Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 12/05/2020
← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
12 MEI 2020. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd 12 MAI 2020. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté
bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions
procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in
de kosten van farmaceutische specialiteiten indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
De Minister van Sociale Zaken, La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er,
van 22 juni 2016, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré
december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december par la loi du 22 décembre 2003, § 4, alinéa 1er et 2, inséré par la
loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du 19 décembre 2008, alinéa
2003, § 4, derde lid, ingevoegd bij de wet van 27 december 2005 en 3, inséré par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 19
gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 7, ingevoegd bij de wet décembre 2008, § 7, inséré par la loi du 19 décembre 2008, § 8,
van 19 december 2008, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008, § 10, alinéa
december 2008, § 10, vijfde lid, ingevoegd bij de wet van 30 oktober 5, inséré par la loi du 30 octobre 2018 et l'article 37, § 3,
2018 en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié
december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 ; par la loi du 13 décembre 2006 ;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
11, 15, 20, 41, 54, 59, 60, 101, 111, 112 en 130; les articles 11, 15, 20, 41, 54, 59, 60, 101, 111, 112 et 130;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 19 november 2019, op 3 december 2019, émises le 19 novembre 2019, le 3 décembre 2019, le 21 janvier 2020,
op 21 januari 2020, op 4 en 18 februari 2020 en op 3 maart 2020; les 4 et 18 février 2020 et le 3 mars 2020;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 20 en Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 20 et 27
27 januari 2020, op 20 en 26 februari 2020 en op 9, 11, 12, 13, 18, janvier 2020, les 20 et 26 février 2020 et les 9, 11, 12, 13, 18, 19,
19, 20 en 23 maart 2020 ; 20 et 23 mars 2020 ;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 26 Vu l'accord du Ministre du Budget le 26 février 2020 et les 3, 4, 5,
februari 2020 en van 3, 4, 5, 12, 18, 25, 26, 27 en 30 maart 2020; 12, 18, 25, 26, 27 et 30 mars 2020;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten, BINOCRIT, Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités BINOCRIT, BORTEZOMIB
BORTEZOMIB ACCORD, DAILIPORT, EPREX, EXEMESTAN SANDOZ, EXEMESTANE ACCORD, DAILIPORT, EPREX, EXEMESTAN SANDOZ, EXEMESTANE ACCORD,
ACCORD, NUTROPINAQ, OMNITROPE, ONYVIDE, RETACRIT en TRUVADA NUTROPINAQ, OMNITROPE, ONYVIDE, RETACRIT et TRUVADA
door de Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een le Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix
termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14
akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative,
te zijn verleend; les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 111 van het conclure une convention en application de l'article 111 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit XARELTO een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 4 mars 2020 en ce qui concerne la spécialité XARELTO;
genotificeerd op 4 maart 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit DACOGEN een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 31 mars 2020 en ce qui concerne la spécialité DACOGEN;
genotificeerd op 31 maart 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit ELIQUIS een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 31 mars 2020 en ce qui concerne la spécialité ELIQUIS;
genotificeerd op 31 maart 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit IMNOVID een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 27 mars 2020 en ce qui concerne la spécialité IMNOVID;
genotificeerd op 27 maart 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit LIXIANA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 31 mars 2020 en ce qui concerne la spécialité LIXIANA;
genotificeerd op 31 maart 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit LYNPARZA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 27 mars 2020 en ce qui concerne la spécialité LYNPARZA;
genotificeerd op 27 maart 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit PRADAXA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 30 mars 2020 en ce qui concerne la spécialité PRADAXA;
genotificeerd op 30 maart 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit PRAXBIND een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 31 mars 2020 en ce qui concerne la spécialité PRAXBIND;
genotificeerd op 31 maart 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit SEGLUROMET een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 30 mars 2020 en ce qui concerne la spécialité SEGLUROMET
genotificeerd op 30 maart 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit STEGLATRO een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 30 mars 2020 en ce qui concerne la spécialité STEGLATRO;
genotificeerd op 30 maart 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit STEGLUJAN een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 27 mars 2020 en ce qui concerne la spécialité STEGLUJAN;
genotificeerd op 27 maart 2020;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit DACOGEN een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 31 mars 2020 en ce qui concerne la spécialité DACOGEN;
genotificeerd op 31 maart 2020;
Bij ontstentenis van een gemotiveerde beslissing van de Minister,
binnen een termijn van 180 dagen, heeft de gemachtigde ambtenaar, met A défaut de décision motivée du Ministre dans un délai de 180 jours,
toepassing van artikel 54 van het koninklijk besluit van 1 februari
2018, een beslissing genotificeerd op 10 maart 2020; le fonctionnaire délégué a notifié des décisions le 10 mars 2020, en
application de l'article 54 de l'arrêté royal du 1er février 2018;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 5, 6, 11, 16, 26, 27, Vu les notifications aux demandeurs des 2, 5, 6, 11, 16, 26, 27, 30 et
30 en 31 maart 2020 ; 31 mars 2020 ;
Gelet op het advies nr. 67.252/2 van de Raad van State, gegeven op 10 Vu l'avis n° 67.252/2 du Conseil d'Etat, donné le 10 mai 2020, en
mei 2020 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973;
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
volgende wijzigingen aangebracht: apportées les modifications suivantes:
1° in hoofdstuk I: 1° au chapitre I:
a) worden de volgende specialiteiten ingevoegd: a) les spécialités suivantes sont insérées:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce
gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : jour, sont apportées les modifications suivantes :
het punt I.5.7. wordt toegevoegd, luidende: « Vasopressine, le point I.5.7. est inséré, rédigé comme suit : « Vasopressine,
receptorantagonisten V2: Fb-12 ». antagoniste recepteur V2: Fb-12 ».
het punt XVI.14 wordt toegevoegd, luidende: « Geneesmiddelen bestemd le point XVI.14 est inséré, rédigé comme suit : « Les médicaments
voor de behandeling van brandwonden: Enzymatische geneesmiddelen met destinés au traitement des brûlures : Médicaments enzymatiques avec
proteolytische karakteristieken: A-136 ». caractéristiques de protéolyse: A :136 ».
het punt XVII.12 wordt toegevoegd, luidende: « Lokale oftalmologische le point XVII.12 est inséré, rédigé comme suit : « Les préparations
preparaten die met name mengsels van aminozuren bevatten en specifiek locales oculaires contenant notamment des mélanges d'acides aminés et
bestemd zijn voor de behandeling van erfelijke metabolische anomalieën destinées spécifiquement au traitement d'anomalies métaboliques
die de oorzaak kunnen zijn van een handicap welke door die preparaten héréditaires susceptibles d'entrainer un handicap que ces préparations
kan worden voorkomen of behandeld.: A-137 ». peuvent prévenir ou traiter.: A :137 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés:
L04AC17- Tildrakizumab L04AC17- Tildrakizumab
S01XA21 - Mercaptamine S01XA21 - Mercaptamine

Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 mei 2020.

Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mai 2020.
Brussel, 12 mei 2020. Bruxelles, le 12 mai 2020.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
^