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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 15/10/2026
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Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 17 juni 2014 tot aanwijzing van de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, apparaten en substanties als bedoeld in boek V van het Wetboek van economisch recht en tot vaststelling van de maximumprijzen en maximummarges van de geneesmiddelen en de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, apparaten en substanties Arrêté ministériel modifiant l'arrêté ministériel du 17 juin 2014 désignant les objets, appareils et substances assimilés à des médicaments, visés dans le livre V du Code de droit économique et fixant les prix maxima et marges maxima des médicaments et des objets, appareils et substances assimilés à des médicaments
15 OKTOBER 2026. - Ministerieel besluit tot wijziging van het 15 OCTOBRE 2026. - Arrêté ministériel modifiant l'arrêté ministériel
ministerieel besluit van 17 juni 2014 tot aanwijzing van de met du 17 juin 2014 désignant les objets, appareils et substances
geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, apparaten en substanties als
bedoeld in boek V van het Wetboek van economisch recht en tot assimilés à des médicaments, visés dans le livre V du Code de droit
vaststelling van de maximumprijzen en maximummarges van de économique et fixant les prix maxima et marges maxima des médicaments
geneesmiddelen en de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, et des objets, appareils et substances assimilés à des médicaments
apparaten en substanties
De Minister van Economie en de Minister van Sociale Zaken, Le Ministre de l'Economie et le Ministre des Affaires sociales,
Gelet op het Wetboek van economisch recht, artikel V.9, 1° en 2°, en Vu le Code de droit économique, l'article V.9, 1° et 2°, et V.12,
V.12 ingevoegd bij de wet van 3 april 2013; insérés par la loi du 3 avril 2013 ;
Gelet op het koninklijk besluit van 10 april 2014 tot vaststelling van Vu l'arrêté royal du 10 avril 2014 fixant les conditions de
de ontvankelijkheidsvoorwaarden, de termijnen en de praktische recevabilité, les délais et les modalités pratiques des demandes de
modaliteiten voor aanvragen tot prijsvaststelling, aanvragen tot fixation de prix, des demandes de hausse de prix, des notifications de
prijsverhoging, prijskennisgevingen en (prijs)meldingen van prix et des communications (de prix) des médicaments, des objets,
geneesmiddelen, met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, appareils et substances assimilés à des médicaments, et des matières
apparaten en substanties, en grondstoffen, als bedoeld in boek V van premières, tels que visés dans le livre V du Code de droit économique,
het Wetboek van economisch recht, artikel 16; l'article 16 ;
Gelet op het ministerieel besluit van 17 juni 2014 tot aanwijzing van Vu l'arrêté ministériel du 17 juin 2014 désignant les objets,
de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, apparaten en
substanties als bedoeld in boek V van het Wetboek van economisch recht appareils et substances assimilés à des médicaments, visés dans le
en tot vaststelling van de maximumprijzen en maximummarges van de livre V du Code de droit économique et fixant les prix maxima et
geneesmiddelen en de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, marges maxima des médicaments et des objets, appareils et substances
apparaten en substanties; assimilés à des médicaments ;
Gelet op het advies van de Prijzencommissie voor de Geneesmiddelen, gegeven op 23 juni 2026; Vu l'avis de la Commission des prix des Médicaments, donné le 23 juin
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 24
juli 2026; 2026;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, d.d. 28 Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 24 juillet 2026 ;
juli 2026; Vu l'accord du Ministre du Budget, donné le 28 juillet 2026 ;
Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn Vu la demande d'avis au Conseil d'Etat dans un délai de trente jours,
van dertig dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ;
Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 6 augustus 2026 Considérant que la demande d'avis a été inscrite le 6 août 2026 au
op de rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het rôle de la section de législation du Conseil d'Etat sous le numéro
nummer 79.959/1/V; 79.959/1/V ;
Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 18 augustus 2026 Vu la décision de la section de législation du 18 août 2026 de ne pas
om binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing
van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd donner d'avis dans le délai demandé, en application de l'article 84, §
op 12 januari 1973; 5, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ;
Besluiten : Arrêtent :

Artikel 1.In artikel 1 van het ministerieel besluit van 17 juni 2014

Article 1er.A l'article 1er de l'arrêté ministériel du 17 juin 2014
tot aanwijzing van de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen,
apparaten en substanties als bedoeld in boek V van het Wetboek van désignant les objets, appareils et substances assimilés à des
economisch recht en tot vaststelling van de maximumprijzen en médicaments, visés dans le livre V du Code de droit économique et
maximummarges van de geneesmiddelen en de met geneesmiddelen fixant les prix maxima et marges maxima des médicaments et des objets,
gelijkgestelde voorwerpen, apparaten en substanties, wordt de bepaling appareils et substances assimilés à des médicaments, le 1° est
onder 1° vervangen als volgt: remplacé par ce qui suit :
"1° de implantaten waarvoor een meerwaarde wordt geclaimd in subklasse « 1° les implants pour lesquels une plus-value est revendiquée dans la
1b, als bedoeld in artikel 17, 1°, van het koninklijk besluit van 25 sous-classe 1b, telle que visée à l'article 17, 1°, de l'arrêté royal
juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs.
en invasieve medische hulpmiddelen.
De meerwaarde wordt geclaimd ten opzichte van de implantaten van een La plus-value est revendiquée par rapport aux implants d'une
bestaande verstrekking die vallen onder categorie I.A of categorie I.C prestation existante qui relèvent de la catégorie I.A ou de la
die worden vermeld onder A. Oftalmologie en L. Orthopedie en catégorie I.C qui sont mentionnés sous A. Ophtalmologie et L.
traumatologie of categorie I.G.". Orthopédie et traumatologie ou de la catégorie I.G. ».

Art. 2.Artikel 2 van hetzelfde besluit wordt opgeheven.

Art. 2.L'article 2 du même arrêté est abrogé.

Art. 3.Artikel 3 van hetzelfde besluit wordt vervangen als volgt:

Art. 3.L'article 3 du même arrêté est remplacé par ce qui suit :
"

Art. 3.De ziekenhuisapotheker mag voor de door hem afgeleverde

 «

Art. 3.Le pharmacien hospitalier peut appliquer, pour les implants
implantaten die worden vermeld in bijlage 1 van het koninklijk besluit qu'il délivre et qui sont mentionnés à l'annexe 1 de l'arrêté royal du
van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière
voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, à
implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, namelijk: savoir :
a) de implantaten van categorie I.A, a) les implants de la catégorie I.A,
b) de implantaten van categorie I.C die worden vermeld onder A. b) les implants de la catégorie I.C qui sont mentionnés sous A.
Oftalmologie en L. Orthopedie en traumatologie, Ophtalmologie et L. Orthopédie et traumatologie,
c) de implantaten van categorie I.G, c) les implants de la catégorie I.G,
een marge van 10 % aanrekenen op de werkelijk toegepaste une marge de 10 % sur le prix ex-usine réellement appliqué, T.V.A.
af-fabrieksprijs, btw inbegrepen, met een grensbedrag van 148,74 euro. comprise, avec un plafond de 148,74 euros. Pour la fixation de ce
Voor de vaststelling van dit grensbedrag wordt rekening gehouden met plafond, il est tenu compte de l'ensemble des composants de l'implant.
het geheel van de componenten van het implantaat.". ».

Art. 4.Artikel 4 van hetzelfde besluit wordt opgeheven.

Art. 4.L'article 4 du même arrêté est abrogé.

Art. 5.In artikel 5 van hetzelfde besluit, laatstelijk gewijzigd bij

Art. 5.Dans l'article 5 du même arrêté, modifié en dernier lieu par
het ministerieel besluit van 27 april 2026, worden de volgende l'arrêté ministériel du 27 avril 2026, les modifications suivantes
wijzigingen aangebracht: sont apportées :
a) in de bepaling onder 4°, eerste lid, worden de woorden "het
koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de a) au 4°, alinéa 1er, les mots « l'arrêté royal du 21 décembre 2001
procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention
de kosten van farmaceutische specialiteiten" vervangen door de woorden de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût
"het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de des spécialités pharmaceutiques » sont remplacés par les mots «
procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
de kosten van farmaceutische specialiteiten"; de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques » ;
b) in de bepaling onder 4°, tweede lid, worden de woorden "of aan b) au 4°, alinéa 2, les mots « ou aux ayants-droits qui séjournent
rechthebbenden die in een rust- en verzorgingstehuis of in een dans une maison de repos et de soins ou dans une maison de repos pour
rusthuis verblijven dat niet beschikt over een officina of een personnes âgées ne disposant pas d'une officine ou d'un dépôt de
geneesmiddelendepot, overeenkomstig de bepalingen van de Federale médicaments conformément aux dispositions émanant du Service public
Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et
Leefmilieu" ingevoegd tussen de woorden "niet-gehospitaliseerde Environnement » sont insérés entre les mots « patients non
patiënten" en de woorden ", wordt de in voorgaande lid bedoelde hospitalisés » et les mots « , le prix de vente ex-usine » ;
verkoopprijs af-fabriek"; c) le 5° est remplacé par ce qui suit :
c) de bepaling onder 5° wordt vervangen als volgt: « 5° en cas de livraison de médicaments sous forme « orale-solide »
"5° in geval van levering van geneesmiddelen in "oraal-vaste" vorm die qui sont administrés aux ayants-droits séjournant dans une maison de
worden toegediend aan rechthebbenden in een rust- en verzorgingstehuis repos et de soins ou dans une maison de repos pour personnes âgées, ou
of in een rusthuis, of die worden afgeleverd in een voor het publiek qui sont délivrés dans une officine ouverte au public et dont le code
opengestelde apotheek en waarvan de ATC-code begint met J01 en niet is ATC commence par J01 et n'est pas repris dans l'article 19/1 de
opgenomen in artikel 19/1 van het koninklijk besluit van 21 januari
2009 houdende onderrichtingen voor de apothekers, wordt de l'arrêté royal du 21 janvier 2009 portant instructions pour les
maximumprijs berekend op basis van de af-fabrieksprijs exclusief btw pharmaciens, le prix maximum est calculé sur base du prix ex-usine
verhoogd met de economische marge van de groothandelaar en de hors T.V.A., augmenté de la marge économique du grossiste et de la
economische marge van de apotheker, die overeenkomen met die van de marge économique du pharmacien, qui correspondent au plus grand
grootste beschikbare vergoedbare publieksverpakking ingeschreven in conditionnement remboursable disponible vendu au public inscrit dans
bijlage I van het voornoemde koninklijk besluit van 1 februari 2018, la liste reprise à l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018
waarvoor geen bulkverpakking of ziekenhuisverpakking bestaat en die précité, pour lequel il n'existe pas de conditionnement en vrac ou de
niet beschikbaar zijn in de zin van artikel 72bis, § 1bis, van de wet conditionnement hospitalier et qui ne sont pas disponibles au sens de
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en l'article 72bis, § 1erbis, de la loi relative à l'assurance
uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994, verhoogd met de btw obligatoire soins de santé et indemnités coordonnée le 14 juillet
berekend aan de geldende voet en gedeeld door het aantal eenheden van 1994, augmenté de la T.V.A. au taux en vigueur et divisé par le nombre
deze verpakking.". d'unités contenues dans ce conditionnement. ».

Art. 6.Artikel 5, c) treedt in werking op 1 januari 2027.

Art. 6.L'article 5, c) entre en vigueur le 1er janvier 2027.
Brussel, 15 oktober 2026. Bruxelles, le 15 octobre 2026.
D. CLARINVAL D. CLARINVAL
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
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