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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 19/05/2014
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
19 MEI 2014. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd 19 MAI 2014. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté
bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions
de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et
de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
in de kosten van farmaceutische specialiteiten indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
De Minister van Sociale Zaken, La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april
2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2,
2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22
2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007 et 23 décembre 2009, §
bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4, alinéa
1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du
bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 19 décembre 2008, § 8, alinéa 1er, inséré par la loi du 10 août 2001
december 2008, § 8, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus
2001, en § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, et § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008,
artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27
en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 1bis, décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 et l'article
eerste lid, laatste zin, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008 en 72bis, § 1erbis, alinéa 1er, dernière phrase, inséré par la loi du 22
gewijzigd bij de wet van 10 april 2014, en § 2, tweede en derde lid, décembre 2008 et modifié par la loi du 10 avril 2014, et § 2, deuxième
vervangen bij de wet van 22 december 2008; et troisième alinéa, remplacé par la loi du 22 décembre 2008;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
13, 37bis, 38, 57, 62, 81, 95 § 3, 96 en 97, zoals tot op heden les articles 13, 37bis, 38, 57, 62, 81, 95 § 3, 96 et 97, tel qu'il a
gewijzigd; été modifié à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 8 oktober 2013, 13 en 17 december 2013, émises le 8 octobre 2013, les 13 et 17 décembre 2013, les 20, 21 et 24
20, 21 en 24 januari 2014, 3, 10, 11, 19, 20 en 25 februari 2014 en op janvier 2014, les 3, 10, 11, 19, 20 et 25 février 2014 et les 4 et 11
4 en 11 maart 2014; mars 2014;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 4, 10, 17 en 24 februari des Médicaments, émises les 4, 10, 17 et 24 février 2014 et les 4 et
2014 en 4 en 10 maart 2014; 10 mars 2014;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 22 Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 22 octobre
oktober 2013, 31 januari 2014, op 7, 17, 20 en 28 februari 2014 en 4, 2013, le 31 janvier 2014, les 7, 17, 20 et 28 février 2014 et les 4,
10, 17, 21 en 24 maart 2014; 10, 17, 21 et 24 mars 2014;
Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 20 en Vu l'accord de Notre Ministre du Budget des 20 et 25 février 2014 et
25 februari 2014 en 11, 13 en 27 maart 2014; des 11, 13 et 27 mars 2014;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten AERIUS 5 mg Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités AERIUS 5 mg
(PI-Pharma), ATORVASTATIN CALCIUM ACTAVIS 10 mg, ATORVASTATIN CALCIUM (PI-Pharma), ATORVASTATIN CALCIUM ACTAVIS 10 mg, ATORVASTATIN CALCIUM
ACTAVIS 20 mg, BETAHISTINE I.P.S. 8 mg, BETAHISTINE I.P.S. 16 mg, ACTAVIS 20 mg, BETAHISTINE I.P.S. 8 mg, BETAHISTINE I.P.S. 16 mg,
BONVIVA 150 mg (PI-Pharma), CERVARIX 0,5 ml (PI-Pharma), CLOPIDOGREL BONVIVA 150 mg (PI-Pharma), CERVARIX 0,5 ml (PI-Pharma), CLOPIDOGREL
(HCl) SANDOZ 75 mg, DILTIAZEM SANDOZ 200 mg, DILTIAZEM SANDOZ 300 mg, (HCl) SANDOZ 75 mg, DILTIAZEM SANDOZ 200 mg, DILTIAZEM SANDOZ 300 mg,
DUROGESIC 12 µg/u (PI-Pharma), DUROGESIC 25 µg/u (PI-Pharma), DUROGESIC 12 µg/u (PI-Pharma), DUROGESIC 25 µg/u (PI-Pharma),
DUROGESIC 50 µg/u (PI-Pharma), DUROGESIC 75 µg/u (PI-Pharma), DUROGESIC 50 µg/u (PI-Pharma), DUROGESIC 75 µg/u (PI-Pharma),
DUROGESIC 100 µg/u (PI-Pharma), ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, EUCREAS 50 DUROGESIC 100 µg/u (PI-Pharma), ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, EUCREAS 50
mg/ 850 mg, EUCREAS 50 mg/ 1000 mg, FLECAINIDE RETARD EG 100 mg, mg/ 850 mg, EUCREAS 50 mg/ 1000 mg, FLECAINIDE RETARD EG 100 mg,
FLECAINIDE RETARD EG 150 mg, FLECAINIDE RETARD EG 200 mg, FLUVASTATIN FLECAINIDE RETARD EG 150 mg, FLECAINIDE RETARD EG 200 mg, FLUVASTATIN
SANDOZ 40 mg, IBUPROFEN LYSINE MYLAN 400 mg, INJECTAFER 50 mg/ml, SANDOZ 40 mg, IBUPROFEN LYSINE MYLAN 400 mg, INJECTAFER 50 mg/ml,
JANUMET 50 mg/850 mg, JANUMET 50 mg/1000 mg, JENTADUETO 2,5 mg/ 850 JANUMET 50 mg/850 mg, JANUMET 50 mg/1000 mg, JENTADUETO 2,5 mg/ 850
mg, JENTADUETO 2,5 mg/ 1000 mg, KOMBOGLYZE 2,5 mg/850 mg, KOMBOGLYZE mg, JENTADUETO 2,5 mg/ 1000 mg, KOMBOGLYZE 2,5 mg/850 mg, KOMBOGLYZE
2,5 mg/1000 mg, LESCOL 40, LORATADINE EG 10 mg, MEMANTINE TEVA 10 mg, 2,5 mg/1000 mg, LESCOL 40, LORATADINE EG 10 mg, MEMANTINE TEVA 10 mg,
MOMETASONE TEVA 50 µg/dose, REMICADE 100 mg, RIENSO 30 mg/ml, MOMETASONE TEVA 50 µg/dose, REMICADE 100 mg, RIENSO 30 mg/ml,
RIVASTIGMIN SANDOZ 4,6 mg/24u, RIVASTIGMIN SANDOZ 9,5 mg/24u, RIVASTIGMIN SANDOZ 4,6 mg/24u, RIVASTIGMIN SANDOZ 9,5 mg/24u,
RIVASTIGMINE TEVA 4,6 mg/24u, RIVASTIGMINE TEVA 9,5 mg/24u, SERTRALINE RIVASTIGMINE TEVA 4,6 mg/24u, RIVASTIGMINE TEVA 9,5 mg/24u, SERTRALINE
APOTEX 50 mg, SERTRALINE APOTEX 100 mg, STOCRIN 600 mg (PI-Pharma), APOTEX 50 mg, SERTRALINE APOTEX 100 mg, STOCRIN 600 mg (PI-Pharma),
TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN 37,5 mg/325 mg, TRAZODON SANDOZ 100 mg, TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN 37,5 mg/325 mg, TRAZODON SANDOZ 100 mg,
TYSABRI 300 mg, VENOFER 20 mg/ml, ZYPREXA 5 mg (PI-Pharma), ZYPREXA 10 TYSABRI 300 mg, VENOFER 20 mg/ml, ZYPREXA 5 mg (PI-Pharma), ZYPREXA 10
mg (PI-Pharma), door Onze Minister voor Begroting geen akkoord is mg (PI-Pharma), Notre Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans
verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi
§ 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités,
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de cette
1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die disposition législative, les accords concernés sont par conséquent
wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; réputés avoir été donnés;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui
dagen wat betreft de specialiteit PERJETA, heeft de Minister, met concerne la spécialité PERJETA, la Ministre a pris et notifié une
toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december décision motivée le 26 mars 2014, en application de l'article 81 de
2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 26 maart 2014; l'arrêté royal du 21 décembre 2001;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui
dagen wat betreft de specialiteit VEREGEN, heeft de Minister, met concerne la spécialité VEREGEN, la Ministre a pris et notifié une
toepassing van artikel 26 van het koninklijk besluit van 21 december
2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 10 décision motivée le 10 février 2014, en application de l'article 26 de
februari 2014; l'arrêté royal du 21 décembre 2001;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 4, 5, 13, 14, 17, 18, Vu les notifications aux demandeurs des 4, 5, 13, 14, 17, 18, 19, 21,
19, 21, 24, 25, 26, 28 en 31 maart 2014; 24, 25, 26, 28 et 31 mars 2014;
Gelet op het advies nr. 56.067/2 van de Raad van State, gegeven op 12 Vu l'avis n° 56.067/2 du Conseil d'Etat, donné le 12 mai 2014, en
mei 2014 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Article 1er.A l'annexe Ire de l'arrêté royal du 21 décembre 2001
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour,
volgende wijzigingen aangebracht : sont apportées les modifications suivantes :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : jour, sont apportées les modifications suivantes :
- het punt V.8.11 wordt toegevoegd, luidende : « De combinatie van een - le point V.8.11 est inséré, rédigé comme suit : « Les associations
biguanide en een gliptine. - Vergoedingsgroep : A-110 ». d'un biguanide et d'une gliptine. - Groupe de remboursement : A-110 ».
- het punt XVI.11.4 wordt toegevoegd, luidende : « Sinecatechines - le point XVI.11.4 est inséré, rédigé comme suit : « Sinecatéchines
gebruikt voor de behandeling van condylomata acuminata bij utilisées pour le traitement de condylomes acuminés chez l'adulte. -
volwassenen. - Vergoedingsgroep : C-35 ». Groupe de remboursement : C-35 ».
- het punt XVII.11 wordt toegevoegd, luidende : « - le point XVII.11 est inséré, rédigé comme suit : « Médicaments
Antineovascularisatiegeneesmiddelen, bestemd voor de behandeling van antineovascularisation, destiné au traitement des affections
retinale aandoeningen verbonden met neovascularisatie. - rétiniennes liées à la neovascularisation. - Groupe de remboursement :
Vergoedingsgroep : Fb-3 ». Fb-3 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd : jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté :
L01XC13 - pertuzumab. L01XC13 - pertuzumab.

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand

Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui
die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour
de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad, met suivant sa publication au Moniteur belge, à l'exception des
uitzondering van de bepalingen van artikel 1, 2°, b), c), f), g), die dispositions de l'article 1er, 2°, b), c), f), g), qui produisent
uitwerking hebben met ingang van 1 april 2014. leurs effets le 1er avril 2014.
Brussel, 19 mei 2014. Bruxelles, le 19 mai 2014.
Mevr. L. ONKELINX Mme L. ONKELINX
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