← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen
of registratie werd verleend tussen 1 januari 2010 en 31 januari 2010
BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME
PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT H(...)"
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 januari 2010 en 31 januari 2010 BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT H(...) | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er janvier 2010 et le 31 janvier 2010 BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT H(...) |
---|---|
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise |
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
verleend tussen 1 januari 2010 en 31 januari 2010 | janvier 2010 et le 31 janvier 2010 |
BENAMING | BENAMING |
DENOMINATION | DENOMINATION |
FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
VERPAKKING | VERPAKKING |
FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
CONDITIONNEMENT | CONDITIONNEMENT |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
- DATE DE 1re AUTORISATION | - DATE DE 1re AUTORISATION |
VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
- BASE LEGALE | - BASE LEGALE |
AFLEVERING | AFLEVERING |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
Entanidda 200 mg | Entanidda 200 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
05/01/10 | 05/01/10 |
BE356867 | BE356867 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Entacapone | Entacapone |
Entanidda 200 mg | Entanidda 200 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
05/01/10 | 05/01/10 |
BE356876 | BE356876 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Entacapone | Entacapone |
Flucis 250 MBq/ml | Flucis 250 MBq/ml |
oplossing voor injectie - injectieflacon glas 15 ml | oplossing voor injectie - injectieflacon glas 15 ml |
solution injectable - flacon verre 15 ml | solution injectable - flacon verre 15 ml |
Cis Bio International (France) | Cis Bio International (France) |
05/01/10 | 05/01/10 |
BE356851 | BE356851 |
7 | 7 |
M4 | M4 |
Fludeoxyglucose (18F) | Fludeoxyglucose (18F) |
Glepark 0,088 mg | Glepark 0,088 mg |
tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) | Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) |
08/01/10 | 08/01/10 |
BE357332 | BE357332 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
Glepark 0,18 mg | Glepark 0,18 mg |
tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) | Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) |
08/01/10 | 08/01/10 |
BE357341 | BE357341 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
Glepark 0,35 mg | Glepark 0,35 mg |
tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) | Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) |
08/01/10 | 08/01/10 |
BE357357 | BE357357 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
Glepark 0,7 mg | Glepark 0,7 mg |
tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) | Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) |
08/01/10 | 08/01/10 |
BE357366 | BE357366 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
Glimepiride Apotex 1 mg | Glimepiride Apotex 1 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
14/01/10 | 14/01/10 |
BE358556 | BE358556 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Glimepiride | Glimepiride |
Glimepiride Apotex 2 mg | Glimepiride Apotex 2 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
14/01/10 | 14/01/10 |
BE358565 | BE358565 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Glimepiride | Glimepiride |
Glimepiride Apotex 3 mg | Glimepiride Apotex 3 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
14/01/10 | 14/01/10 |
BE358574 | BE358574 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Glimepiride | Glimepiride |
Glimepiride Apotex 4 mg | Glimepiride Apotex 4 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
14/01/10 | 14/01/10 |
BE358583 | BE358583 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Glimepiride | Glimepiride |
Glimepiride Apotex 6 mg | Glimepiride Apotex 6 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
14/01/10 | 14/01/10 |
BE358592 | BE358592 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Glimepiride | Glimepiride |
Glimepiride Sanwin 1 mg | Glimepiride Sanwin 1 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Sanofi-Aventis Belgium | Sanofi-Aventis Belgium |
05/01/10 | 05/01/10 |
BE356806 | BE356806 |
1 | 1 |
M1 | M1 |
Glimepiride | Glimepiride |
Glimepiride Sanwin 2 mg | Glimepiride Sanwin 2 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Sanofi-Aventis Belgium | Sanofi-Aventis Belgium |
05/01/10 | 05/01/10 |
BE356815 | BE356815 |
1 | 1 |
M1 | M1 |
Glimepiride | Glimepiride |
Glimepiride Sanwin 3 mg | Glimepiride Sanwin 3 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Sanofi-Aventis Belgium | Sanofi-Aventis Belgium |
05/01/10 | 05/01/10 |
BE356824 | BE356824 |
1 | 1 |
M1 | M1 |
Glimepiride | Glimepiride |
Glimepiride Sanwin 4 mg | Glimepiride Sanwin 4 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Sanofi-Aventis Belgium | Sanofi-Aventis Belgium |
05/01/10 | 05/01/10 |
BE356833 | BE356833 |
1 | 1 |
M1 | M1 |
Glimepiride | Glimepiride |
Glimepiride Sanwin 6 mg | Glimepiride Sanwin 6 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Sanofi-Aventis Belgium | Sanofi-Aventis Belgium |
05/01/10 | 05/01/10 |
BE356842 | BE356842 |
1 | 1 |
M1 | M1 |
Glimepiride | Glimepiride |
Lercanidipine EG 10 mg | Lercanidipine EG 10 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
14/01/10 | 14/01/10 |
BE358522 | BE358522 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride Hemihydrate | Lercanidipine Hydrochloride Hemihydrate |
Lercanidipine EG 20 mg | Lercanidipine EG 20 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
14/01/10 | 14/01/10 |
BE358531 | BE358531 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Lercanidipine Hydrochloride Hemihydrate | Lercanidipine Hydrochloride Hemihydrate |
Loortan 100 mg | Loortan 100 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) |
12/01/10 | 12/01/10 |
BE358084 | BE358084 |
1 | 1 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Loortan 12,5 mg | Loortan 12,5 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) |
12/01/10 | 12/01/10 |
BE358075 | BE358075 |
1 | 1 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Loortan 50 mg | Loortan 50 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) |
12/01/10 | 12/01/10 |
BE358093 | BE358093 |
1 | 1 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Loortan Plus 100 mg/12,5 mg | Loortan Plus 100 mg/12,5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc |
Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) |
12/01/10 | 12/01/10 |
BE358111 | BE358111 |
1 | 1 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Loortan Plus 100 mg/12,5 mg | Loortan Plus 100 mg/12,5 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) |
12/01/10 | 12/01/10 |
BE358127 | BE358127 |
1 | 1 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg | Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) |
12/01/10 | 12/01/10 |
BE358102 | BE358102 |
1 | 1 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg | Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) |
12/01/10 | 12/01/10 |
BE358136 | BE358136 |
1 | 1 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Methylprednisolone Orion 16 mg | Methylprednisolone Orion 16 mg |
tablet - pot hdpe | tablet - pot hdpe |
comprimé - pot hdpe | comprimé - pot hdpe |
Orion Corporation (Finland) | Orion Corporation (Finland) |
22/01/10 | 22/01/10 |
BE360744 | BE360744 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Methylprednisolone | Methylprednisolone |
Methylprednisolone Orion 4 mg | Methylprednisolone Orion 4 mg |
tablet - pot hdpe | tablet - pot hdpe |
comprimé - pot hdpe | comprimé - pot hdpe |
Orion Corporation (Finland) | Orion Corporation (Finland) |
22/01/10 | 22/01/10 |
BE360735 | BE360735 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Methylprednisolone | Methylprednisolone |
Monover 100 mg/ml | Monover 100 mg/ml |
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
1 ml | 1 ml |
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 1 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 1 ml |
Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
19/01/10 | 19/01/10 |
BE359843 | BE359843 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
Iron (III) Isomaltoside-1000 | Iron (III) Isomaltoside-1000 |
Monover 100 mg/ml | Monover 100 mg/ml |
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml |
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml |
Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
19/01/10 | 19/01/10 |
BE359852 | BE359852 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
Iron (III) Isomaltoside-1000 | Iron (III) Isomaltoside-1000 |
Monover 100 mg/ml | Monover 100 mg/ml |
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
2 ml | 2 ml |
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 2 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 2 ml |
Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
19/01/10 | 19/01/10 |
BE359861 | BE359861 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
Iron (III) Isomaltoside-1000 | Iron (III) Isomaltoside-1000 |
Monover 100 mg/ml | Monover 100 mg/ml |
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 2 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 2 ml |
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 2 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 2 ml |
Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
19/01/10 | 19/01/10 |
BE359877 | BE359877 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
Iron (III) Isomaltoside-1000 | Iron (III) Isomaltoside-1000 |
Monover 100 mg/ml | Monover 100 mg/ml |
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
5 ml | 5 ml |
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml |
Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
19/01/10 | 19/01/10 |
BE359886 | BE359886 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
Iron (III) Isomaltoside-1000 | Iron (III) Isomaltoside-1000 |
Monover 100 mg/ml | Monover 100 mg/ml |
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 5 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 5 ml |
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 5 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 5 ml |
Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
19/01/10 | 19/01/10 |
BE359895 | BE359895 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
Iron (III) Isomaltoside-1000 | Iron (III) Isomaltoside-1000 |
Monover 100 mg/ml | Monover 100 mg/ml |
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
10 ml | 10 ml |
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml |
Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
19/01/10 | 19/01/10 |
BE359904 | BE359904 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
Iron (III) Isomaltoside-1000 | Iron (III) Isomaltoside-1000 |
Monover 100 mg/ml | Monover 100 mg/ml |
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 10 ml | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 10 ml |
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 10 ml | solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 10 ml |
Pharmacosmos A/S (Denmark) | Pharmacosmos A/S (Denmark) |
19/01/10 | 19/01/10 |
BE359913 | BE359913 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
Iron (III) Isomaltoside-1000 | Iron (III) Isomaltoside-1000 |
Morphin Sulphate Kohne Pharma 1 mg/ml | Morphin Sulphate Kohne Pharma 1 mg/ml |
oplossing voor intraveneuze infusie - voorgevulde spuit | oplossing voor intraveneuze infusie - voorgevulde spuit |
solution pour perfusion - seringue préremplie | solution pour perfusion - seringue préremplie |
Kohne Pharma GmbH (Germany) | Kohne Pharma GmbH (Germany) |
08/01/10 | 08/01/10 |
BE357217 | BE357217 |
10 | 10 |
M3 | M3 |
Morphine Sulfate | Morphine Sulfate |
Morphin Sulphate Kohne Pharma 2 mg/ml | Morphin Sulphate Kohne Pharma 2 mg/ml |
oplossing voor intraveneuze infusie - voorgevulde spuit | oplossing voor intraveneuze infusie - voorgevulde spuit |
solution pour perfusion - seringue préremplie | solution pour perfusion - seringue préremplie |
Kohne Pharma GmbH (Germany) | Kohne Pharma GmbH (Germany) |
08/01/10 | 08/01/10 |
BE357226 | BE357226 |
10 | 10 |
M3 | M3 |
Morphine Sulfate | Morphine Sulfate |
Nebiteva 5 mg | Nebiteva 5 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
08/01/10 | 08/01/10 |
BE357235 | BE357235 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Nebivolol Hydrochloride | Nebivolol Hydrochloride |
Norepine 1 mg/ml | Norepine 1 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul glas 4 ml | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul glas 4 ml |
solution à diluer pour perfusion - ampoule verre 4 ml | solution à diluer pour perfusion - ampoule verre 4 ml |
Laboratoires Sterop (Belgium) | Laboratoires Sterop (Belgium) |
08/01/10 | 08/01/10 |
BE357244 | BE357244 |
7 | 7 |
M4 | M4 |
Norepinephrine Bitartrate | Norepinephrine Bitartrate |
Omepsand 10 mg | Omepsand 10 mg |
maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe | maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe |
gélule gastro-résistante - flacon hdpe | gélule gastro-résistante - flacon hdpe |
Sandoz NV (Belgium) | Sandoz NV (Belgium) |
25/01/10 | 25/01/10 |
BE360841 | BE360841 |
3 | 3 |
M1 | M1 |
Omeprazol | Omeprazol |
Omepsand 20 mg | Omepsand 20 mg |
maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe | maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe |
gélule gastro-résistante - flacon hdpe | gélule gastro-résistante - flacon hdpe |
Sandoz NV (Belgium) | Sandoz NV (Belgium) |
25/01/10 | 25/01/10 |
BE360857 | BE360857 |
3 | 3 |
M1 | M1 |
Omeprazol | Omeprazol |
Omepsand 40 mg | Omepsand 40 mg |
maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe | maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe |
gélule gastro-résistante - flacon hdpe | gélule gastro-résistante - flacon hdpe |
Sandoz NV (Belgium) | Sandoz NV (Belgium) |
25/01/10 | 25/01/10 |
BE360866 | BE360866 |
3 | 3 |
M1 | M1 |
Omeprazol | Omeprazol |
Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml | Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
10 ml | 10 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon 10 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon 10 ml |
Regiomedica GmbH (Germany) | Regiomedica GmbH (Germany) |
21/01/10 | 21/01/10 |
BE360193 | BE360193 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Oxaliplatin | Oxaliplatin |
Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml | Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
20 ml | 20 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon 20 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon 20 ml |
Regiomedica GmbH (Germany) | Regiomedica GmbH (Germany) |
21/01/10 | 21/01/10 |
BE360202 | BE360202 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Oxaliplatin | Oxaliplatin |
Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml | Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
30 ml | 30 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon 30 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon 30 ml |
Regiomedica GmbH (Germany) | Regiomedica GmbH (Germany) |
21/01/10 | 21/01/10 |
BE360211 | BE360211 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Oxaliplatin | Oxaliplatin |
Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml | Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
40 ml | 40 ml |
solution à diluer pour perfusion - flacon 40 ml | solution à diluer pour perfusion - flacon 40 ml |
Regiomedica GmbH (Germany) | Regiomedica GmbH (Germany) |
21/01/10 | 21/01/10 |
BE360227 | BE360227 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Oxaliplatin | Oxaliplatin |
Panenza 15 mcg/0,5 ml | Panenza 15 mcg/0,5 ml |
suspensie voor injectie - voorgevulde spuit glas | suspensie voor injectie - voorgevulde spuit glas |
suspension injectable - seringue préremplie verre | suspension injectable - seringue préremplie verre |
Sanofi Pasteur (France) | Sanofi Pasteur (France) |
26/01/10 | 26/01/10 |
BE361383 | BE361383 |
0 | 0 |
M1 | M1 |
Influenzavirus inactivated | Influenzavirus inactivated |
Panenza 15 mcg/0,5 ml | Panenza 15 mcg/0,5 ml |
suspensie voor injectie - injectieflacon glas | suspensie voor injectie - injectieflacon glas |
suspension injectable - flacon verre | suspension injectable - flacon verre |
Sanofi Pasteur (France) | Sanofi Pasteur (France) |
26/01/10 | 26/01/10 |
BE361392 | BE361392 |
0 | 0 |
M1 | M1 |
Influenzavirus inactivated | Influenzavirus inactivated |
Rocuronium Tamarang 10 mg/ml | Rocuronium Tamarang 10 mg/ml |
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
solution injectable et pour perfusion - flacon verre | solution injectable et pour perfusion - flacon verre |
Tamarang S.A. (Spain) | Tamarang S.A. (Spain) |
11/01/10 | 11/01/10 |
BE357472 | BE357472 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Rocuronium Bromide | Rocuronium Bromide |
Vale-Metformin 1000 mg | Vale-Metformin 1000 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) | Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) |
22/01/10 | 22/01/10 |
BE360823 | BE360823 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Vale-Metformin 1000 mg | Vale-Metformin 1000 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) | Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) |
22/01/10 | 22/01/10 |
BE360832 | BE360832 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Vale-Metformin 500 mg | Vale-Metformin 500 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) | Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) |
22/01/10 | 22/01/10 |
BE360787 | BE360787 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Vale-Metformin 500 mg | Vale-Metformin 500 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) | Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) |
22/01/10 | 22/01/10 |
BE360796 | BE360796 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Vale-Metformin 850 mg | Vale-Metformin 850 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) | Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) |
22/01/10 | 22/01/10 |
BE360805 | BE360805 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Vale-Metformin 850 mg | Vale-Metformin 850 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) | Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) |
22/01/10 | 22/01/10 |
BE360814 | BE360814 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Valsavil 160 mg | Valsavil 160 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) | Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) |
26/01/10 | 26/01/10 |
BE361426 | BE361426 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Valsartan | Valsartan |
Valsavil 320 mg | Valsavil 320 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) | Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) |
26/01/10 | 26/01/10 |
BE361435 | BE361435 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Valsartan | Valsartan |
Valsavil 40 mg | Valsavil 40 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) | Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) |
26/01/10 | 26/01/10 |
BE361401 | BE361401 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Valsartan | Valsartan |
Valsavil 80 mg | Valsavil 80 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) | Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) |
26/01/10 | 26/01/10 |
BE361417 | BE361417 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Valsartan | Valsartan |
Visannette 2 mg | Visannette 2 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Bayer SA-NV (Belgium) | Bayer SA-NV (Belgium) |
14/01/10 | 14/01/10 |
BE358547 | BE358547 |
0 | 0 |
M1 | M1 |
Dienogest | Dienogest |
Zomacton 10 mg/ml | Zomacton 10 mg/ml |
poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon | poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon |
glas + voorgevulde spuit glas | glas + voorgevulde spuit glas |
poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + seringue | poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + seringue |
préremplie verre | préremplie verre |
Ferring N.V. (Belgium) | Ferring N.V. (Belgium) |
12/01/10 | 12/01/10 |
BE357673 | BE357673 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
Somatropin | Somatropin |
Lijst van de Geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de Geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 januari 2010 en | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 januari 2010 en |
31 januari 2010 | 31 januari 2010 |
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
d'importation parallèle a été accordée | d'importation parallèle a été accordée |
entre le 1er janvier 2010 et le 31 janvier 2010 | entre le 1er janvier 2010 et le 31 janvier 2010 |
BENAMING | BENAMING |
DENOMINATION | DENOMINATION |
FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
- DETENTEUR D'AUTORISATION | - DETENTEUR D'AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
NUMMER | NUMMER |
N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
AFLEVERING | AFLEVERING |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
NEORAL-SANDIMMUN 100 MG | NEORAL-SANDIMMUN 100 MG |
CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
18/01/10 | 18/01/10 |
1637PI0130F005 | 1637PI0130F005 |
M1 | M1 |
CICLOSPORIN | CICLOSPORIN |
NEORAL-SANDIMMUN 25 MG | NEORAL-SANDIMMUN 25 MG |
CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
18/01/10 | 18/01/10 |
1637PI0128F005 | 1637PI0128F005 |
M1 | M1 |
CICLOSPORIN | CICLOSPORIN |
NEORAL-SANDIMMUN 50 MG | NEORAL-SANDIMMUN 50 MG |
CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
18/01/10 | 18/01/10 |
1637PI0129F005 | 1637PI0129F005 |
M1 | M1 |
CICLOSPORIN | CICLOSPORIN |
OMEPRAZOLE MYLAN 40 MG | OMEPRAZOLE MYLAN 40 MG |
GELULES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | GELULES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
11/01/10 | 11/01/10 |
1637PI0126F004 | 1637PI0126F004 |
M1 | M1 |
OMEPRAZOLE | OMEPRAZOLE |
RISPERDAL 1 MG/ML | RISPERDAL 1 MG/ML |
SOLUTION BUVABLE - FLACON VERRE | SOLUTION BUVABLE - FLACON VERRE |
DRANK - FLES GLAS | DRANK - FLES GLAS |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
11/01/10 | 11/01/10 |
1637PI0127F011 | 1637PI0127F011 |
M1 | M1 |
RISPERIDONE | RISPERIDONE |
TAMBOCOR 100 MG | TAMBOCOR 100 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
08/01/10 | 08/01/10 |
1637PI0125F003 | 1637PI0125F003 |
M1 | M1 |
FLECAINIDE ACETATE | FLECAINIDE ACETATE |
WELLBUTRIN XR 150 MG | WELLBUTRIN XR 150 MG |
COMPRIMES A LIBERATION MODIFIEE - FLACON PE | COMPRIMES A LIBERATION MODIFIEE - FLACON PE |
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE - FLES PE | TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE - FLES PE |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
08/01/10 | 08/01/10 |
1637PI0124F003 | 1637PI0124F003 |
M1 | M1 |
BUPROPION HYDROCHLORIDE | BUPROPION HYDROCHLORIDE |
ZITROMAX 500 MG | ZITROMAX 500 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
25/01/10 | 25/01/10 |
1637PI0131F003 | 1637PI0131F003 |
M1 | M1 |
AZITHROMYCIN DIHYDRATE | AZITHROMYCIN DIHYDRATE |
Betekens van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekens van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Januari 2010 - | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Januari 2010 - |
Menselijk gebruik | Menselijk gebruik |
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisation de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisation de |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Janvier 2010 - Usage | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Janvier 2010 - Usage |
humain | humain |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
M1 | M1 |
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
M3 | M3 |
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales | Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales |
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e |
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere |
vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde | vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde |
lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en | lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en |
artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
M4 | M4 |
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
vétérinaire. | vétérinaire. |
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1 bis, derde lid, 4de | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1 bis, derde lid, 4de |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
0 | 0 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6, § 1 troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6, § 1 troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
1 | 1 |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
a) premier tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) premier tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8 a) eerste streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) eerste streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
3 | 3 |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
7 | 7 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 2 van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2 van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
8 | 8 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
sur les médicaments. | sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 1 vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1 vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
maart 1964 op de geneesmiddelen. | maart 1964 op de geneesmiddelen. |
10 | 10 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 1, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
LIJST VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK WAARVOOR EEN | LIJST VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK WAARVOOR EEN |
VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN (VHB) OF REGISTRATIE WERD | VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN (VHB) OF REGISTRATIE WERD |
VERLEEND TUSSEN 1 januari 2010 EN 31 januari 2010 | VERLEEND TUSSEN 1 januari 2010 EN 31 januari 2010 |
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
janvier 2010 et le 31 janvier 2010 | janvier 2010 et le 31 janvier 2010 |
BENAMING | BENAMING |
DENOMINATION | DENOMINATION |
FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
VERPAKKING | VERPAKKING |
FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
CONDITIONNEMENT | CONDITIONNEMENT |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
- DATE DE 1re AUTORISATION | - DATE DE 1re AUTORISATION |
VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
- BASE LEGALE | - BASE LEGALE |
AFLEVERING | AFLEVERING |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
BLOCKADE 0,25% W/W JODIUM | BLOCKADE 0,25% W/W JODIUM |
SOLUTION POUR TREMPAGE MAMMAIRE - FUT HDPE | SOLUTION POUR TREMPAGE MAMMAIRE - FUT HDPE |
SPEENDIP OPLOSSING - VAT HDPE | SPEENDIP OPLOSSING - VAT HDPE |
DELAVAL INTERNATIONAL AB | DELAVAL INTERNATIONAL AB |
21/01/10 | 21/01/10 |
BE-V360175 | BE-V360175 |
L | L |
F | F |
IODINE | IODINE |
CAZITEL PLUS | CAZITEL PLUS |
COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE ALU/PE | COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE ALU/PE |
TABLETTEN - STRIP ALU/PE | TABLETTEN - STRIP ALU/PE |
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED | CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED |
05/01/10 | 05/01/10 |
BE-V356964 | BE-V356964 |
H | H |
F | F |
PRAZIQUANTEL | PRAZIQUANTEL |
FEBANTEL | FEBANTEL |
PYRANTEL EMBONATE | PYRANTEL EMBONATE |
CAZITEL PLUS | CAZITEL PLUS |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED | CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED |
05/01/10 | 05/01/10 |
BE-V356973 | BE-V356973 |
H | H |
F | F |
PRAZIQUANTEL | PRAZIQUANTEL |
FEBANTEL | FEBANTEL |
PYRANTEL EMBONATE | PYRANTEL EMBONATE |
COLIPLUS 2000000 UI/ML | COLIPLUS 2000000 UI/ML |
SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE | SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE |
DRANK - FLES HDPE | DRANK - FLES HDPE |
DIVASA-FARMAVIC S.A. | DIVASA-FARMAVIC S.A. |
21/01/10 | 21/01/10 |
BE-V360184 | BE-V360184 |
R | R |
M | M |
COLISTIN SULFATE | COLISTIN SULFATE |
FENFLOR 300 MG/ML | FENFLOR 300 MG/ML |
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
GOSMORE LDT | GOSMORE LDT |
21/01/10 | 21/01/10 |
BE-V360166 | BE-V360166 |
R | R |
M | M |
FLORFENICOL | FLORFENICOL |
NELIO 2,5 MG | NELIO 2,5 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
LABORATOIRES SOGEVAL | LABORATOIRES SOGEVAL |
14/01/10 | 14/01/10 |
BE-V358452 | BE-V358452 |
R | R |
M | M |
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE |
PHARMASIN 250 MG/G | PHARMASIN 250 MG/G |
GRANULES - POCHE LDPE | GRANULES - POCHE LDPE |
GRANULAAT - ZAK LDPE | GRANULAAT - ZAK LDPE |
HUVEPHARMA NV | HUVEPHARMA NV |
07/01/10 | 07/01/10 |
BE-V357095 | BE-V357095 |
R | R |
M | M |
TYLOSIN PHOSPHATE | TYLOSIN PHOSPHATE |
PHARMASIN 250 MG/G | PHARMASIN 250 MG/G |
GRANULES - POCHE PE/ALU/PET | GRANULES - POCHE PE/ALU/PET |
GRANULAAT - ZAK PE/ALU/PET | GRANULAAT - ZAK PE/ALU/PET |
HUVEPHARMA NV | HUVEPHARMA NV |
07/01/10 | 07/01/10 |
BE-V357104 | BE-V357104 |
R | R |
M | M |
TYLOSIN PHOSPHATE | TYLOSIN PHOSPHATE |
PLERION 10 | PLERION 10 |
COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU | COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU |
KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU | KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU |
INTERVET INTERNATIONAL | INTERVET INTERNATIONAL |
28/01/10 | 28/01/10 |
BE-V361645 | BE-V361645 |
H | H |
M | M |
PRAZIQUANTEL | PRAZIQUANTEL |
OXANTEL EMBONATE | OXANTEL EMBONATE |
PYRANTEL EMBONATE | PYRANTEL EMBONATE |
PLERION 5 | PLERION 5 |
COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU | COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU |
KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU | KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU |
INTERVET INTERNATIONAL | INTERVET INTERNATIONAL |
28/01/10 | 28/01/10 |
BE-V361636 | BE-V361636 |
H | H |
M | M |
PRAZIQUANTEL | PRAZIQUANTEL |
OXANTEL EMBONATE | OXANTEL EMBONATE |
PYRANTEL EMBONATE | PYRANTEL EMBONATE |
THERIOS 300 MG | THERIOS 300 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
LABORATOIRES SOGEVAL | LABORATOIRES SOGEVAL |
11/01/10 | 11/01/10 |
BE-V357445 | BE-V357445 |
R | R |
M | M |
CEFALEXIN MONOHYDRATE | CEFALEXIN MONOHYDRATE |
THERIOS 750 MG | THERIOS 750 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
LABORATOIRES SOGEVAL | LABORATOIRES SOGEVAL |
11/01/10 | 11/01/10 |
BE-V357454 | BE-V357454 |
H | H |
M | M |
CEFALEXIN MONOHYDRATE | CEFALEXIN MONOHYDRATE |
VECTIN 22,75 MG | VECTIN 22,75 MG |
COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
INTERVET INTERNATIONAL | INTERVET INTERNATIONAL |
14/01/10 | 14/01/10 |
BE-V358504 | BE-V358504 |
H | H |
M | M |
IVERMECTIN | IVERMECTIN |
VECTIN 22,75 MG | VECTIN 22,75 MG |
COMPRIMES A CROQUER - FLACON HDPE | COMPRIMES A CROQUER - FLACON HDPE |
KAUWTABLETTEN - FLES HDPE | KAUWTABLETTEN - FLES HDPE |
INTERVET INTERNATIONAL | INTERVET INTERNATIONAL |
14/01/10 | 14/01/10 |
BE-V358513 | BE-V358513 |
H | H |
M | M |
IVERMECTIN | IVERMECTIN |
VETMULIN 125 MG/ML | VETMULIN 125 MG/ML |
SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE | SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE |
DRANK - FLES HDPE | DRANK - FLES HDPE |
HUVEPHARMA NV | HUVEPHARMA NV |
11/01/10 | 11/01/10 |
BE-V357497 | BE-V357497 |
R | R |
M | M |
TIAMULIN FUMARATE | TIAMULIN FUMARATE |
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
in de handel bregen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel bregen (VHB) of registraties voorkomen |
Januari 2010 - Diergeneeskundig gebruik | Januari 2010 - Diergeneeskundig gebruik |
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement Janvier 2010 - Usage | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement Janvier 2010 - Usage |
vétérinaire | vétérinaire |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
F | F |
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
M | M |
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
H | H |
(Hybrid) | (Hybrid) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 6, sixième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 6, sixième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart | bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart |
1964 op de geneesmiddelen. | 1964 op de geneesmiddelen. |
L | L |
(Literature) | (Literature) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 7 van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 7 van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
R | R |
(Reference) | (Reference) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
sur les médicaments. | sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |