← Terug naar "Wet tot wijziging van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen "
| Wet tot wijziging van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen | Loi modifiant la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
|---|---|
| MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU | MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT |
| 10 JULI 1997. Wet tot wijziging van de wet van 25 maart 1964 op de | 10 JUILLET 1997. Loi modifiant la loi du 25 mars 1964 sur les |
| geneesmiddelen (2) | médicaments (2) |
| ALBERT II, Koning der Belgen, | ALBERT II, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| De Kamers hebben aangenomen en Wij bekrachtigen hetgeen volgt : | Les Chambres ont adopté et Nous sanctionnons ce qui suit : |
Artikel 1.Deze wet regelt een aangelegenheid zoals bedoeld in artikel 78 van de Grondwet. |
Article 1er.La présente loi règle une matière visée à l'article 78 de |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | la Constitution. |
Art. 2.In de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, wordt een |
Art. 2.Dans la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, il est inséré |
| artikel 7bis ingelast, luidend als volgt : | un article 7bis rédigé comme suit : |
| « Art. 7bis § 1. Onverminderd de bepalingen van artikel 7, kan de | « Art. 7bis § 1er. Sans préjudice des dispositions de l'article 7, le |
| Koning, in afwijking van het bepaalde in artikel 11 van het koninklijk | Roi peut, par dérogation à la règle énoncée à l'article 11 de l'arrêté |
| besluit nr. 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de geneeskunst, de verpleegkunde, de paramedische beroepen en de geneeskundige commissies, op eensluidend advies van een wetenschappelijke commissie die bij het Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu wordt opgericht, het voorschrijven verbieden van geneesmiddelen en magistrale bereidingen voor menselijk gebruik, mits de werking ervan schadelijk is voor de gezondheid, zelfs bij normaal gebruik. Voor de toepassing van dit artikel wordt verstaan onder magistrale bereiding, elk geneesmiddel dat in de apotheek volgens een recept voor een bepaalde patiënt wordt bereid. § 2. De Koning bepaalt de werking van de in § 1 bedoelde wetenschappelijke commissie. | royal n° 78 du 10 novembre 1967 relatif à l'exercice de l'art de guérir, de l'art infirmier, des professions paramédicales et aux commissions médicales, sur avis conforme d'une commission scientifique créée auprès du Ministère des Affaires sociales, de la Santé publique et de l'Environnement, interdire la prescription de médicaments et de préparations magistrales à usage humain, pour autant que leurs effets soient nocifs pour la santé, même dans les conditions normales d'emploi. Pour l'application du présent article, il y a lieu d'entendre par préparation magistrale, tout médicament préparé en pharmacie selon une prescription destinée à un malade déterminé. § 2. Le Roi détermine le fonctionnement de la commission scientifique visée au § 1er. |
| Deze commissie is samengesteld uit : | Cette commission se compose de : |
| 1° drie vertegenwoordigers van de Geneesmiddelencommissie, | 1° trois représentants de la Commission des Médicaments, |
| 2° twee vertegenwoordigers van de Orde van Geneesheren, | 2° deux représentants de l'Ordre des Médecins, |
| 3° twee vertegenwoordigers van de Orde van Apothekers, | 3° deux représentants de l'Ordre des Pharmaciens, |
| 4° één vertegenwoordiger van de Koninklijke Academie voor Geneeskunde, | 4° un représentant de la Koninklijke Academie voor Geneeskunde, |
| 5° één vertegenwoordiger van de Académie Royale de Médecine. | 5° un représentant de l'Académie Royale de Médecine. |
| Deze commissie wordt voorgezeten door een vertegenwoordiger van de | Cette commission est présidée par un représentant du Ministre qui a la |
| Minister bevoegd voor de Volksgezondheid. Deze heeft in de commissie | Santé publique dans ses attributions. Ce représentant a voix |
| een raadgevende stem. | consultative à la commission. |
| De commissie kan deskundigen raadplegen. | La commission peut consulter des experts. |
| Het secretariaat van deze commissie wordt waargenomen door een | Le secrétariat de cette commission est assuré par un fonctionnaire du |
| ambtenaar van het Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en | Ministère des Affaires sociales, de la Santé publique et de |
| Leefmilieu. | l'Environnement. |
| § 3. De in § 1 bedoelde wetenschappelijke commissie handelt op verzoek | § 3. La commission scientifique visée au § 1er agit à la demande du |
| van de Minister bevoegd voor de Volksgezondheid, op eigen initiatief, | Ministre qui a la Santé publique dans ses attributions, de sa propre |
| of op vraag van derden die zich tot haar richten. | initiative ou bien à la demande de tiers qui s'adressent à elle. |
| § 4. Het Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu | § 4. Le Ministère des Affaires sociales, de la Santé publique et de |
| neemt de nodige maatregelen om het medisch corps te informeren over | l'Environnement prend les mesures nécessaires pour informer le corps |
| het verbod van voorschrijven genomen in uitvoering van deze wet. » | médical des interdictions de prescription prises en exécution de la |
Art. 3.In artikel 16, § 3 van dezelfde wet, wordt het 1° vervangen |
présente loi. » Art. 3.A l'article 16, § 3 de la même loi, le 1° est remplacé par ce |
| door wat volgt : | qui suit : |
| « 1° hij die de bepalingen overtreedt van artikel 6, met uitzondering | « 1° celui qui contrevient aux dispositions de l'article 6, à |
| van die bedoeld in §§ 1 en 2, van de artikelen 9 en 10, van de | l'exclusion de celles visées aux §§ 1er et 2, des articles 9 et 10, de |
| uitvoeringsbesluiten ervan of van de uitvoeringsbesluiten van de | leurs arrêtés d'exécution ou d'arrêtés d'exécution des articles 6ter, |
| artikelen 6ter, § 1, eerste lid, 7, 7bis en 8. » | § 1er, alinéa 1er, 7, 7bis et 8. » |
| Kondigen deze wet af, bevelen dat zij met 's Lands zegel zal worden | Promulguons la présente loi, ordonnons qu'elle soit revêtue du sceau |
| bekleed en door het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt. | de l'Etat et publiée par le Moniteur belge. |
| Gegeven te Brussel, op 10 juli 1997. | Donné à Bruxelles, le 10 juillet 1997. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid | Le Ministre de la Santé publique |
| en Pensioenen, | et des Pensions, |
| M. COLLA | M. COLLA |
| Met 's Lands zegel gezegeld : | Scellé du sceau de l'Etat : |
| De Minister van Justitie, | Le Ministre de la Justice, |
| S. DE CLERCK | S. DE CLERCK |
| Pour la consultation du tableau, voir image | |
| Voor de raadpleging van de voetnoot, zie beeld | Pour la consultation de la note de bas de page, voir image |