← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de
handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 september 2009 en 30 september 2009 DENO(...) - BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE
CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENT(...)"
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 september 2009 en 30 september 2009 DENO(...) - BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENT(...) | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er septembre 2009 et le 30 septembre 2009 DE(...) - BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENT(...) |
---|---|
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 september 2009 en 30 september 2009 DENOMINTATION | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er septembre 2009 et le 30 septembre 2009 DENOMINTATION |
- BENAMING | - BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
- FARMACEUTISCHE VORM | - FARMACEUTISCHE VORM |
VERPAKKING | VERPAKKING |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D' AUTORISATION | N° D' AUTORISATION |
- VERGUNNINGSNUMMER | - VERGUNNINGSNUMMER |
BASE LEGALE | BASE LEGALE |
- WETTELIJKE BASIS | - WETTELIJKE BASIS |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
- AFLEVERING | - AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
Atorvastatin Magnesium Actavis 10 mg | Atorvastatin Magnesium Actavis 10 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - |
plaquette thermoformée alu/alu | plaquette thermoformée alu/alu |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
18/09/09 | 18/09/09 |
BE347584 | BE347584 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Atorvastatin Magnesium Trihydrate | Atorvastatin Magnesium Trihydrate |
Atorvastatin Magnesium Actavis 10 mg | Atorvastatin Magnesium Actavis 10 mg |
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe | filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe |
comprimé pelliculé - pilulier hdpe | comprimé pelliculé - pilulier hdpe |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
18/09/09 | 18/09/09 |
BE347593 | BE347593 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Atorvastatin Magnesium Trihydrate | Atorvastatin Magnesium Trihydrate |
Atorvastatin Magnesium Actavis 20 mg | Atorvastatin Magnesium Actavis 20 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - |
plaquette thermoformée alu/alu | plaquette thermoformée alu/alu |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
18/09/09 | 18/09/09 |
BE347602 | BE347602 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Atorvastatin Magnesium Trihydrate | Atorvastatin Magnesium Trihydrate |
Atorvastatin Magnesium Actavis 20 mg | Atorvastatin Magnesium Actavis 20 mg |
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe | filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe |
comprimé pelliculé - pilulier hdpe | comprimé pelliculé - pilulier hdpe |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
18/09/09 | 18/09/09 |
BE347611 | BE347611 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Atorvastatin Magnesium Trihydrate | Atorvastatin Magnesium Trihydrate |
Atorvastatin Magnesium Actavis 40 mg | Atorvastatin Magnesium Actavis 40 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - |
plaquette thermoformée alu/alu | plaquette thermoformée alu/alu |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
18/09/09 | 18/09/09 |
BE347627 | BE347627 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Atorvastatin Magnesium Trihydrate | Atorvastatin Magnesium Trihydrate |
Atorvastatin Magnesium Actavis 40 mg | Atorvastatin Magnesium Actavis 40 mg |
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe | filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe |
comprimé pelliculé - pilulier hdpe | comprimé pelliculé - pilulier hdpe |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
18/09/09 | 18/09/09 |
BE347636 | BE347636 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Atorvastatin Magnesium Trihydrate | Atorvastatin Magnesium Trihydrate |
Bicalutamide Sandoz 150 mg | Bicalutamide Sandoz 150 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu comprimé | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu comprimé |
pelliculé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu | pelliculé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
22/09/09 | 22/09/09 |
BE347907 | BE347907 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Bicalutamide | Bicalutamide |
Clopidogrel Specifar 75 mg | Clopidogrel Specifar 75 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Specifar S.A. (Greece) | Specifar S.A. (Greece) |
14/09/09 | 14/09/09 |
BE347277 | BE347277 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Clopidogrel Besilate | Clopidogrel Besilate |
Clopinovo 75 mg | Clopinovo 75 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348153 | BE348153 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Clopidogrel Besilate | Clopidogrel Besilate |
Clopinovo 75 mg | Clopinovo 75 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/all/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pa/all/pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/all/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pa/all/pvc/alu |
Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348162 | BE348162 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Clopidogrel Besilate | Clopidogrel Besilate |
Colitofalk 1,5 g | Colitofalk 1,5 g |
maagsapresistent granulaat met gereguleerde afgifte - sachet | maagsapresistent granulaat met gereguleerde afgifte - sachet |
pes/alu/pe | pes/alu/pe |
granulés gastro-resistants à libération modifiée - sachet-dose | granulés gastro-resistants à libération modifiée - sachet-dose |
pes/alu/pe | pes/alu/pe |
Dr. Falk Pharma GmbH (Germany) | Dr. Falk Pharma GmbH (Germany) |
10/09/09 | 10/09/09 |
BE347155 | BE347155 |
0 | 0 |
M1 | M1 |
Mesalazine | Mesalazine |
Doc Anastrozol 1 mg | Doc Anastrozol 1 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347776 | BE347776 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Anastrozole | Anastrozole |
Doc Letrozole 2,5 mg | Doc Letrozole 2,5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
09/09/09 | 09/09/09 |
BE347137 | BE347137 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Letrozole | Letrozole |
Fentanyl Matrix EG 100 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 100 mcg/h |
pleister voor transdermaal gebruik - zakje | pleister voor transdermaal gebruik - zakje |
dispositif transdermique - sachet | dispositif transdermique - sachet |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348135 | BE348135 |
8 | 8 |
MS | MS |
Fentanyl | Fentanyl |
Fentanyl Matrix EG 100 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 100 mcg/h |
pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje | pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje |
dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant | dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348144 | BE348144 |
8 | 8 |
MS | MS |
Fentanyl | Fentanyl |
Fentanyl Matrix EG 12 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 12 mcg/h |
pleister voor transdermaal gebruik - zakje | pleister voor transdermaal gebruik - zakje |
dispositif transdermique - sachet | dispositif transdermique - sachet |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348056 | BE348056 |
8 | 8 |
MS | MS |
Fentanyl | Fentanyl |
Fentanyl Matrix EG 12 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 12 mcg/h |
pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje | pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje |
dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant | dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348065 | BE348065 |
8 | 8 |
MS | MS |
Fentanyl | Fentanyl |
Fentanyl Matrix EG 25 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 25 mcg/h |
pleister voor transdermaal gebruik - zakje | pleister voor transdermaal gebruik - zakje |
dispositif transdermique - sachet | dispositif transdermique - sachet |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348074 | BE348074 |
8 | 8 |
MS | MS |
Fentanyl | Fentanyl |
Fentanyl Matrix EG 25 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 25 mcg/h |
pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje | pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje |
dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant | dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348083 | BE348083 |
8 | 8 |
MS | MS |
Fentanyl | Fentanyl |
Fentanyl Matrix EG 50 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 50 mcg/h |
pleister voor transdermaal gebruik - zakje | pleister voor transdermaal gebruik - zakje |
dispositif transdermique - sachet | dispositif transdermique - sachet |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348092 | BE348092 |
8 | 8 |
MS | MS |
Fentanyl | Fentanyl |
Fentanyl Matrix EG 50 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 50 mcg/h |
pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje | pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje |
dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant | dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348101 | BE348101 |
8 | 8 |
MS | MS |
Fentanyl | Fentanyl |
Fentanyl Matrix EG 75 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 75 mcg/h |
pleister voor transdermaal gebruik - zakje | pleister voor transdermaal gebruik - zakje |
dispositif transdermique - sachet | dispositif transdermique - sachet |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348117 | BE348117 |
8 | 8 |
MS | MS |
Fentanyl | Fentanyl |
Fentanyl Matrix EG 75 mcg/h | Fentanyl Matrix EG 75 mcg/h |
pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje | pleister voor transdermaal gebruik - kindveilig zakje |
dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant | dispositif transdermique - sachet de sécurité enfant |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348126 | BE348126 |
8 | 8 |
MS | MS |
Fentanyl | Fentanyl |
Fluconazol Actavis 2 mg/ml | Fluconazol Actavis 2 mg/ml |
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml |
solution pour perfusion - flacon verre 50 ml | solution pour perfusion - flacon verre 50 ml |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
18/09/09 | 18/09/09 |
BE347557 | BE347557 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Fluconazole | Fluconazole |
Fluconazol Actavis 2 mg/ml | Fluconazol Actavis 2 mg/ml |
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml |
solution pour perfusion - flacon verre 100 ml | solution pour perfusion - flacon verre 100 ml |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
18/09/09 | 18/09/09 |
BE347566 | BE347566 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Fluconazole | Fluconazole |
Fluconazol Actavis 2 mg/ml | Fluconazol Actavis 2 mg/ml |
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 200 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 200 ml |
solution pour perfusion - flacon verre 200 ml | solution pour perfusion - flacon verre 200 ml |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
18/09/09 | 18/09/09 |
BE347575 | BE347575 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Fluconazole | Fluconazole |
Gemcitabine Accord Healthcare 1 g | Gemcitabine Accord Healthcare 1 g |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre |
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
17/09/09 | 17/09/09 |
BE347541 | BE347541 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
Gemcitabine Accord Healthcare 200 mg | Gemcitabine Accord Healthcare 200 mg |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre |
Accord Healthcare Limited (United Kingdom) | Accord Healthcare Limited (United Kingdom) |
17/09/09 | 17/09/09 |
BE347532 | BE347532 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
Gemcitabine EG 38 mg/ml | Gemcitabine EG 38 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 5,26 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5,26 ml | glas 5,26 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5,26 ml |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
11/09/09 | 11/09/09 |
BE347182 | BE347182 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
Gemcitabine EG 38 mg/ml | Gemcitabine EG 38 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 26,3 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 26,3 ml | glas 26,3 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 26,3 ml |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
11/09/09 | 11/09/09 |
BE347191 | BE347191 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
Gemcitabine EG 38 mg/ml | Gemcitabine EG 38 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 39,5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 39,5 ml | glas 39,5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 39,5 ml |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
11/09/09 | 11/09/09 |
BE347207 | BE347207 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
Gemcitabine EG 38 mg/ml | Gemcitabine EG 38 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 52,6 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 52,6 ml | glas 52,6 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 52,6 ml |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
11/09/09 | 11/09/09 |
BE347216 | BE347216 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
Glimepiride EG 6 mg | Glimepiride EG 6 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
24/09/09 | 24/09/09 |
BE347995 | BE347995 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Glimepiride | Glimepiride |
IbandroMylan 150 mg | IbandroMylan 150 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348275 | BE348275 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Ibandronic Sodium Monohydrate | Ibandronic Sodium Monohydrate |
Ibandronic Acid Mylan 150 mg | Ibandronic Acid Mylan 150 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348284 | BE348284 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Ibandronic Sodium Monohydrate | Ibandronic Sodium Monohydrate |
Irinotecan Eurogenerics 20 mg/ml | Irinotecan Eurogenerics 20 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 2 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml | glas 2 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
14/09/09 | 14/09/09 |
BE347252 | BE347252 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
Irinotecan Eurogenerics 20 mg/ml | Irinotecan Eurogenerics 20 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml | glas 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
14/09/09 | 14/09/09 |
BE347261 | BE347261 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
Irinotecan Mylan 300 mg/15 ml | Irinotecan Mylan 300 mg/15 ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 15 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 15 ml | glas 15 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 15 ml |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
22/09/09 | 22/09/09 |
BE347916 | BE347916 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
Irinotecan Mylan 500 mg/25 ml | Irinotecan Mylan 500 mg/25 ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon |
glas 25 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml | glas 25 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 25 ml |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
22/09/09 | 22/09/09 |
BE347925 | BE347925 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate | Irinotecan Hydrochloride Trihydrate |
Lamotrigine Mylan 100 mg | Lamotrigine Mylan 100 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347435 | BE347435 |
3 | 3 |
M1 | M1 |
Lamotrigine | Lamotrigine |
Lamotrigine Mylan 100 mg | Lamotrigine Mylan 100 mg |
tablet - tablettencontainer hdpp | tablet - tablettencontainer hdpp |
comprimé - pilulier hdpp | comprimé - pilulier hdpp |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347444 | BE347444 |
3 | 3 |
M1 | M1 |
Lamotrigine | Lamotrigine |
Lamotrigine Mylan 200 mg | Lamotrigine Mylan 200 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347453 | BE347453 |
3 | 3 |
M1 | M1 |
Lamotrigine | Lamotrigine |
Lamotrigine Mylan 200 mg | Lamotrigine Mylan 200 mg |
tablet - tablettencontainer hdpp | tablet - tablettencontainer hdpp |
comprimé - pilulier hdpp | comprimé - pilulier hdpp |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347462 | BE347462 |
3 | 3 |
M1 | M1 |
Lamotrigine | Lamotrigine |
Lamotrigine Mylan 25 mg | Lamotrigine Mylan 25 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347392 | BE347392 |
3 | 3 |
M1 | M1 |
Lamotrigine | Lamotrigine |
Lamotrigine Mylan 25 mg | Lamotrigine Mylan 25 mg |
tablet - tablettencontainer hdpp | tablet - tablettencontainer hdpp |
comprimé - pilulier hdpp | comprimé - pilulier hdpp |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347401 | BE347401 |
3 | 3 |
M1 | M1 |
Lamotrigine | Lamotrigine |
Lamotrigine Mylan 50 mg | Lamotrigine Mylan 50 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347417 | BE347417 |
3 | 3 |
M1 | M1 |
Lamotrigine | Lamotrigine |
Lamotrigine Mylan 50 mg | Lamotrigine Mylan 50 mg |
tablet - tablettencontainer hdpp | tablet - tablettencontainer hdpp |
comprimé - pilulier hdpp | comprimé - pilulier hdpp |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347426 | BE347426 |
3 | 3 |
M1 | M1 |
Lamotrigine | Lamotrigine |
Letrozole Astron Research 2,5 mg | Letrozole Astron Research 2,5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc |
Astron Research Limited (United Kingdom) | Astron Research Limited (United Kingdom) |
10/09/09 | 10/09/09 |
BE347146 | BE347146 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Letrozole | Letrozole |
Leuproreline Regiomedica 3,6 mg | Leuproreline Regiomedica 3,6 mg |
implantaat - voorgevulde spuit pca | implantaat - voorgevulde spuit pca |
implant - seringue préremplie pca | implant - seringue préremplie pca |
Regiomedica GmbH (Germany) | Regiomedica GmbH (Germany) |
22/09/09 | 22/09/09 |
BE347882 | BE347882 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
Leuprorelin Acetate | Leuprorelin Acetate |
Leuproreline Regiomedica 5 mg | Leuproreline Regiomedica 5 mg |
implantaat - voorgevulde spuit pca | implantaat - voorgevulde spuit pca |
implant - seringue préremplie pca | implant - seringue préremplie pca |
Regiomedica GmbH (Germany) | Regiomedica GmbH (Germany) |
22/09/09 | 22/09/09 |
BE347891 | BE347891 |
9 | 9 |
M4 | M4 |
Leuprorelin Acetate | Leuprorelin Acetate |
Levocetirizine Actavis 5 mg | Levocetirizine Actavis 5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347794 | BE347794 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Levocetirizine Dihydrochloride | Levocetirizine Dihydrochloride |
Levocetirizine Actavis 5 mg | Levocetirizine Actavis 5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Actavis Group PTC ehf. (Iceland) | Actavis Group PTC ehf. (Iceland) |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347803 | BE347803 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Levocetirizine Dihydrochloride | Levocetirizine Dihydrochloride |
Levocetirizine EG 5 mg | Levocetirizine EG 5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
11/09/09 | 11/09/09 |
BE347225 | BE347225 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Levocetirizine Dihydrochloride | Levocetirizine Dihydrochloride |
Levocetirizine EG 5 mg | Levocetirizine EG 5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
11/09/09 | 11/09/09 |
BE347234 | BE347234 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Levocetirizine Dihydrochloride | Levocetirizine Dihydrochloride |
Levocetirizine Sandoz 5 mg | Levocetirizine Sandoz 5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347496 | BE347496 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Levocetirizine Dihydrochloride | Levocetirizine Dihydrochloride |
Levocetirizine Sandoz 5 mg | Levocetirizine Sandoz 5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347505 | BE347505 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Levocetirizine Dihydrochloride | Levocetirizine Dihydrochloride |
Losartan Helm 100 mg | Losartan Helm 100 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc |
Helm AG (Germany) | Helm AG (Germany) |
07/09/09 | 07/09/09 |
BE346954 | BE346954 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Losartan Helm 12,5 mg | Losartan Helm 12,5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc |
Helm AG (Germany) | Helm AG (Germany) |
07/09/09 | 07/09/09 |
BE346927 | BE346927 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Losartan Helm 25 mg | Losartan Helm 25 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc |
Helm AG (Germany) | Helm AG (Germany) |
07/09/09 | 07/09/09 |
BE346936 | BE346936 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Losartan Helm 50 mg | Losartan Helm 50 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc |
Helm AG (Germany) | Helm AG (Germany) |
07/09/09 | 07/09/09 |
BE346945 | BE346945 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Losartan MSD 100 mg | Losartan MSD 100 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348214 | BE348214 |
6 | 6 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Losartan MSD 100 mg | Losartan MSD 100 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348223 | BE348223 |
6 | 6 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Losartan MSD 12,5 mg | Losartan MSD 12,5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348171 | BE348171 |
6 | 6 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Losartan MSD 12,5 mg | Losartan MSD 12,5 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348187 | BE348187 |
6 | 6 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Losartan MSD 50 mg | Losartan MSD 50 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348196 | BE348196 |
6 | 6 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Losartan MSD 50 mg | Losartan MSD 50 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348205 | BE348205 |
6 | 6 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Losartan/HCT MSD 100 mg/25 mg | Losartan/HCT MSD 100 mg/25 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348257 | BE348257 |
6 | 6 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Losartan/HCT MSD 100 mg/25 mg | Losartan/HCT MSD 100 mg/25 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348266 | BE348266 |
6 | 6 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Losartan/HCT MSD 50 mg/12,5 mg | Losartan/HCT MSD 50 mg/12,5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348232 | BE348232 |
6 | 6 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Losartan/HCT MSD 50 mg/12,5 mg | Losartan/HCT MSD 50 mg/12,5 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) | Merck Sharp & Dohme BV (Belgium) |
29/09/09 | 29/09/09 |
BE348241 | BE348241 |
6 | 6 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Mictonorm 15 mg | Mictonorm 15 mg |
omhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | omhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé enrobé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé enrobé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Nycomed Belgium | Nycomed Belgium |
07/09/09 | 07/09/09 |
BE346884 | BE346884 |
- | - |
M1 | M1 |
Propiverine Hydrochloride | Propiverine Hydrochloride |
Mometasone Mylan 1 mg/g | Mometasone Mylan 1 mg/g |
zalf - tube alu | zalf - tube alu |
pommade - tube alu | pommade - tube alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
08/09/09 | 08/09/09 |
BE347094 | BE347094 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Mometasone Furoate | Mometasone Furoate |
Mylan-Fluvastatin 20 mg | Mylan-Fluvastatin 20 mg |
capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
10/09/09 | 10/09/09 |
BE347164 | BE347164 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Fluvastatin Sodium | Fluvastatin Sodium |
Mylan-Fluvastatin 40 mg | Mylan-Fluvastatin 40 mg |
capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
10/09/09 | 10/09/09 |
BE347173 | BE347173 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Fluvastatin Sodium | Fluvastatin Sodium |
Nicotinell 14 mg/24 uur | Nicotinell 14 mg/24 uur |
pleister voor transdermaal gebruik - zakje | pleister voor transdermaal gebruik - zakje |
dispositif transdermique - sachet | dispositif transdermique - sachet |
Novartis Consumer Health N.V./S.A. (Belgium) | Novartis Consumer Health N.V./S.A. (Belgium) |
09/09/09 | 09/09/09 |
BE347112 | BE347112 |
0 | 0 |
FD | FD |
Nicotine | Nicotine |
Nicotinell 21 mg/24 uur | Nicotinell 21 mg/24 uur |
pleister voor transdermaal gebruik - zakje | pleister voor transdermaal gebruik - zakje |
dispositif transdermique - sachet | dispositif transdermique - sachet |
Novartis Consumer Health N.V./S.A. (Belgium) | Novartis Consumer Health N.V./S.A. (Belgium) |
09/09/09 | 09/09/09 |
BE347121 | BE347121 |
0 | 0 |
FD | FD |
Nicotine | Nicotine |
Nicotinell 7 mg/24 uur | Nicotinell 7 mg/24 uur |
pleister voor transdermaal gebruik - zakje | pleister voor transdermaal gebruik - zakje |
dispositif transdermique - sachet | dispositif transdermique - sachet |
Novartis Consumer Health N.V./S.A. (Belgium) | Novartis Consumer Health N.V./S.A. (Belgium) |
09/09/09 | 09/09/09 |
BE347103 | BE347103 |
0 | 0 |
FD | FD |
Nicotine | Nicotine |
Olanzapine Ranbaxy 10 mg | Olanzapine Ranbaxy 10 mg |
tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347837 | BE347837 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Olanzapine | Olanzapine |
Olanzapine Ranbaxy 10 mg | Olanzapine Ranbaxy 10 mg |
orodispergeerbare tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | orodispergeerbare tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
comprimé orodispersible - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé orodispersible - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347855 | BE347855 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Olanzapine | Olanzapine |
Olanzapine Ranbaxy 5 mg | Olanzapine Ranbaxy 5 mg |
tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347812 | BE347812 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Olanzapine | Olanzapine |
Olanzapine Ranbaxy 5 mg | Olanzapine Ranbaxy 5 mg |
orodispergeerbare tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | orodispergeerbare tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
comprimé orodispersible - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé orodispersible - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347846 | BE347846 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Olanzapine | Olanzapine |
Olanzapine Ranbaxy 7,5 mg | Olanzapine Ranbaxy 7,5 mg |
tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347821 | BE347821 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Olanzapine | Olanzapine |
Oxaliplatine EG 5 mg/ml | Oxaliplatine EG 5 mg/ml |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
150 mg | 150 mg |
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 150 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 150 mg |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
08/09/09 | 08/09/09 |
BE347085 | BE347085 |
7 | 7 |
M4 | M4 |
Oxaliplatine | Oxaliplatine |
OxyContin 50 mg/ml | OxyContin 50 mg/ml |
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml | concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml |
solution à diluer pour perfusion - ampoule verre 1 ml | solution à diluer pour perfusion - ampoule verre 1 ml |
Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) | Mundipharma Comm.V.A. (Belgium) |
04/09/09 | 04/09/09 |
BE346701 | BE346701 |
0 | 0 |
M3 | M3 |
Oxycodone Hydrochloride | Oxycodone Hydrochloride |
Piperacilline/Tazobactam Mylan 2 g/250 mg | Piperacilline/Tazobactam Mylan 2 g/250 mg |
poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - | poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - |
injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion | injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion |
- flacon verre | - flacon verre |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347864 | BE347864 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Piperacillin Sodium | Piperacillin Sodium |
Tazobactam Sodium | Tazobactam Sodium |
Piperacilline/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg | Piperacilline/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg |
poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - | poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - |
injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion | injectieflacon glas poudre pour solution injectable et pour perfusion |
- flacon verre | - flacon verre |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347873 | BE347873 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Piperacillin Sodium | Piperacillin Sodium |
Tazobactam Sodium | Tazobactam Sodium |
Pramipexol Sandoz 0,088 mg | Pramipexol Sandoz 0,088 mg |
tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347697 | BE347697 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
Pramipexol Sandoz 0,088 mg | Pramipexol Sandoz 0,088 mg |
tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347706 | BE347706 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
Pramipexol Sandoz 0,18 mg | Pramipexol Sandoz 0,18 mg |
tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347715 | BE347715 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
Pramipexol Sandoz 0,18 mg | Pramipexol Sandoz 0,18 mg |
tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347724 | BE347724 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
Pramipexol Sandoz 0,35 mg | Pramipexol Sandoz 0,35 mg |
tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347733 | BE347733 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
Pramipexol Sandoz 0,35 mg | Pramipexol Sandoz 0,35 mg |
tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347742 | BE347742 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
Pramipexol Sandoz 0,7 mg | Pramipexol Sandoz 0,7 mg |
tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu | tablet - blisterverpakking pa/alu/pvc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pa/alu/pvc/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347751 | BE347751 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
Pramipexol Sandoz 0,7 mg | Pramipexol Sandoz 0,7 mg |
tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347767 | BE347767 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
Ristanidda 2 mg/ml | Ristanidda 2 mg/ml |
drank - fles glas | drank - fles glas |
solution buvable - flacon verre | solution buvable - flacon verre |
Eurogenerics NV (Belgium) | Eurogenerics NV (Belgium) |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE347785 | BE347785 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Rivastigmine Tartrate | Rivastigmine Tartrate |
Tavanic 5 mg/ml | Tavanic 5 mg/ml |
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 150 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 150 ml |
solution pour perfusion - flacon verre 150 ml | solution pour perfusion - flacon verre 150 ml |
Sanofi-Aventis Belgium | Sanofi-Aventis Belgium |
02/09/09 | 02/09/09 |
BE346683 | BE346683 |
- | - |
M1 | M1 |
Levofloxacin Hemihydrate | Levofloxacin Hemihydrate |
Trandomitris 0,5 mg | Trandomitris 0,5 mg |
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Pharmathen S.A. (Greece) | Pharmathen S.A. (Greece) |
18/09/09 | 18/09/09 |
BE347645 | BE347645 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Trandolapril | Trandolapril |
Trandomitris 2 mg | Trandomitris 2 mg |
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Pharmathen S.A. (Greece) | Pharmathen S.A. (Greece) |
18/09/09 | 18/09/09 |
BE347654 | BE347654 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Trandolapril | Trandolapril |
Trandomitris 4 mg | Trandomitris 4 mg |
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu |
gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu |
Pharmathen S.A. (Greece) | Pharmathen S.A. (Greece) |
18/09/09 | 18/09/09 |
BE347663 | BE347663 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Trandolapril | Trandolapril |
Venlafaxine-rtp 150 mg | Venlafaxine-rtp 150 mg |
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu |
comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu |
Ratiopharm Belgium S.A./N.V. | Ratiopharm Belgium S.A./N.V. |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347356 | BE347356 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
Venlafaxine-rtp 150 mg | Venlafaxine-rtp 150 mg |
tablet met verlengde afgifte - fles hdpe | tablet met verlengde afgifte - fles hdpe |
comprimé à libération prolongée - flacon hdpe | comprimé à libération prolongée - flacon hdpe |
Ratiopharm Belgium S.A./N.V. | Ratiopharm Belgium S.A./N.V. |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347365 | BE347365 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
Venlafaxine-rtp 225 mg | Venlafaxine-rtp 225 mg |
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu |
comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu |
Ratiopharm Belgium S.A./N.V. | Ratiopharm Belgium S.A./N.V. |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347374 | BE347374 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
Venlafaxine-rtp 225 mg | Venlafaxine-rtp 225 mg |
tablet met verlengde afgifte - fles hdpe | tablet met verlengde afgifte - fles hdpe |
comprimé à libération prolongée - flacon hdpe | comprimé à libération prolongée - flacon hdpe |
Ratiopharm Belgium S.A./N.V. | Ratiopharm Belgium S.A./N.V. |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347383 | BE347383 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
Venlafaxine-rtp 37,5 mg | Venlafaxine-rtp 37,5 mg |
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu |
comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu |
Ratiopharm Belgium S.A./N.V. | Ratiopharm Belgium S.A./N.V. |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347313 | BE347313 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
Venlafaxine-rtp 37,5 mg | Venlafaxine-rtp 37,5 mg |
tablet met verlengde afgifte - fles hdpe | tablet met verlengde afgifte - fles hdpe |
comprimé à libération prolongée - flacon hdpe | comprimé à libération prolongée - flacon hdpe |
Ratiopharm Belgium S.A./N.V. | Ratiopharm Belgium S.A./N.V. |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347322 | BE347322 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
Venlafaxine-rtp 75 mg | Venlafaxine-rtp 75 mg |
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu | tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pctfe/alu |
comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu | comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pctfe/alu |
Ratiopharm Belgium S.A./N.V. | Ratiopharm Belgium S.A./N.V. |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347331 | BE347331 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
Venlafaxine-rtp 75 mg | Venlafaxine-rtp 75 mg |
tablet met verlengde afgifte - fles hdpe | tablet met verlengde afgifte - fles hdpe |
comprimé à libération prolongée - flacon hdpe | comprimé à libération prolongée - flacon hdpe |
Ratiopharm Belgium S.A./N.V. | Ratiopharm Belgium S.A./N.V. |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE347347 | BE347347 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Venlafaxine Hydrochloride | Venlafaxine Hydrochloride |
Water voor injecties Fresenius Kabi | Water voor injecties Fresenius Kabi |
oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 5 ml solvant pour | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 5 ml solvant pour |
préparation parentérale - ampoule ldpe 5 ml | préparation parentérale - ampoule ldpe 5 ml |
Fresenius Kabi N.V./S.A. (Belgium) | Fresenius Kabi N.V./S.A. (Belgium) |
24/09/09 | 24/09/09 |
BE347952 | BE347952 |
7 | 7 |
FD | FD |
Water for Injections | Water for Injections |
Water voor injecties Fresenius Kabi | Water voor injecties Fresenius Kabi |
oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 10 ml solvant pour | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 10 ml solvant pour |
préparation parentérale - ampoule ldpe 10 ml | préparation parentérale - ampoule ldpe 10 ml |
Fresenius Kabi N.V./S.A. (Belgium) | Fresenius Kabi N.V./S.A. (Belgium) |
24/09/09 | 24/09/09 |
BE347961 | BE347961 |
7 | 7 |
FD | FD |
Water for Injections | Water for Injections |
Water voor injecties Fresenius Kabi | Water voor injecties Fresenius Kabi |
oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 20 ml solvant pour | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 20 ml solvant pour |
préparation parentérale - ampoule ldpe 20 ml | préparation parentérale - ampoule ldpe 20 ml |
Fresenius Kabi N.V./S.A. (Belgium) | Fresenius Kabi N.V./S.A. (Belgium) |
24/09/09 | 24/09/09 |
BE347977 | BE347977 |
7 | 7 |
FD | FD |
Water for Injections | Water for Injections |
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
d'importation paralléle a été accordée entre le 1er septembre 2009 et | d'importation paralléle a été accordée entre le 1er septembre 2009 et |
le 30 septembre 2009 | le 30 septembre 2009 |
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 september 2009 en | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 september 2009 en |
30 september 2009 | 30 september 2009 |
DENOMINATION | DENOMINATION |
- BENAMING | - BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
- FARMACEUTISCHE VORM | - FARMACEUTISCHE VORM |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
- HOUDER VAN DE VERGUNNING | - HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1re AUTORISATION - | DATE DE 1re AUTORISATION - |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
NUMMER | NUMMER |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
- AFLEVERING | - AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
ALDACTONE 100 MG | ALDACTONE 100 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
03/09/09 | 03/09/09 |
1637PI0113F003 | 1637PI0113F003 |
MH | MH |
SPIRONOLACTONE | SPIRONOLACTONE |
ALDACTONE 25 MG | ALDACTONE 25 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
03/09/09 | 03/09/09 |
1637PI0112F003 | 1637PI0112F003 |
MH | MH |
SPIRONOLACTONE | SPIRONOLACTONE |
COVERSYL 10 MG | COVERSYL 10 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PILULIER | COMPRIMES PELLICULES - PILULIER |
FILMOMHULDE TABLETTEN - TABLETTENCONTAINER | FILMOMHULDE TABLETTEN - TABLETTENCONTAINER |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
24/09/09 | 24/09/09 |
1637PI0111F003 | 1637PI0111F003 |
MH | MH |
PERINDOPRIL ARGININE | PERINDOPRIL ARGININE |
COVERSYL 5 MG | COVERSYL 5 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PILULIER | COMPRIMES PELLICULES - PILULIER |
FILMOMHULDE TABLETTEN - TABLETTENCONTAINER | FILMOMHULDE TABLETTEN - TABLETTENCONTAINER |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
24/09/09 | 24/09/09 |
1637PI0110F003 | 1637PI0110F003 |
MH | MH |
PERINDOPRIL ARGININE | PERINDOPRIL ARGININE |
ENTEROL 250 MG | ENTEROL 250 MG |
GELULES - FLACON VERRE | GELULES - FLACON VERRE |
CAPSULES, HARD - FLES GLAS | CAPSULES, HARD - FLES GLAS |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
11/09/09 | 11/09/09 |
1637PI0107F004 | 1637PI0107F004 |
FD | FD |
SACCHAROMYCES BOULARDII | SACCHAROMYCES BOULARDII |
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Septembre 2009 - Usage | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Septembre 2009 - Usage |
humain | humain |
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
September 2009 - Menselijk gebruik | September 2009 - Menselijk gebruik |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
FD | FD |
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, §1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | l'article 6, §1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
M1 | M1 |
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
M3 | M3 |
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales | Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales |
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e |
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere |
vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde | vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde |
lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en | lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en |
artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
M4 | M4 |
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
vétérinaire. | vétérinaire. |
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
MH | MH |
M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement | M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement |
M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte | M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte |
MS | MS |
M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 of M3 + M4 in | M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 of M3 + M4 in |
functie van de verpakkingsgrootte | functie van de verpakkingsgrootte |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
- | - |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
0 | 0 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
3 | 3 |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
a), troisième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a), troisième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8 a), derde streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a), derde streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
6 | 6 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6 bis, § 4, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6 bis, § 4, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 4, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 4, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
7 | 7 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
8 | 8 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
sur les médicaments. | sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
maart 1964 op de geneesmiddelen. | maart 1964 op de geneesmiddelen. |
9 | 9 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
septembre 2009 et le 30 septembre 2009 | septembre 2009 et le 30 septembre 2009 |
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
verleend tussen 1 september 2009 en 30 september 2009 | verleend tussen 1 september 2009 en 30 september 2009 |
DENOMINATION | DENOMINATION |
- BENAMING | - BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - |
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
- VERGUNNINGS- | - VERGUNNINGS- |
NUMMER | NUMMER |
BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
- AFLEVERING | - AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
B.BRAUN VET CARE HYPERTONIQUE NACL SOLUTION. | B.BRAUN VET CARE HYPERTONIQUE NACL SOLUTION. |
SOLUTION POUR PERFUSION - FLACON PE 500 ML | SOLUTION POUR PERFUSION - FLACON PE 500 ML |
OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON PE 500 ML | OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON PE 500 ML |
B. BRAUN VET CARE GMBH | B. BRAUN VET CARE GMBH |
17/09/09 | 17/09/09 |
BE-V347523 | BE-V347523 |
L | L |
M | M |
SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
CARPROGESIC 100 MG | CARPROGESIC 100 MG |
COMPRIMES - POT PP | COMPRIMES - POT PP |
TABLETTEN - POT PP | TABLETTEN - POT PP |
NORBROOK LABORATORIES LIMITED | NORBROOK LABORATORIES LIMITED |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE-V347471 | BE-V347471 |
R | R |
M | M |
CARPROFEN | CARPROFEN |
CARPROGESIC 100 MG | CARPROGESIC 100 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
NORBROOK LABORATORIES LIMITED | NORBROOK LABORATORIES LIMITED |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE-V347487 | BE-V347487 |
R | R |
M | M |
CARPROFEN | CARPROFEN |
CEFENIL 50 MG/ML | CEFENIL 50 MG/ML |
POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE POEDER EN | POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE POEDER EN |
OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
NORBROOK LABORATORIES LIMITED | NORBROOK LABORATORIES LIMITED |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE-V347304 | BE-V347304 |
R | R |
M | M |
CEFTIOFUR SODIUM | CEFTIOFUR SODIUM |
DINALGEN 300 MG/ML | DINALGEN 300 MG/ML |
SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE 500 ML | SOLUTION BUVABLE - FLACON HDPE 500 ML |
DRANK - FLES HDPE 500 ML | DRANK - FLES HDPE 500 ML |
LABORATORIOS DR ESTEVE | LABORATORIOS DR ESTEVE |
24/09/09 | 24/09/09 |
BE-V347943 | BE-V347943 |
L | L |
M | M |
KETOPROFEN | KETOPROFEN |
DINALGEN 60 MG/ML | DINALGEN 60 MG/ML |
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
LABORATORIOS DR ESTEVE | LABORATORIOS DR ESTEVE |
24/09/09 | 24/09/09 |
BE-V347934 | BE-V347934 |
L | L |
M | M |
KETOPROFEN | KETOPROFEN |
NOROCARP 50 MG/ML | NOROCARP 50 MG/ML |
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS |
NORBROOK LABORATORIES LIMITED | NORBROOK LABORATORIES LIMITED |
02/09/09 | 02/09/09 |
BE-V346674 | BE-V346674 |
L | L |
M | M |
CARPROFEN | CARPROFEN |
SUISENG | SUISENG |
SUSPENSION INJECTABLE - FLACON VERRE | SUSPENSION INJECTABLE - FLACON VERRE |
SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
LABORATORIOS HIPRA S.A. | LABORATORIOS HIPRA S.A. |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE-V347286 | BE-V347286 |
F | F |
M | M |
ESCHERICHIA COLI ADHESINES | ESCHERICHIA COLI ADHESINES |
ESCHERICHIA COLI ENTEROTOXINE LT | ESCHERICHIA COLI ENTEROTOXINE LT |
Voor de raadpleging van de formule, zie beeld | Pour la consultation de la formule, voir image |
Voor de raadpleging van de formule, zie beeld | Pour la consultation de la formule, voir image |
SUISENG | SUISENG |
SUSPENSION INJECTABLE - FLACON PET | SUSPENSION INJECTABLE - FLACON PET |
SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON PET | SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON PET |
LABORATORIOS HIPRA S.A. | LABORATORIOS HIPRA S.A. |
15/09/09 | 15/09/09 |
BE-V347295 | BE-V347295 |
F | F |
M | M |
ESCHERICHIA COLI ADHESINES | ESCHERICHIA COLI ADHESINES |
ESCHERICHIA COLI ENTEROTOXINE LT | ESCHERICHIA COLI ENTEROTOXINE LT |
Voor de raadpleging van de formule, zie beeld | Pour la consultation de la formule, voir image |
Voor de raadpleging van de formule, zie beeld | Pour la consultation de la formule, voir image |
TILMI-KEL 300 MG/ML | TILMI-KEL 300 MG/ML |
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS |
KELA LABORATORIA N.V. | KELA LABORATORIA N.V. |
02/09/09 | 02/09/09 |
BE-V346665 | BE-V346665 |
R | R |
M | M |
TILMICOSIN | TILMICOSIN |
TILMISONE 300 MG/ML | TILMISONE 300 MG/ML |
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS |
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL |
21/09/09 | 21/09/09 |
BE-V347681 | BE-V347681 |
R | R |
M | M |
TILMICOSIN | TILMICOSIN |
Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une | Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une |
autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er | autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er |
septembre 2009 et le 30 septembre 2009 | septembre 2009 et le 30 septembre 2009 |
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 september 2009 en | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 september 2009 en |
30 september 2009 | 30 september 2009 |
DENOMINATION | DENOMINATION |
- BENAMING | - BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
- FARMACEUTISCHE VORM | - FARMACEUTISCHE VORM |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1re AUTORISATION - | DATE DE 1re AUTORISATION - |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
- VERGUNNINGS- | - VERGUNNINGS- |
NUMMER | NUMMER |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
- AFLEVERING | - AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
FENFLOR 300 MG/ML | FENFLOR 300 MG/ML |
SOLUTION INJECTABLE - FLACON 250 ML | SOLUTION INJECTABLE - FLACON 250 ML |
OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON 250 ML | OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON 250 ML |
EUROVET N.V. | EUROVET N.V. |
14/09/09 | 14/09/09 |
0140PI0001F012 | 0140PI0001F012 |
M | M |
FLORFENICOL | FLORFENICOL |
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements |
Septembre 2009 - Usage vétérinaire | Septembre 2009 - Usage vétérinaire |
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
September 2009 - Diergeneeskundig gebruik | September 2009 - Diergeneeskundig gebruik |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
M | M |
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
F (Full) | F (Full) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 | bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 |
op de geneesmiddelen. | op de geneesmiddelen. |
L | L |
(Literature) | (Literature) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
R | R |
(Reference) | (Reference) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
sur les médicaments. | sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |