← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen
of registratie werd verleend tussen 1 november 2009 en 30 november 2009
BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME
PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDER (...)"
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 november 2009 en 30 november 2009 BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDER (...) | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er novembre 2009 et le 30 novembre 2009 BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDER (...) |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise |
| vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
| verleend tussen 1 november 2009 en 30 november 2009 | novembre 2009 et le 30 novembre 2009 |
| BENAMING | BENAMING |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING - | DATUM EERSTE VERGUNNING - |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| BASE LEGALE | BASE LEGALE |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| Airathon 10 mg | Airathon 10 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/pvc/alu comprimé pelliculé - | filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/pvc/alu comprimé pelliculé - |
| plaquette thermoformée pa/pvc/alu | plaquette thermoformée pa/pvc/alu |
| Merck Sharp & Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp & Dohme B.V. (Belgium) |
| 20/11/09 | 20/11/09 |
| BE352624 | BE352624 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
| Airathon 5 mg | Airathon 5 mg |
| kauwtablet - blisterverpakking pa/pvc/alu comprimé à croquer - | kauwtablet - blisterverpakking pa/pvc/alu comprimé à croquer - |
| plaquette thermoformée pa/pvc/alu | plaquette thermoformée pa/pvc/alu |
| Merck Sharp & Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp & Dohme B.V. (Belgium) |
| 20/11/09 | 20/11/09 |
| BE352615 | BE352615 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
| AmisuMylan 100 mg | AmisuMylan 100 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée | tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée |
| pvc/alu | pvc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE352791 | BE352791 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Amisulpride | Amisulpride |
| AmisuMylan 200 mg | AmisuMylan 200 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée | tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée |
| pvc/alu | pvc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE352807 | BE352807 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Amisulpride | Amisulpride |
| AmisuMylan 400 mg | AmisuMylan 400 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - |
| plaquette thermoformée pvc/alu | plaquette thermoformée pvc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE352816 | BE352816 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Amisulpride | Amisulpride |
| AmisuMylan 50 mg | AmisuMylan 50 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée | tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée |
| pvc/alu | pvc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE352782 | BE352782 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Amisulpride | Amisulpride |
| Amoxicilline Sandoz 125 mg/5 ml | Amoxicilline Sandoz 125 mg/5 ml |
| poeder voor orale suspensie - fles glas | poeder voor orale suspensie - fles glas |
| poudre pour suspension buvable - flacon verre | poudre pour suspension buvable - flacon verre |
| Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) | Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) |
| 27/11/09 | 27/11/09 |
| BE353385 | BE353385 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Amoxicillin Trihydrate | Amoxicillin Trihydrate |
| Amoxicilline Sandoz 500 mg/5 ml | Amoxicilline Sandoz 500 mg/5 ml |
| poeder voor orale suspensie - fles glas | poeder voor orale suspensie - fles glas |
| poudre pour suspension buvable - flacon verre | poudre pour suspension buvable - flacon verre |
| Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) | Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) |
| 27/11/09 | 27/11/09 |
| BE353394 | BE353394 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Amoxicillin Trihydrate | Amoxicillin Trihydrate |
| Amoxicilline/Clavulanic acid Aurobindo 500 mg/125 mg | Amoxicilline/Clavulanic acid Aurobindo 500 mg/125 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu |
| Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom) | Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom) |
| 26/11/09 | 26/11/09 |
| BE353227 | BE353227 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Potassium Clavulanate | Potassium Clavulanate |
| Amoxicillin Trihydrate | Amoxicillin Trihydrate |
| Amoxicilline/Clavulanic acid Aurobindo 875 mg/125 mg | Amoxicilline/Clavulanic acid Aurobindo 875 mg/125 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu |
| Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom) | Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom) |
| 26/11/09 | 26/11/09 |
| BE353236 | BE353236 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Potassium Clavulanate | Potassium Clavulanate |
| Amoxicillin Trihydrate | Amoxicillin Trihydrate |
| Atorvastatin-ratiopharm 10 mg | Atorvastatin-ratiopharm 10 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Ratiopharm Belgium S.A. | Ratiopharm Belgium S.A. |
| 09/11/09 | 09/11/09 |
| BE351346 | BE351346 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Atorvastatin Calcium | Atorvastatin Calcium |
| Atorvastatin-ratiopharm 10 mg | Atorvastatin-ratiopharm 10 mg |
| filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe | filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe |
| comprimé pelliculé - pilulier hdpe | comprimé pelliculé - pilulier hdpe |
| Ratiopharm Belgium S.A. | Ratiopharm Belgium S.A. |
| 09/11/09 | 09/11/09 |
| BE351355 | BE351355 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Atorvastatin Calcium | Atorvastatin Calcium |
| Atorvastatin-ratiopharm 20 mg | Atorvastatin-ratiopharm 20 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Ratiopharm Belgium S.A. | Ratiopharm Belgium S.A. |
| 09/11/09 | 09/11/09 |
| BE351364 | BE351364 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Atorvastatin Calcium | Atorvastatin Calcium |
| Atorvastatin-ratiopharm 20 mg | Atorvastatin-ratiopharm 20 mg |
| filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe | filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe |
| comprimé pelliculé - pilulier hdpe | comprimé pelliculé - pilulier hdpe |
| Ratiopharm Belgium S.A. | Ratiopharm Belgium S.A. |
| 09/11/09 | 09/11/09 |
| BE351373 | BE351373 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Atorvastatin Calcium | Atorvastatin Calcium |
| Atorvastatin-ratiopharm 40 mg | Atorvastatin-ratiopharm 40 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Ratiopharm Belgium S.A. | Ratiopharm Belgium S.A. |
| 09/11/09 | 09/11/09 |
| BE351382 | BE351382 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Atorvastatin Calcium | Atorvastatin Calcium |
| Atorvastatin-ratiopharm 40 mg | Atorvastatin-ratiopharm 40 mg |
| filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe | filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe |
| comprimé pelliculé - pilulier hdpe | comprimé pelliculé - pilulier hdpe |
| Ratiopharm Belgium S.A. | Ratiopharm Belgium S.A. |
| 09/11/09 | 09/11/09 |
| BE351391 | BE351391 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Atorvastatin Calcium | Atorvastatin Calcium |
| Bellina 0,03 mg / 2 mg | Bellina 0,03 mg / 2 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu |
| NV/SA Grünenthal (Belgium) | NV/SA Grünenthal (Belgium) |
| 20/11/09 | 20/11/09 |
| BE352545 | BE352545 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Chlormadinone Acetate | Chlormadinone Acetate |
| Ethinylestradiol | Ethinylestradiol |
| Bellina 0,03 mg / 2 mg | Bellina 0,03 mg / 2 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| NV/SA Grünenthal (Belgium) | NV/SA Grünenthal (Belgium) |
| 20/11/09 | 20/11/09 |
| BE352554 | BE352554 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Chlormadinone Acetate | Chlormadinone Acetate |
| Ethinylestradiol | Ethinylestradiol |
| Betahistine Mylan 24 mg | Betahistine Mylan 24 mg |
| tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 26/11/09 | 26/11/09 |
| BE353245 | BE353245 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Betahistine Dihydrochloride | Betahistine Dihydrochloride |
| Buprenorphine Norpharm Regulatory Affairs 0,4 mg | Buprenorphine Norpharm Regulatory Affairs 0,4 mg |
| tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking pvc/alu | tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé sublingual - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé sublingual - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Norpharm Regulatory Services Ltd. (Ireland) | Norpharm Regulatory Services Ltd. (Ireland) |
| 20/11/09 | 20/11/09 |
| BE352563 | BE352563 |
| 8 | 8 |
| M3 | M3 |
| Buprenorphine Hydrochloride | Buprenorphine Hydrochloride |
| Buprenorphine Norpharm Regulatory Affairs 2 mg | Buprenorphine Norpharm Regulatory Affairs 2 mg |
| tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking pvc/alu | tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé sublingual - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé sublingual - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Norpharm Regulatory Services Ltd. (Ireland) | Norpharm Regulatory Services Ltd. (Ireland) |
| 20/11/09 | 20/11/09 |
| BE352572 | BE352572 |
| 8 | 8 |
| M3 | M3 |
| Buprenorphine Hydrochloride | Buprenorphine Hydrochloride |
| Buprenorphine Norpharm Regulatory Affairs 8 mg | Buprenorphine Norpharm Regulatory Affairs 8 mg |
| tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking pvc/alu | tablet voor sublinguaal gebruik - blisterverpakking pvc/alu |
| comprimé sublingual - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé sublingual - plaquette thermoformée pvc/alu |
| Norpharm Regulatory Services Ltd. (Ireland) | Norpharm Regulatory Services Ltd. (Ireland) |
| 20/11/09 | 20/11/09 |
| BE352581 | BE352581 |
| 8 | 8 |
| M3 | M3 |
| Buprenorphine Hydrochloride | Buprenorphine Hydrochloride |
| Cedium Chlorhexidini alcoholicus 0,5 % + azorubine | Cedium Chlorhexidini alcoholicus 0,5 % + azorubine |
| oplossing voor cutaan gebruik - fles hdpe solution pour application | oplossing voor cutaan gebruik - fles hdpe solution pour application |
| cutanée - flacon hdpe | cutanée - flacon hdpe |
| Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. (Belgium) | Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. (Belgium) |
| 12/11/09 | 12/11/09 |
| BE351522 | BE351522 |
| 7 | 7 |
| FD | FD |
| Chlorhexidine Digluconate | Chlorhexidine Digluconate |
| Cedium Chlorhexidini alcoholicus 0,5 % | Cedium Chlorhexidini alcoholicus 0,5 % |
| oplossing voor cutaan gebruik - fles hdpe solution pour application | oplossing voor cutaan gebruik - fles hdpe solution pour application |
| cutanée - flacon hdpe | cutanée - flacon hdpe |
| Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. (Belgium) | Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. (Belgium) |
| 12/11/09 | 12/11/09 |
| BE351513 | BE351513 |
| 7 | 7 |
| FD | FD |
| Chlorhexidine Digluconate | Chlorhexidine Digluconate |
| Ciprofloxacine Fresenius Kabi 200 mg/100 ml | Ciprofloxacine Fresenius Kabi 200 mg/100 ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - fles pe 100 ml KabiPac | oplossing voor intraveneuze infusie - fles pe 100 ml KabiPac |
| solution pour perfusion - flacon pe 100 ml KabiPac | solution pour perfusion - flacon pe 100 ml KabiPac |
| Fresenius Kabi nv (Belgium) | Fresenius Kabi nv (Belgium) |
| 16/11/09 | 16/11/09 |
| BE351845 | BE351845 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Ciprofloxacin | Ciprofloxacin |
| Ciprofloxacine Fresenius Kabi 400 mg/200 ml | Ciprofloxacine Fresenius Kabi 400 mg/200 ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - fles pe 200 ml KabiPac | oplossing voor intraveneuze infusie - fles pe 200 ml KabiPac |
| solution pour perfusion - flacon pe 200 ml KabiPac | solution pour perfusion - flacon pe 200 ml KabiPac |
| Fresenius Kabi nv (Belgium) | Fresenius Kabi nv (Belgium) |
| 16/11/09 | 16/11/09 |
| BE351854 | BE351854 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Ciprofloxacin | Ciprofloxacin |
| Clopidogrel Besilate Sandoz 75 mg | Clopidogrel Besilate Sandoz 75 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) | Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) |
| 12/11/09 | 12/11/09 |
| BE351486 | BE351486 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Clopidogrel Besilate | Clopidogrel Besilate |
| Coversyl 10 mg | Coversyl 10 mg |
| orodispergeerbare tablet - tablettencontainer pp comprimé | orodispergeerbare tablet - tablettencontainer pp comprimé |
| orodispersible - pilulier pp | orodispersible - pilulier pp |
| Servier Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Servier Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
| 19/11/09 | 19/11/09 |
| BE352536 | BE352536 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Perindopril Arginine | Perindopril Arginine |
| Coversyl 2,5 mg | Coversyl 2,5 mg |
| orodispergeerbare tablet - tablettencontainer pp comprimé | orodispergeerbare tablet - tablettencontainer pp comprimé |
| orodispersible - pilulier pp | orodispersible - pilulier pp |
| Servier Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Servier Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
| 19/11/09 | 19/11/09 |
| BE352511 | BE352511 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Perindopril Arginine | Perindopril Arginine |
| Coversyl 5 mg | Coversyl 5 mg |
| orodispergeerbare tablet - tablettencontainer pp comprimé | orodispergeerbare tablet - tablettencontainer pp comprimé |
| orodispersible - pilulier pp | orodispersible - pilulier pp |
| Servier Benelux S.A./N.V. (Belgium) | Servier Benelux S.A./N.V. (Belgium) |
| 19/11/09 | 19/11/09 |
| BE352527 | BE352527 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Perindopril Arginine | Perindopril Arginine |
| Dettolmedical Benzalkoniumchloride 0,2 % | Dettolmedical Benzalkoniumchloride 0,2 % |
| huidspray, oplossing - spraypomp hdpe | huidspray, oplossing - spraypomp hdpe |
| solution pour pulvérisation cutanée - pompe hdpe | solution pour pulvérisation cutanée - pompe hdpe |
| Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA | Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA |
| 10/11/09 | 10/11/09 |
| BE351452 | BE351452 |
| 0 | 0 |
| FD | FD |
| Benzalkonium Chloride | Benzalkonium Chloride |
| Ibandronate Apotex 50 mg | Ibandronate Apotex 50 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
| 30/11/09 | 30/11/09 |
| BE353403 | BE353403 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Sodium Ibandronate | Sodium Ibandronate |
| Ibandronate Apotex 50 mg | Ibandronate Apotex 50 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Apotex Europe BV (The Netherlands) | Apotex Europe BV (The Netherlands) |
| 30/11/09 | 30/11/09 |
| BE353412 | BE353412 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Sodium Ibandronate | Sodium Ibandronate |
| Lemsip 500 | Lemsip 500 |
| poeder voor oraal gebruik - zakje | poeder voor oraal gebruik - zakje |
| poudre orale - sachet | poudre orale - sachet |
| Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA | Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA |
| 19/11/09 | 19/11/09 |
| BE352502 | BE352502 |
| 7 | 7 |
| FD | FD |
| Paracetamol | Paracetamol |
| Letrozol Actavis 2,5 mg | Letrozol Actavis 2,5 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc |
| Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
| 04/11/09 | 04/11/09 |
| BE351294 | BE351294 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Letrozole | Letrozole |
| Letrozol Actavis 2,5 mg | Letrozol Actavis 2,5 mg |
| filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe | filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe |
| comprimé pelliculé - pilulier hdpe | comprimé pelliculé - pilulier hdpe |
| Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
| 04/11/09 | 04/11/09 |
| BE351303 | BE351303 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Letrozole | Letrozole |
| Montelukast MSD 10 mg | Montelukast MSD 10 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/pvc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/pvc/alu |
| Merck Sharp & Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp & Dohme B.V. (Belgium) |
| 20/11/09 | 20/11/09 |
| BE352642 | BE352642 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
| Montelukast MSD 5 mg | Montelukast MSD 5 mg |
| kauwtablet - blisterverpakking pa/pvc/alu comprimé à croquer - | kauwtablet - blisterverpakking pa/pvc/alu comprimé à croquer - |
| plaquette thermoformée pa/pvc/alu | plaquette thermoformée pa/pvc/alu |
| Merck Sharp & Dohme B.V. (Belgium) | Merck Sharp & Dohme B.V. (Belgium) |
| 20/11/09 | 20/11/09 |
| BE352633 | BE352633 |
| 6 | 6 |
| M1 | M1 |
| Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
| Perindopril Tert.Butylamine Glenmark 2 mg | Perindopril Tert.Butylamine Glenmark 2 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Glenmark Generics Europe Ltd. (United Kingdom) | Glenmark Generics Europe Ltd. (United Kingdom) |
| 26/11/09 | 26/11/09 |
| BE353254 | BE353254 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Perindopril tert-butylamine | Perindopril tert-butylamine |
| Perindopril Tert.Butylamine Glenmark 4 mg | Perindopril Tert.Butylamine Glenmark 4 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Glenmark Generics Europe Ltd. (United Kingdom) | Glenmark Generics Europe Ltd. (United Kingdom) |
| 26/11/09 | 26/11/09 |
| BE353263 | BE353263 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Perindopril tert-butylamine | Perindopril tert-butylamine |
| Perindopril Tert.Butylamine Glenmark 8 mg | Perindopril Tert.Butylamine Glenmark 8 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Glenmark Generics Europe Ltd. (United Kingdom) | Glenmark Generics Europe Ltd. (United Kingdom) |
| 26/11/09 | 26/11/09 |
| BE353272 | BE353272 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Perindopril tert-butylamine | Perindopril tert-butylamine |
| Piperacillin/Tazobaktam Milpharm 2 g/0,25 g | Piperacillin/Tazobaktam Milpharm 2 g/0,25 g |
| poeder voor oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - | poeder voor oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - |
| injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion | injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion |
| - flacon verre | - flacon verre |
| Milpharm Limited (United Kingdom) | Milpharm Limited (United Kingdom) |
| 20/11/09 | 20/11/09 |
| BE352597 | BE352597 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Piperacillin Sodium Tazobactam Sodium | Piperacillin Sodium Tazobactam Sodium |
| Piperacillin/Tazobaktam Milpharm 4 g/0,5 g | Piperacillin/Tazobaktam Milpharm 4 g/0,5 g |
| poeder voor oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - | poeder voor oplossing voor injectie en voor intraveneuze infusie - |
| injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion | injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion |
| - flacon verre | - flacon verre |
| Milpharm Limited (United Kingdom) | Milpharm Limited (United Kingdom) |
| 20/11/09 | 20/11/09 |
| BE352606 | BE352606 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Piperacillin Sodium Tazobactam Sodium | Piperacillin Sodium Tazobactam Sodium |
| Quetiapin Sandoz 100 mg | Quetiapin Sandoz 100 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu |
| Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) | Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE352651 | BE352651 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapin Sandoz 100 mg | Quetiapin Sandoz 100 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) | Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE352667 | BE352667 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapin Sandoz 150 mg | Quetiapin Sandoz 150 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu |
| Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) | Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE352676 | BE352676 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapin Sandoz 150 mg | Quetiapin Sandoz 150 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) | Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE352685 | BE352685 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapin Sandoz 200 mg | Quetiapin Sandoz 200 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu |
| Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) | Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE352694 | BE352694 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapin Sandoz 200 mg | Quetiapin Sandoz 200 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) | Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE352703 | BE352703 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapin Sandoz 300 mg | Quetiapin Sandoz 300 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu |
| Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) | Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE352712 | BE352712 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapin Sandoz 300 mg | Quetiapin Sandoz 300 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) | Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE352721 | BE352721 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapin Sandoz 400 mg | Quetiapin Sandoz 400 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/coc/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/coc/pvdc/alu |
| Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) | Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE352737 | BE352737 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Quetiapin Sandoz 400 mg | Quetiapin Sandoz 400 mg |
| filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
| comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
| Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) | Sandoz N.V.-S.A. (Belgium) |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE352746 | BE352746 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Quetiapine Fumarate | Quetiapine Fumarate |
| Ramipril Teva 10 mg | Ramipril Teva 10 mg |
| tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 09/11/09 | 09/11/09 |
| BE351337 | BE351337 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Ramipril | Ramipril |
| Ramipril Teva 5 mg | Ramipril Teva 5 mg |
| tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 09/11/09 | 09/11/09 |
| BE351321 | BE351321 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Ramipril | Ramipril |
| Repaglinide Arrow 0,5 mg | Repaglinide Arrow 0,5 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Arrow ApS (Denmark) | Arrow ApS (Denmark) |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE352755 | BE352755 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Repaglinide | Repaglinide |
| Repaglinide Arrow 1 mg | Repaglinide Arrow 1 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Arrow ApS (Denmark) | Arrow ApS (Denmark) |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE352764 | BE352764 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Repaglinide | Repaglinide |
| Repaglinide Arrow 2 mg | Repaglinide Arrow 2 mg |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| Arrow ApS (Denmark) | Arrow ApS (Denmark) |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE352773 | BE352773 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Repaglinide | Repaglinide |
| Tonopan | Tonopan |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu comprimé |
| pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu |
| Novartis Consumer Health NV/SA (Belgium) | Novartis Consumer Health NV/SA (Belgium) |
| 19/11/09 | 19/11/09 |
| BE352493 | BE352493 |
| 0 | 0 |
| FD | FD |
| Caffeine | Caffeine |
| Paracetamol | Paracetamol |
| Acetylsalicylic Acid | Acetylsalicylic Acid |
| Valsartan Teva 160 mg | Valsartan Teva 160 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 12/11/09 | 12/11/09 |
| BE351662 | BE351662 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valsartan | Valsartan |
| Valsartan Teva 320 mg | Valsartan Teva 320 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 12/11/09 | 12/11/09 |
| BE351671 | BE351671 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valsartan | Valsartan |
| Valsartan Teva 40 mg | Valsartan Teva 40 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 12/11/09 | 12/11/09 |
| BE351644 | BE351644 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valsartan | Valsartan |
| Valsartan Teva 80 mg | Valsartan Teva 80 mg |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 12/11/09 | 12/11/09 |
| BE351653 | BE351653 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Valsartan | Valsartan |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| tijdelijke vergunning voor distributie is toegekend tussen 1 november | tijdelijke vergunning voor distributie is toegekend tussen 1 november |
| 2009 en 30 november 2009 | 2009 en 30 november 2009 |
| Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
| temporaire de distribution à été accordée entre le 1er novembre 2009 | temporaire de distribution à été accordée entre le 1er novembre 2009 |
| et le 30 novembre 2009 | et le 30 novembre 2009 |
| BENAMING | BENAMING |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| VERGUNNINGSDATUM | VERGUNNINGSDATUM |
| DATE D'AUTORISATION | DATE D'AUTORISATION |
| VERVALDATUM | VERVALDATUM |
| DATE D'EXPIRATION | DATE D'EXPIRATION |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| OSELTAMIVIR | OSELTAMIVIR |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU TABLETTEN - | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU TABLETTEN - |
| BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/ | BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/ |
| ALU | ALU |
| BELGISCHE STAAT | BELGISCHE STAAT |
| 17/11/09 (uitwerking met ingang van/entrée en vigueur le 29/05/09) | 17/11/09 (uitwerking met ingang van/entrée en vigueur le 29/05/09) |
| 29/05/10 | 29/05/10 |
| TD001 | TD001 |
| OSELTAMIVIR PHOSPHATE | OSELTAMIVIR PHOSPHATE |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvan de | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvan de |
| afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 november 2009 en 30 november | afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 november 2009 en 30 november |
| 2009 | 2009 |
| Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance a été | Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance a été |
| modifié entre le 1er novembre 2009 et le 30 novembre 2009 | modifié entre le 1er novembre 2009 et le 30 novembre 2009 |
| BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM | BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM |
| DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE | DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE |
| VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING | VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE | NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE |
| NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE | NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE |
| DALACIN C 300 mg | DALACIN C 300 mg |
| 1637PI0056F004 | 1637PI0056F004 |
| Clindamycin Hydrochloride | Clindamycin Hydrochloride |
| MH | MH |
| gélule | gélule |
| capsule, hard | capsule, hard |
| PI-Pharma nv | PI-Pharma nv |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 november 2009 en | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 november 2009 en |
| 30 november 2009 | 30 november 2009 |
| Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
| d'importation paralléle a été accordée entre le 1er novembre 2009 et | d'importation paralléle a été accordée entre le 1er novembre 2009 et |
| le 30 novembre 2009 | le 30 novembre 2009 |
| BENAMING | BENAMING |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING - | HOUDER VAN DE VERGUNNING - |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| N° D' AUTORISATION | N° D' AUTORISATION |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| BRONCHO-VAXOM 7 MG, VOLWASSENEN | BRONCHO-VAXOM 7 MG, VOLWASSENEN |
| CAPSULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | CAPSULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| CAPSULES - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | CAPSULES - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 03/11/09 | 03/11/09 |
| 1637PI0115F004 | 1637PI0115F004 |
| M1 | M1 |
| HAEMOPHILUS INFLUENZAE | HAEMOPHILUS INFLUENZAE |
| DIPLOCOCCUS PNEUMONIAE | DIPLOCOCCUS PNEUMONIAE |
| KLEBSIELLA PNEUMONIAE | KLEBSIELLA PNEUMONIAE |
| KLEBSIELLA OZAENAE | KLEBSIELLA OZAENAE |
| STAPHYLOCOCCUS AUREUS | STAPHYLOCOCCUS AUREUS |
| STREPTOCOCCUS PYOGENES | STREPTOCOCCUS PYOGENES |
| STREPTOCOCCUS VIRIDANS | STREPTOCOCCUS VIRIDANS |
| NEISSERIA CATARRHALIS | NEISSERIA CATARRHALIS |
| DEPAKINE CHRONO 500 MG | DEPAKINE CHRONO 500 MG |
| COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE - PILULIER | COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE - PILULIER |
| TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE - TABLETTENCONTAINER | TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE - TABLETTENCONTAINER |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 30/11/09 | 30/11/09 |
| 1637PI0118F003 | 1637PI0118F003 |
| M1 | M1 |
| VALPROATE SODIUM | VALPROATE SODIUM |
| VALPROIC ACID | VALPROIC ACID |
| MOVICOL 13,8 G SACHET | MOVICOL 13,8 G SACHET |
| POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - SACHET | POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - SACHET |
| POEDER VOOR DRANK - ZAKJE | POEDER VOOR DRANK - ZAKJE |
| IMPEXECO SA | IMPEXECO SA |
| 12/11/09 | 12/11/09 |
| 1549PI0032F000 | 1549PI0032F000 |
| FD | FD |
| MACROGOL 3350 | MACROGOL 3350 |
| SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
| SODIUM BICARBONATE | SODIUM BICARBONATE |
| POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
| PANTOZOL 20 MG | PANTOZOL 20 MG |
| COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 06/11/09 | 06/11/09 |
| 1637PI0108F003 | 1637PI0108F003 |
| MH | MH |
| PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
| PANTOZOL 40 MG | PANTOZOL 40 MG |
| COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 06/11/09 | 06/11/09 |
| 1637PI0109F003 | 1637PI0109F003 |
| M1 | M1 |
| PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| November 2009 - Menselijk gebruik | November 2009 - Menselijk gebruik |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Novembre 2009 - Usage | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Novembre 2009 - Usage |
| humain | humain |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| FD | FD |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 | et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 |
| concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. | concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| FM | FM |
| FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement | FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement |
| FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte | FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte |
| M1 | M1 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
| prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
| alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M3 | M3 |
| Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales | Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales |
| conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e |
| tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
| 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
| usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere |
| vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde | vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde |
| lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en | lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en |
| artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M4 | M4 |
| Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
| dispositions de l'article 6, § 1erbis , alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1erbis , alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
| du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
| royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
| vétérinaire. | vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis , derde lid, 4e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis , derde lid, 4e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| MH | MH |
| M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement | M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement |
| M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| 0 | 0 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 6 | 6 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 4, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 4, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 4, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 4, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 7 | 7 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 8 | 8 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars | 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars |
| 1964 sur les médicaments. | 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje, van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje, van de wet van 25 |
| maart 1964 op de geneesmiddelen. | maart 1964 op de geneesmiddelen. |
| 9 | 9 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
| verleend tussen 1 november 2009 en 30 november 2009 | verleend tussen 1 november 2009 en 30 november 2009 |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
| novembre 2009 et le 30 novembre 2009 | novembre 2009 et le 30 novembre 2009 |
| BENAMING | BENAMING |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| BASE LEGALE | BASE LEGALE |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| BAYTRIL FLAVOUR 250 MG | BAYTRIL FLAVOUR 250 MG |
| COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE | COMPRIMES - FILM THERMOSOUDE |
| TABLETTEN - STRIP | TABLETTEN - STRIP |
| BAYER SA-NV | BAYER SA-NV |
| 16/11/09 | 16/11/09 |
| BE-V351425 | BE-V351425 |
| S | S |
| M | M |
| ENROFLOXACIN | ENROFLOXACIN |
| CLINDAMYCINE KELA 100 MG | CLINDAMYCINE KELA 100 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| KELA LABORATORIA N.V. | KELA LABORATORIA N.V. |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE-V351687 | BE-V351687 |
| S | S |
| M | M |
| CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE | CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE |
| FERTIPIG | FERTIPIG |
| POUDRE ET SOLVANT 25 ML POUR SOLUTION INJECTABLE - 2 FLACONS VERRE | POUDRE ET SOLVANT 25 ML POUR SOLUTION INJECTABLE - 2 FLACONS VERRE |
| POEDER EN OPLOSMIDDEL 25 ML VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - 2 | POEDER EN OPLOSMIDDEL 25 ML VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - 2 |
| INJECTIEFLACONS GLAS | INJECTIEFLACONS GLAS |
| CEVA SANTE ANIMALE N.V. | CEVA SANTE ANIMALE N.V. |
| 23/11/09 | 23/11/09 |
| BE-V352825 | BE-V352825 |
| L | L |
| M | M |
| GONADOTROPHIN EQUINE SERUM (PMSG) | GONADOTROPHIN EQUINE SERUM (PMSG) |
| CHORIONIC GONADOTROPHIN (HCG) | CHORIONIC GONADOTROPHIN (HCG) |
| GESTAVET 3000 | GESTAVET 3000 |
| POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
| POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
| LABORATORIOS HIPRA S.A. | LABORATORIOS HIPRA S.A. |
| 09/11/09 | 09/11/09 |
| BE-V351407 | BE-V351407 |
| R | R |
| M | M |
| GONADOTROPHIN EQUINE SERUM (PMSG) | GONADOTROPHIN EQUINE SERUM (PMSG) |
| CHORIONIC GONADOTROPHIN (HCG) | CHORIONIC GONADOTROPHIN (HCG) |
| MORPHASOL 4 MG/ML | MORPHASOL 4 MG/ML |
| SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE 10 ML | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE 10 ML |
| OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS 10 ML | OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS 10 ML |
| ANIMEDICA GMBH | ANIMEDICA GMBH |
| 16/11/09 | 16/11/09 |
| BE-V351994 | BE-V351994 |
| L | L |
| M | M |
| BUTORPHANOL TARTRATE | BUTORPHANOL TARTRATE |
| SODIUM SALICYL 80 % WSP | SODIUM SALICYL 80 % WSP |
| POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - RECIPIENT PET/ALU/CARTON | POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - RECIPIENT PET/ALU/CARTON |
| POEDER VOOR DRANK - CONTAINER PET/ALU/KARTON | POEDER VOOR DRANK - CONTAINER PET/ALU/KARTON |
| DOPHARMA RESEARCH B.V. | DOPHARMA RESEARCH B.V. |
| 10/11/09 | 10/11/09 |
| BE-V351461 | BE-V351461 |
| R | R |
| M | M |
| SODIUM SALICYLATE | SODIUM SALICYLATE |
| SODIUM SALICYL 80 % WSP | SODIUM SALICYL 80 % WSP |
| POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - FUT PP | POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - FUT PP |
| POEDER VOOR DRANK - VAT PP | POEDER VOOR DRANK - VAT PP |
| DOPHARMA RESEARCH B.V. | DOPHARMA RESEARCH B.V. |
| 10/11/09 | 10/11/09 |
| BE-V351477 | BE-V351477 |
| R | R |
| M | M |
| SODIUM SALICYLATE | SODIUM SALICYLATE |
| VERDUNNINGSMIDDEL VOOR GESTAVET 3000 | VERDUNNINGSMIDDEL VOOR GESTAVET 3000 |
| SOLVANT POUR PREPARATION PARENTERALE - FLACON VERRE 25 ML | SOLVANT POUR PREPARATION PARENTERALE - FLACON VERRE 25 ML |
| OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK - INJECTIEFLACON GLAS 25 ML | OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK - INJECTIEFLACON GLAS 25 ML |
| LABORATORIOS HIPRA SA | LABORATORIOS HIPRA SA |
| 09/11/09 | 09/11/09 |
| BE-V351416 | BE-V351416 |
| R | R |
| M | M |
| WATER FOR INJECTION | WATER FOR INJECTION |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| November 2009 - Diergeneeskundig gebruik | November 2009 - Diergeneeskundig gebruik |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements |
| Novembre 2009 - Usage vétérinaire | Novembre 2009 - Usage vétérinaire |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| M | M |
| Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
| les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| L | L |
| (Literature) | (Literature) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| R | R |
| (Reference) | (Reference) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de |
| wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |
| S | S |
| (Similar) | (Similar) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 9, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 9, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 9, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 9, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |