Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 05/10/2000
← Terug naar "Ministerieel besluit houdende uitvoering van artikel 4, § 2 van het koninklijk besluit van 21 mei 1991 betreffende de samenstelling en de werking van de Doorzichtigheidscommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik "
Ministerieel besluit houdende uitvoering van artikel 4, § 2 van het koninklijk besluit van 21 mei 1991 betreffende de samenstelling en de werking van de Doorzichtigheidscommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik Arrêté ministériel portant exécution de l'article 4, § 2 de l'arrêté royal du 21 mai 1991 relatif à la composition et au fonctionnement de la Commission de Transparence pour les médicaments à usage humain
MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT
5 OKTOBER 2000. - Ministerieel besluit houdende uitvoering van artikel 5 OCTOBRE 2000. - Arrêté ministériel portant exécution de l'article 4,
4, § 2 van het koninklijk besluit van 21 mei 1991 betreffende de § 2 de l'arrêté royal du 21 mai 1991 relatif à la composition et au
samenstelling en de werking van de Doorzichtigheidscommissie voor fonctionnement de la Commission de Transparence pour les médicaments à
geneesmiddelen voor menselijk gebruik usage humain
De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique
et de l'Environnement,
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article
op artikel 6quater, vervangen bij de wet van 20 oktober 1998; 6quater, remplacé par la loi du 20 octobre 1998;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 mei 1991 betreffende de Vu l'arrêté royal du 21 mai 1991 relatif à la composition et au
samenstelling en de werking van de Doorzichtigheidscommissie voor fonctionnement de la Commission de Transparence pour les médicaments à
geneesmiddelen voor menselijk gebruik, inzonderheid op artikel 4, § 2, usage humain, notamment l'article 4, § 2, remplacé par l'arrêté royal
vervangen bij het koninklijk besluit van 19 augustus 1998; du 19 août 1998;
Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari Vu les lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996; notamment l'article 3, § 1er, remplacé par la loi du 4 juillet 1989 et
Gelet op de dringende noodzakelijkheid; modifié par la loi du 4 août 1996; Vu l'urgence;
Gelet op de noodzakelijkheid om de eerste maximale geldigheidsduur van Vu la nécessité de porter la première durée maximale de validité de
het advies inzake doorzichtigheid op vijf jaar te brengen zodat de l'avis de transparence à cinq ans afin que son renouvellement soit lié
herziening ervan gekoppeld wordt aan de vijfjaarlijkse hernieuwing van au renouvellement quinquennal de l'enregistrement d'un médicament,
de registratie van een geneesmiddel,
Besluit : Arrête :
Enig artikel. De eerste maximale geldigheidsduur van het advies inzake Article unique. La première durée maximale de validité de l'avis de
doorzichtigheid verstrekt in toepassing van artikel 1 van het transparence émis en application de l'article 1er de l'arrêté royal du
koninklijk besluit van 21 mei 1991 betreffende de samenstelling en de 21 mai 1991 relatif à la composition et au fonctionnement de la
werking van de Doorzichtigheidscommissie voor geneesmiddelen voor Commission de Transparence pour les médicaments à usage humain est
menselijk gebruik wordt verlengd tot een maximale geldigheidsduur van prolongée à une durée maximale de validité de cinq ans, à compter de
vijf jaar, te rekenen vanaf de datum van kennisgeving ervan aan de la date de la notification au titulaire de l'enregistrement.
registratiehouder.
Brussel, 5 oktober 2000. Bruxelles, le 5 octobre 2000.
Mevr. M. AELVOET Mme M. AELVOET
^