← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "E. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen"
| Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "E. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | Arrêté ministériel modifiant le chapitre " E. Chirurgie abdominale et pathologie digestive » de la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs |
|---|---|
| 30 AUGUSTUS 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk | 30 AOUT 2024. - Arrêté ministériel modifiant le chapitre " E. |
| "E. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het | |
| spijsverteringsstelsel" van de lijst en van de nominatieve lijsten, | Chirurgie abdominale et pathologie digestive » de la liste et les |
| gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni | listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 |
| 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten | dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs |
| en invasieve medische hulpmiddelen | |
| De Minister van Sociale Zaken, | Le Ministre des Affaires sociales, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35septies/2, § 1er, |
| 1994, artikel 35septies/2, § 1, 1° en § 2, 1°, zoals ingevoegd door de | 1° et § 2, 1°, tel qu'inséré par la loi du 15 décembre 2013 ; |
| wet van 15 december 2013; | |
| Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van | Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et |
| de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen | de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs |
| in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen; | médicaux invasifs ; |
| Gelet op het definitieve voorstel van de Commissie Tegemoetkoming | Vu la proposition définitive de la Commission de remboursement des |
| Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen van 6 juni 2024; | implants et des dispositifs médicaux invasifs du 6 juin 2024 ; |
| Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 28 | Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 28 juin 2024 ; |
| juni 2024; Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting | Vu l'accord du Secrétaire d'Etat au Budget donné le 11 juillet 2024 ; |
| gegeven op 11 juli 2024; | |
| Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn | Vu la demande d'avis au Conseil d'Etat dans un délai de trente jours, |
| van dertig dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, | en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; |
| Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 7 augustus 2024 | Considérant que la demande d'avis a été inscrite le 7 août 2024 au |
| op de rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het | rôle de la section de législation du Conseil d'Etat sous le numéro |
| nummer 77.013/2; | 77.013/2 ; |
| Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 7 augustus 2024 | Vu la décision de la section de législation du 7 août 2024 de ne pas |
| om binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing | |
| van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd | donner d'avis dans le délai demandé, en application de l'article 84, § |
| op 12 januari 1973; | 5, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In het hoofdstuk "E. Heelkunde op het abdomen en pathologie |
Article 1er.Au chapitre « E. Chirurgie abdominale et pathologie |
| van het spijsverteringsstelsel" van de Lijst, gevoegd als bijlage 1 | digestive » de la Liste, jointe comme annexe 1reà l'arrêté royal du 25 |
| bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de | juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, | dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, |
| laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel besluit van 12 juli 2024, | modifiée en dernier lieu par l'arrêté ministériel du 12 juillet 2024, |
| worden de volgende wijzigingen aangebracht: | les modifications suivantes sont apportées: |
| 1° het punt "E.5.2 Sonde/Stent" wordt met de volgende verstrekking en | 1° le point « E.5.2 Sonde/Stent » est complété par la prestation |
| zijn vergoedingsmodaliteiten aangevuld: | suivante et ses modalités de remboursement : |
| "185356-185360 Zelfexpandeerbare lumen-apposing biliaire stent in | « 185356-185360 Tuteur biliaire d'apposition luminal, auto-expansible, |
| metaal met plaatsingssysteem uitgerust met elektrocauterisatiefunctie | en métal, avec son système de placement équipé d'une fonction |
| gebruikt tijdens de verstrekking 473911-473922 van de nomenclatuur | d'électrocautérisation, utilisé lors de la prestation 473911-473922 de |
| la nomenclature | |
| Vergoedingscategorie: I.C.a | Vergoedingscategorie: I.C.a |
| Nominatieve lijst : 39501 | Nominatieve lijst : 39501 |
| Catégorie de remboursement : I.C.a | Catégorie de remboursement : I.C.a |
| Liste nominative : 39501 | Liste nominative : 39501 |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| 3.074,00 | 3.074,00 |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| 0,00 | 0,00 |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00 | 0,00 |
| Base de remboursement 3.074,00 | Base de remboursement 3.074,00 |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| 0,00 | 0,00 |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00 | 0,00 |
| Plafond-/ maximum prijs 3.074,00 | Plafond-/ maximum prijs 3.074,00 |
| Veiligheidsgrens 0,00 | Veiligheidsgrens 0,00 |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| 3.074,00 | 3.074,00 |
| Marge de sécurité 0,00 | Marge de sécurité 0,00 |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Vergoedingsbedrag 3.074,00 | Vergoedingsbedrag 3.074,00 |
| Montant du remboursement 3.074,00 | Montant du remboursement 3.074,00 |
| Vergoedingsvoorwaarde: E- § 15"; | Vergoedingsvoorwaarde: E- § 15"; |
| Condition de remboursement: E- § 15"; | Condition de remboursement: E- § 15"; |
| 2° de vergoedingsvoorwaarde E- § 15 die gaat bij de voornoemde | 2° la condition de remboursement E- § 15 qui correspond à la |
| verstrekking wordt ingevoegd, luidend als volgt: | prestation précitée est insérée, et est rédigée comme suit : |
| "E- § 15 | « E- § 15 |
| Gelinkte prestaties | Prestations liées |
| 185356-185360 | 185356-185360 |
| Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen | Afin de pouvoir bénéficier d'une intervention de l'assurance |
| genieten voor de verstrekking betreffende de zelfexpandeerbare | obligatoire pour la prestation relative au tuteur biliaire |
| lumen-apposing biliaire stent moet aan volgende voorwaarden worden | d'apposition luminal auto-expansible, il doit être satisfait aux |
| voldaan: | conditions suivantes : |
| 1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting | 1. Critères concernant l'établissement hospitalier |
| De verstrekking 185356-185360 kan enkel in aanmerking komen voor een | La prestation 185356-185360 ne peut faire l'objet d'une intervention |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze is uitgevoerd | de l'assurance obligatoire que si elle est effectuée dans un |
| in een verplegingsinrichting die aan het volgende criterium voldoet: | établissement hospitalier qui répond au critère suivant: |
| De verplegingsinrichting beschikt over een multidisciplinair team dat | L'établissement hospitalier dispose d'une équipe multidisciplinaire |
| bestaat uit minstens de volgende artsen-specialisten: | composée au moins des médecins spécialistes suivants: |
| a) 1 arts-specialist in de gastro-enterologie met expertise in de | a) 1 médecin spécialiste en gastro-entérologie ayant une expertise en |
| endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP), en in de | cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE), et en |
| interventionele echo-endoscopieën van de galweg, de galblaas en de | écho-endoscopie interventionnelle du canal biliaire, de la vésicule |
| pancreas langs orale weg, zoals gedefinieerd in de meest recente ESGE | biliaire et du pancréas par voie orale, comme définie par les |
| richtlijn | directives ESGE les plus récentes |
| EN | ET |
| b) 1 arts-specialist in de heelkunde met expertise in de | b) 1 médecin spécialiste en chirurgie ayant une expertise en chirurgie |
| hepato-pancreato-biliaire heelkunde | hépato-bilio-pancréatique |
| EN | ET |
| c) 1 arts-specialist in de röntgendiagnose met expertise in de | c) 1 médecin spécialiste en radiodiagnostic ayant une expertise en |
| interventionele radiologie | radiologie interventionelle |
| EN | ET |
| d) 1 arts-specialist in de anesthesie-reanimatie | d) 1 médecin spécialiste en anesthésie-réanimation |
| 2. Criteria betreffende de rechthebbende | 2. Critères concernant le bénéficiaire |
| De verstrekking 185356-185360 kan enkel in aanmerking komen voor een | La prestation 185356-185360 ne peut faire l'objet d'une intervention |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende | de l'assurance obligatoire que si le bénéficiaire répond aux critères |
| aan de volgende criteria voldoet: | suivants : |
| a) De rechthebbende lijdt aan matig of ernstig acute cholecystitis | a) Le bénéficiaire est atteint d'une cholécystite aiguë modérée ou |
| zoals gedefinieerd door de meest recente Tokyo classificatie | sévère comme définie par la classification de Tokyo la plus récente |
| EN | ET |
| b) Hoog operatief risico of niet in aanmerking komen voor een | b) Le risque opératoire est élevé ou le bénéficiaire ne peut pas |
| operatie, zoals beoordeeld door het multidisciplinair team beschreven | entrer en ligne de compte pour une opération, tel qu'évalué par |
| in punt 1. en rekening houdend met alle elementen van het medisch | l'équipe multidisciplinaire visée au point 1. en tenant compte de tous |
| dossier | les éléments du dossier médical |
| EN | ET |
| c) De indicatie en de pertinentie van de echo-endoscopisch | c) L'indication et la pertinence du drainage transmural guidé par |
| geassisteerde transmurale galblaasdrainage werd besproken en | |
| geëvalueerd voorafgaand aan de ingreep door het multidisciplinair team | écho-endoscopie de la vésicule biliaire ont été discutées et évaluées |
| zoals bedoeld in punt 1. en rekening houdend met de meest recente | par l'équipe multidisciplinaire visée au point 1. et tenant compte des |
| internationale richtlijnen. | recommandations internationales les plus récentes. |
| 3. Criteria betreffende het hulpmiddel | 3. Critères concernant le dispositif |
| 3.1. Definitie | 3.1. Définition |
| Niet van toepassing. | Pas d'application. |
| 3.2. Criteria | 3.2. Critères |
| Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst moet het | Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative de la prestation |
| hulpmiddel zijn werkzaamheid en zijn veiligheid aangetoond hebben met | 185356-185360, le dispositif doit avoir fait preuve de son efficacité |
| behulp van minstens één gerandomiseerde gecontroleerde klinische | et de sa sécurité à l'aide d'au moins une étude clinique randomisée |
| studie met een follow-up van minimum één jaar. De resultaten dienen | contrôlée avec un suivi de minimum un an. Les résultats sont publiés |
| gepubliceerd te zijn in een peer-reviewed tijdschrift. De studie toont | dans un journal « peer-reviewed ». L'étude montre que l'efficacité est |
| aan dat de werkzaamheid minstens vergelijkbaar is met percutane | au moins comparable à celle du drainage percutané trans-hépatique de |
| transhepatische galblaasdrainage en dat er statistisch significant | la vésicule biliaire et qu'il y a statistiquement significativement |
| minder ongewenste bijwerkingen zijn. | moins d'événements indésirables. |
| 3.3. Garantievoorwaarden | 3.3. Conditions de garantie |
| Niet van toepassing. | Pas d'application. |
| 4. Aanvraagprocedure en formulieren | 4. Procédure de demande et formulaires |
| Geen administratieve verplichting. | Pas d'obligation administrative. |
| 5. Regels voor attestering | 5. Règles d'attestation |
| 5.1. Cumul- en non-cumulregels | 5.1. Règles de cumul et de non-cumul |
| De verstrekkingen 185356-185360 en 157010-157021 zijn onderling niet | Les prestations 185356-185360 et 157010-157021 ne sont pas cumulables |
| cumuleerbaar. | entre elles. |
| 5.2. Andere regels | 5.2. Autres règles |
| Niet van toepassing. | Pas d'application. |
| 5.3. Derogatie van de attesteringsregels | 5.3. Dérogation aux règles d'attestation |
| Niet van toepassing. | Pas d'application. |
| 6. Resultaten en statistieken | 6. Résultats et statistiques |
| Niet van toepassing. | Pas d'application. |
| 7. Verwerking van gegevens | 7. Traitement des données |
| Niet van toepassing. | Pas d'application. |
| 8. Allerlei | 8. Divers |
| Niet van toepassing." | Pas d'application. » |
Art. 2.In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het |
Art. 2.Aux Listes nominatives, jointes comme annexe 2 à l'arrêté |
| koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de | royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux |
| de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen wordt een | invasifs, est ajoutée une nouvelle liste nominative 39501 associée à |
| nieuwe nominatieve lijst 39501, behorende bij de verstrekking | |
| 185356-185360 toegevoegd die als bijlage is gevoegd bij dit besluit. | la prestation 185356-185360 jointe comme annexe au présent arrêté. |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 september 2024. |
Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er septembre 2024. |
| Gegeven te Brussel, 30 augustus 2024. | Donné à Bruxelles, le 30 août 2024. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |