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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| 16 OKTOBER 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | 16 OCTOBRE 2024. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 |
| gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april | |
| 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus | décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, |
| 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 |
| 2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste | décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22 |
| lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 3, achtste lid, | juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006, |
| ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 7, ingevoegd bij de wet | § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 7, |
| van 19 december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 18 | inséré par la loi du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par |
| december 2016, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008; | la loi du 18 décembre 2016, § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het | |
| bijzonder artikelen 27, 40, 52, 60,112 en 130 zoals tot op heden | notamment les articles 27, 40, 52, 60, 112 et 130 tel qu'il a été |
| gewijzigd; | modifié à ce jour; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 9 en 23 juli 2024 en op 13 augustus | émises les 9 et 23 juillet 2024 et le 13 août 2024; |
| 2024; Gelet op de voorstel van het secretariaat van de Commissie | Vu la proposition du secrétariat de la Commission de Remboursement des |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 23 juli 2024; | Médicaments, émise le 23 juillet 2024; |
| Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 18, | Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 18, 25, 26 |
| 25, 26 en 31 juli 2024 en op 27, 28 en 29 augustus 2024; | et 31 juillet 2024 et les 27, 28 et 29 août 2024 ; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting 24 | Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget des 24 et 26 juillet |
| en 26 juli 2024 en op 27 en 29 augustus 2024 ; | 2024 et des 27 et 29 août 2024 ; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten : | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités : |
| ATRACURIUM KALCEKS, CABESOL, DUPIXENT, ELOCTA en IDACIO door Onze | ATRACURIUM KALCEKS, CABESOL, DUPIXENT, ELOCTA et IDACIO ; notre |
| Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een | Secrétaire d'Etat du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de |
| termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet | dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à |
| betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 |
| akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht | juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative, |
| te zijn verleend; | les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit ENHERTU een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 28 août 2024 en ce qui concerne la spécialité ENHERTU; |
| genotificeerd op 28 augustus 2024; | |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 5, 28, 29, en 30 augustus 2024; | Vu les notifications aux demandeurs des 2, 5, 28, 29, et 30 août 2024; |
| Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn | |
| van 5 dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 3°, van | Vu la demande d'avis au Conseil d'Etat dans un délai de 5 jours, en |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 3°, des lois sur le | |
| de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; |
| Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 11 september 2024 | Considérant que la demande d'avis a été inscrite le 11 septembre 2024 |
| op de rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het | au rôle de la section de législation du Conseil d'Etat sous le numéro |
| nummer 77.060/2; | 77.060/2 ; |
| Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 11 september 2024 | Vu la décision de la section de législation du 11 septembre 2024 de ne |
| om binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing | |
| van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd | pas donner d'avis dans le délai demandé, en application de l'article |
| op 12 januari 1973; | 84, § 5, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | |
| specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende | spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, |
| wijzigingen aangebracht : | sont apportées les modifications suivantes : |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 oktober 2024. |
Art. 2.Le présent arrêté produit ses effets le 1er octobre 2024. |
| Brussel, 16 oktober 2024. | Bruxelles, le 16 octobre 2024. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |