Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Lijst van --
← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 januari 2010 en 31 januari 2010 BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT H(...)"
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 januari 2010 en 31 januari 2010 BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT H(...) Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er janvier 2010 et le 31 janvier 2010 BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT H(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er
verleend tussen 1 januari 2010 en 31 januari 2010 janvier 2010 et le 31 janvier 2010
BENAMING BENAMING
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM FARMACEUTISCHE VORM
VERPAKKING VERPAKKING
FORME PHARMACEUTIQUE FORME PHARMACEUTIQUE
CONDITIONNEMENT CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
- DATE DE 1re AUTORISATION - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS WETTELIJKE BASIS
- BASE LEGALE - BASE LEGALE
AFLEVERING AFLEVERING
DELIVRANCE DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
Entanidda 200 mg Entanidda 200 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Eurogenerics NV (Belgium) Eurogenerics NV (Belgium)
05/01/10 05/01/10
BE356867 BE356867
8 8
M1 M1
Entacapone Entacapone
Entanidda 200 mg Entanidda 200 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Eurogenerics NV (Belgium) Eurogenerics NV (Belgium)
05/01/10 05/01/10
BE356876 BE356876
8 8
M1 M1
Entacapone Entacapone
Flucis 250 MBq/ml Flucis 250 MBq/ml
oplossing voor injectie - injectieflacon glas 15 ml oplossing voor injectie - injectieflacon glas 15 ml
solution injectable - flacon verre 15 ml solution injectable - flacon verre 15 ml
Cis Bio International (France) Cis Bio International (France)
05/01/10 05/01/10
BE356851 BE356851
7 7
M4 M4
Fludeoxyglucose (18F) Fludeoxyglucose (18F)
Glepark 0,088 mg Glepark 0,088 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom)
08/01/10 08/01/10
BE357332 BE357332
8 8
M1 M1
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate
Glepark 0,18 mg Glepark 0,18 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom)
08/01/10 08/01/10
BE357341 BE357341
8 8
M1 M1
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate
Glepark 0,35 mg Glepark 0,35 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom)
08/01/10 08/01/10
BE357357 BE357357
8 8
M1 M1
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate
Glepark 0,7 mg Glepark 0,7 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom) Glenmark Generics (Europe) Ltd. (United Kingdom)
08/01/10 08/01/10
BE357366 BE357366
8 8
M1 M1
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate
Glimepiride Apotex 1 mg Glimepiride Apotex 1 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
14/01/10 14/01/10
BE358556 BE358556
8 8
M1 M1
Glimepiride Glimepiride
Glimepiride Apotex 2 mg Glimepiride Apotex 2 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
14/01/10 14/01/10
BE358565 BE358565
8 8
M1 M1
Glimepiride Glimepiride
Glimepiride Apotex 3 mg Glimepiride Apotex 3 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
14/01/10 14/01/10
BE358574 BE358574
8 8
M1 M1
Glimepiride Glimepiride
Glimepiride Apotex 4 mg Glimepiride Apotex 4 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
14/01/10 14/01/10
BE358583 BE358583
8 8
M1 M1
Glimepiride Glimepiride
Glimepiride Apotex 6 mg Glimepiride Apotex 6 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Apotex Europe BV (The Netherlands) Apotex Europe BV (The Netherlands)
14/01/10 14/01/10
BE358592 BE358592
8 8
M1 M1
Glimepiride Glimepiride
Glimepiride Sanwin 1 mg Glimepiride Sanwin 1 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu
Sanofi-Aventis Belgium Sanofi-Aventis Belgium
05/01/10 05/01/10
BE356806 BE356806
1 1
M1 M1
Glimepiride Glimepiride
Glimepiride Sanwin 2 mg Glimepiride Sanwin 2 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu
Sanofi-Aventis Belgium Sanofi-Aventis Belgium
05/01/10 05/01/10
BE356815 BE356815
1 1
M1 M1
Glimepiride Glimepiride
Glimepiride Sanwin 3 mg Glimepiride Sanwin 3 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu
Sanofi-Aventis Belgium Sanofi-Aventis Belgium
05/01/10 05/01/10
BE356824 BE356824
1 1
M1 M1
Glimepiride Glimepiride
Glimepiride Sanwin 4 mg Glimepiride Sanwin 4 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu
Sanofi-Aventis Belgium Sanofi-Aventis Belgium
05/01/10 05/01/10
BE356833 BE356833
1 1
M1 M1
Glimepiride Glimepiride
Glimepiride Sanwin 6 mg Glimepiride Sanwin 6 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu
Sanofi-Aventis Belgium Sanofi-Aventis Belgium
05/01/10 05/01/10
BE356842 BE356842
1 1
M1 M1
Glimepiride Glimepiride
Lercanidipine EG 10 mg Lercanidipine EG 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc
Eurogenerics NV (Belgium) Eurogenerics NV (Belgium)
14/01/10 14/01/10
BE358522 BE358522
8 8
M1 M1
Lercanidipine Hydrochloride Hemihydrate Lercanidipine Hydrochloride Hemihydrate
Lercanidipine EG 20 mg Lercanidipine EG 20 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc
Eurogenerics NV (Belgium) Eurogenerics NV (Belgium)
14/01/10 14/01/10
BE358531 BE358531
8 8
M1 M1
Lercanidipine Hydrochloride Hemihydrate Lercanidipine Hydrochloride Hemihydrate
Loortan 100 mg Loortan 100 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium)
12/01/10 12/01/10
BE358084 BE358084
1 1
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Loortan 12,5 mg Loortan 12,5 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium)
12/01/10 12/01/10
BE358075 BE358075
1 1
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Loortan 50 mg Loortan 50 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium)
12/01/10 12/01/10
BE358093 BE358093
1 1
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Loortan Plus 100 mg/12,5 mg Loortan Plus 100 mg/12,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc
Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium)
12/01/10 12/01/10
BE358111 BE358111
1 1
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Loortan Plus 100 mg/12,5 mg Loortan Plus 100 mg/12,5 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium)
12/01/10 12/01/10
BE358127 BE358127
1 1
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg Loortan Plus 50 mg/12,5 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium)
12/01/10 12/01/10
BE358102 BE358102
1 1
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium) Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium)
12/01/10 12/01/10
BE358136 BE358136
1 1
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Methylprednisolone Orion 16 mg Methylprednisolone Orion 16 mg
tablet - pot hdpe tablet - pot hdpe
comprimé - pot hdpe comprimé - pot hdpe
Orion Corporation (Finland) Orion Corporation (Finland)
22/01/10 22/01/10
BE360744 BE360744
8 8
M1 M1
Methylprednisolone Methylprednisolone
Methylprednisolone Orion 4 mg Methylprednisolone Orion 4 mg
tablet - pot hdpe tablet - pot hdpe
comprimé - pot hdpe comprimé - pot hdpe
Orion Corporation (Finland) Orion Corporation (Finland)
22/01/10 22/01/10
BE360735 BE360735
8 8
M1 M1
Methylprednisolone Methylprednisolone
Monover 100 mg/ml Monover 100 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas
1 ml 1 ml
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 1 ml solution injectable et pour perfusion - flacon verre 1 ml
Pharmacosmos A/S (Denmark) Pharmacosmos A/S (Denmark)
19/01/10 19/01/10
BE359843 BE359843
0 0
M4 M4
Iron (III) Isomaltoside-1000 Iron (III) Isomaltoside-1000
Monover 100 mg/ml Monover 100 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml
Pharmacosmos A/S (Denmark) Pharmacosmos A/S (Denmark)
19/01/10 19/01/10
BE359852 BE359852
0 0
M4 M4
Iron (III) Isomaltoside-1000 Iron (III) Isomaltoside-1000
Monover 100 mg/ml Monover 100 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas
2 ml 2 ml
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 2 ml solution injectable et pour perfusion - flacon verre 2 ml
Pharmacosmos A/S (Denmark) Pharmacosmos A/S (Denmark)
19/01/10 19/01/10
BE359861 BE359861
0 0
M4 M4
Iron (III) Isomaltoside-1000 Iron (III) Isomaltoside-1000
Monover 100 mg/ml Monover 100 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 2 ml oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 2 ml
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 2 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 2 ml
Pharmacosmos A/S (Denmark) Pharmacosmos A/S (Denmark)
19/01/10 19/01/10
BE359877 BE359877
0 0
M4 M4
Iron (III) Isomaltoside-1000 Iron (III) Isomaltoside-1000
Monover 100 mg/ml Monover 100 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas
5 ml 5 ml
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml
Pharmacosmos A/S (Denmark) Pharmacosmos A/S (Denmark)
19/01/10 19/01/10
BE359886 BE359886
0 0
M4 M4
Iron (III) Isomaltoside-1000 Iron (III) Isomaltoside-1000
Monover 100 mg/ml Monover 100 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 5 ml oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 5 ml
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 5 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 5 ml
Pharmacosmos A/S (Denmark) Pharmacosmos A/S (Denmark)
19/01/10 19/01/10
BE359895 BE359895
0 0
M4 M4
Iron (III) Isomaltoside-1000 Iron (III) Isomaltoside-1000
Monover 100 mg/ml Monover 100 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas
10 ml 10 ml
solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml
Pharmacosmos A/S (Denmark) Pharmacosmos A/S (Denmark)
19/01/10 19/01/10
BE359904 BE359904
0 0
M4 M4
Iron (III) Isomaltoside-1000 Iron (III) Isomaltoside-1000
Monover 100 mg/ml Monover 100 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 10 ml oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 10 ml
solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 10 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 10 ml
Pharmacosmos A/S (Denmark) Pharmacosmos A/S (Denmark)
19/01/10 19/01/10
BE359913 BE359913
0 0
M4 M4
Iron (III) Isomaltoside-1000 Iron (III) Isomaltoside-1000
Morphin Sulphate Kohne Pharma 1 mg/ml Morphin Sulphate Kohne Pharma 1 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - voorgevulde spuit oplossing voor intraveneuze infusie - voorgevulde spuit
solution pour perfusion - seringue préremplie solution pour perfusion - seringue préremplie
Kohne Pharma GmbH (Germany) Kohne Pharma GmbH (Germany)
08/01/10 08/01/10
BE357217 BE357217
10 10
M3 M3
Morphine Sulfate Morphine Sulfate
Morphin Sulphate Kohne Pharma 2 mg/ml Morphin Sulphate Kohne Pharma 2 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - voorgevulde spuit oplossing voor intraveneuze infusie - voorgevulde spuit
solution pour perfusion - seringue préremplie solution pour perfusion - seringue préremplie
Kohne Pharma GmbH (Germany) Kohne Pharma GmbH (Germany)
08/01/10 08/01/10
BE357226 BE357226
10 10
M3 M3
Morphine Sulfate Morphine Sulfate
Nebiteva 5 mg Nebiteva 5 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
08/01/10 08/01/10
BE357235 BE357235
8 8
M1 M1
Nebivolol Hydrochloride Nebivolol Hydrochloride
Norepine 1 mg/ml Norepine 1 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul glas 4 ml concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul glas 4 ml
solution à diluer pour perfusion - ampoule verre 4 ml solution à diluer pour perfusion - ampoule verre 4 ml
Laboratoires Sterop (Belgium) Laboratoires Sterop (Belgium)
08/01/10 08/01/10
BE357244 BE357244
7 7
M4 M4
Norepinephrine Bitartrate Norepinephrine Bitartrate
Omepsand 10 mg Omepsand 10 mg
maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe
gélule gastro-résistante - flacon hdpe gélule gastro-résistante - flacon hdpe
Sandoz NV (Belgium) Sandoz NV (Belgium)
25/01/10 25/01/10
BE360841 BE360841
3 3
M1 M1
Omeprazol Omeprazol
Omepsand 20 mg Omepsand 20 mg
maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe
gélule gastro-résistante - flacon hdpe gélule gastro-résistante - flacon hdpe
Sandoz NV (Belgium) Sandoz NV (Belgium)
25/01/10 25/01/10
BE360857 BE360857
3 3
M1 M1
Omeprazol Omeprazol
Omepsand 40 mg Omepsand 40 mg
maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe maagsapresistente capsule, hard - fles hdpe
gélule gastro-résistante - flacon hdpe gélule gastro-résistante - flacon hdpe
Sandoz NV (Belgium) Sandoz NV (Belgium)
25/01/10 25/01/10
BE360866 BE360866
3 3
M1 M1
Omeprazol Omeprazol
Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
10 ml 10 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon 10 ml solution à diluer pour perfusion - flacon 10 ml
Regiomedica GmbH (Germany) Regiomedica GmbH (Germany)
21/01/10 21/01/10
BE360193 BE360193
8 8
M4 M4
Oxaliplatin Oxaliplatin
Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
20 ml 20 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon 20 ml solution à diluer pour perfusion - flacon 20 ml
Regiomedica GmbH (Germany) Regiomedica GmbH (Germany)
21/01/10 21/01/10
BE360202 BE360202
8 8
M4 M4
Oxaliplatin Oxaliplatin
Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
30 ml 30 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon 30 ml solution à diluer pour perfusion - flacon 30 ml
Regiomedica GmbH (Germany) Regiomedica GmbH (Germany)
21/01/10 21/01/10
BE360211 BE360211
8 8
M4 M4
Oxaliplatin Oxaliplatin
Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml Oxaliplatin Regiomedica 5 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon
40 ml 40 ml
solution à diluer pour perfusion - flacon 40 ml solution à diluer pour perfusion - flacon 40 ml
Regiomedica GmbH (Germany) Regiomedica GmbH (Germany)
21/01/10 21/01/10
BE360227 BE360227
8 8
M4 M4
Oxaliplatin Oxaliplatin
Panenza 15 mcg/0,5 ml Panenza 15 mcg/0,5 ml
suspensie voor injectie - voorgevulde spuit glas suspensie voor injectie - voorgevulde spuit glas
suspension injectable - seringue préremplie verre suspension injectable - seringue préremplie verre
Sanofi Pasteur (France) Sanofi Pasteur (France)
26/01/10 26/01/10
BE361383 BE361383
0 0
M1 M1
Influenzavirus inactivated Influenzavirus inactivated
Panenza 15 mcg/0,5 ml Panenza 15 mcg/0,5 ml
suspensie voor injectie - injectieflacon glas suspensie voor injectie - injectieflacon glas
suspension injectable - flacon verre suspension injectable - flacon verre
Sanofi Pasteur (France) Sanofi Pasteur (France)
26/01/10 26/01/10
BE361392 BE361392
0 0
M1 M1
Influenzavirus inactivated Influenzavirus inactivated
Rocuronium Tamarang 10 mg/ml Rocuronium Tamarang 10 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas
solution injectable et pour perfusion - flacon verre solution injectable et pour perfusion - flacon verre
Tamarang S.A. (Spain) Tamarang S.A. (Spain)
11/01/10 11/01/10
BE357472 BE357472
8 8
M1 M1
Rocuronium Bromide Rocuronium Bromide
Vale-Metformin 1000 mg Vale-Metformin 1000 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland)
22/01/10 22/01/10
BE360823 BE360823
8 8
M1 M1
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Vale-Metformin 1000 mg Vale-Metformin 1000 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland)
22/01/10 22/01/10
BE360832 BE360832
8 8
M1 M1
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Vale-Metformin 500 mg Vale-Metformin 500 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland)
22/01/10 22/01/10
BE360787 BE360787
8 8
M1 M1
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Vale-Metformin 500 mg Vale-Metformin 500 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland)
22/01/10 22/01/10
BE360796 BE360796
8 8
M1 M1
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Vale-Metformin 850 mg Vale-Metformin 850 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland)
22/01/10 22/01/10
BE360805 BE360805
8 8
M1 M1
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Vale-Metformin 850 mg Vale-Metformin 850 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland) Vale Pharmaceuticals Limited (Ireland)
22/01/10 22/01/10
BE360814 BE360814
8 8
M1 M1
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Valsavil 160 mg Valsavil 160 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany)
26/01/10 26/01/10
BE361426 BE361426
8 8
M1 M1
Valsartan Valsartan
Valsavil 320 mg Valsavil 320 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany)
26/01/10 26/01/10
BE361435 BE361435
8 8
M1 M1
Valsartan Valsartan
Valsavil 40 mg Valsavil 40 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany)
26/01/10 26/01/10
BE361401 BE361401
8 8
M1 M1
Valsartan Valsartan
Valsavil 80 mg Valsavil 80 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany) Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (Germany)
26/01/10 26/01/10
BE361417 BE361417
8 8
M1 M1
Valsartan Valsartan
Visannette 2 mg Visannette 2 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu
Bayer SA-NV (Belgium) Bayer SA-NV (Belgium)
14/01/10 14/01/10
BE358547 BE358547
0 0
M1 M1
Dienogest Dienogest
Zomacton 10 mg/ml Zomacton 10 mg/ml
poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - injectieflacon
glas + voorgevulde spuit glas glas + voorgevulde spuit glas
poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + seringue poudre et solvant pour solution injectable - flacon verre + seringue
préremplie verre préremplie verre
Ferring N.V. (Belgium) Ferring N.V. (Belgium)
12/01/10 12/01/10
BE357673 BE357673
0 0
M4 M4
Somatropin Somatropin
Lijst van de Geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Lijst van de Geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 januari 2010 en vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 januari 2010 en
31 januari 2010 31 januari 2010
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation
d'importation parallèle a été accordée d'importation parallèle a été accordée
entre le 1er janvier 2010 et le 31 janvier 2010 entre le 1er janvier 2010 et le 31 janvier 2010
BENAMING BENAMING
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM FARMACEUTISCHE VORM
FORME PHARMACEUTIQUE FORME PHARMACEUTIQUE
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
- DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER NUMMER
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
AFLEVERING AFLEVERING
DELIVRANCE DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
NEORAL-SANDIMMUN 100 MG NEORAL-SANDIMMUN 100 MG
CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU
CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
18/01/10 18/01/10
1637PI0130F005 1637PI0130F005
M1 M1
CICLOSPORIN CICLOSPORIN
NEORAL-SANDIMMUN 25 MG NEORAL-SANDIMMUN 25 MG
CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU
CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
18/01/10 18/01/10
1637PI0128F005 1637PI0128F005
M1 M1
CICLOSPORIN CICLOSPORIN
NEORAL-SANDIMMUN 50 MG NEORAL-SANDIMMUN 50 MG
CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU CAPSULES, MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU
CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
18/01/10 18/01/10
1637PI0129F005 1637PI0129F005
M1 M1
CICLOSPORIN CICLOSPORIN
OMEPRAZOLE MYLAN 40 MG OMEPRAZOLE MYLAN 40 MG
GELULES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU GELULES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU
MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
11/01/10 11/01/10
1637PI0126F004 1637PI0126F004
M1 M1
OMEPRAZOLE OMEPRAZOLE
RISPERDAL 1 MG/ML RISPERDAL 1 MG/ML
SOLUTION BUVABLE - FLACON VERRE SOLUTION BUVABLE - FLACON VERRE
DRANK - FLES GLAS DRANK - FLES GLAS
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
11/01/10 11/01/10
1637PI0127F011 1637PI0127F011
M1 M1
RISPERIDONE RISPERIDONE
TAMBOCOR 100 MG TAMBOCOR 100 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
08/01/10 08/01/10
1637PI0125F003 1637PI0125F003
M1 M1
FLECAINIDE ACETATE FLECAINIDE ACETATE
WELLBUTRIN XR 150 MG WELLBUTRIN XR 150 MG
COMPRIMES A LIBERATION MODIFIEE - FLACON PE COMPRIMES A LIBERATION MODIFIEE - FLACON PE
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE - FLES PE TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE - FLES PE
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
08/01/10 08/01/10
1637PI0124F003 1637PI0124F003
M1 M1
BUPROPION HYDROCHLORIDE BUPROPION HYDROCHLORIDE
ZITROMAX 500 MG ZITROMAX 500 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
25/01/10 25/01/10
1637PI0131F003 1637PI0131F003
M1 M1
AZITHROMYCIN DIHYDRATE AZITHROMYCIN DIHYDRATE
Betekens van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekens van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Januari 2010 - in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Januari 2010 -
Menselijk gebruik Menselijk gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisation de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisation de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Janvier 2010 - Usage mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Janvier 2010 - Usage
humain humain
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
M1 M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis,
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M3 M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article
62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à
usage humain et vétérinaire. usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere
vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde
lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en
artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4 M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux
dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et
vétérinaire. vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1 bis, derde lid, 4de overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1 bis, derde lid, 4de
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
0 0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1 troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6, § 1 troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
1 1
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8
a) premier tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. a) premier tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 a) eerste streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 a) eerste streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
3 3
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8
a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
7 7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 2 van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 2 van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
8 8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1 vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 van artikel 6bis, § 1 vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25
maart 1964 op de geneesmiddelen. maart 1964 op de geneesmiddelen.
10 10
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 1, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
LIJST VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK WAARVOOR EEN LIJST VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK WAARVOOR EEN
VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN (VHB) OF REGISTRATIE WERD VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN (VHB) OF REGISTRATIE WERD
VERLEEND TUSSEN 1 januari 2010 EN 31 januari 2010 VERLEEND TUSSEN 1 januari 2010 EN 31 januari 2010
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er
janvier 2010 et le 31 janvier 2010 janvier 2010 et le 31 janvier 2010
BENAMING BENAMING
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM FARMACEUTISCHE VORM
VERPAKKING VERPAKKING
FORME PHARMACEUTIQUE FORME PHARMACEUTIQUE
CONDITIONNEMENT CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
- DATE DE 1re AUTORISATION - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS WETTELIJKE BASIS
- BASE LEGALE - BASE LEGALE
AFLEVERING AFLEVERING
DELIVRANCE DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
BLOCKADE 0,25% W/W JODIUM BLOCKADE 0,25% W/W JODIUM
SOLUTION POUR TREMPAGE MAMMAIRE - FUT HDPE SOLUTION POUR TREMPAGE MAMMAIRE - FUT HDPE
SPEENDIP OPLOSSING - VAT HDPE SPEENDIP OPLOSSING - VAT HDPE
DELAVAL INTERNATIONAL AB DELAVAL INTERNATIONAL AB
21/01/10 21/01/10
BE-V360175 BE-V360175
L L
F F
IODINE IODINE
CAZITEL PLUS CAZITEL PLUS
COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE ALU/PE COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE ALU/PE
TABLETTEN - STRIP ALU/PE TABLETTEN - STRIP ALU/PE
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
05/01/10 05/01/10
BE-V356964 BE-V356964
H H
F F
PRAZIQUANTEL PRAZIQUANTEL
FEBANTEL FEBANTEL
PYRANTEL EMBONATE PYRANTEL EMBONATE
CAZITEL PLUS CAZITEL PLUS
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
05/01/10 05/01/10
BE-V356973 BE-V356973
H H
F F
PRAZIQUANTEL PRAZIQUANTEL
FEBANTEL FEBANTEL
PYRANTEL EMBONATE PYRANTEL EMBONATE
COLIPLUS 2000000 UI/ML COLIPLUS 2000000 UI/ML
SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE
DRANK - FLES HDPE DRANK - FLES HDPE
DIVASA-FARMAVIC S.A. DIVASA-FARMAVIC S.A.
21/01/10 21/01/10
BE-V360184 BE-V360184
R R
M M
COLISTIN SULFATE COLISTIN SULFATE
FENFLOR 300 MG/ML FENFLOR 300 MG/ML
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE
OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS
GOSMORE LDT GOSMORE LDT
21/01/10 21/01/10
BE-V360166 BE-V360166
R R
M M
FLORFENICOL FLORFENICOL
NELIO 2,5 MG NELIO 2,5 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
LABORATOIRES SOGEVAL LABORATOIRES SOGEVAL
14/01/10 14/01/10
BE-V358452 BE-V358452
R R
M M
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
PHARMASIN 250 MG/G PHARMASIN 250 MG/G
GRANULES - POCHE LDPE GRANULES - POCHE LDPE
GRANULAAT - ZAK LDPE GRANULAAT - ZAK LDPE
HUVEPHARMA NV HUVEPHARMA NV
07/01/10 07/01/10
BE-V357095 BE-V357095
R R
M M
TYLOSIN PHOSPHATE TYLOSIN PHOSPHATE
PHARMASIN 250 MG/G PHARMASIN 250 MG/G
GRANULES - POCHE PE/ALU/PET GRANULES - POCHE PE/ALU/PET
GRANULAAT - ZAK PE/ALU/PET GRANULAAT - ZAK PE/ALU/PET
HUVEPHARMA NV HUVEPHARMA NV
07/01/10 07/01/10
BE-V357104 BE-V357104
R R
M M
TYLOSIN PHOSPHATE TYLOSIN PHOSPHATE
PLERION 10 PLERION 10
COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU
KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU
INTERVET INTERNATIONAL INTERVET INTERNATIONAL
28/01/10 28/01/10
BE-V361645 BE-V361645
H H
M M
PRAZIQUANTEL PRAZIQUANTEL
OXANTEL EMBONATE OXANTEL EMBONATE
PYRANTEL EMBONATE PYRANTEL EMBONATE
PLERION 5 PLERION 5
COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU
KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU
INTERVET INTERNATIONAL INTERVET INTERNATIONAL
28/01/10 28/01/10
BE-V361636 BE-V361636
H H
M M
PRAZIQUANTEL PRAZIQUANTEL
OXANTEL EMBONATE OXANTEL EMBONATE
PYRANTEL EMBONATE PYRANTEL EMBONATE
THERIOS 300 MG THERIOS 300 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
LABORATOIRES SOGEVAL LABORATOIRES SOGEVAL
11/01/10 11/01/10
BE-V357445 BE-V357445
R R
M M
CEFALEXIN MONOHYDRATE CEFALEXIN MONOHYDRATE
THERIOS 750 MG THERIOS 750 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
LABORATOIRES SOGEVAL LABORATOIRES SOGEVAL
11/01/10 11/01/10
BE-V357454 BE-V357454
H H
M M
CEFALEXIN MONOHYDRATE CEFALEXIN MONOHYDRATE
VECTIN 22,75 MG VECTIN 22,75 MG
COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
INTERVET INTERNATIONAL INTERVET INTERNATIONAL
14/01/10 14/01/10
BE-V358504 BE-V358504
H H
M M
IVERMECTIN IVERMECTIN
VECTIN 22,75 MG VECTIN 22,75 MG
COMPRIMES A CROQUER - FLACON HDPE COMPRIMES A CROQUER - FLACON HDPE
KAUWTABLETTEN - FLES HDPE KAUWTABLETTEN - FLES HDPE
INTERVET INTERNATIONAL INTERVET INTERNATIONAL
14/01/10 14/01/10
BE-V358513 BE-V358513
H H
M M
IVERMECTIN IVERMECTIN
VETMULIN 125 MG/ML VETMULIN 125 MG/ML
SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE
DRANK - FLES HDPE DRANK - FLES HDPE
HUVEPHARMA NV HUVEPHARMA NV
11/01/10 11/01/10
BE-V357497 BE-V357497
R R
M M
TIAMULIN FUMARATE TIAMULIN FUMARATE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel bregen (VHB) of registraties voorkomen in de handel bregen (VHB) of registraties voorkomen
Januari 2010 - Diergeneeskundig gebruik Januari 2010 - Diergeneeskundig gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement Janvier 2010 - Usage mise sur le marché (AMM) ou enregistrement Janvier 2010 - Usage
vétérinaire vétérinaire
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
F F
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
M M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant
les médicaments à usage humain et vétérinaire. les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
H H
(Hybrid) (Hybrid)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, sixième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 6, sixième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart
1964 op de geneesmiddelen. 1964 op de geneesmiddelen.
L L
(Literature) (Literature)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 7 van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6bis, § 7 van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
R R
(Reference) (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
^