← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de
handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 september 2010 en 30 september 2010 BENA(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM
VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDE(...)"
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 september 2010 en 30 september 2010 BENA(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDE(...) | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er septembre 2010 et le 30 septembre 2010 BE(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDE(...) |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 september 2010 en 30 september 2010 BENAMING - | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er septembre 2010 et le 30 septembre 2010 BENAMING - |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| - DETENTEUR D'AUTORISATION | - DETENTEUR D'AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| - DATE DE 1re AUTORISATION | - DATE DE 1re AUTORISATION |
| VERGUNNINGSNUMMER - | VERGUNNINGSNUMMER - |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| WETTELIJKE BASIS - | WETTELIJKE BASIS - |
| BASE LEGALE | BASE LEGALE |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| - DELIVRANCE | - DELIVRANCE |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| - PRINCIPES ACTIFS | - PRINCIPES ACTIFS |
| AIRATHON 4 MG | AIRATHON 4 MG |
| Kauwtablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé à croquer - | Kauwtablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé à croquer - |
| Plaquette thermoformée PA/PVC/ALU | Plaquette thermoformée PA/PVC/ALU |
| MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM) | MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM) |
| 09/09/2010 | 09/09/2010 |
| BE377632 | BE377632 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| MONTELUKAST SODIUM | MONTELUKAST SODIUM |
| AIRATHON 4 MG | AIRATHON 4 MG |
| Granulaat - Sachet PE/ALU/PES Granulés - Sachet PE/ALU/PES | Granulaat - Sachet PE/ALU/PES Granulés - Sachet PE/ALU/PES |
| MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM) | MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM) |
| 09/09/2010 | 09/09/2010 |
| BE377641 | BE377641 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| MONTELUKAST SODIUM | MONTELUKAST SODIUM |
| CANDULLIS 16 MG | CANDULLIS 16 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 16/09/2010 | 16/09/2010 |
| BE378043 | BE378043 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CANDULLIS 32 MG | CANDULLIS 32 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 16/09/2010 | 16/09/2010 |
| BE378052 | BE378052 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CANDULLIS 4 MG | CANDULLIS 4 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 16/09/2010 | 16/09/2010 |
| BE378025 | BE378025 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CANDULLIS 8 MG | CANDULLIS 8 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 16/09/2010 | 16/09/2010 |
| BE378034 | BE378034 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| CANDULLIS HCT 16 MG/12,5 MG | CANDULLIS HCT 16 MG/12,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 16/09/2010 | 16/09/2010 |
| BE378077 | BE378077 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| CANDULLIS HCT 8 MG/12,5 MG | CANDULLIS HCT 8 MG/12,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 16/09/2010 | 16/09/2010 |
| BE378061 | BE378061 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| CETADO 20 MG/ML | CETADO 20 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 1 ml | glas 1 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 1 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 1 ml |
| CADUCEUS PHARMA LTD (UNITED KINGDOM) | CADUCEUS PHARMA LTD (UNITED KINGDOM) |
| 28/09/2010 | 28/09/2010 |
| BE378682 | BE378682 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| DOCETAXEL | DOCETAXEL |
| CETADO 20 MG/ML | CETADO 20 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 4 ml | glas 4 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 4 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 4 ml |
| CADUCEUS PHARMA LTD (UNITED KINGDOM) | CADUCEUS PHARMA LTD (UNITED KINGDOM) |
| 28/09/2010 | 28/09/2010 |
| BE378691 | BE378691 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| DOCETAXEL | DOCETAXEL |
| CETADO 20 MG/ML | CETADO 20 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 7 ml | glas 7 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7 ml |
| CADUCEUS PHARMA LTD (UNITED KINGDOM) | CADUCEUS PHARMA LTD (UNITED KINGDOM) |
| 28/09/2010 | 28/09/2010 |
| BE378707 | BE378707 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| DOCETAXEL | DOCETAXEL |
| CIPROFLOXACINE PFIZER 250 MG | CIPROFLOXACINE PFIZER 250 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| PFIZER SA (BELGIUM) | PFIZER SA (BELGIUM) |
| 02/09/2010 | 02/09/2010 |
| BE377063 | BE377063 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE | CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| CIPROFLOXACINE PFIZER 500 MG | CIPROFLOXACINE PFIZER 500 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| PFIZER SA (BELGIUM) | PFIZER SA (BELGIUM) |
| 02/09/2010 | 02/09/2010 |
| BE377072 | BE377072 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE | CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| CIPROFLOXACINE PFIZER 750 MG | CIPROFLOXACINE PFIZER 750 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| PFIZER SA (BELGIUM) | PFIZER SA (BELGIUM) |
| 02/09/2010 | 02/09/2010 |
| BE377081 | BE377081 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE | CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| DINORTES 20 MG | DINORTES 20 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) | LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) |
| 20/09/2010 | 20/09/2010 |
| BE378332 | BE378332 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| TELMISARTAN | TELMISARTAN |
| DINORTES 40 MG | DINORTES 40 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) | LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) |
| 20/09/2010 | 20/09/2010 |
| BE378341 | BE378341 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| TELMISARTAN | TELMISARTAN |
| DINORTES 80 MG | DINORTES 80 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) | LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) |
| 20/09/2010 | 20/09/2010 |
| BE378357 | BE378357 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| TELMISARTAN | TELMISARTAN |
| DOC PRAMIPEXOL 0,18 MG | DOC PRAMIPEXOL 0,18 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) | DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) |
| 08/09/2010 | 08/09/2010 |
| BE377571 | BE377571 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| DOC PRAMIPEXOL 0,18 MG | DOC PRAMIPEXOL 0,18 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) | DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) |
| 08/09/2010 | 08/09/2010 |
| BE377587 | BE377587 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| DOC PRAMIPEXOL 0,7 MG | DOC PRAMIPEXOL 0,7 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) | DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) |
| 08/09/2010 | 08/09/2010 |
| BE377553 | BE377553 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| DOC PRAMIPEXOL 0,7 MG | DOC PRAMIPEXOL 0,7 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) | DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) |
| 08/09/2010 | 08/09/2010 |
| BE377562 | BE377562 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| DOCETAXEL ACTAVIS 20 MG/ML | DOCETAXEL ACTAVIS 20 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 1 ml | glas 1 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 1 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 1 ml |
| ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
| 28/09/2010 | 28/09/2010 |
| BE378716 | BE378716 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| DOCETAXEL | DOCETAXEL |
| DOCETAXEL ACTAVIS 20 MG/ML | DOCETAXEL ACTAVIS 20 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 4 ml | glas 4 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 4 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 4 ml |
| ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
| 28/09/2010 | 28/09/2010 |
| BE378725 | BE378725 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| DOCETAXEL | DOCETAXEL |
| DOCETAXEL ACTAVIS 20 MG/ML | DOCETAXEL ACTAVIS 20 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 7 ml | glas 7 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7 ml |
| ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
| 28/09/2010 | 28/09/2010 |
| BE378734 | BE378734 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| DOCETAXEL | DOCETAXEL |
| ESOMEMELES 20 MG | ESOMEMELES 20 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PE Gélule | Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PE Gélule |
| gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PE | gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PE |
| HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA) | HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA) |
| 02/09/2010 | 02/09/2010 |
| BE377002 | BE377002 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE |
| ESOMEMELES 20 MG | ESOMEMELES 20 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Container HDPE Gélule | Maagsapresistente capsule, hard - Container HDPE Gélule |
| gastro-résistante - Récipient HDPE | gastro-résistante - Récipient HDPE |
| HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA) | HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA) |
| 02/09/2010 | 02/09/2010 |
| BE377011 | BE377011 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE |
| FENTANYL PHARMABIDE 100 MICROGRAMMES/H | FENTANYL PHARMABIDE 100 MICROGRAMMES/H |
| Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars | Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars |
| Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère | Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère |
| PHARMABIDE LTD (GREECE) | PHARMABIDE LTD (GREECE) |
| 02/09/2010 | 02/09/2010 |
| BE377054 | BE377054 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| FENTANYL | FENTANYL |
| FENTANYL PHARMABIDE 25 MICROGRAMMES/H | FENTANYL PHARMABIDE 25 MICROGRAMMES/H |
| Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars | Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars |
| Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère | Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère |
| PHARMABIDE LTD (GREECE) | PHARMABIDE LTD (GREECE) |
| 02/09/2010 | 02/09/2010 |
| BE377027 | BE377027 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| FENTANYL | FENTANYL |
| FENTANYL PHARMABIDE 50 MICROGRAMMES/H | FENTANYL PHARMABIDE 50 MICROGRAMMES/H |
| Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars | Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars |
| Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère | Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère |
| PHARMABIDE LTD (GREECE) | PHARMABIDE LTD (GREECE) |
| 02/09/2010 | 02/09/2010 |
| BE377036 | BE377036 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| FENTANYL | FENTANYL |
| FENTANYL PHARMABIDE 75 MICROGRAMMES/H | FENTANYL PHARMABIDE 75 MICROGRAMMES/H |
| Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars | Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars |
| Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère | Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère |
| PHARMABIDE LTD (GREECE) | PHARMABIDE LTD (GREECE) |
| 02/09/2010 | 02/09/2010 |
| BE377045 | BE377045 |
| 8 | 8 |
| MS | MS |
| FENTANYL | FENTANYL |
| GEMCITABINE ACTAVIS 38 MG/ML | GEMCITABINE ACTAVIS 38 MG/ML |
| Poeder (2 g) voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Poeder (2 g) voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas | glas |
| Poudre (2 g) pour solution pour perfusion - Flacon verre | Poudre (2 g) pour solution pour perfusion - Flacon verre |
| ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
| 02/09/2010 | 02/09/2010 |
| BE376966 | BE376966 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| GENOTONORM 12 MG | GENOTONORM 12 MG |
| Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Patroon | Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Patroon |
| 2-compartimenten glas in voorgevulde pen GoQuick | 2-compartimenten glas in voorgevulde pen GoQuick |
| Poudre et solvant pour solution injectable - Cartouche 2-compartiments | Poudre et solvant pour solution injectable - Cartouche 2-compartiments |
| verre en stylo prérempli Goquick | verre en stylo prérempli Goquick |
| PFIZER SA (BELGIUM) | PFIZER SA (BELGIUM) |
| 28/09/2010 | 28/09/2010 |
| BE378761 | BE378761 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| SOMATROPIN | SOMATROPIN |
| GENOTONORM 5 MG | GENOTONORM 5 MG |
| Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Patroon | Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Patroon |
| 2-compartimenten glas in voorgevulde pen GoQuick | 2-compartimenten glas in voorgevulde pen GoQuick |
| Poudre et solvant pour solution injectable - Cartouche 2-compartiments | Poudre et solvant pour solution injectable - Cartouche 2-compartiments |
| verre en stylo prérempli Goquick | verre en stylo prérempli Goquick |
| PFIZER SA (BELGIUM) | PFIZER SA (BELGIUM) |
| 28/09/2010 | 28/09/2010 |
| BE378743 | BE378743 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| SOMATROPIN | SOMATROPIN |
| GENOTONORM 5,3 MG | GENOTONORM 5,3 MG |
| Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Patroon | Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Patroon |
| 2-compartimenten glas in voorgevulde pen GoQuick | 2-compartimenten glas in voorgevulde pen GoQuick |
| Poudre et solvant pour solution injectable - Cartouche 2-compartiments | Poudre et solvant pour solution injectable - Cartouche 2-compartiments |
| verre en stylo prérempli Goquick | verre en stylo prérempli Goquick |
| PFIZER SA (BELGIUM) | PFIZER SA (BELGIUM) |
| 28/09/2010 | 28/09/2010 |
| BE378752 | BE378752 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| SOMATROPIN | SOMATROPIN |
| LANSOPHAR 15 MG | LANSOPHAR 15 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - | Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - |
| Flacon HDPE | Flacon HDPE |
| TEVA PHARMA BELGIUM NV | TEVA PHARMA BELGIUM NV |
| 08/09/2010 | 08/09/2010 |
| BE377596 | BE377596 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LANSOPRAZOLE | LANSOPRAZOLE |
| LANSOPHAR 30 MG | LANSOPHAR 30 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - | Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - |
| Flacon HDPE | Flacon HDPE |
| TEVA PHARMA BELGIUM NV | TEVA PHARMA BELGIUM NV |
| 08/09/2010 | 08/09/2010 |
| BE377605 | BE377605 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LANSOPRAZOLE | LANSOPRAZOLE |
| LETROZOLE ITALCHIMICI 2,5 MG | LETROZOLE ITALCHIMICI 2,5 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| ITALCHIMICI S.P.A (ITALY) | ITALCHIMICI S.P.A (ITALY) |
| 06/09/2010 | 06/09/2010 |
| BE377343 | BE377343 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LETROZOLE | LETROZOLE |
| LISINOPRIL PFIZER 10 MG | LISINOPRIL PFIZER 10 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| PFIZER SA (BELGIUM) | PFIZER SA (BELGIUM) |
| 20/09/2010 | 20/09/2010 |
| BE378296 | BE378296 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LISINOPRIL DIHYDRATE | LISINOPRIL DIHYDRATE |
| LISINOPRIL PFIZER 20 MG | LISINOPRIL PFIZER 20 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| PFIZER SA (BELGIUM) | PFIZER SA (BELGIUM) |
| 20/09/2010 | 20/09/2010 |
| BE378305 | BE378305 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LISINOPRIL DIHYDRATE | LISINOPRIL DIHYDRATE |
| LISINOPRIL PFIZER 30 MG | LISINOPRIL PFIZER 30 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| PFIZER SA (BELGIUM) | PFIZER SA (BELGIUM) |
| 20/09/2010 | 20/09/2010 |
| BE378314 | BE378314 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| LISINOPRIL DIHYDRATE | LISINOPRIL DIHYDRATE |
| LISINOPRIL PFIZER 40 MG | LISINOPRIL PFIZER 40 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| PFIZER SA (BELGIUM) | PFIZER SA (BELGIUM) |
| 20/09/2010 | 20/09/2010 |
| BE378323 | BE378323 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| LISINOPRIL DIHYDRATE | LISINOPRIL DIHYDRATE |
| LISINOPRIL PFIZER 5 MG | LISINOPRIL PFIZER 5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| PFIZER SA (BELGIUM) | PFIZER SA (BELGIUM) |
| 20/09/2010 | 20/09/2010 |
| BE378287 | BE378287 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LISINOPRIL DIHYDRATE | LISINOPRIL DIHYDRATE |
| MADINELLE 0,03 MG/2 MG | MADINELLE 0,03 MG/2 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
| MIBE GmbH ARZNEIMITTEL (GERMANY) | MIBE GmbH ARZNEIMITTEL (GERMANY) |
| 07/09/2010 | 07/09/2010 |
| BE377483 | BE377483 |
| 10 | 10 |
| M2 | M2 |
| CHLORMADINONE ACETATE | CHLORMADINONE ACETATE |
| ETHINYLESTRADIOL | ETHINYLESTRADIOL |
| MIRPRESOC 20 MG | MIRPRESOC 20 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) | LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) |
| 07/09/2010 | 07/09/2010 |
| BE377456 | BE377456 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| TELMISARTAN | TELMISARTAN |
| MIRPRESOC 40 MG | MIRPRESOC 40 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) | LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) |
| 07/09/2010 | 07/09/2010 |
| BE377465 | BE377465 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| TELMISARTAN | TELMISARTAN |
| MIRPRESOC 80 MG | MIRPRESOC 80 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) | LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) |
| 07/09/2010 | 07/09/2010 |
| BE377474 | BE377474 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| TELMISARTAN | TELMISARTAN |
| MONTELUKAST MSD 4 MG | MONTELUKAST MSD 4 MG |
| Kauwtablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé à croquer - | Kauwtablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé à croquer - |
| Plaquette thermoformée PA/PVC/ALU | Plaquette thermoformée PA/PVC/ALU |
| MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM) | MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM) |
| 09/09/2010 | 09/09/2010 |
| BE377614 | BE377614 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| MONTELUKAST SODIUM | MONTELUKAST SODIUM |
| MONTELUKAST MSD 4 MG | MONTELUKAST MSD 4 MG |
| Granulaat - Sachet PE/ALU/PES Granulés - Sachet PE/ALU/PES | Granulaat - Sachet PE/ALU/PES Granulés - Sachet PE/ALU/PES |
| MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM) | MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM) |
| 09/09/2010 | 09/09/2010 |
| BE377623 | BE377623 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| MONTELUKAST SODIUM | MONTELUKAST SODIUM |
| MONTHAN 10 MG | MONTHAN 10 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| SPECIFAR SA (GREECE) | SPECIFAR SA (GREECE) |
| 02/09/2010 | 02/09/2010 |
| BE376993 | BE376993 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| MONTELUKAST SODIUM | MONTELUKAST SODIUM |
| MONTHAN 4 MG | MONTHAN 4 MG |
| Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - | Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - |
| Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| SPECIFAR SA (GREECE) | SPECIFAR SA (GREECE) |
| 02/09/2010 | 02/09/2010 |
| BE376975 | BE376975 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| MONTELUKAST SODIUM | MONTELUKAST SODIUM |
| MONTHAN 5 MG | MONTHAN 5 MG |
| Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - | Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - |
| Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| SPECIFAR SA (GREECE) | SPECIFAR SA (GREECE) |
| 02/09/2010 | 02/09/2010 |
| BE376984 | BE376984 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| MONTELUKAST SODIUM | MONTELUKAST SODIUM |
| NUROFEN VOOR KINDEREN SUIKERVRIJ 4 % | NUROFEN VOOR KINDEREN SUIKERVRIJ 4 % |
| Suspensie voor oraal gebruik - Fles PET Suspension buvable - Flacon | Suspensie voor oraal gebruik - Fles PET Suspension buvable - Flacon |
| PET | PET |
| RECKITT BENCKISSER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA | RECKITT BENCKISSER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA |
| 30/09/2010 | 30/09/2010 |
| BE378822 | BE378822 |
| 0 | 0 |
| FD | FD |
| IBUPROFEN | IBUPROFEN |
| NUROFEN VOOR KINDEREN SUIKERVRIJ ROOD 4 % | NUROFEN VOOR KINDEREN SUIKERVRIJ ROOD 4 % |
| Suspensie voor oraal gebruik - Fles PET Suspension buvable - Flacon | Suspensie voor oraal gebruik - Fles PET Suspension buvable - Flacon |
| PET | PET |
| RECKITT BENCKISSER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA | RECKITT BENCKISSER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA |
| 30/09/2010 | 30/09/2010 |
| BE378831 | BE378831 |
| 0 | 0 |
| FD | FD |
| IBUPROFEN | IBUPROFEN |
| OCULO-HEEL | OCULO-HEEL |
| Oogdruppels, oplossing - Ampul PE 0,45 ml | Oogdruppels, oplossing - Ampul PE 0,45 ml |
| Collyre en solution - Ampoule PE 0,45 ml | Collyre en solution - Ampoule PE 0,45 ml |
| HEEL BELGIUM NV | HEEL BELGIUM NV |
| 28/09/2010 | 28/09/2010 |
| HO-BE378813 | HO-BE378813 |
| 12 | 12 |
| FD | FD |
| JABORANDI D5 | JABORANDI D5 |
| COCHLEARIA OFFICINALIS D5 | COCHLEARIA OFFICINALIS D5 |
| EUPHRASIA OFFICINALIS D5 | EUPHRASIA OFFICINALIS D5 |
| ECHINACEA ANGUSTIFOLIA D5 | ECHINACEA ANGUSTIFOLIA D5 |
| PAMIDRONAAT ACTAVIS 3 MG/ML | PAMIDRONAAT ACTAVIS 3 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 5 ml | glas 5 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml |
| ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
| 07/09/2010 | 07/09/2010 |
| BE377492 | BE377492 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE | PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE |
| PAMIDRONAAT ACTAVIS 3 MG/ML | PAMIDRONAAT ACTAVIS 3 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 10 ml | glas 10 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml |
| ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
| 07/09/2010 | 07/09/2010 |
| BE377501 | BE377501 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE | PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE |
| PAMIDRONAAT ACTAVIS 6 MG/ML | PAMIDRONAAT ACTAVIS 6 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 10 ml | glas 10 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml |
| ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
| 07/09/2010 | 07/09/2010 |
| BE377517 | BE377517 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE | PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE |
| PAMIDRONAAT ACTAVIS 9 MG/ML | PAMIDRONAAT ACTAVIS 9 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 10 ml | glas 10 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml |
| ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) | ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) |
| 07/09/2010 | 07/09/2010 |
| BE377526 | BE377526 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE | PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE |
| PAREGLIN 0,5 MG | PAREGLIN 0,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| PHARMATHEN SA (GREECE) | PHARMATHEN SA (GREECE) |
| 22/09/2010 | 22/09/2010 |
| BE378576 | BE378576 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| PAREGLIN 0,5 MG | PAREGLIN 0,5 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| PHARMATHEN SA (GREECE) | PHARMATHEN SA (GREECE) |
| 22/09/2010 | 22/09/2010 |
| BE378585 | BE378585 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| PAREGLIN 1,0 MG | PAREGLIN 1,0 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| PHARMATHEN SA (GREECE) | PHARMATHEN SA (GREECE) |
| 22/09/2010 | 22/09/2010 |
| BE378594 | BE378594 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| PAREGLIN 1,0 MG | PAREGLIN 1,0 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| PHARMATHEN SA (GREECE) | PHARMATHEN SA (GREECE) |
| 22/09/2010 | 22/09/2010 |
| BE378603 | BE378603 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| PAREGLIN 2,0 MG | PAREGLIN 2,0 MG |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| PHARMATHEN SA (GREECE) | PHARMATHEN SA (GREECE) |
| 22/09/2010 | 22/09/2010 |
| BE378612 | BE378612 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| PAREGLIN 2,0 MG | PAREGLIN 2,0 MG |
| Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE | Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE |
| PHARMATHEN SA (GREECE) | PHARMATHEN SA (GREECE) |
| 22/09/2010 | 22/09/2010 |
| BE378621 | BE378621 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| REPAGLINIDE | REPAGLINIDE |
| RISEDRONATE TEVA 35 MG | RISEDRONATE TEVA 35 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| TEVA PHARMA BELGIUM NV | TEVA PHARMA BELGIUM NV |
| 16/09/2010 | 16/09/2010 |
| BE378201 | BE378201 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| RISEDRONATE SODIUM | RISEDRONATE SODIUM |
| RIVASTIGMINE APOTEX 1,5 MG | RIVASTIGMINE APOTEX 1,5 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| APOTEX EUROPE BV (BELGIUM) | APOTEX EUROPE BV (BELGIUM) |
| 20/09/2010 | 20/09/2010 |
| BE378244 | BE378244 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| RIVASTIGMINE TARTRATE | RIVASTIGMINE TARTRATE |
| RIVASTIGMINE APOTEX 3 MG | RIVASTIGMINE APOTEX 3 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| APOTEX EUROPE BV (BELGIUM) | APOTEX EUROPE BV (BELGIUM) |
| 20/09/2010 | 20/09/2010 |
| BE378253 | BE378253 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| RIVASTIGMINE TARTRATE | RIVASTIGMINE TARTRATE |
| RIVASTIGMINE APOTEX 4,5 MG | RIVASTIGMINE APOTEX 4,5 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| APOTEX EUROPE BV (BELGIUM) | APOTEX EUROPE BV (BELGIUM) |
| 20/09/2010 | 20/09/2010 |
| BE378262 | BE378262 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| RIVASTIGMINE TARTRATE | RIVASTIGMINE TARTRATE |
| RIVASTIGMINE APOTEX 6 MG | RIVASTIGMINE APOTEX 6 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| APOTEX EUROPE BV (BELGIUM) | APOTEX EUROPE BV (BELGIUM) |
| 20/09/2010 | 20/09/2010 |
| BE378271 | BE378271 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| RIVASTIGMINE TARTRATE | RIVASTIGMINE TARTRATE |
| STEOVIT D3 SINAASAPPEL 500 MG/800 IE | STEOVIT D3 SINAASAPPEL 500 MG/800 IE |
| Kauwtablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé à croquer - Pilulier | Kauwtablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé à croquer - Pilulier |
| HDPE | HDPE |
| NYCOMED BELGIUM NV | NYCOMED BELGIUM NV |
| 08/09/2010 | 08/09/2010 |
| BE377535 | BE377535 |
| 0 | 0 |
| FD | FD |
| CALCIUM CARBONATE | CALCIUM CARBONATE |
| CHOLECALCIFEROL | CHOLECALCIFEROL |
| STEOVIT D3 SINAASAPPEL 500 MG/800 IE | STEOVIT D3 SINAASAPPEL 500 MG/800 IE |
| Kauwtablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé à croquer - | Kauwtablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé à croquer - |
| Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
| NYCOMED BELGIUM NV | NYCOMED BELGIUM NV |
| 08/09/2010 | 08/09/2010 |
| BE377544 | BE377544 |
| 0 | 0 |
| FD | FD |
| CALCIUM CARBONATE | CALCIUM CARBONATE |
| CHOLECALCIFEROL | CHOLECALCIFEROL |
| TOPOTECAN EBEWE 1 MG/ML | TOPOTECAN EBEWE 1 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 1 ml | glas 1 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 1 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 1 ml |
| EBEWE PHARMA GmbH NFG. KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GmbH NFG. KG (AUSTRIA) |
| 06/09/2010 | 06/09/2010 |
| BE377316 | BE377316 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | TOPOTECAN HYDROCHLORIDE |
| TOPOTECAN EBEWE 1 MG/ML | TOPOTECAN EBEWE 1 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 3 ml | glas 3 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 3 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 3 ml |
| EBEWE PHARMA GembH NFG. KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GembH NFG. KG (AUSTRIA) |
| 06/09/2010 | 06/09/2010 |
| BE377325 | BE377325 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | TOPOTECAN HYDROCHLORIDE |
| TOPOTECAN EBEWE 1 MG/ML | TOPOTECAN EBEWE 1 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 4 ml | glas 4 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 4 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 4 ml |
| EBEWE PHARMA GembH NFG. KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GembH NFG. KG (AUSTRIA) |
| 06/09/2010 | 06/09/2010 |
| BE377334 | BE377334 |
| 9 | 9 |
| M4 | M4 |
| TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | TOPOTECAN HYDROCHLORIDE |
| VALSARTAN KRKA 320 MG | VALSARTAN KRKA 320 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
| 16/09/2010 | 16/09/2010 |
| BE378016 | BE378016 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| VALSARTAN | VALSARTAN |
| ZETANOCAND 16 MG | ZETANOCAND 16 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 09/09/2010 | 09/09/2010 |
| BE377675 | BE377675 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| ZETANOCAND 32 MG | ZETANOCAND 32 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 09/09/2010 | 09/09/2010 |
| BE377684 | BE377684 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| ZETANOCAND 4 MG | ZETANOCAND 4 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 09/09/2010 | 09/09/2010 |
| BE377657 | BE377657 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| ZETANOCAND 8 MG | ZETANOCAND 8 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 09/09/2010 | 09/09/2010 |
| BE377666 | BE377666 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| ZETANOCAND HCT 16 MG/12,5 MG | ZETANOCAND HCT 16 MG/12,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 09/09/2010 | 09/09/2010 |
| BE377702 | BE377702 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| ZETANOCAND HCT 8 MG/12,5 MG | ZETANOCAND HCT 8 MG/12,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| HELM AG (GERMANY) | HELM AG (GERMANY) |
| 09/09/2010 | 09/09/2010 |
| BE377693 | BE377693 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | CANDESARTAN CILEXETIL |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 september 2010 en | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 september 2010 en |
| 30 september 2010 | 30 september 2010 |
| Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
| d'importation paralléle a été accordée entre le 1er septembre 2010 et | d'importation paralléle a été accordée entre le 1er septembre 2010 et |
| le 30 septembre 2010 | le 30 septembre 2010 |
| BENAMING - | BENAMING - |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING - | FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING - |
| FORME PHARMACEUTIQUE - CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE - CONDITIONNEMENT |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING - | HOUDER VAN DE VERGUNNING - |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING - | DATUM EERSTE VERGUNNING - |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| VERGUNNINGS | VERGUNNINGS |
| NUMMER - | NUMMER - |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| - DELIVRANCE | - DELIVRANCE |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| - PRINCIPES ACTIFS | - PRINCIPES ACTIFS |
| NOLVADEX-D 20, 20 mg | NOLVADEX-D 20, 20 mg |
| Tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU | Tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 21/09/2010 | 21/09/2010 |
| 1637PI0173F003 | 1637PI0173F003 |
| M1 | M1 |
| TAMOXIFEN CITRATE | TAMOXIFEN CITRATE |
| SEROXAT 20 MG | SEROXAT 20 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| IMPEXECO SA/NV | IMPEXECO SA/NV |
| 20/09/2010 | 20/09/2010 |
| 1549PI0048F003 | 1549PI0048F003 |
| M1 | M1 |
| PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE | PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE |
| SEROXAT 30 MG | SEROXAT 30 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| IMPEXECO SA/NV | IMPEXECO SA/NV |
| 20/09/2010 | 20/09/2010 |
| 1549PI0049F003 | 1549PI0049F003 |
| M1 | M1 |
| PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE | PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| September 2010 - Menselijk gebruik | September 2010 - Menselijk gebruik |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Septembre 2010 - Usage | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Septembre 2010 - Usage |
| humain | humain |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| FD | FD |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
| les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| M1 | M1 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
| prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
| alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M2 | M2 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée | Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée |
| conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e |
| tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
| 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
| usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M3 | M3 |
| Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales | Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales |
| conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e |
| tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
| 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
| usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere |
| vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde | vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde |
| lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en | lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en |
| artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M4 | M4 |
| Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
| dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
| du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
| royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
| vétérinaire. | vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| MS | MS |
| M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement | M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement |
| M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| - | - |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
| premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 0 | 0 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' |
| article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 6 | 6 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' |
| article 6bis , § 4, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | article 6bis , § 4, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis , § 4 van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis , § 4 van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 8 | 8 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' |
| article 6bis , § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 | article 6bis , § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 |
| mars 1964 sur les médicaments. | mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
| maart 1964 op de geneesmiddelen. | maart 1964 op de geneesmiddelen. |
| 9 | 9 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' |
| article 6bis , § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | article 6bis , § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 10 | 10 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' |
| article 6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur | article 6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur |
| les médicaments. | les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 12 | 12 |
| Médicament homéopathique à usage humain auquel une autorisation de | Médicament homéopathique à usage humain auquel une autorisation de |
| mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions | mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions |
| de l' article 6, § 1, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | de l' article 6, § 1, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l' article 41 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l' article 41 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Homeopathisch geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een | Homeopathisch geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een |
| vergunning voor in de handel brengen (VHB) werd verleend | vergunning voor in de handel brengen (VHB) werd verleend |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, van de wet van 25 | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, van de wet van 25 |
| maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 41 van het Koninklijk | maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 41 van het Koninklijk |
| Besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk | Besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk |
| en diergeneeskundig gebruik. | en diergeneeskundig gebruik. |
| Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
| verleend tussen 1 september 2010 en 30 september 2010 | verleend tussen 1 september 2010 en 30 september 2010 |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
| septembre 2010 et le 30 septembre 2010 | septembre 2010 et le 30 septembre 2010 |
| BENAMING - | BENAMING - |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
| VERPAKKING - | VERPAKKING - |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| CONDITIONNEMENT | CONDITIONNEMENT |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING - | HOUDER VAN DE VERGUNNING - |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| - DATE DE 1re AUTORISATION | - DATE DE 1re AUTORISATION |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| - N° D'AUTORISATION | - N° D'AUTORISATION |
| WETTELIJKE BASIS - | WETTELIJKE BASIS - |
| BASE LEGALE | BASE LEGALE |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| - DELIVRANCE | - DELIVRANCE |
| ACTIEVE BESTANDDELEN - | ACTIEVE BESTANDDELEN - |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| CENIDOX 100 % | CENIDOX 100 % |
| Poeder voor drank - Sachet PE & ALU/PE Poudre pour solution buvable - | Poeder voor drank - Sachet PE & ALU/PE Poudre pour solution buvable - |
| Sachet PE & ALU/PE | Sachet PE & ALU/PE |
| EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS) | EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS) |
| 06/09/2010 | 06/09/2010 |
| BE-V377377 | BE-V377377 |
| R | R |
| M | M |
| DOXYCYCLINE HYCLATE | DOXYCYCLINE HYCLATE |
| CENTIDOX 100 % | CENTIDOX 100 % |
| Poeder voor drank - Sachet PES/PE/ALU/ionomer Poudre pour solution | Poeder voor drank - Sachet PES/PE/ALU/ionomer Poudre pour solution |
| buvable - Sachet PES/PE/ALU/ionomère | buvable - Sachet PES/PE/ALU/ionomère |
| EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS) | EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS) |
| 06/09/2010 | 06/09/2010 |
| BE-V377386 | BE-V377386 |
| R | R |
| M | M |
| DOXYCYCLINE HYCLATE | DOXYCYCLINE HYCLATE |
| DOKAMOX 100 MG/G | DOKAMOX 100 MG/G |
| Premix voor gemedicineerd voer - Zak LDPE/papier/papier Prémelange | Premix voor gemedicineerd voer - Zak LDPE/papier/papier Prémelange |
| médicamenteux - Poche LDPE/papier/papier | médicamenteux - Poche LDPE/papier/papier |
| LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE) | LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE) |
| 07/09/2010 | 07/09/2010 |
| BE-V377404 | BE-V377404 |
| R | R |
| M | M |
| AMOXICILLIN TRIHYDRATE | AMOXICILLIN TRIHYDRATE |
| EXITEL PLUS | EXITEL PLUS |
| Tablet - Strip ALU/PE Comprimé - Film thermosoudé ALU/PE | Tablet - Strip ALU/PE Comprimé - Film thermosoudé ALU/PE |
| CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED (IRELAND) | CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED (IRELAND) |
| 16/09/2010 | 16/09/2010 |
| BE-V377991 | BE-V377991 |
| H | H |
| F | F |
| PRAZIQUANTEL | PRAZIQUANTEL |
| FEBANTEL | FEBANTEL |
| PYRANTEL EMBONATE | PYRANTEL EMBONATE |
| EXITEL PLUS | EXITEL PLUS |
| Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| ALU/ALU | ALU/ALU |
| CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED (IRELAND) | CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED (IRELAND) |
| 16/09/2010 | 16/09/2010 |
| BE-V378007 | BE-V378007 |
| H | H |
| F | F |
| PRAZIQUANTEL | PRAZIQUANTEL |
| FEBANTEL | FEBANTEL |
| PYRANTEL EMBONATE | PYRANTEL EMBONATE |
| KEFLORIL 300 MG/ML | KEFLORIL 300 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - | Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - |
| Flacon verre | Flacon verre |
| VETOQUINOL NV (BELGIUM) | VETOQUINOL NV (BELGIUM) |
| 22/09/2010 | 22/09/2010 |
| BE-V378567 | BE-V378567 |
| R | R |
| M | M |
| FLORFENICOL | FLORFENICOL |
| MARBOX 100 MG/ML | MARBOX 100 MG/ML |
| Oplossing voor injectie - Injectieflacon PP/EVOH/PP | Oplossing voor injectie - Injectieflacon PP/EVOH/PP |
| Solution injectable - Flacon PP/EVOH/PP | Solution injectable - Flacon PP/EVOH/PP |
| CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM) | CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM) |
| 14/09/2010 | 14/09/2010 |
| BE-V377903 | BE-V377903 |
| R | R |
| M | M |
| MARBOFLOXACIN | MARBOFLOXACIN |
| THERIOS 75 MG | THERIOS 75 MG |
| Kauwtablet - Blisterverpakking PVC/TE/PVDC/ALU Comprimé à croquer - | Kauwtablet - Blisterverpakking PVC/TE/PVDC/ALU Comprimé à croquer - |
| Plaquette thermoformée PVC/TE/PVDC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/TE/PVDC/ALU |
| LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE) | LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE) |
| 07/09/2010 | 07/09/2010 |
| BE-V377422 | BE-V377422 |
| R | R |
| M | M |
| CEFALEXIN MONOHYDRATE | CEFALEXIN MONOHYDRATE |
| THERIOS 75 MG | THERIOS 75 MG |
| Kauwtablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - | Kauwtablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - |
| Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU | Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU |
| LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE) | LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE) |
| 07/09/2010 | 07/09/2010 |
| BE-V377431 | BE-V377431 |
| R | R |
| M | M |
| CEFALEXIN MONOHYDRATE | CEFALEXIN MONOHYDRATE |
| TOLTRANIL 50 MG/ML | TOLTRANIL 50 MG/ML |
| Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon | Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon |
| HDPE | HDPE |
| KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) | KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) |
| 06/09/2010 | 06/09/2010 |
| BE-V377352 | BE-V377352 |
| R | R |
| M | M |
| TOLTRAZURIL | TOLTRAZURIL |
| TRULEVA RTU 50 MG/ML | TRULEVA RTU 50 MG/ML |
| Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas Suspension injectable - | Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas Suspension injectable - |
| Flacon verre | Flacon verre |
| CONTINENTAL FARMACEUTICA S.L. (SPAIN) | CONTINENTAL FARMACEUTICA S.L. (SPAIN) |
| 27/09/2010 | 27/09/2010 |
| BE-V378673 | BE-V378673 |
| S | S |
| M | M |
| CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE | CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE |
| XEDEN 200 MG | XEDEN 200 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVDC/TE/PVC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVDC/TE/PVC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVDC/TE/PVC/ALU | thermoformée PVDC/TE/PVC/ALU |
| LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE) | LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE) |
| 07/09/2010 | 07/09/2010 |
| BE-V377413 | BE-V377413 |
| R | R |
| M | M |
| ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| September 2010 - Diergeneeskundig gebruik | September 2010 - Diergeneeskundig gebruik |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements |
| Septembre 2010 - Usage vétérinaire | Septembre 2010 - Usage vétérinaire |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| F | F |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| M | M |
| Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| H | H |
| (Hybrid) | (Hybrid) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, sixième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 6, sixième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart | bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart |
| 1964 op de geneesmiddelen. | 1964 op de geneesmiddelen. |
| R | R |
| (Reference) | (Reference) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
| van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |
| S | S |
| (Similar) | (Similar) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 9 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 9 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 9 van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 9 van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juli 2010 en 31 | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juli 2010 en 31 |
| juli 2010 | juli 2010 |
| Addendum bij de lijst verschenen in het op 10 september 2010, blz | Addendum bij de lijst verschenen in het op 10 september 2010, blz |
| 57653 | 57653 |
| Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
| d'importation parallèle a été accordée entre le 1er juillet 2010 et le | d'importation parallèle a été accordée entre le 1er juillet 2010 et le |
| 31 juillet 2010 | 31 juillet 2010 |
| Addendum à la liste publiée au Moniteur belge le 10 septembre 2010, | Addendum à la liste publiée au Moniteur belge le 10 septembre 2010, |
| page 57653 | page 57653 |
| BENAMING - | BENAMING - |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
| - FORME PHARMACEUTIQUE | - FORME PHARMACEUTIQUE |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| - DETENTEUR D'AUTORISATION | - DETENTEUR D'AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING - | DATUM EERSTE VERGUNNING - |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| - N° D'AUTORISATION | - N° D'AUTORISATION |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| - DELIVRANCE | - DELIVRANCE |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| - PRINCIPES ACTIFS | - PRINCIPES ACTIFS |
| FASTUM 2,5 % | FASTUM 2,5 % |
| Gel - Tube ALU 60 g | Gel - Tube ALU 60 g |
| Gel - Tube ALU 60 g | Gel - Tube ALU 60 g |
| PI-PHARM NV | PI-PHARM NV |
| 23/07/2010 | 23/07/2010 |
| 1637PI0172F007 | 1637PI0172F007 |
| FD | FD |
| KETOPROFEN | KETOPROFEN |