← Terug naar "Ministerieel besluit houdende uitvoering van artikel 4, § 2 van het koninklijk besluit van 21 mei 1991 betreffende de samenstelling en de werking van de Doorzichtigheidscommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik "
Ministerieel besluit houdende uitvoering van artikel 4, § 2 van het koninklijk besluit van 21 mei 1991 betreffende de samenstelling en de werking van de Doorzichtigheidscommissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik | Arrêté ministériel portant exécution de l'article 4, § 2 de l'arrêté royal du 21 mai 1991 relatif à la composition et au fonctionnement de la Commission de Transparence pour les médicaments à usage humain |
---|---|
MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU | MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT |
5 OKTOBER 2000. - Ministerieel besluit houdende uitvoering van artikel | 5 OCTOBRE 2000. - Arrêté ministériel portant exécution de l'article 4, |
4, § 2 van het koninklijk besluit van 21 mei 1991 betreffende de | § 2 de l'arrêté royal du 21 mai 1991 relatif à la composition et au |
samenstelling en de werking van de Doorzichtigheidscommissie voor | fonctionnement de la Commission de Transparence pour les médicaments à |
geneesmiddelen voor menselijk gebruik | usage humain |
De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, | La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique |
et de l'Environnement, | |
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article |
op artikel 6quater, vervangen bij de wet van 20 oktober 1998; | 6quater, remplacé par la loi du 20 octobre 1998; |
Gelet op het koninklijk besluit van 21 mei 1991 betreffende de | Vu l'arrêté royal du 21 mai 1991 relatif à la composition et au |
samenstelling en de werking van de Doorzichtigheidscommissie voor | fonctionnement de la Commission de Transparence pour les médicaments à |
geneesmiddelen voor menselijk gebruik, inzonderheid op artikel 4, § 2, | usage humain, notamment l'article 4, § 2, remplacé par l'arrêté royal |
vervangen bij het koninklijk besluit van 19 augustus 1998; | du 19 août 1998; |
Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari | Vu les lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996; | notamment l'article 3, § 1er, remplacé par la loi du 4 juillet 1989 et |
Gelet op de dringende noodzakelijkheid; | modifié par la loi du 4 août 1996; Vu l'urgence; |
Gelet op de noodzakelijkheid om de eerste maximale geldigheidsduur van | Vu la nécessité de porter la première durée maximale de validité de |
het advies inzake doorzichtigheid op vijf jaar te brengen zodat de | l'avis de transparence à cinq ans afin que son renouvellement soit lié |
herziening ervan gekoppeld wordt aan de vijfjaarlijkse hernieuwing van | au renouvellement quinquennal de l'enregistrement d'un médicament, |
de registratie van een geneesmiddel, | |
Besluit : | Arrête : |
Enig artikel. De eerste maximale geldigheidsduur van het advies inzake | Article unique. La première durée maximale de validité de l'avis de |
doorzichtigheid verstrekt in toepassing van artikel 1 van het | transparence émis en application de l'article 1er de l'arrêté royal du |
koninklijk besluit van 21 mei 1991 betreffende de samenstelling en de | 21 mai 1991 relatif à la composition et au fonctionnement de la |
werking van de Doorzichtigheidscommissie voor geneesmiddelen voor | Commission de Transparence pour les médicaments à usage humain est |
menselijk gebruik wordt verlengd tot een maximale geldigheidsduur van | prolongée à une durée maximale de validité de cinq ans, à compter de |
vijf jaar, te rekenen vanaf de datum van kennisgeving ervan aan de | la date de la notification au titulaire de l'enregistrement. |
registratiehouder. | |
Brussel, 5 oktober 2000. | Bruxelles, le 5 octobre 2000. |
Mevr. M. AELVOET | Mme M. AELVOET |