Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Lijst van --
← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 juli 2009 en 31 juli 2009 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTE(...)"
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 juli 2009 en 31 juli 2009 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTE(...) Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er juillet 2009 et le 31 juillet 2009 DENOMI(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTE(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 juli 2009 en 31 juli 2009 DENOMINATION BENAMING AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er juillet 2009 et le 31 juillet 2009 DENOMINATION BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE FORME PHARMACEUTIQUE
CONDITIONNEMENT CONDITIONNEMENT
- FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION -
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
- VERGUNNINGSNUMMER - VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE BASE LEGALE
- WETTELIJKE BASIS - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE DELIVRANCE
- AFLEVERING - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
- ACTIEVE BESTANDDELEN - ACTIEVE BESTANDDELEN
Alendroninezuur Apotex 70 mg Alendroninezuur Apotex 70 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Apotex Europe B.V. (The Netherlands) Apotex Europe B.V. (The Netherlands)
29/07/09 29/07/09
BE345283 BE345283
8 8
M1 M1
Sodium Alendronate Sodium Alendronate
Atacand Plus 32 mg/12,5 mg Atacand Plus 32 mg/12,5 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc tablet - blisterverpakking pvc/pvdc
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc
NV AstraZeneca SA (Belgium) NV AstraZeneca SA (Belgium)
16/07/09 16/07/09
BE345055 BE345055
5 5
M1 M1
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Candesartan Cilexetil Candesartan Cilexetil
Atacand Plus 32 mg/12,5 mg Atacand Plus 32 mg/12,5 mg
tablet - fles hdpe tablet - fles hdpe
comprimé - flacon hdpe comprimé - flacon hdpe
NV AstraZeneca SA (Belgium) NV AstraZeneca SA (Belgium)
16/07/09 16/07/09
BE345064 BE345064
5 5
M1 M1
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Candesartan Cilexetil Candesartan Cilexetil
Atacand Plus 32 mg/25 mg Atacand Plus 32 mg/25 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc tablet - blisterverpakking pvc/pvdc
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc
NV AstraZeneca SA (Belgium) NV AstraZeneca SA (Belgium)
16/07/09 16/07/09
BE345073 BE345073
5 5
M1 M1
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Candesartan Cilexetil Candesartan Cilexetil
Atropine Sulfate Sterop 0,25 mg/1 ml Atropine Sulfate Sterop 0,25 mg/1 ml
oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml
solution injectable - ampoule verre 1 ml solution injectable - ampoule verre 1 ml
Laboratoria Sterop N.V. (Belgium) Laboratoria Sterop N.V. (Belgium)
10/07/09 10/07/09
BE344635 BE344635
2 2
M1 M1
Atropine Sulfate Atropine Sulfate
Atropine Sulfate Sterop 0,50 mg/1 ml Atropine Sulfate Sterop 0,50 mg/1 ml
oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml
solution injectable - ampoule verre 1 ml solution injectable - ampoule verre 1 ml
Laboratoria Sterop N.V. (Belgium) Laboratoria Sterop N.V. (Belgium)
10/07/09 10/07/09
BE344626 BE344626
2 2
M1 M1
Atropine Sulfate Atropine Sulfate
Atropine Sulfate Sterop 1 mg/1 ml Atropine Sulfate Sterop 1 mg/1 ml
oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml
solution injectable - ampoule verre 1 ml solution injectable - ampoule verre 1 ml
Laboratoria Sterop N.V. (Belgium) Laboratoria Sterop N.V. (Belgium)
10/07/09 10/07/09
BE344617 BE344617
2 2
M1 M1
Atropine Sulfate Atropine Sulfate
Azithromycin Apotex 250 mg Azithromycin Apotex 250 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Apotex Europe B.V. (The Netherlands) Apotex Europe B.V. (The Netherlands)
15/07/09 15/07/09
BE344827 BE344827
8 8
M1 M1
Azithromycin Dihydrate Azithromycin Dihydrate
Azithromycin Apotex 250 mg Azithromycin Apotex 250 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Apotex Europe B.V. (The Netherlands) Apotex Europe B.V. (The Netherlands)
15/07/09 15/07/09
BE344836 BE344836
8 8
M1 M1
Azithromycin Dihydrate Azithromycin Dihydrate
Azithromycin Apotex 500 mg Azithromycin Apotex 500 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Apotex Europe B.V. (The Netherlands) Apotex Europe B.V. (The Netherlands)
15/07/09 15/07/09
BE344845 BE344845
8 8
M1 M1
Azithromycin Dihydrate Azithromycin Dihydrate
Azithromycin Apotex 500 mg Azithromycin Apotex 500 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Apotex Europe B.V. (The Netherlands) Apotex Europe B.V. (The Netherlands)
15/07/09 15/07/09
BE344854 BE344854
8 8
M1 M1
Azithromycin Dihydrate Azithromycin Dihydrate
Candesartan Sandoz 16 mg Candesartan Sandoz 16 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
16/07/09 16/07/09
BE345012 BE345012
8 8
M1 M1
Candesartan Cilexetil Candesartan Cilexetil
Candesartan Sandoz 16 mg Candesartan Sandoz 16 mg
tablet - fles hdpe tablet - fles hdpe
tablet - flacon hdpe tablet - flacon hdpe
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
16/07/09 16/07/09
BE345021 BE345021
8 8
M1 M1
Candesartan Cilexetil Candesartan Cilexetil
Candesartan Sandoz 32 mg Candesartan Sandoz 32 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
16/07/09 16/07/09
BE345037 BE345037
8 8
M1 M1
Candesartan Cilexetil Candesartan Cilexetil
Candesartan Sandoz 32 mg Candesartan Sandoz 32 mg
tablet - fles hdpe tablet - fles hdpe
tablet - flacon hdpe tablet - flacon hdpe
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
16/07/09 16/07/09
BE345046 BE345046
8 8
M1 M1
Candesartan Cilexetil Candesartan Cilexetil
Candesartan Sandoz 4 mg Candesartan Sandoz 4 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
16/07/09 16/07/09
BE344976 BE344976
8 8
M1 M1
Candesartan Cilexetil Candesartan Cilexetil
Candesartan Sandoz 4 mg Candesartan Sandoz 4 mg
tablet - fles hdpe tablet - fles hdpe
tablet - flacon hdpe tablet - flacon hdpe
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
16/07/09 16/07/09
BE344985 BE344985
8 8
M1 M1
Candesartan Cilexetil Candesartan Cilexetil
Candesartan Sandoz 8 mg Candesartan Sandoz 8 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
16/07/09 16/07/09
BE344994 BE344994
8 8
M1 M1
Candesartan Cilexetil Candesartan Cilexetil
Candesartan Sandoz 8 mg Candesartan Sandoz 8 mg
tablet - fles hdpe tablet - fles hdpe
tablet - flacon hdpe tablet - flacon hdpe
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
16/07/09 16/07/09
BE345003 BE345003
8 8
M1 M1
Candesartan Cilexetil Candesartan Cilexetil
Ciprofloxacine-ratiopharm 500 mg Ciprofloxacine-ratiopharm 500 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Ratiopharm Belgium S.A Ratiopharm Belgium S.A
16/07/09 16/07/09
BE345082 BE345082
3 3
M1 M1
Ciprofloxacin Hydrochloride Ciprofloxacin Hydrochloride
Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul glas 2 ml oplossing voor injectie - ampul glas 2 ml
solution injectable - ampoule verre 2 ml solution injectable - ampoule verre 2 ml
Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) Fresenius Kabi nv/sa (Belgium)
22/07/09 22/07/09
BE345125 BE345125
9 9
M1 M1
Clindamycin Phosphate Clindamycin Phosphate
Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul glas 4 ml oplossing voor injectie - ampul glas 4 ml
solution injectable - ampoule verre 4 ml solution injectable - ampoule verre 4 ml
Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) Fresenius Kabi nv/sa (Belgium)
22/07/09 22/07/09
BE345134 BE345134
9 9
M1 M1
Clindamycin Phosphate Clindamycin Phosphate
Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml
oplossing voor injectie - ampul glas 6 ml oplossing voor injectie - ampul glas 6 ml
solution injectable - ampoule verre 6 ml solution injectable - ampoule verre 6 ml
Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) Fresenius Kabi nv/sa (Belgium)
22/07/09 22/07/09
BE345143 BE345143
9 9
M1 M1
Clindamycin Phosphate Clindamycin Phosphate
Clopidogrel (HCl) Sandoz 75 mg Clopidogrel (HCl) Sandoz 75 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
23/07/09 23/07/09
BE345152 BE345152
8 8
M1 M1
Clopidogrel Hydrochloride Clopidogrel Hydrochloride
Docpravasta 10 mg Docpravasta 10 mg
tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc
comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc
Docpharma N.V. (Belgium) Docpharma N.V. (Belgium)
08/07/09 08/07/09
BE344556 BE344556
8 8
M1 M1
Pravastatin Sodium Pravastatin Sodium
Docpravasta 20 mg Docpravasta 20 mg
tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc
comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc
Docpharma N.V. (Belgium) Docpharma N.V. (Belgium)
08/07/09 08/07/09
BE344565 BE344565
8 8
M1 M1
Pravastatin Sodium Pravastatin Sodium
Docpravasta 40 mg Docpravasta 40 mg
tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc
comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc
Docpharma N.V. (Belgium) Docpharma N.V. (Belgium)
08/07/09 08/07/09
BE344574 BE344574
8 8
M1 M1
Pravastatin Sodium Pravastatin Sodium
Fluconazole Teva 2 mg/ml Fluconazole Teva 2 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - zak 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie - zak 100 ml
solution pour infusion - poche 100 ml solution pour infusion - poche 100 ml
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
23/07/09 23/07/09
BE345161 BE345161
8 8
M4 M4
Fluconazole Fluconazole
Fluconazole Teva 2 mg/ml Fluconazole Teva 2 mg/ml
oplossing voor intraveneuze infusie - zak 200 ml oplossing voor intraveneuze infusie - zak 200 ml
solution pour infusion - poche 200 ml solution pour infusion - poche 200 ml
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
23/07/09 23/07/09
BE345177 BE345177
8 8
M4 M4
Fluconazole Fluconazole
Gabapentine Ranbaxy 100 mg Gabapentine Ranbaxy 100 mg
capsule, hard - fles hdpe capsule, hard - fles hdpe
gélule - flacon hdpe gélule - flacon hdpe
Ranbaxy Belgium N.V. Ranbaxy Belgium N.V.
31/07/09 31/07/09
BE345317 BE345317
8 8
M1 M1
Gabapentin Gabapentin
Gabapentine Ranbaxy 300 mg Gabapentine Ranbaxy 300 mg
capsule, hard - fles hdpe capsule, hard - fles hdpe
gélule - flacon hdpe gélule - flacon hdpe
Ranbaxy Belgium N.V. Ranbaxy Belgium N.V.
31/07/09 31/07/09
BE345326 BE345326
8 8
M1 M1
Gabapentin Gabapentin
Gabapentine Ranbaxy 400 mg Gabapentine Ranbaxy 400 mg
capsule, hard - fles hdpe capsule, hard - fles hdpe
gélule - flacon hdpe gélule - flacon hdpe
Ranbaxy Belgium N.V. Ranbaxy Belgium N.V.
31/07/09 31/07/09
BE345335 BE345335
8 8
M1 M1
Gabapentin Gabapentin
Gabapentine Ranbaxy 800 mg Gabapentine Ranbaxy 800 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu/pa/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu/pa/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu/pa/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu/pa/alu
Ranbaxy Belgium N.V. Ranbaxy Belgium N.V.
31/07/09 31/07/09
BE345344 BE345344
8 8
M1 M1
Gabapentin Gabapentin
Gabapentine Ranbaxy 800 mg Gabapentine Ranbaxy 800 mg
capsule, hard - fles hdpe capsule, hard - fles hdpe
gélule - flacon hdpe gélule - flacon hdpe
Ranbaxy Belgium N.V. Ranbaxy Belgium N.V.
31/07/09 31/07/09
BE345353 BE345353
8 8
M1 M1
Gabapentin Gabapentin
Gemcitabine Mylan 38 mg/ml Gemcitabine Mylan 38 mg/ml
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
1000 mg 1000 mg
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 1000 mg poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 1000 mg
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
17/07/09 17/07/09
BE345091 BE345091
8 8
M4 M4
Gemcitabine Hydrochloride Gemcitabine Hydrochloride
Gemcitabine Mylan 38 mg/ml Gemcitabine Mylan 38 mg/ml
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
200 mg 200 mg
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 200 mg poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 200 mg
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
17/07/09 17/07/09
BE345107 BE345107
8 8
M4 M4
Gemcitabine Hydrochloride Gemcitabine Hydrochloride
Gemcitabine Vianex 1000 mg Gemcitabine Vianex 1000 mg
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
1000 mg 1000 mg
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 1000 mg poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 1000 mg
Vianex S.A. (Greece) Vianex S.A. (Greece)
28/07/09 28/07/09
BE345231 BE345231
8 8
M4 M4
Gemcitabine Hydrochloride Gemcitabine Hydrochloride
Gemcitabine Vianex 200 mg Gemcitabine Vianex 200 mg
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas
200 mg 200 mg
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 200 mg poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 200 mg
Vianex S.A. (Greece) Vianex S.A. (Greece)
28/07/09 28/07/09
BE345222 BE345222
8 8
M4 M4
Gemcitabine Hydrochloride Gemcitabine Hydrochloride
Irbesartan Sandoz 150 mg Irbesartan Sandoz 150 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
15/07/09 15/07/09
BE344915 BE344915
8 8
M1 M1
Irbesartan Irbesartan
Irbesartan Sandoz 150 mg Irbesartan Sandoz 150 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
15/07/09 15/07/09
BE344924 BE344924
8 8
M1 M1
Irbesartan Irbesartan
Irbesartan Sandoz 150 mg Irbesartan Sandoz 150 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
15/07/09 15/07/09
BE344933 BE344933
8 8
M1 M1
Irbesartan Irbesartan
Irbesartan Sandoz 300 mg Irbesartan Sandoz 300 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
15/07/09 15/07/09
BE344942 BE344942
8 8
M1 M1
Irbesartan Irbesartan
Irbesartan Sandoz 300 mg Irbesartan Sandoz 300 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
15/07/09 15/07/09
BE344951 BE344951
8 8
M1 M1
Irbesartan Irbesartan
Irbesartan Sandoz 300 mg Irbesartan Sandoz 300 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
15/07/09 15/07/09
BE344967 BE344967
8 8
M1 M1
Irbesartan Irbesartan
Irbesartan Sandoz 75 mg Irbesartan Sandoz 75 mg
filmomhulde tablet - fles hdpe filmomhulde tablet - fles hdpe
comprimé pelliculé - flacon hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
15/07/09 15/07/09
BE344881 BE344881
8 8
M1 M1
Irbesartan Irbesartan
Irbesartan Sandoz 75 mg Irbesartan Sandoz 75 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
15/07/09 15/07/09
BE344897 BE344897
8 8
M1 M1
Irbesartan Irbesartan
Irbesartan Sandoz 75 mg Irbesartan Sandoz 75 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
15/07/09 15/07/09
BE344906 BE344906
8 8
M1 M1
Irbesartan Irbesartan
Metformine DISP Mylan 1000 mg Metformine DISP Mylan 1000 mg
dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
10/07/09 10/07/09
BE344687 BE344687
9 9
M1 M1
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Metformine DISP Mylan 1000 mg Metformine DISP Mylan 1000 mg
dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
10/07/09 10/07/09
BE344696 BE344696
9 9
M1 M1
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Metformine DISP Mylan 500 mg Metformine DISP Mylan 500 mg
dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
10/07/09 10/07/09
BE344653 BE344653
9 9
M1 M1
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Metformine DISP Mylan 500 mg Metformine DISP Mylan 500 mg
dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
10/07/09 10/07/09
BE344644 BE344644
9 9
M1 M1
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Metformine DISP Mylan 850 mg Metformine DISP Mylan 850 mg
dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
10/07/09 10/07/09
BE344662 BE344662
9 9
M1 M1
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Metformine DISP Mylan 850 mg Metformine DISP Mylan 850 mg
dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium) Mylan bvba/sprl (Belgium)
10/07/09 10/07/09
BE344671 BE344671
9 9
M1 M1
Metformin Hydrochloride Metformin Hydrochloride
Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi
oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 5 ml oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 5 ml
solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 5 ml solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 5 ml
Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) Fresenius Kabi nv/sa (Belgium)
27/07/09 27/07/09
BE345186 BE345186
7 7
FD FD
Sodium Chloride Sodium Chloride
Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi
oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 10 ml oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 10 ml
solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 10 ml solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 10 ml
Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) Fresenius Kabi nv/sa (Belgium)
27/07/09 27/07/09
BE345195 BE345195
7 7
FD FD
Sodium Chloride Sodium Chloride
Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi
oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 20 ml oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 20 ml
solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 20 ml solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 20 ml
Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) Fresenius Kabi nv/sa (Belgium)
27/07/09 27/07/09
BE345204 BE345204
7 7
FD FD
Sodium Chloride Sodium Chloride
Nicotinell Anijs 2 mg Nicotinell Anijs 2 mg
kauwgum - blisterverpakking pvc/pvdc/alu gomme à mâcher médicamenteuse kauwgum - blisterverpakking pvc/pvdc/alu gomme à mâcher médicamenteuse
- plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Novartis Consumer Health S.A./N.V. (Belgium) Novartis Consumer Health S.A./N.V. (Belgium)
07/07/09 07/07/09
BE344504 BE344504
3 3
FD FD
Nicotine Nicotine
Nicotinell Anijs 4 mg Nicotinell Anijs 4 mg
kauwgum - blisterverpakking pvc/pvdc/alu gomme à mâcher médicamenteuse kauwgum - blisterverpakking pvc/pvdc/alu gomme à mâcher médicamenteuse
- plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Novartis Consumer Health S.A./N.V. (Belgium) Novartis Consumer Health S.A./N.V. (Belgium)
07/07/09 07/07/09
BE344513 BE344513
3 3
FD FD
Nicotine Nicotine
Niddastig 1,5 mg Niddastig 1,5 mg
capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
03/07/09 03/07/09
BE344224 BE344224
8 8
M4 M4
Rivastigmine Hydrogen Tartrate Rivastigmine Hydrogen Tartrate
Niddastig 1,5 mg Niddastig 1,5 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
03/07/09 03/07/09
BE344233 BE344233
8 8
M4 M4
Rivastigmine Hydrogen Tartrate Rivastigmine Hydrogen Tartrate
Niddastig 3 mg Niddastig 3 mg
capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
03/07/09 03/07/09
BE344242 BE344242
8 8
M4 M4
Rivastigmine Hydrogen Tartrate Rivastigmine Hydrogen Tartrate
Niddastig 3 mg Niddastig 3 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
03/07/09 03/07/09
BE344251 BE344251
8 8
M4 M4
Rivastigmine Hydrogen Tartrate Rivastigmine Hydrogen Tartrate
Niddastig 4,5 mg Niddastig 4,5 mg
capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
03/07/09 03/07/09
BE344267 BE344267
8 8
M4 M4
Rivastigmine Hydrogen Tartrate Rivastigmine Hydrogen Tartrate
Niddastig 4,5 mg Niddastig 4,5 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
03/07/09 03/07/09
BE344276 BE344276
8 8
M4 M4
Rivastigmine Hydrogen Tartrate Rivastigmine Hydrogen Tartrate
Niddastig 6 mg Niddastig 6 mg
capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu
gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
03/07/09 03/07/09
BE344285 BE344285
8 8
M4 M4
Rivastigmine Hydrogen Tartrate Rivastigmine Hydrogen Tartrate
Niddastig 6 mg Niddastig 6 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu
gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Eurogenerics N.V. (Belgium) Eurogenerics N.V. (Belgium)
03/07/09 03/07/09
BE344294 BE344294
8 8
M4 M4
Rivastigmine Hydrogen Tartrate Rivastigmine Hydrogen Tartrate
Perindopril Teva 2 mg Perindopril Teva 2 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
14/07/09 14/07/09
BE344732 BE344732
8 8
M1 M1
Perindopril Tert-Butylamine Perindopril Tert-Butylamine
Perindopril Teva 4 mg Perindopril Teva 4 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
14/07/09 14/07/09
BE344741 BE344741
8 8
M1 M1
Perindopril Tert-Butylamine Perindopril Tert-Butylamine
Perindopril Teva 8 mg Perindopril Teva 8 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu tablet - blisterverpakking alu/alu
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Teva Pharma Belgium N.V. Teva Pharma Belgium N.V.
14/07/09 14/07/09
BE344757 BE344757
8 8
M1 M1
Perindopril Tert-Butylamine Perindopril Tert-Butylamine
Requip 0,25 mg Requip 0,25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu
GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium)
14/07/09 14/07/09
BE344766 BE344766
- -
M1 M1
Ropinirole Hydrochloride Ropinirole Hydrochloride
Requip 0,5 mg Requip 0,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu
GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium)
14/07/09 14/07/09
BE344775 BE344775
- -
M1 M1
Ropinirole Hydrochloride Ropinirole Hydrochloride
Requip 1 mg Requip 1 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu
GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium)
14/07/09 14/07/09
BE344784 BE344784
- -
M1 M1
Ropinirole Hydrochloride Ropinirole Hydrochloride
Requip 2 mg Requip 2 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu
GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium)
14/07/09 14/07/09
BE344793 BE344793
- -
M1 M1
Ropinirole Hydrochloride Ropinirole Hydrochloride
Requip 5 mg Requip 5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu
GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium)
14/07/09 14/07/09
BE344802 BE344802
- -
M1 M1
Ropinirole Hydrochloride Ropinirole Hydrochloride
Sibelium 5 mg Sibelium 5 mg
tablet - blisterverpakking alu/pvc tablet - blisterverpakking alu/pvc
comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc
Janssen-Cilag NV/SA (Belgium) Janssen-Cilag NV/SA (Belgium)
08/07/09 08/07/09
BE344547 BE344547
0 0
M1 M1
Flunarizine Hydrochloride Flunarizine Hydrochloride
Tarnasol 100 mg / 25 mg Tarnasol 100 mg / 25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc
Laboratorios Liconsa S.A. (Spain) Laboratorios Liconsa S.A. (Spain)
09/07/09 09/07/09
BE344592 BE344592
8 8
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Tarnasol 50 mg / 12,5 mg Tarnasol 50 mg / 12,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc
Laboratorios Liconsa S.A. (Spain) Laboratorios Liconsa S.A. (Spain)
09/07/09 09/07/09
BE344583 BE344583
8 8
M1 M1
Losartan Potassium Losartan Potassium
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide
Timoglaucon 0,5 % / 2 % Timoglaucon 0,5 % / 2 %
oogdruppels, oplossing - fles ldpe 5 ml collyre en solution - flacon oogdruppels, oplossing - fles ldpe 5 ml collyre en solution - flacon
ldpe 5 ml ldpe 5 ml
Sandoz N.V. (Belgium) Sandoz N.V. (Belgium)
28/07/09 28/07/09
BE345213 BE345213
9 9
M1 M1
Dorzolamide Hydrochloride Timolol Maleate Dorzolamide Hydrochloride Timolol Maleate
Uvadex 20 mcg/ml Uvadex 20 mcg/ml
oplossing voor het modificeren van een bloedfractie - injectieflacon oplossing voor het modificeren van een bloedfractie - injectieflacon
glas 10 ml glas 10 ml
solution pour la modification de fractions sanguines - flacon verre 10 solution pour la modification de fractions sanguines - flacon verre 10
ml ml
Johnson and Johnson Medical Limited (United Kingdom) Johnson and Johnson Medical Limited (United Kingdom)
02/07/09 02/07/09
BE343996 BE343996
0 0
M4 M4
Methoxsalen Methoxsalen
Xenon Air Liquide Medical 100 % (v/v) Xenon Air Liquide Medical 100 % (v/v)
inhalatiegas - gascilinder alu 10 l inhalatiegas - gascilinder alu 10 l
gaz pour inhalation - bouteille alu 10 l gaz pour inhalation - bouteille alu 10 l
Air Liquide Santé International (France) Air Liquide Santé International (France)
10/07/09 10/07/09
BE344601 BE344601
0 0
M4 M4
Xenon Xenon
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation
d'importation parallèle a été accordée entre le 1er juillet 2009 et le d'importation parallèle a été accordée entre le 1er juillet 2009 et le
31 juillet 2009 31 juillet 2009
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juli 2009 en 31 vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juli 2009 en 31
juli 2009 juli 2009
DENOMINATION DENOMINATION
- BENAMING - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE - FORME PHARMACEUTIQUE -
FARMACEUTISCHE VORM FARMACEUTISCHE VORM
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
- HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION - DATE DE 1re AUTORISATION -
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER NUMMER
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
BETASERC 16 MG BETASERC 16 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU
PHARMAPARTNER NV PHARMAPARTNER NV
31/07/09 31/07/09
1559PI0043F003 1559PI0043F003
M1 M1
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
BETASERC 8 MG BETASERC 8 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU
PHARMAPARTNER NV PHARMAPARTNER NV
31/07/09 31/07/09
1559PI0042F003 1559PI0042F003
M1 M1
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
BISOPROLOL MYLAN 10 MG BISOPROLOL MYLAN 10 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PHARMAPARTNER NV PHARMAPARTNER NV
31/07/09 31/07/09
1559PI0044F003 1559PI0044F003
M1 M1
BISOPROLOL FUMARATE BISOPROLOL FUMARATE
BREXINE 20 MG BREXINE 20 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC
PHARMAPARTNER NV PHARMAPARTNER NV
29/07/09 29/07/09
1559PI0041F003 1559PI0041F003
M1 M1
PIROXICAM-BETA-CYCLODEXTRINUM PIROXICAM-BETA-CYCLODEXTRINUM
CIPROXINE 250 MG CIPROXINE 250 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
15/07/09 15/07/09
1262PI0053F003 1262PI0053F003
M1 M1
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE
CRESTOR 10 MG CRESTOR 10 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
17/07/09 17/07/09
1262PI0046F003 1262PI0046F003
M1 M1
ROSUVASTATIN CALCIUM ROSUVASTATIN CALCIUM
CRESTOR 20 MG CRESTOR 20 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
15/07/09 15/07/09
1262PI0052F003 1262PI0052F003
M1 M1
ROSUVASTATIN CALCIUM ROSUVASTATIN CALCIUM
CRESTOR 20 MG CRESTOR 20 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
17/07/09 17/07/09
1262PI0047F003 1262PI0047F003
M1 M1
ROSUVASTATIN CALCIUM ROSUVASTATIN CALCIUM
CRESTOR 40 MG CRESTOR 40 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
17/07/09 17/07/09
1262PI0048F003 1262PI0048F003
M1 M1
ROSUVASTATIN CALCIUM ROSUVASTATIN CALCIUM
DALACIN C 300 MG DALACIN C 300 MG
GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
31/07/09 31/07/09
1262PI0054F004 1262PI0054F004
M1 M1
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
EZETROL 10 MG EZETROL 10 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PCTFE/PVC COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PCTFE/PVC
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PCTFE/PVC TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PCTFE/PVC
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
22/07/09 22/07/09
1262PI0055F003 1262PI0055F003
M1 M1
EZETIMIBE EZETIMIBE
MOVICOL 13,8 G ZAKJE MOVICOL 13,8 G ZAKJE
POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - SACHET-DOSE POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - SACHET-DOSE
POEDER VOOR DRANK - SACHET POEDER VOOR DRANK - SACHET
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
08/07/09 08/07/09
1262PI0049F000 1262PI0049F000
FD FD
SODIUM BICARBONATE SODIUM BICARBONATE
POTASSIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE
SODIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE
MACROGOL 3350 MACROGOL 3350
TEMESTA 2,5 MG TEMESTA 2,5 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PHARMAPARTNER NV PHARMAPARTNER NV
29/07/09 29/07/09
1559PI0040F003 1559PI0040F003
M1 M1
LORAZEPAM LORAZEPAM
VENORUTON FORTE 500 MG VENORUTON FORTE 500 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
17/07/09 17/07/09
1637PI0104F003 1637PI0104F003
FD FD
HYDROXYETHYL-O-(BETA-)-RUTOSIDEA HYDROXYETHYL-O-(BETA-)-RUTOSIDEA
ZOLADEX 3,6 MG ZOLADEX 3,6 MG
IMPLANT IMPLANT
IMPLANTAAT IMPLANTAAT
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
31/07/09 31/07/09
1262PI0051F012 1262PI0051F012
M1 M1
GOSERELIN ACETATE GOSERELIN ACETATE
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Juillet 2009 - Usage mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Juillet 2009 - Usage
humain humain
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
Juli 2009 - Menselijk gebruik Juli 2009 - Menselijk gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006
concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
M1 M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis,
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4 M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux
dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et
vétérinaire. vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
- -
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8,
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0 0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1er, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1er, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
2 2
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8
a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
3 3
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8
a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
5 5
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
7 7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
8 8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars
1964 sur les médicaments. 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25
maart 1964 op de geneesmiddelen. maart 1964 op de geneesmiddelen.
9 9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de
mise sur le mérche (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mise sur le mérche (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er
juillet 2009 et le 31 juillet 2009 juillet 2009 et le 31 juillet 2009
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd
verleend tussen 1 juli 2009 en 31 juli 2009 verleend tussen 1 juli 2009 en 31 juli 2009
DENOMINATION DENOMINATION
- BENAMING - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - BASE LEGALE -
WETTELIJKE BASIS WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
FLORKEM 300 MG/ML FLORKEM 300 MG/ML
SOLUTION INJECTABLE - FLACON PLASTIQUE SOLUTION INJECTABLE - FLACON PLASTIQUE
OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON PLASTIC OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON PLASTIC
CEVA SANTE ANIMALE N.V. CEVA SANTE ANIMALE N.V.
10/07/09 10/07/09
BE-V344705 BE-V344705
R R
M M
FLORFENICOL FLORFENICOL
FLORKEM 300 MG/ML FLORKEM 300 MG/ML
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE
OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS
CEVA SANTE ANIMALE N.V. CEVA SANTE ANIMALE N.V.
10/07/09 10/07/09
BE-V344714 BE-V344714
R R
M M
FLORFENICOL FLORFENICOL
FLUKIVER COMBI FLUKIVER COMBI
SUSPENSION BUVABLE - FLACON HDPE SUSPENSION BUVABLE - FLACON HDPE
SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK - FLES HDPE SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK - FLES HDPE
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
08/07/09 08/07/09
BE-V344531 BE-V344531
R R
M M
MEBENDAZOLE MEBENDAZOLE
CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE
MAPRELIN 75 MCG/ML MAPRELIN 75 MCG/ML
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE
OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS
VEYX-PHARMA GMBH VEYX-PHARMA GMBH
03/07/09 03/07/09
BE-V344303 BE-V344303
F F
M M
PEFORELIN PEFORELIN
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements mise sur le marché (AMM) ou enregistrements
Juillet 2009 - Usage vétérinaire Juillet 2009 - Usage vétérinaire
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
Juli 2009 - Diergeneeskundig gebruik Juli 2009 - Diergeneeskundig gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
M M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant
les médicaments à usage humain et vétérinaire. les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
F (Full) F (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964
op de geneesmiddelen. op de geneesmiddelen.
R R
(Reference) (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
^
Etaamb.be maakt gebruik van cookies
Etaamb.be gebruikt cookies om uw taalvoorkeur te onthouden en om beter te begrijpen hoe etaamb.be gebruikt wordt.
DoorgaanMeer details
x