Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 03/06/2016
← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen "
Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen Arrêté ministériel modifiant la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
3 JUNI 2016. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst en van 3 JUIN 2016. - Arrêté ministériel modifiant la liste et les listes
de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin
besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière
en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs
implantaten en invasieve medische hulpmiddelen
De Minister van Sociale Zaken, La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet van 15 december 2013 met betrekking tot medische Vu la loi du 15 décembre 2013 en matière de dispositifs médicaux,
hulpmiddelen, inzonderheid artikel 23, derde lid; article 23, alinéa 3;
Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et
de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van
de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs
artikelen 199, 200 en 201; médicaux invasifs, articles 199, 200 et 201;
Gelet op het voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Implantaten en Vu la proposition de la Commission de remboursement des implants et
Invasieve Medische Hulpmiddelen van 19 november 2015 ; des dispositifs médicaux invasifs du 19 novembre 2015;
Gelet op het advies van de inspecteur van financiën, gegeven op 11 Vu l'avis de l'inspecteur des finances, donné le 11 janvier 2016;
januari 2016; Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting gegeven op 20 januari 2016; Vu l'accord de Notre Ministre du Budget donné le 20 janvier 2016;
Gelet op het advies 59.041/2 van de Raad van State, gegeven op 24 Vu l'avis 59.041/2 du Conseil d'Etat, donné le 24 mars 2016, en
maart 2016, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois
gecoördineerde wetten op de Raad van State; coordonnées sur le Conseil d'Etat;
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk

Article 1er.A la Liste, jointe comme annexe 1 à l'arrêté royal du 25
besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière
en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs,
implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd modifié en dernier lieu par l'arrêté ministériel du 9 décembre 2015,
bij het ministerieel besluit van 9 december 2015 worden in het
hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" de volgende au chapitre "F. Chirurgie thoracique et cardiologie", les
wijzigingen aangebracht : modifications suivantes sont apportées :
1° Het hoofdstuk "F.1. Hart" wordt aangevuld met het opschrift 1° Le chapitre "F.1. Coeur" est complété par l'intitulé "F.1.10 Moyens
"F.1.10. Diagnostische middelen in de cardiologie" alsook met de diagnostiques en cardiologie" ainsi que par la prestation suivante et
volgende verstrekking en zijn vergoedingsmodaliteiten : ses modalités de remboursement :
"172572-172583 Implanteerbare hartmonitor inclusief toebehoren "172572-172583 Moniteur cardiaque implantable y compris les
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld accessoires
2° De vergoedingsvoorwaarde F- § 21 wordt ingevoegd, luidend als volgt 2° La condition de remboursement F- § 21 est insérée, rédigée comme
: suit :
"F- § 21 "F- § 21
Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen Afin de pouvoir bénéficier d'une intervention de l'assurance
genieten voor de verstrekking betreffende de implanteerbare obligatoire pour la prestation relative au moniteur cardiaque
hartmonitor en toebehoren, moet aan volgende voorwaarden worden implantable et accessoires, il doit être satisfait aux conditions
voldaan : suivantes :
1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting 1. Critères concernant l'établissement hospitalier
De verstrekking 172572-172583 kan enkel in aanmerking komen voor een La prestation 172572-172583 ne peut faire l'objet d'une intervention
tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze is uitgevoerd de l'assurance obligatoire que si elle est effectuée dans un
in een verplegingsinrichting die aan de volgende criteria voldoet : établissement hospitalier qui répond au critère suivant :
De verstrekking moet uitgevoerd worden in een verplegingsinrichting La prestation doit être effectuée dans un établissement de soins qui
die beschikt over de door de bevoegde overheid verleende erkenning van dispose de l'agrément pour le programme de soins "Pathologie cardiaque
het zorgprogramma "cardiale pathologie E". E" accordé par l'autorité compétente.
2. Criteria betreffende de rechthebbende 2. Critères concernant le bénéficiaire
De verstrekking 172572-172583 kan enkel in aanmerking komen voor een La prestation 172572-172583 ne peut faire l'objet d'une intervention
tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende de l'assurance obligatoire que si le bénéficiaire répond à l'un des
aan de volgende criteria voldoet : critères suivants :
- De rechthebbende vertoont recidiverende syncopes van onbekende oorsprong ondanks een exhaustief niet-invasief bilan, en er bestaat een risico op recidieve tijdens de theoretische levensduur van het hulpmiddel. of - De rechthebbende vertoont syncope, zelfs geïsoleerd, in aanwezigheid van mogelijke verzwarende factoren zoals vermeld in de internationale richtlijnen en na exhaustief niet-invasief en eventueel invasief bilan. of - De rechthebbende vertoont tekenen van cryptogeen CVA/TIA wanneer een volledige diagnostiek, met daarin begrepen minstens een continue - Le bénéficiaire souffre de syncopes récidivantes de nature indéterminée malgré un bilan non invasif exhaustif, et il existe un risque de récidive endéans la durée théorique de vie du dispositif. ou - Le bénéficiaire souffre de syncope, même isolée, et il existe des facteurs de gravité potentiels tels que mentionnés dans les recommandations internationales et après bilan non invasif et éventuellement invasif exhaustif. ou - Le bénéficiaire souffre d'AVC/AIT cryptogénique pour lequel une démarche diagnostique complète, comprenant au minimum un
registratie van de elektrische cardiale activiteit gedurende een week, enregistrement continu de l'activité électrique cardiaque durant une
de oorzaak van het CVA/TIA niet heeft kunnen achterhalen en waarbij semaine n'a pas pu démontrer la cause de l'AVC/AIT, et la mise en
het aantonen van atriale fibrillatie het instellen van orale évidence d'une fibrillation auriculaire aurait pour conséquence
anticoagulatie tot gevolg zou hebben. l'instauration d'une anticoagulation orale.
3. Criteria betreffende het hulpmiddel 3. Critères concernant le dispositif
De verstrekking 172572-172583 kan enkel in aanmerking komen voor een La prestation 172572-172583, ne peut faire l'objet d'une intervention
tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan de l'assurance obligatoire que si le dispositif répond aux critères
de volgende criteria voldoet : suivants :
3.1. Definitie 3.1. Définition
Niet van toepassing Pas d'application
3.2. Criteria 3.2. Critères
Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative de la prestation
verstrekking 172572-172583 moet het hulpmiddel algoritmen bezitten 172572-172583, le dispositif doit posséder des algorithmes de
voor de detectie van atriale fibrillatie. détection de la fibrillation auriculaire.
3.3. Garantievoorwaarden 3.3. Conditions de garantie
Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor Pour pouvoir être repris sur la liste nominative de la prestation
verstrekking 172572-172583 moet een garantie (warranty) in geval van 172572-172583, une garantie de deux ans (warranty) doit être fournie
defect van het hulpmiddel gegeven worden voor een periode van 2 jaar. en cas de défaut du dispositif.
4. Aanvraagprocedure en formulieren 4. Procédure de demande et formulaires
4.1. Eerste implantatie 4.1 Première implantation
De documenten waaruit blijkt voldaan is aan de criteria onder punt 2. Les documents desquels il ressort qu'il est satisfait aux dispositions
moeten in het medisch dossier van de rechthebbende bewaard worden. du point 2 doivent être conservés dans le dossier médical du bénéficiaire.
4.2. Vervanging 4.2. Remplacement
Niet van toepassing Pas d'application
4.3. Voortijdige vervanging 4.3 Remplacement anticipé
Niet van toepassing Pas d'application
4.4. Derogatie aan de procedure 4.4 Dérogation à la procédure
Niet van toepassing Pas d'application
5. Regels voor attestering 5. Règles d'attestation
5.1. Cumul en non-cumulregels 5.1 Règles de cumul et de non-cumul
Niet van toepassing Pas d'application
5.2. Andere regels 5.2. Autres règles
De verstrekking 172572-172583 kan slechts éénmaal tijdens de La prestation 172572-172583 ne peut être remboursée qu'une seule fois
levensduur van de rechthebbende worden vergoed. sur la durée de vie du bénéficiaire.
5.3. Derogatie van de attesteringsregels 5.3 Dérogation aux règles d'attestation
Niet van toepassing. Pas d'application.
6. Resultaten en statistieken 6. Résultats et statistiques
Niet van toepassing Pas d'application.
7. Varia 7. Divers
Niet van toepassing" Pas d'application."

Art. 2.In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het

Art. 2.Aux Listes nominatives, jointes comme annexe 2 à l'arrêté
koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en
procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in
de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen wordt een indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux
nieuwe nominatieve lijst voor de implanteerbare hartmonitor, behorende invasifs, est ajoutée une nouvelle liste nominative pour le moniteur
bij de verstrekking 172572-172583 toegevoegd die als bijlage is cardiaque implantable associée à la prestation 172572-172583 jointe
gevoegd bij dit besluit. comme annexe au présent arrêté.

Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 maart 2016.

Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mars 2016.
Gegeven te Brussel, 3 juni 2016. Donné à Bruxelles, le 3 juin 2016.
Mme M. DE BLOCK Mevr. M. DE BLOCK
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
^