikelen 1, 1 bis, 2° Les montants des contributions imposés par les articles 1, 1 bis,
1ter, 3 et 4 van het koninklijk besluit van 20 juli 1993 tot 1ter, 3 et 4 de l'arrêté royal du 20 juillet 1993 fixant le montant
vaststelling van het bedrag van de bijdragen bedoeld in artikel 13bis
van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, vastgesteld bij des contributions visées à l'article 13bis de la loi du 25 mars 1964
koninklijk besluit van 16 januari 2006, worden aangepast sur les médicaments, fixés par l'arrêté royal du 16 janvier 2006, sont
overeenkomstig de tabel opgenomen in bijlage 2. adaptés conformément au tableau repris en annexe 2.
Het aanvangsindexcijfer is dat van de maand september 2016 zoals L'indice de départ est celui du mois de septembre 2016 tel que publié
bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 30 september 2016 (103,04 basis 2013 = 100). au Moniteur belge du 30 septembre 2016 (103,04 base 2013 = 100).
Annexe 2/Bijlage 2 Annexe 2/Bijlage 2
Montants 2017 Montants 2017
Montants indexés 2018 Montants indexés 2018
Bedragen 2017 Bedragen 2017
Geïndexeerde bedragen 2018 Geïndexeerde bedragen 2018
0,31 EUR 0,31 EUR
0,32 EUR 0,32 EUR
9,73 EUR 9,73 EUR
9,93 EUR 9,93 EUR
12,14 EUR 12,14 EUR
12,38 EUR 12,38 EUR
15,20 EUR 15,20 EUR
15,51 EUR 15,51 EUR
18,25 EUR 18,25 EUR
18,62 EUR 18,62 EUR
30,42 EUR 30,42 EUR
31,03 EUR 31,03 EUR
38,93 EUR 38,93 EUR
39,71 EUR 39,71 EUR
60,82 EUR 60,82 EUR
62,04 EUR 62,04 EUR
75,42 EUR 75,42 EUR
76,94 EUR 76,94 EUR
80,27 EUR 80,27 EUR
81,88 EUR 81,88 EUR
150,83 EUR 150,83 EUR
153,86 EUR 153,86 EUR
166,02 EUR 166,02 EUR
169,36 EUR 169,36 EUR
608,17 EUR 608,17 EUR
620,39 EUR 620,39 EUR
1.508,26 EUR 1.508,26 EUR
1.538,56 EUR 1.538,56 EUR
3° De bedragen van de bijdragen opgelegd bij artikel 10 van het 3° Les montants des contributions imposés par l'article 10 de l'arrêté
koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de royal du 19 décembre 1997 relatif au contrôle et à l'analyse des
analyse van de grondstoffen die door de officina-apothekers gebruikt matières premières utilisées par les pharmaciens d'officine, fixés par
worden, vastgesteld bij koninklijk besluit van 13 juli 2001, 10 les arrêtés royaux du 13 juillet 2001, du 10 août 2001 et du 11
augustus 2001 en 11 december 2001, worden aangepast overeenkomstig de décembre 2001, sont adaptés conformément au tableau repris en annexe
tabel opgenomen in bijlage 3. 3.
Het aanvangsindexcijfer is dat van de maand september 2016 zoals L'indice de départ est celui du mois de septembre 2016 tel que publié
bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 30 september 2016 (103,04 basis 2013 = 100). au Moniteur belge du 30 septembre 2016 (103,04 base 2013 = 100).
Annexe 3/Bijlage 3 Annexe 3/Bijlage 3
Montants 2017 Montants 2017
Montants indexés 2018 Montants indexés 2018
Bedragen 2017 Bedragen 2017
Geïndexeerde bedragen 2018 Geïndexeerde bedragen 2018
0,166 EUR 0,166 EUR
0,169 EUR 0,169 EUR
16,86 EUR 16,86 EUR
17,20 EUR 17,20 EUR
708,48 EUR 708,48 EUR
722,71 EUR 722,71 EUR
1.673,36 EUR 1.673,36 EUR
1.706,98 EUR 1.706,98 EUR
3.346,74 EUR 3.346,74 EUR
3.413,97 EUR 3.413,97 EUR
4° De bedragen van de bijdragen opgelegd bij artikel 1, 2, 3, 4 en 5 4° Les montants des contributions imposés par les articles 1, 2, 3, 4
van het koninklijk besluit van 1 maart 2000 houdende vaststelling van et 5 de l'arrêté royal du 1er mars 2000 fixant les rétributions pour
de retributies voor de financiering van de opdrachten van de le financement des missions de l'administration relatives aux
administratie met betrekking tot de medische hulpmiddelen, vastgesteld
bij koninklijk besluit van 13 mei 2005, worden aangepast dispositifs médicaux, fixés par l'arrêté royal du 13 mai 2005, sont
overeenkomstig de tabel opgenomen in bijlage 4. adaptés conformément au tableau repris en annexe 4.
Het aanvangsindexcijfer is dat van de maand september 2016 zoals L'indice de départ est celui du mois de septembre 2016 tel que publié
bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 30 september 2016 (103,04 basis 2013 = 100). au Moniteur belge du 30 septembre 2016 (103,04 base 2013 = 100).
Annexe 4/Bijlage 4 Annexe 4/Bijlage 4
Montants 2017 Montants 2017
Montants indexés 2018 Montants indexés 2018
Bedragen 2017 Bedragen 2017
Geïndexeerde bedragen 2018 Geïndexeerde bedragen 2018
15,67 EUR 15,67 EUR
15,98 EUR 15,98 EUR
62,75 EUR 62,75 EUR
64,01 EUR 64,01 EUR
155,58 EUR 155,58 EUR
158,71 EUR 158,71 EUR
156,83 EUR 156,83 EUR
159,98 EUR 159,98 EUR
311,17 EUR 311,17 EUR
317,42 EUR 317,42 EUR
313,70 EUR 313,70 EUR
320,00 EUR 320,00 EUR
2.333,84 EUR 2.333,84 EUR
2.380,73 EUR 2.380,73 EUR
5° De bedragen van de bijdragen opgelegd bij artikel 20 van het 5° Les montants des contributions imposés par l'article 20 de l'arrêté
koninklijk besluit van 15 juli 1997 betreffende de actieve royal du 15 juillet 1997 relatif aux dispositifs médicaux actifs
implanteerbare medische hulpmiddelen, vastgesteld bij koninklijk
besluit van 10 december 2002, worden aangepast overeenkomstig de tabel implantables, fixés par l'arrêté royal du 10 décembre 2002, sont
opgenomen in bijlage 5. adaptés conformément au tableau repris en annexe 5.
Het aanvangsindexcijfer is dat van de maand september 2016 zoals L'indice de départ est celui du mois de septembre 2016 tel que publié
bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 30 september 2016 (103,04 basis 2013 = 100). au Moniteur belge du 30 septembre 2016 (103,04 base 2013 = 100).
Annexe 5/Bijlage 5 Annexe 5/Bijlage 5
Bedragen 2017 Bedragen 2017
Geïndexeerde bedragen 2018 Geïndexeerde bedragen 2018
Montants 2017 Montants 2017
Montants indexés 2018 Montants indexés 2018
0,47 EUR 0,47 EUR
0,48 EUR 0,48 EUR
16,29 EUR 16,29 EUR
16,62 EUR 16,62 EUR
65,18 EUR 65,18 EUR
66,49 EUR 66,49 EUR
162,92 EUR 162,92 EUR
166,19 EUR 166,19 EUR
325,82 EUR 325,82 EUR
332,37 EUR 332,37 EUR
2.443,61 EUR 2.443,61 EUR
2.492,70 EUR 2.492,70 EUR
6° De bedragen van de bijdragen opgelegd bij artikel 19 van het 6° Les montants des contributions imposés par l'article 19 de l'arrêté
koninklijk besluit van 7 april 1995 betreffende de voorlichting en de royal du 7 avril 1995 relatif à l'information et à la publicité
reclame inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik, vastgesteld bij concernant les médicaments à usage humain, fixés par l'arrêté royal du
koninklijk besluit van 9 juni 2003, worden aangepast overeenkomstig de 9 juin 2003, sont adaptés conformément au tableau repris à l'annexe 6.
tabel opgenomen in bijlage 6.
Het aanvangsindexcijfer is dat van de maand september 2016 zoals L'indice de départ est celui du mois de septembre 2016 tel que publié
bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 30 september 2016 (103,04 basis 2013 = 100). au Moniteur belge du 30 septembre 2016 (103,04 base 2013 = 100).
Annexe 6/Bijlage 6 Annexe 6/Bijlage 6
Montants 2017 Montants 2017
Montants indexés 2018 Montants indexés 2018
Bedragen 2017 Bedragen 2017
Geïndexeerde bedragen 2018 Geïndexeerde bedragen 2018
161,60 EUR 161,60 EUR
164,85 EUR 164,85 EUR
323,20 EUR 323,20 EUR
329,69 EUR 329,69 EUR
808,02 EUR 808,02 EUR
824,25 EUR 824,25 EUR
1.616,04 EUR 1.616,04 EUR
1.648,51 EUR 1.648,51 EUR
7° De bedragen van de bijdragen opgelegd bij artikel 1, 2 en 3 van het 7° Les montants des contributions imposés par l'article 1, 2 et 3 de
koninklijk besluit van 24 april 1985 tot oplegging van taksen en l'arrêté royal du 24 avril 1985 imposant des taxes et rétributions
vergoedingen bestemd om de opdrachten voortvloeiend uit de toepassing destinées à financer les missions résultant de l'application de la loi
van de wet van 21 juni 1983 betreffende gemedicineerde diervoeders te du 21 juin 1983 relative aux aliments médicamenteux pour animaux, fixé
financieren, vastgesteld bij koninklijk besluit van 20 juli 2000, par l'arrêté royal du 20 juillet 2000, sont adaptés conformément au
worden aangepast overeenkomstig de tabel opgenomen in bijlage 7. tableau repris à l'annexe 7.
Het aanvangsindexcijfer is dat van de maand september 2016 zoals L'indice de départ est celui du mois de septembre 2016 tel que publié
bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 30 september 2016 (103,04 basis 2013 = 100). au Moniteur belge du 30 septembre 2016 (103,04 base 2013 = 100).
Annexe 7/Bijlage 7 Annexe 7/Bijlage 7
Montants 2017 Montants 2017
Montants indexés 2018 Montants indexés 2018
Bedragen 2017 Bedragen 2017
Geïndexeerde bedragen 2018 Geïndexeerde bedragen 2018
0,034 EUR 0,034 EUR
0,035 EUR 0,035 EUR
0,054 EUR 0,054 EUR
0,055 EUR 0,055 EUR
0,068 EUR 0,068 EUR
0,069 EUR 0,069 EUR
0,133 EUR 0,133 EUR
0,136 EUR 0,136 EUR
167,34 EUR 167,34 EUR
170,70 EUR 170,70 EUR
334,67 EUR 334,67 EUR
341,39 EUR 341,39 EUR
8° De bedragen van de bijdragen opgelegd bij artikel 13 van het 8° Les montants visés à l'article 13 de l'arrêté royal du 19 avril
koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende de parallelinvoer van 2001 relatif à l'importation parallèle des médicaments à usage humain
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de parallelle distributie van et à la distribution parallèle des médicaments à usage humain et à
geneesmiddelen van menselijk en diergeneeskundig gebruik worden usage vétérinaire, sont adaptés conformément au tableau repris en
aangepast overeenkomstig de tabel opgenomen in bijlage 8. annexe 8.
Het aanvangsindexcijfer is dat van de maand september 2016 zoals L'indice de départ est celui du mois de septembre 2016 tel que publié
bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 30 september 2016 (103,04 basis 2013 = 100). au Moniteur belge du 30 septembre 2016 (103,04 base 2013 = 100).
Annexe 8/Bijlage 8 Annexe 8/Bijlage 8
Montants 2017 Montants 2017
Montants indexés 2018 Montants indexés 2018
Bedragen 2017 Bedragen 2017
Geïndexeerde bedragen 2018 Geïndexeerde bedragen 2018
168,68 EUR 168,68 EUR
172,07 EUR 172,07 EUR
674,75 EUR 674,75 EUR
688,31 EUR 688,31 EUR
1.012,12 EUR 1.012,12 EUR
1.032,45 EUR 1.032,45 EUR
2.024,22 EUR 2.024,22 EUR
2.064,89 EUR 2.064,89 EUR
9° De bedragen van de bijdragen opgelegd bij artikel 1 van het 9° Les montants visés à l'article 1 de l'arrêté royal du 21 janvier
koninklijk besluit van 21 januari 2009 tot vaststelling van 2009 portant fixation des rétributions pour la soumission d'un rapport
retributies voor indiening van een periodiek geactualiseerd
veiligheidsverslag worden aangepast overeenkomstig de tabel opgenomen périodique actualisé de sécurité, sont adaptés conformément au tableau
in bijlage 9. repris en annexe 9.
Het aanvangsindexcijfer is dat van de maand september 2016 zoals L'indice de départ est celui du mois de septembre 2016 tel que publié
bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 30 september 2016 (103,04 basis 2013 = 100). au Moniteur belge du 30 septembre 2016 (103,04 base 2013 = 100).
Annexe 9/Bijlage 9 Annexe 9/Bijlage 9
Montants 2017 Montants 2017
Montants indexés 2018 Montants indexés 2018
Bedragen 2017 Bedragen 2017
Geïndexeerde bedragen 2018 Geïndexeerde bedragen 2018
1.290,84 EUR 1.290,84 EUR
1.316,77 EUR 1.316,77 EUR
2.581,67 EUR 2.581,67 EUR
2.633,53 EUR 2.633,53 EUR
10° De bedragen van de bijdragen opgelegd bij artikel 5 van het 10° Les montants visés à l'article 5 de l'arrêté royal du 31 mars 2009
koninklijk besluit van 31 maart 2009 tot uitvoering van artikel
6sexies van de wet op de geneesmiddelen worden aangepast portant exécution de l'article 6sexies de la loi sur les médicaments,
overeenkomstig de tabel opgenomen in bijlage 10. sont adaptés conformément au tableau repris en annexe 10.
Het aanvangsindexcijfer is dat van de maand september 2016 zoals L'indice de départ est celui du mois de septembre 2016 tel que publié
bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 30 september 2016 (103,04 basis 2013 = 100). au Moniteur belge du 30 septembre 2016 (103,04 base 2013 = 100).
Annexe 10/Bijlage 10 Annexe 10/Bijlage 10
Montants 2017 Montants 2017
Montants indexés 2018 Montants indexés 2018
Bedragen 2017 Bedragen 2017
Geïndexeerde bedragen 2018 Geïndexeerde bedragen 2018
1.037,42 EUR 1.037,42 EUR
1.058,26 EUR 1.058,26 EUR
6.224,55 EUR 6.224,55 EUR
6.349,60 EUR 6.349,60 EUR
8.299,41 EUR 8.299,41 EUR
8.466,14 EUR 8.466,14 EUR
11° De bedragen van de bijdragen opgelegd bij artikels 1, 2 en 3 van 11° Les montants visés aux article 1, 2 et 3 de l'arrêté royal du 25
het koninklijk besluit van 25 april 2014 houdende vaststelling van de avril 2014 fixant les rétributions relatives à l'application de
retributies voor de toepassing van artikel 6quater, § 1, 2° ) en 3° ),
van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen worden aangepast l'article 6quater, § 1er, 2° ) et 3° ), de la loi du 25 mars 1964 sur
overeenkomstig de tabel opgenomen in bijlage 11. les médicaments, sont adaptés conformément au tableau repris en annexe 11.
Het aanvangsindexcijfer is dat van de maand september 2016 zoals L'indice de départ est celui du mois de septembre 2016 tel que publié
bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 30 september 2016 (103,04 basis 2013 = 100). au Moniteur belge du 30 septembre 2016 (103,04 base 2013 = 100).
Annexe 11/Bijlage 11 Annexe 11/Bijlage 11
Montants 2017 Montants 2017
Montants indexés 2018 Montants indexés 2018
Bedragen 2017 Bedragen 2017
Geïndexeerde bedragen 2018 Geïndexeerde bedragen 2018
2.882,76 EUR 2.882,76 EUR
2.940,67 EUR 2.940,67 EUR
4.635,82 EUR 4.635,82 EUR
4.728,95 EUR 4.728,95 EUR
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