← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen
of registratie werd verleend tussen 1 oktober 2009 en 31 oktober 2009
BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME
PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDER (...)"
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 oktober 2009 en 31 oktober 2009 BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDER (...) | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er octobre 2009 et le 31 octobre 2009 BENAMING(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDER (...) |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise |
| vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
| verleend tussen 1 oktober 2009 en 31 oktober 2009 | octobre 2009 et le 31 octobre 2009 |
| BENAMING | BENAMING |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING - | DATUM EERSTE VERGUNNING - |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| BASE LEGALE | BASE LEGALE |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| Aridol | Aridol |
| poudre pour inhalation en gélule - plaquette thermoformée alu/alu | poudre pour inhalation en gélule - plaquette thermoformée alu/alu |
| inhalatiepoeder in harde capsule - blisterverpakking alu/alu | inhalatiepoeder in harde capsule - blisterverpakking alu/alu |
| Pharmaxis Pharmaceuticals Limited (United Kingdom) | Pharmaxis Pharmaceuticals Limited (United Kingdom) |
| 08/10/09 | 08/10/09 |
| BE349343 | BE349343 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Mannitol | Mannitol |
| Azithromycine Mylan 100 mg/5 ml | Azithromycine Mylan 100 mg/5 ml |
| poudre pour suspension buvable - fles hdpe poeder voor orale suspensie | poudre pour suspension buvable - fles hdpe poeder voor orale suspensie |
| - flacon hdpe | - flacon hdpe |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 21/10/09 | 21/10/09 |
| BE350655 | BE350655 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Azithromycin Monohydrate | Azithromycin Monohydrate |
| Azithromycine Mylan 200 mg/5 ml | Azithromycine Mylan 200 mg/5 ml |
| poudre pour suspension buvable - fles hdpe poeder voor orale suspensie | poudre pour suspension buvable - fles hdpe poeder voor orale suspensie |
| - flacon hdpe | - flacon hdpe |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 21/10/09 | 21/10/09 |
| BE350646 | BE350646 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Azithromycin Monohydrate | Azithromycin Monohydrate |
| Ciprofloxacin Tenlec Pharma 2 mg/ml | Ciprofloxacin Tenlec Pharma 2 mg/ml |
| solution pour perfusion - poche po 100 ml oplossing voor intraveneuze | solution pour perfusion - poche po 100 ml oplossing voor intraveneuze |
| infusie - zak po 100 ml | infusie - zak po 100 ml |
| Tenlec Pharma Ltd. (United Kingdom) | Tenlec Pharma Ltd. (United Kingdom) |
| 16/10/09 | 16/10/09 |
| BE350052 | BE350052 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Ciprofloxacin | Ciprofloxacin |
| Ciprofloxacin Tenlec Pharma 2 mg/ml | Ciprofloxacin Tenlec Pharma 2 mg/ml |
| solution pour perfusion - poche po 200 ml oplossing voor intraveneuze | solution pour perfusion - poche po 200 ml oplossing voor intraveneuze |
| infusie - zak po 200 ml | infusie - zak po 200 ml |
| Tenlec Pharma Ltd. (United Kingdom) | Tenlec Pharma Ltd. (United Kingdom) |
| 16/10/09 | 16/10/09 |
| BE350061 | BE350061 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| Ciprofloxacin | Ciprofloxacin |
| Clopidogrel Stada 75 mg | Clopidogrel Stada 75 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 28/10/09 | 28/10/09 |
| BE351111 | BE351111 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Clopidogrel | Clopidogrel |
| Clopidogrel Stada 75 mg | Clopidogrel Stada 75 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 28/10/09 | 28/10/09 |
| BE351127 | BE351127 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Clopidogrel | Clopidogrel |
| Clopidogrel Stada 75 mg | Clopidogrel Stada 75 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 28/10/09 | 28/10/09 |
| BE351136 | BE351136 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Clopidogrel | Clopidogrel |
| Doc Irbesartan 150 mg | Doc Irbesartan 150 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| Docpharma NV (Belgium) | Docpharma NV (Belgium) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350226 | BE350226 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Irbesartan | Irbesartan |
| Doc Irbesartan 300 mg | Doc Irbesartan 300 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| Docpharma NV (Belgium) | Docpharma NV (Belgium) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350235 | BE350235 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Irbesartan | Irbesartan |
| Doc Irbesartan 75 mg | Doc Irbesartan 75 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| Docpharma NV (Belgium) | Docpharma NV (Belgium) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350217 | BE350217 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Irbesartan | Irbesartan |
| Doc Losartan 100 mg | Doc Losartan 100 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| Docpharma NV (Belgium) | Docpharma NV (Belgium) |
| 05/10/09 | 05/10/09 |
| BE348397 | BE348397 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Doc Losartan 12,5 mg | Doc Losartan 12,5 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| Docpharma NV (Belgium) | Docpharma NV (Belgium) |
| 05/10/09 | 05/10/09 |
| BE348363 | BE348363 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Doc Losartan 25 mg | Doc Losartan 25 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| Docpharma NV (Belgium) | Docpharma NV (Belgium) |
| 05/10/09 | 05/10/09 |
| BE348372 | BE348372 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Doc Losartan 50 mg | Doc Losartan 50 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| Docpharma NV (Belgium) | Docpharma NV (Belgium) |
| 05/10/09 | 05/10/09 |
| BE348381 | BE348381 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Donepezil Ranbaxy 10 mg | Donepezil Ranbaxy 10 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 12/10/09 | 12/10/09 |
| BE349675 | BE349675 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
| Donepezil Ranbaxy 10 mg | Donepezil Ranbaxy 10 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 12/10/09 | 12/10/09 |
| BE349684 | BE349684 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
| Donepezil Ranbaxy 5 mg | Donepezil Ranbaxy 5 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 12/10/09 | 12/10/09 |
| BE349657 | BE349657 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
| Donepezil Ranbaxy 5 mg | Donepezil Ranbaxy 5 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 12/10/09 | 12/10/09 |
| BE349666 | BE349666 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Donepezil Hydrochloride | Donepezil Hydrochloride |
| Ebetrexat 10 mg/ml | Ebetrexat 10 mg/ml |
| solution injectable 0,75 ml - seringue préremplie verre | solution injectable 0,75 ml - seringue préremplie verre |
| oplossing voor injectie 0,75 ml - voorgevulde spuit glas | oplossing voor injectie 0,75 ml - voorgevulde spuit glas |
| Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) | Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) |
| 12/10/09 | 12/10/09 |
| BE349763 | BE349763 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Methotrexate | Methotrexate |
| Ebetrexat 10 mg/ml | Ebetrexat 10 mg/ml |
| solution injectable 1 ml - seringue préremplie verre | solution injectable 1 ml - seringue préremplie verre |
| oplossing voor injectie 1 ml - voorgevulde spuit glas | oplossing voor injectie 1 ml - voorgevulde spuit glas |
| Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) | Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) |
| 12/10/09 | 12/10/09 |
| BE349772 | BE349772 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Methotrexate | Methotrexate |
| Ebetrexat 10 mg/ml | Ebetrexat 10 mg/ml |
| solution injectable 1,5 ml - seringue préremplie verre | solution injectable 1,5 ml - seringue préremplie verre |
| oplossing voor injectie 1,5 ml - voorgevulde spuit glas | oplossing voor injectie 1,5 ml - voorgevulde spuit glas |
| Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) | Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) |
| 12/10/09 | 12/10/09 |
| BE349781 | BE349781 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Methotrexate | Methotrexate |
| Ebetrexat 10 mg/ml | Ebetrexat 10 mg/ml |
| solution injectable 2 ml - seringue préremplie verre | solution injectable 2 ml - seringue préremplie verre |
| oplossing voor injectie 2 ml - voorgevulde spuit glas | oplossing voor injectie 2 ml - voorgevulde spuit glas |
| Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) | Ebewe Pharma GesmbH Nfg KG (Austria) |
| 12/10/09 | 12/10/09 |
| BE349797 | BE349797 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Methotrexate | Methotrexate |
| Fluorouracil KDT 1000 mg/20 ml | Fluorouracil KDT 1000 mg/20 ml |
| solution pour perfusion - flacon verre | solution pour perfusion - flacon verre |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| KDT (Kristina De Turck) C.V.B.A.-S.C.R.L. (Belgium) | KDT (Kristina De Turck) C.V.B.A.-S.C.R.L. (Belgium) |
| 19/10/09 | 19/10/09 |
| BE350095 | BE350095 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Fluorouracil | Fluorouracil |
| Fluorouracil KDT 250 mg/5 ml | Fluorouracil KDT 250 mg/5 ml |
| solution pour perfusion - flacon verre | solution pour perfusion - flacon verre |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| KDT (Kristina De Turck) C.V.B.A.-S.C.R.L. (Belgium) | KDT (Kristina De Turck) C.V.B.A.-S.C.R.L. (Belgium) |
| 19/10/09 | 19/10/09 |
| BE350077 | BE350077 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Fluorouracil | Fluorouracil |
| Fluorouracil KDT 500 mg/10 ml | Fluorouracil KDT 500 mg/10 ml |
| solution pour perfusion - flacon verre | solution pour perfusion - flacon verre |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| KDT (Kristina De Turck) C.V.B.A.-S.C.R.L. (Belgium) | KDT (Kristina De Turck) C.V.B.A.-S.C.R.L. (Belgium) |
| 19/10/09 | 19/10/09 |
| BE350086 | BE350086 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Fluorouracil | Fluorouracil |
| Fluorouracil KDT 5000 mg/100 ml | Fluorouracil KDT 5000 mg/100 ml |
| solution pour perfusion - flacon verre | solution pour perfusion - flacon verre |
| oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| KDT (Kristina De Turck) C.V.B.A.-S.C.R.L. (Belgium) | KDT (Kristina De Turck) C.V.B.A.-S.C.R.L. (Belgium) |
| 19/10/09 | 19/10/09 |
| BE350104 | BE350104 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Fluorouracil | Fluorouracil |
| Fluticrem 0,05 % | Fluticrem 0,05 % |
| crème - tube alu | crème - tube alu |
| crème - tube alu | crème - tube alu |
| HDP Medical BVBA (Belgium) | HDP Medical BVBA (Belgium) |
| 12/10/09 | 12/10/09 |
| BE349711 | BE349711 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| Fluticasone Propionate | Fluticasone Propionate |
| GE Healthcare Chromium [51Cr] EDTA 3,7 MBq/ml | GE Healthcare Chromium [51Cr] EDTA 3,7 MBq/ml |
| solution injectable - flacon glas 10 ml oplossing voor injectie - | solution injectable - flacon glas 10 ml oplossing voor injectie - |
| injectieflacon glas 10 ml | injectieflacon glas 10 ml |
| GE Healthcare BVBA (Belgium) | GE Healthcare BVBA (Belgium) |
| 01/10/09 | 01/10/09 |
| BE348311 | BE348311 |
| 2 | 2 |
| M4 | M4 |
| Sodium Chromate Edetate (51Cr) | Sodium Chromate Edetate (51Cr) |
| Glucosamine EG 1178 mg | Glucosamine EG 1178 mg |
| poudre pour solution buvable - sachet-dose papier/alu/pe poeder voor | poudre pour solution buvable - sachet-dose papier/alu/pe poeder voor |
| drank - sachet papier/alu/pe | drank - sachet papier/alu/pe |
| Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
| 26/10/09 | 26/10/09 |
| BE350971 | BE350971 |
| 8 | 8 |
| FD | FD |
| Glucosamine Sulfate Sodium Chloride | Glucosamine Sulfate Sodium Chloride |
| Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi 500 mg / 500 mg | Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi 500 mg / 500 mg |
| poudre pour solution pour perfusion - flacon verre | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre |
| poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350497 | BE350497 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Cilastatin Sodium | Cilastatin Sodium |
| Imipenem Monohydrate | Imipenem Monohydrate |
| Ionolyte | Ionolyte |
| solution pour perfusion - poche freeflex po 500 ml oplossing voor | solution pour perfusion - poche freeflex po 500 ml oplossing voor |
| intraveneuze infusie - zak freeflex po 500 ml | intraveneuze infusie - zak freeflex po 500 ml |
| Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350506 | BE350506 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| Sodium Chloride | Sodium Chloride |
| Potassium Chloride Magnesium Chloride Hexahydrate | Potassium Chloride Magnesium Chloride Hexahydrate |
| Sodium Acetate Trihydrate | Sodium Acetate Trihydrate |
| Ionolyte | Ionolyte |
| solution pour perfusion - poche freeflex po 1000 ml oplossing voor | solution pour perfusion - poche freeflex po 1000 ml oplossing voor |
| intraveneuze infusie - zak freeflex po 1000 ml | intraveneuze infusie - zak freeflex po 1000 ml |
| Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350515 | BE350515 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| Sodium Chloride | Sodium Chloride |
| Potassium Chloride Magnesium Chloride Hexahydrate | Potassium Chloride Magnesium Chloride Hexahydrate |
| Sodium Acetate Trihydrate | Sodium Acetate Trihydrate |
| Ionolyte | Ionolyte |
| solution pour perfusion - flacon KabiPac ldpe 500 ml oplossing voor | solution pour perfusion - flacon KabiPac ldpe 500 ml oplossing voor |
| intraveneuze infusie - fles KabiPac ldpe 500 ml | intraveneuze infusie - fles KabiPac ldpe 500 ml |
| Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350524 | BE350524 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| Sodium Chloride | Sodium Chloride |
| Potassium Chloride Magnesium Chloride Hexahydrate | Potassium Chloride Magnesium Chloride Hexahydrate |
| Sodium Acetate Trihydrate | Sodium Acetate Trihydrate |
| Ionolyte | Ionolyte |
| solution pour perfusion - flacon KabiPac ldpe 1000 ml oplossing voor | solution pour perfusion - flacon KabiPac ldpe 1000 ml oplossing voor |
| intraveneuze infusie - fles KabiPac ldpe 1000 ml | intraveneuze infusie - fles KabiPac ldpe 1000 ml |
| Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350533 | BE350533 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| Sodium Chloride | Sodium Chloride |
| Potassium Chloride Magnesium Chloride Hexahydrate | Potassium Chloride Magnesium Chloride Hexahydrate |
| Sodium Acetate Trihydrate | Sodium Acetate Trihydrate |
| Iopamigita 300 mg/ml | Iopamigita 300 mg/ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 20 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 20 ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 20 ml | 20 ml |
| Insights Agents GmbH (Germany) | Insights Agents GmbH (Germany) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350113 | BE350113 |
| 10 | 10 |
| M1 | M1 |
| Iopamidol | Iopamidol |
| Iopamigita 300 mg/ml | Iopamigita 300 mg/ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 50 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 50 ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 50 ml | 50 ml |
| Insights Agents GmbH (Germany) | Insights Agents GmbH (Germany) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350122 | BE350122 |
| 10 | 10 |
| M1 | M1 |
| Iopamidol | Iopamidol |
| Iopamigita 300 mg/ml | Iopamigita 300 mg/ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 75 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 75 ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 75 ml | 75 ml |
| Insights Agents GmbH (Germany) | Insights Agents GmbH (Germany) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350131 | BE350131 |
| 10 | 10 |
| M1 | M1 |
| Iopamidol | Iopamidol |
| Iopamigita 300 mg/ml | Iopamigita 300 mg/ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 100 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 100 ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 100 ml | 100 ml |
| Insights Agents GmbH (Germany) | Insights Agents GmbH (Germany) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350147 | BE350147 |
| 10 | 10 |
| M1 | M1 |
| Iopamidol | Iopamidol |
| Iopamigita 300 mg/ml | Iopamigita 300 mg/ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 200 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 200 ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 200 ml | 200 ml |
| Insights Agents GmbH (Germany) | Insights Agents GmbH (Germany) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350156 | BE350156 |
| 10 | 10 |
| M1 | M1 |
| Iopamidol | Iopamidol |
| Iopamigita 370 mg/ml | Iopamigita 370 mg/ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 20 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 20 ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 20 ml | 20 ml |
| Insights Agents GmbH (Germany) | Insights Agents GmbH (Germany) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350165 | BE350165 |
| 10 | 10 |
| M1 | M1 |
| Iopamidol | Iopamidol |
| Iopamigita 370 mg/ml | Iopamigita 370 mg/ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 50 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 50 ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 50 ml | 50 ml |
| Insights Agents GmbH (Germany) | Insights Agents GmbH (Germany) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350174 | BE350174 |
| 10 | 10 |
| M1 | M1 |
| Iopamidol | Iopamidol |
| Iopamigita 370 mg/ml | Iopamigita 370 mg/ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 75 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 75 ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 75 ml | 75 ml |
| Insights Agents GmbH (Germany) | Insights Agents GmbH (Germany) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350183 | BE350183 |
| 10 | 10 |
| M1 | M1 |
| Iopamidol | Iopamidol |
| Iopamigita 370 mg/ml | Iopamigita 370 mg/ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 100 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 100 ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 100 ml | 100 ml |
| Insights Agents GmbH (Germany) | Insights Agents GmbH (Germany) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350192 | BE350192 |
| 10 | 10 |
| M1 | M1 |
| Iopamidol | Iopamidol |
| Iopamigita 370 mg/ml | Iopamigita 370 mg/ml |
| solution injectable et pour perfusion - flacon verre 200 ml | solution injectable et pour perfusion - flacon verre 200 ml |
| oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas | oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
| 200 ml | 200 ml |
| Insights Agents GmbH (Germany) | Insights Agents GmbH (Germany) |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350201 | BE350201 |
| 10 | 10 |
| M1 | M1 |
| Iopamidol | Iopamidol |
| Lactulose Resolution 3,3 g/5 ml | Lactulose Resolution 3,3 g/5 ml |
| solution buvable - flacon hdpe | solution buvable - flacon hdpe |
| drank - fles hdpe | drank - fles hdpe |
| Resolution Chemicals Limited (United Kingdom) | Resolution Chemicals Limited (United Kingdom) |
| 27/10/09 | 27/10/09 |
| BE350987 | BE350987 |
| 8 | 8 |
| FD | FD |
| Lactulose | Lactulose |
| Lecivriens 5 mg | Lecivriens 5 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
| Ratiopharm Belgium S.A.-N.V. | Ratiopharm Belgium S.A.-N.V. |
| 02/10/09 | 02/10/09 |
| BE348336 | BE348336 |
| 9 | 9 |
| FD | FD |
| Levocetirizine Dihydrochloride | Levocetirizine Dihydrochloride |
| Lecivriens 5 mg | Lecivriens 5 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| Ratiopharm Belgium S.A.-N.V. | Ratiopharm Belgium S.A.-N.V. |
| 02/10/09 | 02/10/09 |
| BE348345 | BE348345 |
| 9 | 9 |
| FD | FD |
| Levocetirizine Dihydrochloride | Levocetirizine Dihydrochloride |
| Levofloxacine Teva 5 mg/ml | Levofloxacine Teva 5 mg/ml |
| solution pour perfusion - flacon po 50 ml | solution pour perfusion - flacon po 50 ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - zak po 50 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - zak po 50 ml |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 30/10/09 | 30/10/09 |
| BE351267 | BE351267 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
| Levofloxacine Teva 5 mg/ml | Levofloxacine Teva 5 mg/ml |
| solution pour perfusion - flacon po 100 ml | solution pour perfusion - flacon po 100 ml |
| oplossing voor intraveneuze infusie - zak po 100 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - zak po 100 ml |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 30/10/09 | 30/10/09 |
| BE351276 | BE351276 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
| Losartan Ranbaxy 100 mg | Losartan Ranbaxy 100 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350262 | BE350262 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan Ranbaxy 100 mg | Losartan Ranbaxy 100 mg |
| comprimé pelliculé - film thermosoudé alu/alu filmomhulde tablet - | comprimé pelliculé - film thermosoudé alu/alu filmomhulde tablet - |
| strip alu/alu | strip alu/alu |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350271 | BE350271 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan Ranbaxy 50 mg | Losartan Ranbaxy 50 mg |
| comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350244 | BE350244 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Losartan Ranbaxy 50 mg | Losartan Ranbaxy 50 mg |
| comprimé pelliculé - film thermosoudé alu/alu filmomhulde tablet - | comprimé pelliculé - film thermosoudé alu/alu filmomhulde tablet - |
| strip alu/alu | strip alu/alu |
| Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE350253 | BE350253 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Losartan Potassium | Losartan Potassium |
| Metoprolol Retard Mylan 190 mg | Metoprolol Retard Mylan 190 mg |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée alu/alu |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking alu/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking alu/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 15/10/09 | 15/10/09 |
| BE350034 | BE350034 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metoprolol Succinate | Metoprolol Succinate |
| Metoprolol Retard Mylan 190 mg | Metoprolol Retard Mylan 190 mg |
| comprimé à libération prolongée - flacon hdpe | comprimé à libération prolongée - flacon hdpe |
| tablet met verlengde afgifte - fles hdpe | tablet met verlengde afgifte - fles hdpe |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 15/10/09 | 15/10/09 |
| BE350043 | BE350043 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metoprolol Succinate | Metoprolol Succinate |
| Metoprolol Retard Mylan 23,75 mg | Metoprolol Retard Mylan 23,75 mg |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée alu/alu |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking alu/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking alu/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 15/10/09 | 15/10/09 |
| BE349991 | BE349991 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metoprolol Succinate | Metoprolol Succinate |
| Metoprolol Retard Mylan 23,75 mg | Metoprolol Retard Mylan 23,75 mg |
| comprimé à libération prolongée - flacon hdpe | comprimé à libération prolongée - flacon hdpe |
| tablet met verlengde afgifte - fles hdpe | tablet met verlengde afgifte - fles hdpe |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 15/10/09 | 15/10/09 |
| BE350007 | BE350007 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metoprolol Succinate | Metoprolol Succinate |
| Metoprolol Retard Mylan 95 mg | Metoprolol Retard Mylan 95 mg |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée alu/alu |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking alu/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking alu/alu |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 15/10/09 | 15/10/09 |
| BE350016 | BE350016 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metoprolol Succinate | Metoprolol Succinate |
| Metoprolol Retard Mylan 95 mg | Metoprolol Retard Mylan 95 mg |
| comprimé à libération prolongée - flacon hdpe | comprimé à libération prolongée - flacon hdpe |
| tablet met verlengde afgifte - fles hdpe | tablet met verlengde afgifte - fles hdpe |
| Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
| 15/10/09 | 15/10/09 |
| BE350025 | BE350025 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Metoprolol Succinate | Metoprolol Succinate |
| Montelukast Gedeon Richter 4 mg | Montelukast Gedeon Richter 4 mg |
| comprimé à crocquer - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé à crocquer - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| kauwtablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | kauwtablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| Gedeon Richter Plc. (Hungary) | Gedeon Richter Plc. (Hungary) |
| 15/10/09 | 15/10/09 |
| BE349973 | BE349973 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
| Montelukast Gedeon Richter 5 mg | Montelukast Gedeon Richter 5 mg |
| comprimé à crocquer - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé à crocquer - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
| kauwtablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | kauwtablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
| Gedeon Richter Plc. (Hungary) | Gedeon Richter Plc. (Hungary) |
| 15/10/09 | 15/10/09 |
| BE349982 | BE349982 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Montelukast Sodium | Montelukast Sodium |
| Moxifloxacin Alcon 5 mg/ml | Moxifloxacin Alcon 5 mg/ml |
| collyre en solution - flacon compte-gouttes ldpe 5 ml | collyre en solution - flacon compte-gouttes ldpe 5 ml |
| oogdruppels, oplossing - container met druppelpipet ldpe 5 ml | oogdruppels, oplossing - container met druppelpipet ldpe 5 ml |
| Alcon-Couvreur S.A.-N.V. (Belgium) | Alcon-Couvreur S.A.-N.V. (Belgium) |
| 22/10/09 | 22/10/09 |
| BE350707 | BE350707 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Moxifloxacin Hydrochloride | Moxifloxacin Hydrochloride |
| Nebivolol-Ratiopharm 5 mg | Nebivolol-Ratiopharm 5 mg |
| comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
| tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
| Ratiopharm Belgium S.A.-N.V. | Ratiopharm Belgium S.A.-N.V. |
| 15/10/09 | 15/10/09 |
| BE349964 | BE349964 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Nebivolol Hydrochloride | Nebivolol Hydrochloride |
| Octagam 10 % | Octagam 10 % |
| solution pour perfusion 20 ml - flacon verre oplossing voor | solution pour perfusion 20 ml - flacon verre oplossing voor |
| intraveneuze infusie 20 ml - injectieflacon glas | intraveneuze infusie 20 ml - injectieflacon glas |
| Octapharma Benelux SA/NV (Belgium) | Octapharma Benelux SA/NV (Belgium) |
| 21/10/09 | 21/10/09 |
| BE350664 | BE350664 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Immunoglobulin Human Polyvalent | Immunoglobulin Human Polyvalent |
| Octagam 10 % | Octagam 10 % |
| solution pour perfusion 50 ml - flacon verre oplossing voor | solution pour perfusion 50 ml - flacon verre oplossing voor |
| intraveneuze infusie 50 ml - injectieflacon glas | intraveneuze infusie 50 ml - injectieflacon glas |
| Octapharma Benelux SA/NV (Belgium) | Octapharma Benelux SA/NV (Belgium) |
| 21/10/09 | 21/10/09 |
| BE350673 | BE350673 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Immunoglobulin Human Polyvalent | Immunoglobulin Human Polyvalent |
| Octagam 10 % | Octagam 10 % |
| solution pour perfusion 100 ml - flacon verre oplossing voor | solution pour perfusion 100 ml - flacon verre oplossing voor |
| intraveneuze infusie 100 ml - injectieflacon glas | intraveneuze infusie 100 ml - injectieflacon glas |
| Octapharma Benelux SA/NV (Belgium) | Octapharma Benelux SA/NV (Belgium) |
| 21/10/09 | 21/10/09 |
| BE350682 | BE350682 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Immunoglobulin Human Polyvalent | Immunoglobulin Human Polyvalent |
| Octagam 10 % | Octagam 10 % |
| solution pour perfusion 200 ml - flacon verre oplossing voor | solution pour perfusion 200 ml - flacon verre oplossing voor |
| intraveneuze infusie 200 ml - injectieflacon glas | intraveneuze infusie 200 ml - injectieflacon glas |
| Octapharma Benelux SA/NV (Belgium) | Octapharma Benelux SA/NV (Belgium) |
| 21/10/09 | 21/10/09 |
| BE350691 | BE350691 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| Immunoglobulin Human Polyvalent | Immunoglobulin Human Polyvalent |
| OxyContin 120 mg | OxyContin 120 mg |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu |
| Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) | Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) |
| 07/10/09 | 07/10/09 |
| BE348993 | BE348993 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Oxycodone Hydrochloride | Oxycodone Hydrochloride |
| OxyContin 15 mg | OxyContin 15 mg |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu |
| Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) | Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) |
| 07/10/09 | 07/10/09 |
| BE348966 | BE348966 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Oxycodone Hydrochloride | Oxycodone Hydrochloride |
| OxyContin 160 mg | OxyContin 160 mg |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu |
| Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) | Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) |
| 07/10/09 | 07/10/09 |
| BE349002 | BE349002 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Oxycodone Hydrochloride | Oxycodone Hydrochloride |
| OxyContin 30 mg | OxyContin 30 mg |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu |
| Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) | Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) |
| 07/10/09 | 07/10/09 |
| BE348975 | BE348975 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Oxycodone Hydrochloride | Oxycodone Hydrochloride |
| OxyContin 60 mg | OxyContin 60 mg |
| comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu |
| tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/alu |
| Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) | Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) |
| 07/10/09 | 07/10/09 |
| BE348984 | BE348984 |
| 0 | 0 |
| MS | MS |
| Oxycodone Hydrochloride | Oxycodone Hydrochloride |
| Oxygene Medical Gazeux BTG 100 % | Oxygene Medical Gazeux BTG 100 % |
| gaz pour inhalation - bouteille | gaz pour inhalation - bouteille |
| inhalatiegas - gascilinder | inhalatiegas - gascilinder |
| B.T.G. Sprl (Belgium) | B.T.G. Sprl (Belgium) |
| 27/10/09 | 27/10/09 |
| BE350996 | BE350996 |
| 2 | 2 |
| FD | FD |
| Oxygen | Oxygen |
| Oxygene Medical Gazeux Vivisol 100 % | Oxygene Medical Gazeux Vivisol 100 % |
| gaz pour inhalation - bouteille | gaz pour inhalation - bouteille |
| inhalatiegas - gascilinder | inhalatiegas - gascilinder |
| B.T.G. Sprl (Belgium) | B.T.G. Sprl (Belgium) |
| 27/10/09 | 27/10/09 |
| BE351005 | BE351005 |
| 2 | 2 |
| FD | FD |
| Oxygen | Oxygen |
| Polio Sabin One and Three (oral) | Polio Sabin One and Three (oral) |
| suspension buvable - flacon verre suspensie voor oraal gebruik - fles | suspension buvable - flacon verre suspensie voor oraal gebruik - fles |
| glas | glas |
| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. (Belgium) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. (Belgium) |
| 08/10/09 | 08/10/09 |
| BE349334 | BE349334 |
| 7 | 7 |
| M1 | M1 |
| Virus Polio Type I, strain LSc, 2ab | Virus Polio Type I, strain LSc, 2ab |
| Virus Polio Type III, strain Leon 12a, 1b | Virus Polio Type III, strain Leon 12a, 1b |
| Pramipexol Apotex 0,088 mg | Pramipexol Apotex 0,088 mg |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
| 27/10/09 | 27/10/09 |
| BE351014 | BE351014 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Pramipexol Apotex 0,088 mg | Pramipexol Apotex 0,088 mg |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
| 27/10/09 | 27/10/09 |
| BE351023 | BE351023 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Pramipexol Apotex 0,18 mg | Pramipexol Apotex 0,18 mg |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
| 27/10/09 | 27/10/09 |
| BE351032 | BE351032 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Pramipexol Apotex 0,18 mg | Pramipexol Apotex 0,18 mg |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
| 27/10/09 | 27/10/09 |
| BE351041 | BE351041 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Pramipexol Apotex 0,7 mg | Pramipexol Apotex 0,7 mg |
| comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
| tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
| Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
| 27/10/09 | 27/10/09 |
| BE351057 | BE351057 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Pramipexol Apotex 0,7 mg | Pramipexol Apotex 0,7 mg |
| comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
| tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
| Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
| 27/10/09 | 27/10/09 |
| BE351066 | BE351066 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Sibutramin Sandoz 10 mg | Sibutramin Sandoz 10 mg |
| gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu capsule, hard - | gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu capsule, hard - |
| blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| Sandoz nv/sa (Belgium) | Sandoz nv/sa (Belgium) |
| 12/10/09 | 12/10/09 |
| BE349727 | BE349727 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Sibutramine Hydrochloride Monohydrate | Sibutramine Hydrochloride Monohydrate |
| Sibutramin Sandoz 10 mg | Sibutramin Sandoz 10 mg |
| gélule - flacon hdpe | gélule - flacon hdpe |
| capsule, hard - fles hdpe | capsule, hard - fles hdpe |
| Sandoz nv/sa (Belgium) | Sandoz nv/sa (Belgium) |
| 12/10/09 | 12/10/09 |
| BE349736 | BE349736 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Sibutramine Hydrochloride Monohydrate | Sibutramine Hydrochloride Monohydrate |
| Sibutramin Sandoz 15 mg | Sibutramin Sandoz 15 mg |
| gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu capsule, hard - | gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu capsule, hard - |
| blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| Sandoz nv/sa (Belgium) | Sandoz nv/sa (Belgium) |
| 12/10/09 | 12/10/09 |
| BE349745 | BE349745 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Sibutramine Hydrochloride Monohydrate | Sibutramine Hydrochloride Monohydrate |
| Sibutramin Sandoz 15 mg | Sibutramin Sandoz 15 mg |
| gélule - flacon hdpe | gélule - flacon hdpe |
| capsule, hard - fles hdpe | capsule, hard - fles hdpe |
| Sandoz nv/sa (Belgium) | Sandoz nv/sa (Belgium) |
| 12/10/09 | 12/10/09 |
| BE349754 | BE349754 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Sibutramine Hydrochloride Monohydrate | Sibutramine Hydrochloride Monohydrate |
| Sibutramine Teva 10 mg | Sibutramine Teva 10 mg |
| gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu capsule, hard - | gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu capsule, hard - |
| blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 08/10/09 | 08/10/09 |
| BE349316 | BE349316 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Sibutramine Hydrochloride Monohydrate | Sibutramine Hydrochloride Monohydrate |
| Sibutramine Teva 15 mg | Sibutramine Teva 15 mg |
| gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu capsule, hard - | gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu capsule, hard - |
| blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
| Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
| 08/10/09 | 08/10/09 |
| BE349325 | BE349325 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Sibutramine Hydrochloride Monohydrate | Sibutramine Hydrochloride Monohydrate |
| Topiramaat Arrow Generics 15 mg | Topiramaat Arrow Generics 15 mg |
| gélule - flacon hdpe | gélule - flacon hdpe |
| capsule, hard - fles hdpe | capsule, hard - fles hdpe |
| Arrow Generics Ltd. (United Kingdom) | Arrow Generics Ltd. (United Kingdom) |
| 12/10/09 | 12/10/09 |
| BE349693 | BE349693 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Topiramate | Topiramate |
| Topiramaat Arrow Generics 25 mg | Topiramaat Arrow Generics 25 mg |
| gélule - flacon hdpe | gélule - flacon hdpe |
| capsule, hard - fles hdpe | capsule, hard - fles hdpe |
| Arrow Generics Ltd. (United Kingdom) | Arrow Generics Ltd. (United Kingdom) |
| 12/10/09 | 12/10/09 |
| BE349702 | BE349702 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| Topiramate | Topiramate |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvan de | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvan de |
| afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 oktober 2009 en 31 oktober | afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 oktober 2009 en 31 oktober |
| 2009 | 2009 |
| Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance à été | Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance à été |
| modifié entre le 1er octobre 2009 et le 31 octobre 2009 | modifié entre le 1er octobre 2009 et le 31 octobre 2009 |
| BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM | BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM |
| DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE | DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE |
| VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING | VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE | NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE |
| NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE | NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE |
| TEBRAZID 500 mg | TEBRAZID 500 mg |
| BE053313 | BE053313 |
| Pyrazinamide | Pyrazinamide |
| M1 | M1 |
| comprimé | comprimé |
| tablet | tablet |
| KELA Pharma nv | KELA Pharma nv |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 oktober 2009 en | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 oktober 2009 en |
| 31 oktober 2009 | 31 oktober 2009 |
| Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
| d'importation parallèle à été accordée entre le 1er octobre 2009 et le | d'importation parallèle à été accordée entre le 1er octobre 2009 et le |
| 31 octobre 2009 | 31 octobre 2009 |
| BENAMING | BENAMING |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
| FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING - | HOUDER VAN DE VERGUNNING - |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER | NUMMER |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| DALACIN C 300 MG | DALACIN C 300 MG |
| GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
| CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 27/10/09 | 27/10/09 |
| 1637PI0116F004 | 1637PI0116F004 |
| MH | MH |
| CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE | CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE |
| FLIXONASE AQUA 50 MCG/DOSIS | FLIXONASE AQUA 50 MCG/DOSIS |
| SUSPENSION POUR PULVERISATION NASALE - FLACON VERRE | SUSPENSION POUR PULVERISATION NASALE - FLACON VERRE |
| NEUSSPRAY, SUSPENSIE - FLES GLAS | NEUSSPRAY, SUSPENSIE - FLES GLAS |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 02/10/09 | 02/10/09 |
| 1637PI0114F011 | 1637PI0114F011 |
| M1 | M1 |
| FLUTICASON PROPIONATE | FLUTICASON PROPIONATE |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| Oktober 2009 - Menselijk gebruik | Oktober 2009 - Menselijk gebruik |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Octobre 2009 - Usage | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Octobre 2009 - Usage |
| humain | humain |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| FD | FD |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 | et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 |
| concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. | concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| FM | FM |
| FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement | FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement |
| FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte | FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte |
| M1 | M1 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
| prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
| alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M3 | M3 |
| Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales | Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales |
| conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e |
| tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
| 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
| usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere |
| vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde | vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde |
| lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en | lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en |
| artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M4 | M4 |
| Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
| dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
| du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
| royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
| vétérinaire. | vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1 bis, derde lid, 4de | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1 bis, derde lid, 4de |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| MH | MH |
| M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement | M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement |
| M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
| MS | MS |
| M3 ou M3+M4 selon la grandeur du conditionnement | M3 ou M3+M4 selon la grandeur du conditionnement |
| M3 of M3+M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M3 of M3+M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| 0 | 0 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 2 | 2 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 7 | 7 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6 bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6 bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6 bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6 bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 8 | 8 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars | 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars |
| 1964 sur les médicaments. | 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje, van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje, van de wet van 25 |
| maart 1964 op de geneesmiddelen. | maart 1964 op de geneesmiddelen. |
| 9 | 9 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 10 | 10 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments | médicaments |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
| verleend tussen 1 oktober 2009 en 31 oktober 2009 | verleend tussen 1 oktober 2009 en 31 oktober 2009 |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
| octobre 2009 et le 31 octobre 2009 | octobre 2009 et le 31 octobre 2009 |
| BENAMING | BENAMING |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
| BASE LEGALE | BASE LEGALE |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| BENAKOR F 20 MG | BENAKOR F 20 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| LEVET B.V. | LEVET B.V. |
| 14/10/09 | 14/10/09 |
| BE-V349912 | BE-V349912 |
| R | R |
| M | M |
| BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE |
| BENAKOR F 5 MG | BENAKOR F 5 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| LEVET B.V. | LEVET B.V. |
| 14/10/09 | 14/10/09 |
| BE-V349903 | BE-V349903 |
| R | R |
| M | M |
| BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE |
| BENAZECARE FLAVOUR 20 MG | BENAZECARE FLAVOUR 20 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| ANIMALCARE LTD | ANIMALCARE LTD |
| 22/10/09 | 22/10/09 |
| BE-V350725 | BE-V350725 |
| R | R |
| M | M |
| BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE |
| BENAZECARE FLAVOUR 5 MG | BENAZECARE FLAVOUR 5 MG |
| COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
| TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
| ANIMALCARE LTD | ANIMALCARE LTD |
| 22/10/09 | 22/10/09 |
| BE-V350716 | BE-V350716 |
| R | R |
| M | M |
| BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE |
| DOLAGIS 120 MG | DOLAGIS 120 MG |
| COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVDC/PVC/ALU | COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVDC/PVC/ALU |
| KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVDC/PVC/ALU | KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVDC/PVC/ALU |
| LABORATOIRES SOGEVAL | LABORATOIRES SOGEVAL |
| 21/10/09 | 21/10/09 |
| BE-V350542 | BE-V350542 |
| R | R |
| M | M |
| CARPROFEN | CARPROFEN |
| GALAXY DAP + L | GALAXY DAP + L |
| POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE - FLACON VERRE + FLACON | POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE - FLACON VERRE + FLACON |
| HDPE 1 ML | HDPE 1 ML |
| POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON | POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON |
| GLAS + INJECTIEFLACON HDPE 1 ML | GLAS + INJECTIEFLACON HDPE 1 ML |
| FORT DODGE ANIMAL HEALTH BNL B.V. | FORT DODGE ANIMAL HEALTH BNL B.V. |
| 14/10/09 | 14/10/09 |
| BE-V349894 | BE-V349894 |
| F | F |
| M | M |
| DISTEMPER VIRUS CANINE LEPTOSPIRA CANICOLA | DISTEMPER VIRUS CANINE LEPTOSPIRA CANICOLA |
| LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE | LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE |
| ADENOVIRUS CANINE TYPE 2 | ADENOVIRUS CANINE TYPE 2 |
| PARVOVIRUS CANINE | PARVOVIRUS CANINE |
| HYMATIL 300 MG/ML | HYMATIL 300 MG/ML |
| OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
| SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
| INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. | INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. |
| 20/10/09 | 20/10/09 |
| BE-V350296 | BE-V350296 |
| R | R |
| M | M |
| TILMICOSIN | TILMICOSIN |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| Oktober 2009 - Diergeneeskundig gebruik | Oktober 2009 - Diergeneeskundig gebruik |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements |
| Octobre 2009 - Usage vétérinaire | Octobre 2009 - Usage vétérinaire |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| M | M |
| Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| F (Full) | F (Full) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1er troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 | bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 |
| op de geneesmiddelen. | op de geneesmiddelen. |
| R | R |
| (Reference) | (Reference) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de |
| wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |