Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Lijst van --
← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 december 2010 en 31 december 2010 DENOMI(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETEN(...)"
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 december 2010 en 31 december 2010 DENOMI(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETEN(...) Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement à été octroyé entre le 1 er décembre 2010 et le 31 décembre 2010 DENO(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETEN(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 december 2010 en 31 december 2010 DENOMINATION - AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement à été octroyé entre le 1er décembre 2010 et le 31 décembre 2010 DENOMINATION -
BENAMING BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE FORME PHARMACEUTIQUE
CONDITIONNEMENT - CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM FARMACEUTISCHE VORM
VERPAKKING VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION -
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - BASE LEGALE -
WETTELIJKE BASIS WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
ALGOSTASE MONO 1 G ALGOSTASE MONO 1 G
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
PVC/ALU PVC/ALU
LABORATOIRES SMB S.A. (BELGIUM) LABORATOIRES SMB S.A. (BELGIUM)
06/12/2010 06/12/2010
BE381823 BE381823
9 9
TO TO
PARACETAMOL PARACETAMOL
BICALUTAMIDE EG 150 MG BICALUTAMIDE EG 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
09/12/2010 09/12/2010
BE381841 BE381841
8 8
M1 M1
BICALUTAMIDE BICALUTAMIDE
BISOPROLOL ASA EG 10 MG/100 MG BISOPROLOL ASA EG 10 MG/100 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PCTFE/ALU/PVC Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PCTFE/ALU/PVC Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/PCTFE/ALU/PVC thermoformée PVC/PCTFE/ALU/PVC
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
13/12/2010 13/12/2010
BE382146 BE382146
5 5
M1 M1
ACETYLSALICYLIC ACID ACETYLSALICYLIC ACID
BISOPROLOL FUMARATE BISOPROLOL FUMARATE
BISOPROLOL ASA EG 5 MG/100 MG BISOPROLOL ASA EG 5 MG/100 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PCTFE/ALU/PVC Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PCTFE/ALU/PVC Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/PCTFE/ALU/PVC thermoformée PVC/PCTFE/ALU/PVC
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
13/12/2010 13/12/2010
BE382137 BE382137
5 5
M1 M1
ACETYLSALICYLIC ACID ACETYLSALICYLIC ACID
BISOPROLOL FUMARATE BISOPROLOL FUMARATE
BLOKETANGIL 150 MG/12,5 MG BLOKETANGIL 150 MG/12,5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
14/12/2010 14/12/2010
BE382444 BE382444
8 8
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
IRBESARTAN IRBESARTAN
BLOKETANGIL 300 MG/12,5 MG BLOKETANGIL 300 MG/12,5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
14/12/2010 14/12/2010
BE382453 BE382453
8 8
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
IRBESARTAN IRBESARTAN
BLOKETANGIL 300 MG/25 MG BLOKETANGIL 300 MG/25 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
14/12/2010 14/12/2010
BE382462 BE382462
8 8
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
IRBESARTAN IRBESARTAN
BONASOL 70 MG BONASOL 70 MG
Drank - Fles PET 100 ml Drank - Fles PET 100 ml
Solution buvable - Flacon PET 100 ml Solution buvable - Flacon PET 100 ml
XEOLAS PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND) XEOLAS PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)
14/12/2010 14/12/2010
BE382487 BE382487
9 9
M1 M1
ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
BUDESONIDE WYVERN 0,5 MG/2 ML BUDESONIDE WYVERN 0,5 MG/2 ML
Vernevelsuspensie - Ampul PE 2 ml Vernevelsuspensie - Ampul PE 2 ml
Suspension pour inhalation par nébuliseur - Ampoule PE 2 ml Suspension pour inhalation par nébuliseur - Ampoule PE 2 ml
WYVERN MEDICAL LIMITED (UNITED KINGDOM) WYVERN MEDICAL LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/12/2010 23/12/2010
BE382733 BE382733
9 9
M1 M1
BUDESONIDE BUDESONIDE
CEBITOR 100 E/ML CEBITOR 100 E/ML
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Injectieflacon Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Injectieflacon
glas 5 ml glas 5 ml
Poudre et solvant pour solution injectable - Flacon verre 5 ml Poudre et solvant pour solution injectable - Flacon verre 5 ml
SANQUIN (THE NETHERLANDS) SANQUIN (THE NETHERLANDS)
14/12/2010 14/12/2010
BE382541 BE382541
7 7
M4 M4
C1-INHIBITOR C1-INHIBITOR
CEFTAZIDIM AUROBINDO 1 G CEFTAZIDIM AUROBINDO 1 G
Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour
solution injectable - Flacon verre solution injectable - Flacon verre
AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM) AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM)
16/12/2010 16/12/2010
BE382627 BE382627
8 8
M4 M4
CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE
CEFTAZIDIM AUROBINDO 2 G CEFTAZIDIM AUROBINDO 2 G
Oplossing voor injectie en voor infusie - Injectieflacon glas Solution Oplossing voor injectie en voor infusie - Injectieflacon glas Solution
injectable et pour perfusion - Flacon verre injectable et pour perfusion - Flacon verre
AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM) AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM)
16/12/2010 16/12/2010
BE382636 BE382636
8 8
M4 M4
CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE
CEFTAZIDIM AUROBINDO 250 MG CEFTAZIDIM AUROBINDO 250 MG
Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour
solution injectable - Flacon verre solution injectable - Flacon verre
AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM) AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM)
16/12/2010 16/12/2010
BE382602 BE382602
9 9
M4 M4
CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE
CEFTAZIDIM AUROBINDO 3 G CEFTAZIDIM AUROBINDO 3 G
Oplossing voor injectie en voor infusie - Injectieflacon glas Solution Oplossing voor injectie en voor infusie - Injectieflacon glas Solution
injectable et pour perfusion - Flacon verre injectable et pour perfusion - Flacon verre
AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM) AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM)
16/12/2010 16/12/2010
BE382645 BE382645
9 9
M4 M4
CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE
CEFTAZIDIM AUROBINDO 500 MG CEFTAZIDIM AUROBINDO 500 MG
Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour
solution injectable - Flacon verre solution injectable - Flacon verre
AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM) AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM)
16/12/2010 16/12/2010
BE382611 BE382611
8 8
M4 M4
CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE
CLARITHROMYCINE RETARD MYLAN 500 MG CLARITHROMYCINE RETARD MYLAN 500 MG
Tablet met gereguleerde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Tablet met gereguleerde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU
Comprimé à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU Comprimé à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
09/12/2010 09/12/2010
BE381857 BE381857
8 8
M1 M1
CLARITHROMYCIN CITRATE CLARITHROMYCIN CITRATE
CLINDAMYCINE KDT 150 MG CLINDAMYCINE KDT 150 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/ALU thermoformée PVC/ALU
KDT CVBA (BELGIUM) KDT CVBA (BELGIUM)
09/12/2010 09/12/2010
BE381875 BE381875
8 8
M1 M1
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
CLINDAMYCINE KDT 150 MG CLINDAMYCINE KDT 150 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
KDT CVBA (BELGIUM) KDT CVBA (BELGIUM)
09/12/2010 09/12/2010
BE381884 BE381884
8 8
M1 M1
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
CLINDAMYCINE KDT 300 MG CLINDAMYCINE KDT 300 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/ALU thermoformée PVC/ALU
KDT CVBA (BELGIUM) KDT CVBA (BELGIUM)
09/12/2010 09/12/2010
BE381893 BE381893
8 8
M1 M1
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
CLINDAMYCINE KDT 300 MG CLINDAMYCINE KDT 300 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
KDT CVBA (BELGIUM) KDT CVBA (BELGIUM)
09/12/2010 09/12/2010
BE381902 BE381902
8 8
M1 M1
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
EPSILONEXTANE 25 MG EPSILONEXTANE 25 MG
Omhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVDC/PVC/PVDC Comprimé enrobé - Omhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVDC/PVC/PVDC Comprimé enrobé -
Plaquette thermoformée ALU/PVDC/PVC/PVDC Plaquette thermoformée ALU/PVDC/PVC/PVDC
MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM) MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM)
23/12/2010 23/12/2010
BE382776 BE382776
8 8
M1 M1
EXEMESTANE EXEMESTANE
ESMOCARD 2500 MG ESMOCARD 2500 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon
glas Poudre pour solution à diluer pour perfusion - Flacon verre glas Poudre pour solution à diluer pour perfusion - Flacon verre
ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GMBH (AUSTRIA) ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GMBH (AUSTRIA)
09/12/2010 09/12/2010
BE381866 BE381866
9 9
M4 M4
ESMOLOL HYDROCHLORIDE ESMOLOL HYDROCHLORIDE
ESOMEPRAZOLE EG 20 MG ESOMEPRAZOLE EG 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU
Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
13/12/2010 13/12/2010
BE382173 BE382173
9 9
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
ESOMEPRAZOLE EG 20 MG ESOMEPRAZOLE EG 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante -
Flacon HDPE Flacon HDPE
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
13/12/2010 13/12/2010
BE382182 BE382182
9 9
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
ESOMEPRAZOLE EG 40 MG ESOMEPRAZOLE EG 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU
Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
13/12/2010 13/12/2010
BE382191 BE382191
9 9
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
ESOMEPRAZOLE EG 40 MG ESOMEPRAZOLE EG 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante -
Flacon HDPE Flacon HDPE
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
13/12/2010 13/12/2010
BE382207 BE382207
9 9
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
GLOREPINAD 0,5 MG GLOREPINAD 0,5 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE381963 BE381963
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
GLOREPINAD 0,5 MG GLOREPINAD 0,5 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE381981 BE381981
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
GLOREPINAD 1 MG GLOREPINAD 1 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE381972 BE381972
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
GLOREPINAD 1 MG GLOREPINAD 1 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE381997 BE381997
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
GLOREPINAD 2 MG GLOREPINAD 2 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE381954 BE381954
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
GLOREPINAD 2 MG GLOREPINAD 2 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE382006 BE382006
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
GLUCOVANCE 1000 MG/5 MG GLUCOVANCE 1000 MG/5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
MERCK NV/SA (BELGIUM) MERCK NV/SA (BELGIUM)
14/12/2010 14/12/2010
BE382532 BE382532
0 0
M1 M1
METFORMIN HYDROCHLORIDE METFORMIN HYDROCHLORIDE
GLIBENCLAMIDE GLIBENCLAMIDE
JEXT 150 MICROGRAM JEXT 150 MICROGRAM
Oplossing voor injectie - Voorgevulde pen glas Solution injectable - Oplossing voor injectie - Voorgevulde pen glas Solution injectable -
Stylo prérempli verre Stylo prérempli verre
ALK-ABELLO A/S (DENMARK) ALK-ABELLO A/S (DENMARK)
14/12/2010 14/12/2010
BE382514 BE382514
7 7
M1 M1
ADRENALINE TARTRATE ADRENALINE TARTRATE
JEXT 300 MICROGRAM JEXT 300 MICROGRAM
Oplossing voor injectie - Voorgevulde pen glas Solution injectable - Oplossing voor injectie - Voorgevulde pen glas Solution injectable -
Stylo prérempli verre Stylo prérempli verre
ALK-ABELLO A/S (DENMARK) ALK-ABELLO A/S (DENMARK)
14/12/2010 14/12/2010
BE382523 BE382523
7 7
M1 M1
ADRENALINE TARTRATE ADRENALINE TARTRATE
KADOSYN 1 MG KADOSYN 1 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC
KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM)
16/12/2010 16/12/2010
BE382672 BE382672
0 0
M1 M1
PITAVASTATIN CALCIUM PITAVASTATIN CALCIUM
KADOSYN 2 MG KADOSYN 2 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC
KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM)
16/12/2010 16/12/2010
BE382654 BE382654
0 0
M1 M1
PITAVASTATIN CALCIUM PITAVASTATIN CALCIUM
KADOSYN 4 MG KADOSYN 4 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC
KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM)
16/12/2010 16/12/2010
BE382663 BE382663
0 0
M1 M1
PITAVASTATIN CALCIUM PITAVASTATIN CALCIUM
LEFLUNOMIDE EG 10 MG LEFLUNOMIDE EG 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU/ALU Plaquette thermoformée ALU/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
23/12/2010 23/12/2010
BE382742 BE382742
8 8
M4 M4
LEFLUNOMIDE LEFLUNOMIDE
LEFLUNOMIDE EG 100 MG LEFLUNOMIDE EG 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU/ALU Plaquette thermoformée ALU/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
23/12/2010 23/12/2010
BE382767 BE382767
8 8
M4 M4
LEFLUNOMIDE LEFLUNOMIDE
LEFLUNOMIDE EG 20 MG LEFLUNOMIDE EG 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU/ALU Plaquette thermoformée ALU/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
23/12/2010 23/12/2010
BE382751 BE382751
8 8
M4 M4
LEFLUNOMIDE LEFLUNOMIDE
LEFLUNOMIDE SANDOZ 10 MG LEFLUNOMIDE SANDOZ 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
SANDOZ N.V. (BELGIUM) SANDOZ N.V. (BELGIUM)
23/12/2010 23/12/2010
BE382715 BE382715
8 8
M4 M4
LEFLUNOMIDE LEFLUNOMIDE
LEFLUNOMIDE SANDOZ 20 MG LEFLUNOMIDE SANDOZ 20 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
SANDOZ N.V. (BELGIUM) SANDOZ N.V. (BELGIUM)
23/12/2010 23/12/2010
BE382724 BE382724
8 8
M4 M4
LEFLUNOMIDE LEFLUNOMIDE
LERCANIDIPIN APOTEX 10 MG LERCANIDIPIN APOTEX 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
13/12/2010 13/12/2010
BE382155 BE382155
8 8
M1 M1
LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
LERCANIDIPIN APOTEX 20 MG LERCANIDIPIN APOTEX 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
13/12/2010 13/12/2010
BE382164 BE382164
8 8
M1 M1
LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
LETROZOL SANDOZ 2,5 MG LETROZOL SANDOZ 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
SANDOZ N.V. (BELGIUM) SANDOZ N.V. (BELGIUM)
14/12/2010 14/12/2010
BE382383 BE382383
8 8
M1 M1
LETROZOLE LETROZOLE
LEVOMIN 30 MICROGRAMMES/ LEVOMIN 30 MICROGRAMMES/
150 MICROGRAMMES 150 MICROGRAMMES
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
MIBE GMBH ARZNEIMITTEL (GERMANY) MIBE GMBH ARZNEIMITTEL (GERMANY)
14/12/2010 14/12/2010
BE382566 BE382566
8 8
M2 M2
ETHINYLESTRADIOL ETHINYLESTRADIOL
LEVONORGESTREL LEVONORGESTREL
NORCURON 4 MG NORCURON 4 MG
Poeder voor oplossing voor injectie - Ampul Poudre pour solution Poeder voor oplossing voor injectie - Ampul Poudre pour solution
injectable - Ampoule injectable - Ampoule
N.V. ORGANON (THE NETHERLANDS) N.V. ORGANON (THE NETHERLANDS)
23/12/2010 23/12/2010
BE382785 BE382785
0 0
M4 M4
VECURONIUM BROMIDE VECURONIUM BROMIDE
PANTOPRAZOLE EG 40 MG PANTOPRAZOLE EG 40 MG
Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas
Poudre pour solution injectable - Flacon verre Poudre pour solution injectable - Flacon verre
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
14/12/2010 14/12/2010
BE382471 BE382471
8 8
M4 M4
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PRAMIPEXOLE ARROW 0,088 MG PRAMIPEXOLE ARROW 0,088 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
ARROW APS (DENMARK) ARROW APS (DENMARK)
14/12/2010 14/12/2010
BE382401 BE382401
8 8
M1 M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOLE ARROW 0,18 MG PRAMIPEXOLE ARROW 0,18 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
ARROW APS (DENMARK) ARROW APS (DENMARK)
14/12/2010 14/12/2010
BE382417 BE382417
8 8
M1 M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOLE ARROW 0,35 MG PRAMIPEXOLE ARROW 0,35 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
ARROW APS (DENMARK) ARROW APS (DENMARK)
14/12/2010 14/12/2010
BE382426 BE382426
8 8
M1 M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOLE ARROW 0,7 MG PRAMIPEXOLE ARROW 0,7 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
ARROW APS (DENMARK) ARROW APS (DENMARK)
14/12/2010 14/12/2010
BE382435 BE382435
8 8
M1 M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
RABEPRAZOLE TEVA 10 MG RABEPRAZOLE TEVA 10 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PA/ALU Comprimé Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PA/ALU Comprimé
gastro-résistant - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PA/ALU gastro-résistant - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PA/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM NV TEVA PHARMA BELGIUM NV
09/12/2010 09/12/2010
BE381911 BE381911
8 8
M1 M1
RABEPRAZOLE SODIUM RABEPRAZOLE SODIUM
RABEPRAZOLE TEVA 20 MG RABEPRAZOLE TEVA 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PA/ALU Comprimé Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PA/ALU Comprimé
gastro-résistant - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PA/ALU gastro-résistant - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PA/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM NV TEVA PHARMA BELGIUM NV
09/12/2010 09/12/2010
BE381927 BE381927
8 8
M1 M1
RABEPRAZOLE SODIUM RABEPRAZOLE SODIUM
REPAGLINIDE SPECIFAR 0,5 MG REPAGLINIDE SPECIFAR 0,5 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE382015 BE382015
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
REPAGLINIDE SPECIFAR 0,5 MG REPAGLINIDE SPECIFAR 0,5 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE382024 BE382024
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
REPAGLINIDE SPECIFAR 1 MG REPAGLINIDE SPECIFAR 1 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE382033 BE382033
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
REPAGLINIDE SPECIFAR 1 MG REPAGLINIDE SPECIFAR 1 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE382042 BE382042
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
REPAGLINIDE SPECIFAR 2 MG REPAGLINIDE SPECIFAR 2 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE382051 BE382051
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
REPAGLINIDE SPECIFAR 2 MG REPAGLINIDE SPECIFAR 2 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE382067 BE382067
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
RIVARLAU 1,5 MG RIVARLAU 1,5 MG
Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE
WELDING GMBH (GERMANY) WELDING GMBH (GERMANY)
13/12/2010 13/12/2010
BE382216 BE382216
8 8
M4 M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
RIVARLAU 1,5 MG RIVARLAU 1,5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/ALU thermoformée PVC/ALU
WELDING GMBH (GERMANY) WELDING GMBH (GERMANY)
13/12/2010 13/12/2010
BE382225 BE382225
8 8
M4 M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
RIVARLAU 3 MG RIVARLAU 3 MG
Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE
WELDING GMBH (GERMANY) WELDING GMBH (GERMANY)
13/12/2010 13/12/2010
BE382234 BE382234
8 8
M4 M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
RIVARLAU 3 MG RIVARLAU 3 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/ALU thermoformée PVC/ALU
WELDING GMBH (GERMANY) WELDING GMBH (GERMANY)
13/12/2010 13/12/2010
BE382243 BE382243
8 8
M4 M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
RIVARLAU 4,5 MG RIVARLAU 4,5 MG
Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE
WELDING GMBH (GERMANY) WELDING GMBH (GERMANY)
13/12/2010 13/12/2010
BE382252 BE382252
8 8
M4 M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
RIVARLAU 4,5 MG RIVARLAU 4,5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/ALU thermoformée PVC/ALU
WELDING GMBH (GERMANY) WELDING GMBH (GERMANY)
13/12/2010 13/12/2010
BE382261 BE382261
8 8
M4 M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
RIVARLAU 6 MG RIVARLAU 6 MG
Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE
WELDING GMBH (GERMANY) WELDING GMBH (GERMANY)
13/12/2010 13/12/2010
BE382277 BE382277
8 8
M4 M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
RIVARLAU 6 MG RIVARLAU 6 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/ALU thermoformée PVC/ALU
WELDING GMBH (GERMANY) WELDING GMBH (GERMANY)
13/12/2010 13/12/2010
BE382286 BE382286
8 8
M4 M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 10 MG/ML ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 10 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 10 ml Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 10 ml
Solution injectable - Ampoule LDPE 10 ml Solution injectable - Ampoule LDPE 10 ml
B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
01/12/2010 01/12/2010
BE381787 BE381787
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 10 MG/ML ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 10 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 20 ml Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 20 ml
Solution injectable - Ampoule LDPE 20 ml Solution injectable - Ampoule LDPE 20 ml
B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
01/12/2010 01/12/2010
BE381796 BE381796
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 2 MG/ML ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 2 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 10 ml Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 10 ml
Solution injectable - Ampoule LDPE 10 ml Solution injectable - Ampoule LDPE 10 ml
B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
01/12/2010 01/12/2010
BE381726 BE381726
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 2 MG/ML ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 2 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 20 ml Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 20 ml
Solution injectable - Ampoule LDPE 20 ml Solution injectable - Ampoule LDPE 20 ml
B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
01/12/2010 01/12/2010
BE381735 BE381735
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 5 MG/ML ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 10 ml Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 10 ml
Solution injectable - Ampoule LDPE 10 ml Solution injectable - Ampoule LDPE 10 ml
B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
01/12/2010 01/12/2010
BE381744 BE381744
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 5 MG/ML ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 20 ml Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 20 ml
Solution injectable - Ampoule LDPE 20 ml Solution injectable - Ampoule LDPE 20 ml
B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
01/12/2010 01/12/2010
BE381753 BE381753
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 7,5 MG/ML ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 7,5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 10 ml Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 10 ml
Solution injectable - Ampoule LDPE 10 ml Solution injectable - Ampoule LDPE 10 ml
B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
01/12/2010 01/12/2010
BE381762 BE381762
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 7,5 MG/ML ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 7,5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 20 ml Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 20 ml
Solution injectable - Ampoule LDPE 20 ml Solution injectable - Ampoule LDPE 20 ml
B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
01/12/2010 01/12/2010
BE381771 BE381771
8 8
M4 M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
SPERAGLINE 0,5 MG SPERAGLINE 0,5 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE382076 BE382076
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
SPERAGLINE 0,5 MG SPERAGLINE 0,5 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE382085 BE382085
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
SPERAGLINE 1 MG SPERAGLINE 1 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE382094 BE382094
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
SPERAGLINE 1 MG SPERAGLINE 1 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE382103 BE382103
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
SPERAGLINE 2 MG SPERAGLINE 2 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE382112 BE382112
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
SPERAGLINE 2 MG SPERAGLINE 2 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
SPECIFAR S.A. (GREECE) SPECIFAR S.A. (GREECE)
13/12/2010 13/12/2010
BE382121 BE382121
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
VALSAMAT 160 MG VALSAMAT 160 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
14/12/2010 14/12/2010
BE382374 BE382374
8 8
M1 M1
VALSARTAN VALSARTAN
VALSAMAT 40 MG VALSAMAT 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
14/12/2010 14/12/2010
BE382356 BE382356
8 8
M1 M1
VALSARTAN VALSARTAN
VALSAMAT 80 MG VALSAMAT 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
14/12/2010 14/12/2010
BE382365 BE382365
8 8
M1 M1
VALSARTAN VALSARTAN
VALSANOMED 160 MG VALSANOMED 160 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
14/12/2010 14/12/2010
BE382347 BE382347
8 8
M1 M1
VALSARTAN VALSARTAN
VALSANOMED 40 MG VALSANOMED 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
14/12/2010 14/12/2010
BE382322 BE382322
8 8
M1 M1
VALSARTAN VALSARTAN
VALSANOMED 80 MG VALSANOMED 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
14/12/2010 14/12/2010
BE382331 BE382331
8 8
M1 M1
VALSARTAN VALSARTAN
VALSATRIX 160 MG VALSATRIX 160 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
14/12/2010 14/12/2010
BE382313 BE382313
8 8
M1 M1
VALSARTAN VALSARTAN
VALSATRIX 40 MG VALSATRIX 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
14/12/2010 14/12/2010
BE382295 BE382295
8 8
M1 M1
VALSARTAN VALSARTAN
VALSATRIX 80 MG VALSATRIX 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
14/12/2010 14/12/2010
BE382304 BE382304
8 8
M1 M1
VALSARTAN VALSARTAN
VERLIRET 1 MG VERLIRET 1 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC
KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM)
16/12/2010 16/12/2010
BE382593 BE382593
0 0
M1 M1
PITAVASTATIN CALCIUM PITAVASTATIN CALCIUM
VERLIRET 2 MG VERLIRET 2 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC
KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM)
16/12/2010 16/12/2010
BE382575 BE382575
0 0
M1 M1
PITAVASTATIN CALCIUM PITAVASTATIN CALCIUM
VERLIRET 4 MG VERLIRET 4 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC
KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM)
16/12/2010 16/12/2010
BE382584 BE382584
0 0
M1 M1
PITAVASTATIN CALCIUM PITAVASTATIN CALCIUM
VIMOVO 500 MG/20 MG VIMOVO 500 MG/20 MG
Tablet met gereguleerde afgifte - Fles HDPE Comprimé à libération Tablet met gereguleerde afgifte - Fles HDPE Comprimé à libération
modifiée - Flacon HDPE modifiée - Flacon HDPE
NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM) NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)
14/12/2010 14/12/2010
BE382496 BE382496
5 5
M1 M1
NAPROXEN NAPROXEN
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE
VIMOVO 500 MG/20 MG VIMOVO 500 MG/20 MG
Tablet met gereguleerde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à Tablet met gereguleerde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à
libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/ALU libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/ALU
NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM) NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)
14/12/2010 14/12/2010
BE382505 BE382505
5 5
M1 M1
NAPROXEN NAPROXEN
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation
d'importation parallèle a été accordée entre le 1er décembre 2010 et d'importation parallèle a été accordée entre le 1er décembre 2010 et
le 31 décembre 2010 le 31 décembre 2010
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 december 2010 en vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 december 2010 en
31 december 2010 31 december 2010
DENOMINATION - DENOMINATION -
BENAMING BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION -
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION - DATE DE 1re AUTORISATION -
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER NUMMER
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
FELDENE LYOTABS 20 MG FELDENE LYOTABS 20 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé
orodispersible - Plaquette thermoformée PVC/ALU orodispersible - Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV IMPEXECO SA/NV
03/12/2010 03/12/2010
1549PI0056F003 1549PI0056F003
M1 M1
PIROXICAM PIROXICAM
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Décembre 2010 - Usage mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Décembre 2010 - Usage
humain humain
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
December 2010 - Menselijk gebruik December 2010 - Menselijk gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
M1 M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis,
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M2 M2
Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article
61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à
usage humain et vétérinaire. usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2de overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2de
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4 M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux
dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et
vétérinaire. vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
TO TO
Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite ou NON Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite ou NON
soumis à prescription conformément aux dispositions de l'arrêté du soumis à prescription conformément aux dispositions de l'arrêté du
Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et
du débit des substances vénéneuses et toxiques. du débit des substances vénéneuses et toxiques.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke
aanvraag of NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de aanvraag of NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van het Besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende bepalingen van het Besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende
reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen. reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
0 0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
5 5
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 3 van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 3 van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
7 7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
8 8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25
maart 1964 op de geneesmiddelen. maart 1964 op de geneesmiddelen.
9 9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1 septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 1 septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er
décembre 2010 et le 31 décembre 2010 décembre 2010 et le 31 décembre 2010
lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd
verleend tussen 1 december 2010 en 31 december 2010 verleend tussen 1 december 2010 en 31 december 2010
DENOMINATION DENOMINATION
- BENAMING - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - BASE LEGALE -
WETTELIJKE BASIS WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
OCTACILLIN 800 MG/G OCTACILLIN 800 MG/G
Poeder voor drank - Sachet ALU/PE Poudre pour solution buvable - Poeder voor drank - Sachet ALU/PE Poudre pour solution buvable -
Sachet ALU/PE Sachet ALU/PE
EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS) EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS)
13/12/2010 13/12/2010
BE-V381945 BE-V381945
R R
M M
AMOXICILLIN TRIHYDRATE AMOXICILLIN TRIHYDRATE
SYNCROSTIM 500 IU SYNCROSTIM 500 IU
Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie -
Injectieflacon glas + injectieflacon glas Injectieflacon glas + injectieflacon glas
Lyophilisat et solvant pour solution injectable - Flacon verre + Lyophilisat et solvant pour solution injectable - Flacon verre +
flacon verre flacon verre
CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM) CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM)
07/12/2010 07/12/2010
BE-V381832 BE-V381832
R R
M M
GONADOTROPHIN SERUM (eCG) GONADOTROPHIN SERUM (eCG)
VOMEND ANTI-EMETICUM 5 MG/ML VOMEND ANTI-EMETICUM 5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable -
Flacon verre Flacon verre
EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS) EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS)
01/12/2010 01/12/2010
BE-V381805 BE-V381805
R R
M M
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Liste des médicaments à usage vétérinaire dont le mode de délivrance a Liste des médicaments à usage vétérinaire dont le mode de délivrance a
été modifié entre le 1er décembre 2010 et le 31 décembre 2010 été modifié entre le 1er décembre 2010 et le 31 décembre 2010
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvan de Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvan de
afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 december 2010 en 31 december afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 december 2010 en 31 december
2010 2010
DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE
BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM
N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION
- VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING - VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
- ACTIEVE BESTANDDELEN - ACTIEVE BESTANDDELEN
NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE
- NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE - NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE
Cyclio 12 mg Cyclio 12 mg
BE-V219807 BE-V219807
Pyriproxyfen Pyriproxyfen
F F
Solution pour spot-on Solution pour spot-on
Spot-on oplossing Spot-on oplossing
VIRBAC S.A. VIRBAC S.A.
Cyclio 30 mg Cyclio 30 mg
BE-V219782 BE-V219782
Pyriproxyfen Pyriproxyfen
F F
Solution pour spot-on Solution pour spot-on
Spot-on oplossing Spot-on oplossing
VIRBAC S.A. VIRBAC S.A.
Cyclio 60 mg Cyclio 60 mg
BE-V219791 BE-V219791
Pyriproxyfen Pyriproxyfen
F F
Solution pour spot-on Solution pour spot-on
Spot-on oplossing Spot-on oplossing
VIRBAC S.A. VIRBAC S.A.
Cyclio 60 mg Cyclio 60 mg
BE-V219816 BE-V219816
Pyriproxyfen Pyriproxyfen
F F
Solution pour spot-on Solution pour spot-on
Spot-on oplossing Spot-on oplossing
VIRBAC S.A. VIRBAC S.A.
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Décembre 2010 - Usage mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Décembre 2010 - Usage
vétérinaire vétérinaire
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
December 2010 - Diergeneeskundig gebruik December 2010 - Diergeneeskundig gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
F F
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
M M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant
les médicaments à usage humain et vétérinaire. les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
R R
(Reference) (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
^