← Terug naar "Oproep tot kandidaten om lid te worden van de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik,
ingesteld bij het FAGG De wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en het koninklijk besluit
van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen vo De Commissie fungeert als een wetenschappelijk centraal adviesorgaan dat het beslissingsvormingsproc(...)"
| Oproep tot kandidaten om lid te worden van de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, ingesteld bij het FAGG De wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen vo De Commissie fungeert als een wetenschappelijk centraal adviesorgaan dat het beslissingsvormingsproc(...) | Appel aux candidats désireux de devenir membres de la Commission pour les médicaments à usage humain, instaurée auprès de l'AFMPS La loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et l'arrêté royal du 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage hu La Commission agit en tant qu'organe consultatif scientifique central qui soutient le processus déc(...) |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Oproep tot kandidaten om lid te worden van de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, ingesteld bij het FAGG De wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 25 november 2015, richtten een Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik op. De Commissie fungeert als een wetenschappelijk centraal adviesorgaan dat het beslissingsvormingsproces bij het FAGG ondersteunt door het verlenen van advies met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik, met inbegrip van de motivering van de beslissingen op basis van wetenschappelijke en regulatoire gronden, waarbij de geldende regelgeving, wetgeving en termijnen met betrekking tot de geagendeerde dossiers gerespecteerd worden. De Commissie verleent onder meer advies: - inzake vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik alsook wijzigingen van reeds verleende vergunningen; - inzake het verlenen van ziekenhuisvrijstellingen voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie; - met betrekking tot experimenten op de menselijke persoon; - inzake het ter beschikking stellen van geneesmiddelen voor gebruik in schrijnende gevallen en medische noodprogramma's; - inzake het schorsen of intrekken van marktvergunningen met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik; - inzake het verbod op aflevering van geneesmiddelen voor menselijk gebruik; - inzake algemene wetenschappelijke thema's met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Overeenkomstig art. 124, § 1, en 125 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 is de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Appel aux candidats désireux de devenir membres de la Commission pour les médicaments à usage humain, instaurée auprès de l'AFMPS La loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et l'arrêté royal du 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage humain et vétérinaire, modifié par l'arrêté royal du 25 novembre 2015, ont instauré une Commission pour les médicaments à usage humain. La Commission agit en tant qu'organe consultatif scientifique central qui soutient le processus décisionnel à l'AFMPS en fournissant des avis sur les médicaments à usage humain, y compris la motivation des décisions fondées sur des bases scientifiques et réglementaires, tout en respectant la réglementation en vigueur, la législation et les délais concernant les dossiers à l'ordre du jour. La Commission fournit des avis, entre autres,: - sur les autorisations de mise sur le marché des médicaments à usage humain, ainsi que sur les modifications des autorisations déjà accordées; - sur l'octroi d'exemptions hospitalières pour les médicaments de thérapie innovante; - concernant les expériences sur la personne humaine; - sur la mise à disposition des médicaments en vue d'un usage compassionnel ou en cas d'exécution de programmes médicaux d'urgence; - sur la suspension ou le retrait des autorisations de mise sur le marché de médicaments à usage humain; - sur l'interdiction de la délivrance de médicaments à usage humain; - sur des sujets scientifiques généraux relatifs aux médicaments à usage humain. En application des art. 124, § 1, et 125 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006, la Commission pour les médicaments à usage humain est |
| gebruik samengesteld uit 8 effectieve leden en 8 plaatsvervangende | composée de 8 membres effectifs et de 8 membres suppléants. Les |
| leden. De leden dienen over expertise te beschikken in één of meerdere | membres doivent disposer d'une expertise dans un ou plusieurs des |
| van de volgende domeinen: | domaines suivants : |
| - Algemene gezondheidszorg; | - Soins de santé généraux ; |
| - Huisartsgeneeskunde; | - Médecine générale ; |
| - Pediatrie; | - Pédiatrie ; |
| - Farmacologie; | - Pharmacologie ; |
| - Geavanceerde therapieën; | - Thérapies innovantes ; |
| - Ziekenhuisfarmacie; | - Pharmacie hospitalière ; |
| - Interne geneeskunde; | - Médecine interne ; |
| - Genomics/gepersonaliseerde geneesmiddelen; | - Génomique ou médicaments personnalisés ; |
| - Infectiologie. | - Infectiologie. |
| Het mandaat van de leden van de Commissie voor geneesmiddelen voor | Le mandat des membres de la Commission pour les médicaments à usage |
| menselijk gebruik duurt zes jaar en is tweemaal hernieuwbaar. | humain dure six ans et est renouvelable deux fois. |
| De Commissie zetelt wekelijks op vrijdagvoormiddag. | La Commission se réunit chaque semaine le vendredi matin. |
| Het Huishoudelijk Reglement van de Commissie kan geraadpleegd worden | Le Règlement intérieur de la Commission peut être consulté sur le site |
| op de website van het FAGG: | web de l'AFMPS: https://www.afmps.be/fr/commissions/ |
| https://www.fagg-fmps.be/nl/Commissies/commission pour les medicaments | commission_pour_les_medicaments_a_usage humain_cmh_ |
| a usage humain cmh_. Met het oog op de hernieuwing van de mandaten van de Commissie voor | Afin de renouveler les mandats de la Commission pour les médicaments à |
| geneesmiddelen voor menselijk gebruik wordt bij deze een oproep tot | usage humain, il est fait par le présent appel à des candidats en vue |
| kandidaten gedaan om de mandaten van de effectieve en | de pourvoir aux mandats des membres effectifs et suppléants pour les |
| plaatsvervangende leden voor de bovengenoemde expertises in te vullen. | expertises précitées. Le Président et le Vice-président seront nommés |
| Uit de 8 effectieve leden zullen de Voorzitter en Ondervoorzitter | parmi les 8 membres effectifs. Il va de soi que les membres de cette |
| benoemd worden. Het spreekt voor zich dat de leden van deze Commissie | Commission doivent respecter les règles générales en matière de |
| de algemene regels betreffende het melden van mogelijke | déclaration de conflits d'intérêts potentiels, ainsi que les |
| belangenconflicten en de verplichtingen inzake vertrouwelijkheid | obligations de respect de la confidentialité. |
| dienen De Commissie verleent advies inzake : De sollicitatiebrief van de kandidaten moet: a) de vacature waarvoor de kandidaat solliciteert, vermelden. In het bijzonder moet worden aangegeven voor welk mandaat (effectief of plaatsvervangend) en expertise de persoon zich kandidaat stelt; b) vergezeld gaan van een curriculum vitae en openbare belangen- en vertrouwelijkheidsverklaring (DOI). De kandidaturen voor een functie binnen de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik moeten ten laatste tegen 15 juni 2021 per e-mail worden gericht aan het secretariaat van de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik: COMMHUM@fagg-afmps.be . De template voor de DOI kan opgevraagd worden bij het secretariaat van | La lettre de sollicitation des candidats doit: a) faire mention de la vacance pour laquelle l'on se porte candidat. En particulier doit être précisé pour quel mandat (effectif ou suppléant) et pour quelle expertise sa candidature est posée ; b) être accompagnée d'un curriculum vitae, ainsi que d'une déclaration publique d'intérêts et de confidentialité (DOI). Les candidatures à un mandat au sein de la Commission pour les médicaments à usage humain doivent être adressées par courriel à l'attention du secrétariat de la Commission pour les médicaments à usage humain (COMMHUM@fagg-afmps.be) au plus tard pour le 15 juin 2021. Le modèle de DOI peut être demandé au secrétariat de cette Commission. |
| diezelfde Commissie. |