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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
15 DECEMBER 2022. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst | 15 DECEMBRE 2022. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à |
gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari tot vaststelling van | |
de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van | l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
in de kosten van farmaceutische specialiteiten | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
De Minister van Sociale Zaken, | Le Ministre des Affaires sociales, |
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, les articles 35bis, § 1, |
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la |
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd | loi du 27 décembre 2005 et § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et |
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | |
van 22 juni 2016 en § 5, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | modifié en dernier lieu par la loi du 22 juin 2016 et § 5, inséré par |
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 22 juni 2016, § 15, ingevoegd bij | la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la loi de 22 |
de wet van 27 december 2005 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 | juin 2016, § 15, inséré par la loi du 27 décembre 2005 et modifié en |
december 2006 en artikel 35octies, § 2, vierde lid, ingevoegd bij de | dernier lieu par la loi de 27 décembre 2006 et l'article 35octies, § |
wet van 25 april 2007 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 19 | 2, alinéa 4, inséré par la loi du 25 avril 2007 et modifié en dernier |
december 2014. | lieu par la loi du 19 décembre 2014. |
Gelet op de wet van 27 april 2005 betreffende de beheersing van de | Vu la loi du 27 avril 2005 relative à la maîtrise du budget des soins |
begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse bepalingen inzake | de santé et portant diverses dispositions en matière de santé, |
gezondheid, artikel 69, § 1 laatstelijk gewijzigd bij de programmawet | l'article 69, § 1er modifié par la loi programme du 21 juin 2021 ; |
van 21 juni 2021; | |
Gelet op de wet van 30 juli 2013 houdende diverse bepalingen, artikel | Vu la loi du 30 juillet 2013 portant des dispositions diverses, |
30 laatstelijk gewijzigd bij de programmawet van 21 juni 2021; | l'article 30 modifié en dernier lieu par la loi programme du 21 juin |
Gelet op het koninklijk besluit van 16 maart 2010 tot vaststelling van | 2021; Vu l'arrêté royal du 16 mars 2010 visant l'instauration d'honoraires |
de honoraria voor de aflevering van een vergoedbare farmaceutische | pour la délivrance d'une spécialité pharmaceutique remboursable dans |
specialiteit in een voor het publiek opengestelde apotheek, artikel 9, | une officine ouverte au public, l'article 9, remplacé par l'arrêté |
vervangen bij het koninklijk besluit van 15 december 2013; | royal du 15 décembre 2013; |
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, vooral | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
artikelen 71, 80, 81, 82, 83 en 84, zoals tot op heden gewijzigd; | notamment les articles 71, 80, 81, 82, 83 et 84, tel qu'ils ont été |
Gelet op het ministerieel besluit van 17 juni 2014 tot aanwijzing van | modifiés à ce jour; Vu l'arrêté ministériel du 17 juin 2014 désignant les objets, |
de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, apparaten en | |
substanties als bedoeld in boek V van het Wetboek van economisch recht | appareils et substances assimilés à des médicaments, visés dans le |
en tot vaststelling van de maximumprijzen en maximummarges van de | livre V du Code de droit économique et fixant les prix maxima et |
geneesmiddelen en de met geneesmiddelen gelijkgestelde voorwerpen, | marges maxima des médicaments et des objets, appareils et substances |
apparaten en substanties, zoals tot op heden gewijzigd; | assimilés à des médicaments, tel qu'il a été modifié à ce jour; |
Gelet op de mededeling aan de aanvragers op 27 oktober 2022; | Vu la communication aux demandeurs le 27 octobre 2022; |
Gelet op de mededeling aan de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen | Vu la communication à la Commission de Remboursement des Médicaments |
op 22 november 2022; | le 22 novembre 2022; |
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
Geneesmiddelen, uitgebracht op 25 oktober 2022; | émises le 25 octobre 2022; |
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 24 | Vu les avis émis par l'inspecteur des finances, donné le 24 novembre |
november 2022; | 2022; |
Gelet op de akkoordbevindingen van de Staatssecretaris voor Begroting van 8 december 2022; | Vu les accords de la Secrétaire d'Etat au Budget du 8 décembre 2022; |
Gelet op de notificatie aan de aanvrager op 25 oktober 2022; | Vu la notification au demandeur du 25 octobre 2022; |
Gelet op de hoogdringendheid, gemotiveerd door het feit dat de | Vu l'urgence, motivée par le fait que les adaptations pour les |
aanpassingen van de vergoedbare farmaceutische specialiteiten moeten | spécialités pharmaceutiques remboursables doivent entrer en vigueur au |
in werking treden op 1 januari 2023; | 1er janvier 2023; |
Gelet op de adviesaanvraag 72.726 binnen 5 dagen, die op 12 december | Vu la demande d'avis 72.726 dans un délai de 5 jours, adressée au |
2022 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel | |
84, § 1, eerste lid, 3°, van de wetten op de Raad van State, | Conseil d'Etat le 12 décembre 2022, en application de l'article 84, § |
gecoördineerd op 12 januari 1973; | 1er, alinéa 1er, 3° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 |
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; | janvier 1973; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai; |
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van | Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, |
State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | coordonnées le 12 janvier 1973, |
Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari |
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2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, |
inschrijving van de volgende specialiteiten vervangen als volgt: | l'inscription des spécialités suivantes est remplacée comme suit: |
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 1 januari 2023. |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le 1er janvier 2023. |
Brussel, 15 december 2022. | Bruxelles, le 15 décembre 2022. |
F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |