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Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 15 februari 1993 betreffende de controle en de wijze van distributie van bepaalde geneesmiddelen | Arrêté ministériel modifiant l'arrêté ministériel du 15 février 1993 relatif au contrôle et au mode de distribution de certains médicaments |
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FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE | SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE |
VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU | ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT |
19 FEBRUARI 2006. - Ministerieel besluit tot wijziging van het | 19 FEVRIER 2006. - Arrêté ministériel modifiant l'arrêté ministériel |
ministerieel besluit van 15 februari 1993 betreffende de controle en | du 15 février 1993 relatif au contrôle et au mode de distribution de |
de wijze van distributie van bepaalde geneesmiddelen | certains médicaments |
De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 6, |
op artikel 6, § 1, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 8 augustus | § 1er, modifié par l'arrêté royal du 8 août 1997 et remplacé par la |
1997 en vervangen bij de wet van 20 oktober 1998; | loi du 20 octobre 1998; |
Gelet op het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de | Vu l'arrêté royal du 6 juin 1960 relatif à la fabrication, à la |
fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van | distribution en gros des médicaments et à leur dispensation, notamment |
geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 24, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 11 juli 2003; | l'article 24, modifié par l'arrêté royal du 11 juillet 2003; |
Gelet op het ministerieel besluit van 15 februari 1993 betreffende de | Vu l'arrêté ministériel du 15 février 1993 relatif au contrôle et au |
controle en de wijze van distributie van bepaalde geneesmiddelen, | mode de distribution de certains médicaments, notamment l'article 1er, |
inzonderheid op artikel 1, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 11 | modifié par l'arrêté royal du 11 juillet 2003, et 2; |
juli 2003, en 2; | |
Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 7 april | Vu l'avis de l'Inspection des finances, donné le 7 avril 2005; |
2005; Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, gegeven op 13 september 2005; | Vu l'accord du Ministre du Budget, donné le 13 septembre 2005; |
Gelet op het advies nr. 37.709/3 van de Raad van State, gegeven op 19 | Vu l'avis n° 37.709/3 du Conseil d'Etat, donné le 19 octobre 2004; |
oktober 2004; | |
Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In artikel 1 van het ministerieel besluit van 15 februari |
Article 1er.Dans l'article 1er de l'arrêté ministériel du 15 février |
1993 betreffende de controle en de wijze van distributie van bepaalde | 1993 relatif au contrôle et au mode de distribution de certains |
geneesmiddelen worden de leden c) en d) geschrapt. | médicaments les alinéas c) et d) sont supprimés. |
Art. 2.In hetzelfde besluit wordt een artikel 1bis ingevoegd, luidend |
Art. 2.Dans le même arrêté il est inséré un article 1bis, rédigé |
als volgt : | comme suit : |
« Alvorens het in de handel brengen ervan worden de partijen van de | « Avant leur mise sur le marché les lots des médicaments mentionnés |
hieronder vermelde geneesmiddelen aan de controle door het Centrum | ci-après sont soumis au contrôle du Centre d'Etude et de Recherches |
voor Onderzoek in Diergeneeskunde en Agrochemie onderworpen : | Vétérinaires et Agrochimiques : |
a) alle vaccins voor diergeneeskundig gebruik, gebruikt voor de | a) tous les vaccins à usage vétérinaire, utilisés pour la prophylaxie |
profylaxis van virale, bacteriële, en parasitaire aandoeningen of | des maladies virales bactériennes, parasitaires ou dues à des |
aandoeningen te wijten aan chlamydia; | chlamydia; |
b) de antigenen voor diergeneeskundig gebruik bestemd voor de diagnose | b) les antigènes à usage vétérinaire destinés au diagnostic des |
van besmettelijke ziekten aangewezen ter uitvoering van artikel 6 van | maladies contagieuses désignées en exécution de l'article 6 de la loi |
de dierengezondheidswet van 24 maart 1987. » | du 24 mars 1987 relative à la santé des animaux. » |
Art. 3.In artikel 2 van het hetzelfde besluit worden de volgende |
Art. 3.A l'article 2 du même arrêté sont apportées les modifications |
wijzigingen aangebracht : | suivantes : |
1. In § 1 worden de woorden « artikel 1 » vervangen door de woorden « | 1. Au § 1 les mots « à l'article 1er » sont remplacés par les mots « |
de artikelen 1 en 1bis »; | aux articles 1 et 1bis »; |
2. In § 2 worden de woorden « artikel 1 » vervangen door de woorden « | 2. Au § 2 les mots « à l'article 1er » sont remplacés par les mots « |
de artikelen 1 en 1bis ». | aux articles 1 et 1bis ». |
Brussel, 19 februari 2006. | Bruxelles, 19 février 2006. |
R. DEMOTTE | R. DEMOTTE |