← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 12 JULI 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 12 JUILLET 2018. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd | loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième |
| van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 | alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa, |
| december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december | inséré par la loi du 19 décembre 2008, et l'article 37, § 3, troisième |
| 2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 | alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi |
| december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 ; | du 13 décembre 2006 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| 15, 52, 60 en 130; | les articles 15, 52, 60 et 130; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 9 januari 2018, 20 en 27 maart 2018, 17 | émises le 9 janvier 2018, les 20 et 27 mars 2018, les 17 et 24 avril |
| en 24 april 2018 en op 8 mei 2018 ; | 2018 et le 8 mai 2018; |
| Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 17 en 24 april 2018 en op 8 mei 2018; | des Médicaments, émises les 17 et 24 avril 2018 et le 8 mai 2018; |
| Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 19, | Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 19, 26 et 28 |
| 26 en 28 april 2018 en op 3, 13, 14, 15 en 17 mei 2018; | avril 2018 et les 3, 13, 14, 15 et 17 mai 2018 ; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 24 en | Vu l'accord du Ministre du Budget les 24 et 26 avril 2018 et les 3, 7, |
| 26 april 2018 en van 3, 7, 15, 17, 18 en 23 mei 2018; | 15, 17, 18 et 23 mai 2018; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ANAGRELID SANDOZ | Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ANAGRELID SANDOZ 0,5 |
| 0,5 mg, ATACAND, EZETIMIBE SIMVASTATINE MYLAN, EZETIMIBE SIMVASTATINE | mg, ATACAND, EZETIMIBE SIMVASTATINE MYLAN, EZETIMIBE SIMVASTATINE |
| MYLAN, IMATINIB KRKA, INVEGA 6 mg ABACUS MEDICINE, OLANZAPINE EG, | MYLAN, IMATINIB KRKA, INVEGA 6 mg ABACUS MEDICINE, OLANZAPINE EG, |
| PANTOPRAZOLE SANDOZ, PRAVASTATINE EG en PRETERAX door de Minister voor | PANTOPRAZOLE SANDOZ, PRAVASTATINE EG et PRETERAX, le Ministre du |
| Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, | Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à |
| vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte | l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire |
| verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | |
| gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden | soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en |
| dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn | application de cette disposition législative, les accords concernés |
| verleend; | sont par conséquent réputés avoir été donnés; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision |
| de specialiteit ILARIS een gemotiveerde beslissing genomen en | motivée le 18 mai 2018 en ce qui concerne la spécialité ILARIS; |
| genotificeerd op 18 mei 2018; | |
| Bij ontstentenis van een gemotiveerde beslissing van de Minister, | |
| binnen een termijn van 180 dagen, heeft de gemachtigde ambtenaar, met | A défaut de décision motivée du Ministre dans un délai de 180 jours, |
| toepassing van artikel 42 van het koninklijk besluit van 1 februari | |
| 2018, een beslissing genotificeerd op 28 mei 2017; | le fonctionnaire délégué a notifié la décisions le 28 mai 2017, en |
| Bij ontstentenis van een gemotiveerde beslissing van de Minister, | application de l'article 42 de l'arrêté royal du 1er février 2018; |
| binnen een termijn van 180 dagen, heeft de gemachtigde ambtenaar, met | A défaut de décision motivée du Ministre dans un délai de 180 jours, |
| toepassing van artikel 68 van het koninklijk besluit van 1 februari | |
| 2018, een beslissing genotificeerd op 29 mei 2017; | le fonctionnaire délégué a notifié des décisions le 29 mai 2017, en |
| application de l'article 68 de l'arrêté royal du 1er février 2018; | |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 3, 14, 28 en 29 mei 2018; | Vu les notifications aux demandeurs des 2, 3, 14, 28 et 29 mai 2018 ; |
| Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 8 juni 2018 bij de | Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil |
| Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, | d'Etat le 8 juin 2018, en application de l'article 84, § 1er, alinéa |
| eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; |
| Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijnn; | Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai; |
| Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van | Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, |
| State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari |
|
| 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont |
| volgende wijzigingen aangebracht : | apportées les modifications suivantes : |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Pour la consultation du tableau, voir image |
Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce |
| gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : | jour, sont apportées les modifications suivantes : |
| het punt II.11.2. wordt toegevoegd, luidende : « Enzymen gebruikt bij | le point II.11.2. est inséré, rédigé comme suit : « Enzymes utilisés |
| erfelijke metabolische ziekten: Fa-10 ». | dans des maladies métaboliques héréditaires: Fa-10 ». |
Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : | jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés : |
| L04AC12 - Brodalumab | L04AC12 - Brodalumab |
| L04AC16 - Guselkumab | L04AC16 - Guselkumab |
Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 juli 2018. |
Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er juillet 2018. |
| Brussel, 12 juli 2018. | Bruxelles, le 12 juillet 2018. |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |