← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de
handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 december 2010 en 31 december 2010 DENOMI(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
- FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETEN(...)"
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 december 2010 en 31 december 2010 DENOMI(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETEN(...) | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement à été octroyé entre le 1 er décembre 2010 et le 31 décembre 2010 DENO(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETEN(...) |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 december 2010 en 31 december 2010 DENOMINATION - | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement à été octroyé entre le 1er décembre 2010 et le 31 décembre 2010 DENOMINATION - |
| BENAMING | BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| CONDITIONNEMENT - | CONDITIONNEMENT - |
| FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
| VERPAKKING | VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| ALGOSTASE MONO 1 G | ALGOSTASE MONO 1 G |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| PVC/ALU | PVC/ALU |
| LABORATOIRES SMB S.A. (BELGIUM) | LABORATOIRES SMB S.A. (BELGIUM) |
| 06/12/2010 | 06/12/2010 |
| BE381823 | BE381823 |
| 9 | 9 |
| TO | TO |
| PARACETAMOL | PARACETAMOL |
| BICALUTAMIDE EG 150 MG | BICALUTAMIDE EG 150 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
| EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
| 09/12/2010 | 09/12/2010 |
| BE381841 | BE381841 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| BICALUTAMIDE | BICALUTAMIDE |
| BISOPROLOL ASA EG 10 MG/100 MG | BISOPROLOL ASA EG 10 MG/100 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PCTFE/ALU/PVC Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PCTFE/ALU/PVC Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/PCTFE/ALU/PVC | thermoformée PVC/PCTFE/ALU/PVC |
| EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382146 | BE382146 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| ACETYLSALICYLIC ACID | ACETYLSALICYLIC ACID |
| BISOPROLOL FUMARATE | BISOPROLOL FUMARATE |
| BISOPROLOL ASA EG 5 MG/100 MG | BISOPROLOL ASA EG 5 MG/100 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PCTFE/ALU/PVC Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PCTFE/ALU/PVC Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/PCTFE/ALU/PVC | thermoformée PVC/PCTFE/ALU/PVC |
| EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382137 | BE382137 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| ACETYLSALICYLIC ACID | ACETYLSALICYLIC ACID |
| BISOPROLOL FUMARATE | BISOPROLOL FUMARATE |
| BLOKETANGIL 150 MG/12,5 MG | BLOKETANGIL 150 MG/12,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
| LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) | LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382444 | BE382444 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| IRBESARTAN | IRBESARTAN |
| BLOKETANGIL 300 MG/12,5 MG | BLOKETANGIL 300 MG/12,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
| LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) | LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382453 | BE382453 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| IRBESARTAN | IRBESARTAN |
| BLOKETANGIL 300 MG/25 MG | BLOKETANGIL 300 MG/25 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
| LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) | LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382462 | BE382462 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| IRBESARTAN | IRBESARTAN |
| BONASOL 70 MG | BONASOL 70 MG |
| Drank - Fles PET 100 ml | Drank - Fles PET 100 ml |
| Solution buvable - Flacon PET 100 ml | Solution buvable - Flacon PET 100 ml |
| XEOLAS PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND) | XEOLAS PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382487 | BE382487 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE | ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE |
| BUDESONIDE WYVERN 0,5 MG/2 ML | BUDESONIDE WYVERN 0,5 MG/2 ML |
| Vernevelsuspensie - Ampul PE 2 ml | Vernevelsuspensie - Ampul PE 2 ml |
| Suspension pour inhalation par nébuliseur - Ampoule PE 2 ml | Suspension pour inhalation par nébuliseur - Ampoule PE 2 ml |
| WYVERN MEDICAL LIMITED (UNITED KINGDOM) | WYVERN MEDICAL LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 23/12/2010 | 23/12/2010 |
| BE382733 | BE382733 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| BUDESONIDE | BUDESONIDE |
| CEBITOR 100 E/ML | CEBITOR 100 E/ML |
| Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Injectieflacon | Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Injectieflacon |
| glas 5 ml | glas 5 ml |
| Poudre et solvant pour solution injectable - Flacon verre 5 ml | Poudre et solvant pour solution injectable - Flacon verre 5 ml |
| SANQUIN (THE NETHERLANDS) | SANQUIN (THE NETHERLANDS) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382541 | BE382541 |
| 7 | 7 |
| M4 | M4 |
| C1-INHIBITOR | C1-INHIBITOR |
| CEFTAZIDIM AUROBINDO 1 G | CEFTAZIDIM AUROBINDO 1 G |
| Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour | Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour |
| solution injectable - Flacon verre | solution injectable - Flacon verre |
| AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM) | AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM) |
| 16/12/2010 | 16/12/2010 |
| BE382627 | BE382627 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE | CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE |
| CEFTAZIDIM AUROBINDO 2 G | CEFTAZIDIM AUROBINDO 2 G |
| Oplossing voor injectie en voor infusie - Injectieflacon glas Solution | Oplossing voor injectie en voor infusie - Injectieflacon glas Solution |
| injectable et pour perfusion - Flacon verre | injectable et pour perfusion - Flacon verre |
| AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM) | AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM) |
| 16/12/2010 | 16/12/2010 |
| BE382636 | BE382636 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE | CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE |
| CEFTAZIDIM AUROBINDO 250 MG | CEFTAZIDIM AUROBINDO 250 MG |
| Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour | Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour |
| solution injectable - Flacon verre | solution injectable - Flacon verre |
| AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM) | AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM) |
| 16/12/2010 | 16/12/2010 |
| BE382602 | BE382602 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE | CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE |
| CEFTAZIDIM AUROBINDO 3 G | CEFTAZIDIM AUROBINDO 3 G |
| Oplossing voor injectie en voor infusie - Injectieflacon glas Solution | Oplossing voor injectie en voor infusie - Injectieflacon glas Solution |
| injectable et pour perfusion - Flacon verre | injectable et pour perfusion - Flacon verre |
| AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM) | AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM) |
| 16/12/2010 | 16/12/2010 |
| BE382645 | BE382645 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE | CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE |
| CEFTAZIDIM AUROBINDO 500 MG | CEFTAZIDIM AUROBINDO 500 MG |
| Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour | Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour |
| solution injectable - Flacon verre | solution injectable - Flacon verre |
| AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM) | AUROBINDO PHARMA LIMITED ARES (UNITED KINGDOM) |
| 16/12/2010 | 16/12/2010 |
| BE382611 | BE382611 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE | CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE |
| CLARITHROMYCINE RETARD MYLAN 500 MG | CLARITHROMYCINE RETARD MYLAN 500 MG |
| Tablet met gereguleerde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU | Tablet met gereguleerde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU |
| Comprimé à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | Comprimé à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 09/12/2010 | 09/12/2010 |
| BE381857 | BE381857 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CLARITHROMYCIN CITRATE | CLARITHROMYCIN CITRATE |
| CLINDAMYCINE KDT 150 MG | CLINDAMYCINE KDT 150 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/ALU | thermoformée PVC/ALU |
| KDT CVBA (BELGIUM) | KDT CVBA (BELGIUM) |
| 09/12/2010 | 09/12/2010 |
| BE381875 | BE381875 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE | CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE |
| CLINDAMYCINE KDT 150 MG | CLINDAMYCINE KDT 150 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| KDT CVBA (BELGIUM) | KDT CVBA (BELGIUM) |
| 09/12/2010 | 09/12/2010 |
| BE381884 | BE381884 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE | CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE |
| CLINDAMYCINE KDT 300 MG | CLINDAMYCINE KDT 300 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/ALU | thermoformée PVC/ALU |
| KDT CVBA (BELGIUM) | KDT CVBA (BELGIUM) |
| 09/12/2010 | 09/12/2010 |
| BE381893 | BE381893 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE | CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE |
| CLINDAMYCINE KDT 300 MG | CLINDAMYCINE KDT 300 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| KDT CVBA (BELGIUM) | KDT CVBA (BELGIUM) |
| 09/12/2010 | 09/12/2010 |
| BE381902 | BE381902 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE | CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE |
| EPSILONEXTANE 25 MG | EPSILONEXTANE 25 MG |
| Omhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVDC/PVC/PVDC Comprimé enrobé - | Omhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVDC/PVC/PVDC Comprimé enrobé - |
| Plaquette thermoformée ALU/PVDC/PVC/PVDC | Plaquette thermoformée ALU/PVDC/PVC/PVDC |
| MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM) | MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM) |
| 23/12/2010 | 23/12/2010 |
| BE382776 | BE382776 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| EXEMESTANE | EXEMESTANE |
| ESMOCARD 2500 MG | ESMOCARD 2500 MG |
| Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon | Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon |
| glas Poudre pour solution à diluer pour perfusion - Flacon verre | glas Poudre pour solution à diluer pour perfusion - Flacon verre |
| ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GMBH (AUSTRIA) | ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GMBH (AUSTRIA) |
| 09/12/2010 | 09/12/2010 |
| BE381866 | BE381866 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| ESMOLOL HYDROCHLORIDE | ESMOLOL HYDROCHLORIDE |
| ESOMEPRAZOLE EG 20 MG | ESOMEPRAZOLE EG 20 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU | Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU |
| Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
| EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382173 | BE382173 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE |
| ESOMEPRAZOLE EG 20 MG | ESOMEPRAZOLE EG 20 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - | Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - |
| Flacon HDPE | Flacon HDPE |
| EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382182 | BE382182 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE |
| ESOMEPRAZOLE EG 40 MG | ESOMEPRAZOLE EG 40 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU | Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU |
| Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
| EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382191 | BE382191 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE |
| ESOMEPRAZOLE EG 40 MG | ESOMEPRAZOLE EG 40 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - | Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - |
| Flacon HDPE | Flacon HDPE |
| EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382207 | BE382207 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE |
| GLOREPINAD 0,5 MG | GLOREPINAD 0,5 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE381963 | BE381963 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| GLOREPINAD 0,5 MG | GLOREPINAD 0,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE381981 | BE381981 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| GLOREPINAD 1 MG | GLOREPINAD 1 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE381972 | BE381972 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| GLOREPINAD 1 MG | GLOREPINAD 1 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE381997 | BE381997 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| GLOREPINAD 2 MG | GLOREPINAD 2 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE381954 | BE381954 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| GLOREPINAD 2 MG | GLOREPINAD 2 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382006 | BE382006 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| GLUCOVANCE 1000 MG/5 MG | GLUCOVANCE 1000 MG/5 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| MERCK NV/SA (BELGIUM) | MERCK NV/SA (BELGIUM) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382532 | BE382532 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| METFORMIN HYDROCHLORIDE | METFORMIN HYDROCHLORIDE |
| GLIBENCLAMIDE | GLIBENCLAMIDE |
| JEXT 150 MICROGRAM | JEXT 150 MICROGRAM |
| Oplossing voor injectie - Voorgevulde pen glas Solution injectable - | Oplossing voor injectie - Voorgevulde pen glas Solution injectable - |
| Stylo prérempli verre | Stylo prérempli verre |
| ALK-ABELLO A/S (DENMARK) | ALK-ABELLO A/S (DENMARK) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382514 | BE382514 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| ADRENALINE TARTRATE | ADRENALINE TARTRATE |
| JEXT 300 MICROGRAM | JEXT 300 MICROGRAM |
| Oplossing voor injectie - Voorgevulde pen glas Solution injectable - | Oplossing voor injectie - Voorgevulde pen glas Solution injectable - |
| Stylo prérempli verre | Stylo prérempli verre |
| ALK-ABELLO A/S (DENMARK) | ALK-ABELLO A/S (DENMARK) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382523 | BE382523 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| ADRENALINE TARTRATE | ADRENALINE TARTRATE |
| KADOSYN 1 MG | KADOSYN 1 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC |
| KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) | KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) |
| 16/12/2010 | 16/12/2010 |
| BE382672 | BE382672 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| PITAVASTATIN CALCIUM | PITAVASTATIN CALCIUM |
| KADOSYN 2 MG | KADOSYN 2 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC |
| KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) | KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) |
| 16/12/2010 | 16/12/2010 |
| BE382654 | BE382654 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| PITAVASTATIN CALCIUM | PITAVASTATIN CALCIUM |
| KADOSYN 4 MG | KADOSYN 4 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC |
| KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) | KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) |
| 16/12/2010 | 16/12/2010 |
| BE382663 | BE382663 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| PITAVASTATIN CALCIUM | PITAVASTATIN CALCIUM |
| LEFLUNOMIDE EG 10 MG | LEFLUNOMIDE EG 10 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
| 23/12/2010 | 23/12/2010 |
| BE382742 | BE382742 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| LEFLUNOMIDE | LEFLUNOMIDE |
| LEFLUNOMIDE EG 100 MG | LEFLUNOMIDE EG 100 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
| 23/12/2010 | 23/12/2010 |
| BE382767 | BE382767 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| LEFLUNOMIDE | LEFLUNOMIDE |
| LEFLUNOMIDE EG 20 MG | LEFLUNOMIDE EG 20 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
| 23/12/2010 | 23/12/2010 |
| BE382751 | BE382751 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| LEFLUNOMIDE | LEFLUNOMIDE |
| LEFLUNOMIDE SANDOZ 10 MG | LEFLUNOMIDE SANDOZ 10 MG |
| Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE | Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE |
| SANDOZ N.V. (BELGIUM) | SANDOZ N.V. (BELGIUM) |
| 23/12/2010 | 23/12/2010 |
| BE382715 | BE382715 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| LEFLUNOMIDE | LEFLUNOMIDE |
| LEFLUNOMIDE SANDOZ 20 MG | LEFLUNOMIDE SANDOZ 20 MG |
| Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE | Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE |
| SANDOZ N.V. (BELGIUM) | SANDOZ N.V. (BELGIUM) |
| 23/12/2010 | 23/12/2010 |
| BE382724 | BE382724 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| LEFLUNOMIDE | LEFLUNOMIDE |
| LERCANIDIPIN APOTEX 10 MG | LERCANIDIPIN APOTEX 10 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
| APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382155 | BE382155 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE | LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE |
| LERCANIDIPIN APOTEX 20 MG | LERCANIDIPIN APOTEX 20 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
| APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382164 | BE382164 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE | LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE |
| LETROZOL SANDOZ 2,5 MG | LETROZOL SANDOZ 2,5 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
| SANDOZ N.V. (BELGIUM) | SANDOZ N.V. (BELGIUM) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382383 | BE382383 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LETROZOLE | LETROZOLE |
| LEVOMIN 30 MICROGRAMMES/ | LEVOMIN 30 MICROGRAMMES/ |
| 150 MICROGRAMMES | 150 MICROGRAMMES |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
| MIBE GMBH ARZNEIMITTEL (GERMANY) | MIBE GMBH ARZNEIMITTEL (GERMANY) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382566 | BE382566 |
| 8 | 8 |
| M2 | M2 |
| ETHINYLESTRADIOL | ETHINYLESTRADIOL |
| LEVONORGESTREL | LEVONORGESTREL |
| NORCURON 4 MG | NORCURON 4 MG |
| Poeder voor oplossing voor injectie - Ampul Poudre pour solution | Poeder voor oplossing voor injectie - Ampul Poudre pour solution |
| injectable - Ampoule | injectable - Ampoule |
| N.V. ORGANON (THE NETHERLANDS) | N.V. ORGANON (THE NETHERLANDS) |
| 23/12/2010 | 23/12/2010 |
| BE382785 | BE382785 |
| 0 | 0 |
| M4 | M4 |
| VECURONIUM BROMIDE | VECURONIUM BROMIDE |
| PANTOPRAZOLE EG 40 MG | PANTOPRAZOLE EG 40 MG |
| Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas | Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas |
| Poudre pour solution injectable - Flacon verre | Poudre pour solution injectable - Flacon verre |
| EUROGENERICS NV (BELGIUM) | EUROGENERICS NV (BELGIUM) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382471 | BE382471 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
| PRAMIPEXOLE ARROW 0,088 MG | PRAMIPEXOLE ARROW 0,088 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| ARROW APS (DENMARK) | ARROW APS (DENMARK) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382401 | BE382401 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| PRAMIPEXOLE ARROW 0,18 MG | PRAMIPEXOLE ARROW 0,18 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| ARROW APS (DENMARK) | ARROW APS (DENMARK) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382417 | BE382417 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| PRAMIPEXOLE ARROW 0,35 MG | PRAMIPEXOLE ARROW 0,35 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| ARROW APS (DENMARK) | ARROW APS (DENMARK) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382426 | BE382426 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| PRAMIPEXOLE ARROW 0,7 MG | PRAMIPEXOLE ARROW 0,7 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| ARROW APS (DENMARK) | ARROW APS (DENMARK) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382435 | BE382435 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| RABEPRAZOLE TEVA 10 MG | RABEPRAZOLE TEVA 10 MG |
| Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PA/ALU Comprimé | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PA/ALU Comprimé |
| gastro-résistant - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PA/ALU | gastro-résistant - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PA/ALU |
| TEVA PHARMA BELGIUM NV | TEVA PHARMA BELGIUM NV |
| 09/12/2010 | 09/12/2010 |
| BE381911 | BE381911 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| RABEPRAZOLE SODIUM | RABEPRAZOLE SODIUM |
| RABEPRAZOLE TEVA 20 MG | RABEPRAZOLE TEVA 20 MG |
| Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PA/ALU Comprimé | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PA/ALU Comprimé |
| gastro-résistant - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PA/ALU | gastro-résistant - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PA/ALU |
| TEVA PHARMA BELGIUM NV | TEVA PHARMA BELGIUM NV |
| 09/12/2010 | 09/12/2010 |
| BE381927 | BE381927 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| RABEPRAZOLE SODIUM | RABEPRAZOLE SODIUM |
| REPAGLINIDE SPECIFAR 0,5 MG | REPAGLINIDE SPECIFAR 0,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382015 | BE382015 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| REPAGLINIDE SPECIFAR 0,5 MG | REPAGLINIDE SPECIFAR 0,5 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382024 | BE382024 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| REPAGLINIDE SPECIFAR 1 MG | REPAGLINIDE SPECIFAR 1 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382033 | BE382033 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| REPAGLINIDE SPECIFAR 1 MG | REPAGLINIDE SPECIFAR 1 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382042 | BE382042 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| REPAGLINIDE SPECIFAR 2 MG | REPAGLINIDE SPECIFAR 2 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382051 | BE382051 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| REPAGLINIDE SPECIFAR 2 MG | REPAGLINIDE SPECIFAR 2 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382067 | BE382067 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| RIVARLAU 1,5 MG | RIVARLAU 1,5 MG |
| Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE | Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE |
| WELDING GMBH (GERMANY) | WELDING GMBH (GERMANY) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382216 | BE382216 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE | RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE |
| RIVARLAU 1,5 MG | RIVARLAU 1,5 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/ALU | thermoformée PVC/ALU |
| WELDING GMBH (GERMANY) | WELDING GMBH (GERMANY) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382225 | BE382225 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE | RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE |
| RIVARLAU 3 MG | RIVARLAU 3 MG |
| Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE | Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE |
| WELDING GMBH (GERMANY) | WELDING GMBH (GERMANY) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382234 | BE382234 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE | RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE |
| RIVARLAU 3 MG | RIVARLAU 3 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/ALU | thermoformée PVC/ALU |
| WELDING GMBH (GERMANY) | WELDING GMBH (GERMANY) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382243 | BE382243 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE | RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE |
| RIVARLAU 4,5 MG | RIVARLAU 4,5 MG |
| Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE | Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE |
| WELDING GMBH (GERMANY) | WELDING GMBH (GERMANY) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382252 | BE382252 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE | RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE |
| RIVARLAU 4,5 MG | RIVARLAU 4,5 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/ALU | thermoformée PVC/ALU |
| WELDING GMBH (GERMANY) | WELDING GMBH (GERMANY) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382261 | BE382261 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE | RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE |
| RIVARLAU 6 MG | RIVARLAU 6 MG |
| Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE | Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE |
| WELDING GMBH (GERMANY) | WELDING GMBH (GERMANY) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382277 | BE382277 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE | RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE |
| RIVARLAU 6 MG | RIVARLAU 6 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/ALU | thermoformée PVC/ALU |
| WELDING GMBH (GERMANY) | WELDING GMBH (GERMANY) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382286 | BE382286 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE | RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE |
| ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 10 MG/ML | ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 10 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 10 ml | Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 10 ml |
| Solution injectable - Ampoule LDPE 10 ml | Solution injectable - Ampoule LDPE 10 ml |
| B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) | B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) |
| 01/12/2010 | 01/12/2010 |
| BE381787 | BE381787 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 10 MG/ML | ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 10 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 20 ml | Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 20 ml |
| Solution injectable - Ampoule LDPE 20 ml | Solution injectable - Ampoule LDPE 20 ml |
| B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) | B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) |
| 01/12/2010 | 01/12/2010 |
| BE381796 | BE381796 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 2 MG/ML | ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 2 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 10 ml | Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 10 ml |
| Solution injectable - Ampoule LDPE 10 ml | Solution injectable - Ampoule LDPE 10 ml |
| B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) | B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) |
| 01/12/2010 | 01/12/2010 |
| BE381726 | BE381726 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 2 MG/ML | ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 2 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 20 ml | Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 20 ml |
| Solution injectable - Ampoule LDPE 20 ml | Solution injectable - Ampoule LDPE 20 ml |
| B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) | B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) |
| 01/12/2010 | 01/12/2010 |
| BE381735 | BE381735 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 5 MG/ML | ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 5 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 10 ml | Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 10 ml |
| Solution injectable - Ampoule LDPE 10 ml | Solution injectable - Ampoule LDPE 10 ml |
| B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) | B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) |
| 01/12/2010 | 01/12/2010 |
| BE381744 | BE381744 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 5 MG/ML | ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 5 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 20 ml | Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 20 ml |
| Solution injectable - Ampoule LDPE 20 ml | Solution injectable - Ampoule LDPE 20 ml |
| B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) | B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) |
| 01/12/2010 | 01/12/2010 |
| BE381753 | BE381753 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 7,5 MG/ML | ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 7,5 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 10 ml | Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 10 ml |
| Solution injectable - Ampoule LDPE 10 ml | Solution injectable - Ampoule LDPE 10 ml |
| B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) | B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) |
| 01/12/2010 | 01/12/2010 |
| BE381762 | BE381762 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 7,5 MG/ML | ROPIVACAIN HCL B. BRAUN 7,5 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 20 ml | Oplossing voor injectie - Ampul LDPE 20 ml |
| Solution injectable - Ampoule LDPE 20 ml | Solution injectable - Ampoule LDPE 20 ml |
| B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) | B. BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) |
| 01/12/2010 | 01/12/2010 |
| BE381771 | BE381771 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| SPERAGLINE 0,5 MG | SPERAGLINE 0,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382076 | BE382076 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| SPERAGLINE 0,5 MG | SPERAGLINE 0,5 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382085 | BE382085 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| SPERAGLINE 1 MG | SPERAGLINE 1 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382094 | BE382094 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| SPERAGLINE 1 MG | SPERAGLINE 1 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382103 | BE382103 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| SPERAGLINE 2 MG | SPERAGLINE 2 MG |
| Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382112 | BE382112 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| SPERAGLINE 2 MG | SPERAGLINE 2 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| SPECIFAR S.A. (GREECE) | SPECIFAR S.A. (GREECE) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE382121 | BE382121 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| VALSAMAT 160 MG | VALSAMAT 160 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382374 | BE382374 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| VALSAMAT 40 MG | VALSAMAT 40 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382356 | BE382356 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| VALSAMAT 80 MG | VALSAMAT 80 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382365 | BE382365 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| VALSANOMED 160 MG | VALSANOMED 160 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382347 | BE382347 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| VALSANOMED 40 MG | VALSANOMED 40 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382322 | BE382322 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| VALSANOMED 80 MG | VALSANOMED 80 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382331 | BE382331 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| VALSATRIX 160 MG | VALSATRIX 160 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382313 | BE382313 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| VALSATRIX 40 MG | VALSATRIX 40 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382295 | BE382295 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| VALSATRIX 80 MG | VALSATRIX 80 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382304 | BE382304 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| VERLIRET 1 MG | VERLIRET 1 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC |
| KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) | KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) |
| 16/12/2010 | 16/12/2010 |
| BE382593 | BE382593 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| PITAVASTATIN CALCIUM | PITAVASTATIN CALCIUM |
| VERLIRET 2 MG | VERLIRET 2 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC |
| KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) | KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) |
| 16/12/2010 | 16/12/2010 |
| BE382575 | BE382575 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| PITAVASTATIN CALCIUM | PITAVASTATIN CALCIUM |
| VERLIRET 4 MG | VERLIRET 4 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU/PVDC Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC | - Plaquette thermoformée PVC/ALU/PVDC |
| KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) | KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE CO LTD (UNITED KINGDOM) |
| 16/12/2010 | 16/12/2010 |
| BE382584 | BE382584 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| PITAVASTATIN CALCIUM | PITAVASTATIN CALCIUM |
| VIMOVO 500 MG/20 MG | VIMOVO 500 MG/20 MG |
| Tablet met gereguleerde afgifte - Fles HDPE Comprimé à libération | Tablet met gereguleerde afgifte - Fles HDPE Comprimé à libération |
| modifiée - Flacon HDPE | modifiée - Flacon HDPE |
| NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM) | NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382496 | BE382496 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| NAPROXEN | NAPROXEN |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE |
| VIMOVO 500 MG/20 MG | VIMOVO 500 MG/20 MG |
| Tablet met gereguleerde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à | Tablet met gereguleerde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à |
| libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/ALU | libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM) | NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM) |
| 14/12/2010 | 14/12/2010 |
| BE382505 | BE382505 |
| 5 | 5 |
| M1 | M1 |
| NAPROXEN | NAPROXEN |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE |
| Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
| d'importation parallèle a été accordée entre le 1er décembre 2010 et | d'importation parallèle a été accordée entre le 1er décembre 2010 et |
| le 31 décembre 2010 | le 31 décembre 2010 |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 december 2010 en | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 december 2010 en |
| 31 december 2010 | 31 december 2010 |
| DENOMINATION - | DENOMINATION - |
| BENAMING | BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION - | DATE DE 1re AUTORISATION - |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| FELDENE LYOTABS 20 MG | FELDENE LYOTABS 20 MG |
| Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé | Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé |
| orodispersible - Plaquette thermoformée PVC/ALU | orodispersible - Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| IMPEXECO SA/NV | IMPEXECO SA/NV |
| 03/12/2010 | 03/12/2010 |
| 1549PI0056F003 | 1549PI0056F003 |
| M1 | M1 |
| PIROXICAM | PIROXICAM |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Décembre 2010 - Usage | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Décembre 2010 - Usage |
| humain | humain |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| December 2010 - Menselijk gebruik | December 2010 - Menselijk gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| M1 | M1 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
| prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
| alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M2 | M2 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée | Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée |
| conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e |
| tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
| 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
| usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2de | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2de |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M4 | M4 |
| Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
| dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
| du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
| royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
| vétérinaire. | vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| TO | TO |
| Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite ou NON | Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite ou NON |
| soumis à prescription conformément aux dispositions de l'arrêté du | soumis à prescription conformément aux dispositions de l'arrêté du |
| Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et | Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et |
| du débit des substances vénéneuses et toxiques. | du débit des substances vénéneuses et toxiques. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke |
| aanvraag of NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | aanvraag of NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van het Besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende | bepalingen van het Besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende |
| reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen. | reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| 0 | 0 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 5 | 5 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 3 van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 3 van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 7 | 7 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 8 | 8 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
| maart 1964 op de geneesmiddelen. | maart 1964 op de geneesmiddelen. |
| 9 | 9 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1 septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1 septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
| décembre 2010 et le 31 décembre 2010 | décembre 2010 et le 31 décembre 2010 |
| lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
| verleend tussen 1 december 2010 en 31 december 2010 | verleend tussen 1 december 2010 en 31 december 2010 |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| - BENAMING | - BENAMING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| OCTACILLIN 800 MG/G | OCTACILLIN 800 MG/G |
| Poeder voor drank - Sachet ALU/PE Poudre pour solution buvable - | Poeder voor drank - Sachet ALU/PE Poudre pour solution buvable - |
| Sachet ALU/PE | Sachet ALU/PE |
| EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS) | EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS) |
| 13/12/2010 | 13/12/2010 |
| BE-V381945 | BE-V381945 |
| R | R |
| M | M |
| AMOXICILLIN TRIHYDRATE | AMOXICILLIN TRIHYDRATE |
| SYNCROSTIM 500 IU | SYNCROSTIM 500 IU |
| Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - | Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - |
| Injectieflacon glas + injectieflacon glas | Injectieflacon glas + injectieflacon glas |
| Lyophilisat et solvant pour solution injectable - Flacon verre + | Lyophilisat et solvant pour solution injectable - Flacon verre + |
| flacon verre | flacon verre |
| CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM) | CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM) |
| 07/12/2010 | 07/12/2010 |
| BE-V381832 | BE-V381832 |
| R | R |
| M | M |
| GONADOTROPHIN SERUM (eCG) | GONADOTROPHIN SERUM (eCG) |
| VOMEND ANTI-EMETICUM 5 MG/ML | VOMEND ANTI-EMETICUM 5 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - | Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - |
| Flacon verre | Flacon verre |
| EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS) | EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS) |
| 01/12/2010 | 01/12/2010 |
| BE-V381805 | BE-V381805 |
| R | R |
| M | M |
| METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire dont le mode de délivrance a | Liste des médicaments à usage vétérinaire dont le mode de délivrance a |
| été modifié entre le 1er décembre 2010 et le 31 décembre 2010 | été modifié entre le 1er décembre 2010 et le 31 décembre 2010 |
| Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvan de | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvan de |
| afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 december 2010 en 31 december | afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 december 2010 en 31 december |
| 2010 | 2010 |
| DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE | DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE |
| BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM | BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM |
| N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION |
| - VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING | - VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| - ACTIEVE BESTANDDELEN | - ACTIEVE BESTANDDELEN |
| NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE | NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE |
| - NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE | - NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE |
| Cyclio 12 mg | Cyclio 12 mg |
| BE-V219807 | BE-V219807 |
| Pyriproxyfen | Pyriproxyfen |
| F | F |
| Solution pour spot-on | Solution pour spot-on |
| Spot-on oplossing | Spot-on oplossing |
| VIRBAC S.A. | VIRBAC S.A. |
| Cyclio 30 mg | Cyclio 30 mg |
| BE-V219782 | BE-V219782 |
| Pyriproxyfen | Pyriproxyfen |
| F | F |
| Solution pour spot-on | Solution pour spot-on |
| Spot-on oplossing | Spot-on oplossing |
| VIRBAC S.A. | VIRBAC S.A. |
| Cyclio 60 mg | Cyclio 60 mg |
| BE-V219791 | BE-V219791 |
| Pyriproxyfen | Pyriproxyfen |
| F | F |
| Solution pour spot-on | Solution pour spot-on |
| Spot-on oplossing | Spot-on oplossing |
| VIRBAC S.A. | VIRBAC S.A. |
| Cyclio 60 mg | Cyclio 60 mg |
| BE-V219816 | BE-V219816 |
| Pyriproxyfen | Pyriproxyfen |
| F | F |
| Solution pour spot-on | Solution pour spot-on |
| Spot-on oplossing | Spot-on oplossing |
| VIRBAC S.A. | VIRBAC S.A. |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Décembre 2010 - Usage | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Décembre 2010 - Usage |
| vétérinaire | vétérinaire |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| December 2010 - Diergeneeskundig gebruik | December 2010 - Diergeneeskundig gebruik |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| F | F |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| M | M |
| Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
| les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| R | R |
| (Reference) | (Reference) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
| van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |