← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de
handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 juli 2009 en 31 juli 2009 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTE(...)"
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 juli 2009 en 31 juli 2009 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTE(...) | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er juillet 2009 et le 31 juillet 2009 DENOMI(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTE(...) |
---|---|
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 juli 2009 en 31 juli 2009 DENOMINATION BENAMING | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er juillet 2009 et le 31 juillet 2009 DENOMINATION BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE | FORME PHARMACEUTIQUE |
CONDITIONNEMENT | CONDITIONNEMENT |
- FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
DETENTEUR D'AUTORISATION - | DETENTEUR D'AUTORISATION - |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
- VERGUNNINGSNUMMER | - VERGUNNINGSNUMMER |
BASE LEGALE | BASE LEGALE |
- WETTELIJKE BASIS | - WETTELIJKE BASIS |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
- AFLEVERING | - AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
- ACTIEVE BESTANDDELEN | - ACTIEVE BESTANDDELEN |
Alendroninezuur Apotex 70 mg | Alendroninezuur Apotex 70 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
29/07/09 | 29/07/09 |
BE345283 | BE345283 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Sodium Alendronate | Sodium Alendronate |
Atacand Plus 32 mg/12,5 mg | Atacand Plus 32 mg/12,5 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc |
NV AstraZeneca SA (Belgium) | NV AstraZeneca SA (Belgium) |
16/07/09 | 16/07/09 |
BE345055 | BE345055 |
5 | 5 |
M1 | M1 |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
Atacand Plus 32 mg/12,5 mg | Atacand Plus 32 mg/12,5 mg |
tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
comprimé - flacon hdpe | comprimé - flacon hdpe |
NV AstraZeneca SA (Belgium) | NV AstraZeneca SA (Belgium) |
16/07/09 | 16/07/09 |
BE345064 | BE345064 |
5 | 5 |
M1 | M1 |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
Atacand Plus 32 mg/25 mg | Atacand Plus 32 mg/25 mg |
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc | tablet - blisterverpakking pvc/pvdc |
comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc | comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc |
NV AstraZeneca SA (Belgium) | NV AstraZeneca SA (Belgium) |
16/07/09 | 16/07/09 |
BE345073 | BE345073 |
5 | 5 |
M1 | M1 |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
Atropine Sulfate Sterop 0,25 mg/1 ml | Atropine Sulfate Sterop 0,25 mg/1 ml |
oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml |
solution injectable - ampoule verre 1 ml | solution injectable - ampoule verre 1 ml |
Laboratoria Sterop N.V. (Belgium) | Laboratoria Sterop N.V. (Belgium) |
10/07/09 | 10/07/09 |
BE344635 | BE344635 |
2 | 2 |
M1 | M1 |
Atropine Sulfate | Atropine Sulfate |
Atropine Sulfate Sterop 0,50 mg/1 ml | Atropine Sulfate Sterop 0,50 mg/1 ml |
oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml |
solution injectable - ampoule verre 1 ml | solution injectable - ampoule verre 1 ml |
Laboratoria Sterop N.V. (Belgium) | Laboratoria Sterop N.V. (Belgium) |
10/07/09 | 10/07/09 |
BE344626 | BE344626 |
2 | 2 |
M1 | M1 |
Atropine Sulfate | Atropine Sulfate |
Atropine Sulfate Sterop 1 mg/1 ml | Atropine Sulfate Sterop 1 mg/1 ml |
oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml |
solution injectable - ampoule verre 1 ml | solution injectable - ampoule verre 1 ml |
Laboratoria Sterop N.V. (Belgium) | Laboratoria Sterop N.V. (Belgium) |
10/07/09 | 10/07/09 |
BE344617 | BE344617 |
2 | 2 |
M1 | M1 |
Atropine Sulfate | Atropine Sulfate |
Azithromycin Apotex 250 mg | Azithromycin Apotex 250 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
15/07/09 | 15/07/09 |
BE344827 | BE344827 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Azithromycin Dihydrate | Azithromycin Dihydrate |
Azithromycin Apotex 250 mg | Azithromycin Apotex 250 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
15/07/09 | 15/07/09 |
BE344836 | BE344836 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Azithromycin Dihydrate | Azithromycin Dihydrate |
Azithromycin Apotex 500 mg | Azithromycin Apotex 500 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu |
Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
15/07/09 | 15/07/09 |
BE344845 | BE344845 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Azithromycin Dihydrate | Azithromycin Dihydrate |
Azithromycin Apotex 500 mg | Azithromycin Apotex 500 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Apotex Europe B.V. (The Netherlands) | Apotex Europe B.V. (The Netherlands) |
15/07/09 | 15/07/09 |
BE344854 | BE344854 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Azithromycin Dihydrate | Azithromycin Dihydrate |
Candesartan Sandoz 16 mg | Candesartan Sandoz 16 mg |
tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
16/07/09 | 16/07/09 |
BE345012 | BE345012 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
Candesartan Sandoz 16 mg | Candesartan Sandoz 16 mg |
tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
tablet - flacon hdpe | tablet - flacon hdpe |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
16/07/09 | 16/07/09 |
BE345021 | BE345021 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
Candesartan Sandoz 32 mg | Candesartan Sandoz 32 mg |
tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
16/07/09 | 16/07/09 |
BE345037 | BE345037 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
Candesartan Sandoz 32 mg | Candesartan Sandoz 32 mg |
tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
tablet - flacon hdpe | tablet - flacon hdpe |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
16/07/09 | 16/07/09 |
BE345046 | BE345046 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
Candesartan Sandoz 4 mg | Candesartan Sandoz 4 mg |
tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
16/07/09 | 16/07/09 |
BE344976 | BE344976 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
Candesartan Sandoz 4 mg | Candesartan Sandoz 4 mg |
tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
tablet - flacon hdpe | tablet - flacon hdpe |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
16/07/09 | 16/07/09 |
BE344985 | BE344985 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
Candesartan Sandoz 8 mg | Candesartan Sandoz 8 mg |
tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
16/07/09 | 16/07/09 |
BE344994 | BE344994 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
Candesartan Sandoz 8 mg | Candesartan Sandoz 8 mg |
tablet - fles hdpe | tablet - fles hdpe |
tablet - flacon hdpe | tablet - flacon hdpe |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
16/07/09 | 16/07/09 |
BE345003 | BE345003 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Candesartan Cilexetil | Candesartan Cilexetil |
Ciprofloxacine-ratiopharm 500 mg | Ciprofloxacine-ratiopharm 500 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Ratiopharm Belgium S.A | Ratiopharm Belgium S.A |
16/07/09 | 16/07/09 |
BE345082 | BE345082 |
3 | 3 |
M1 | M1 |
Ciprofloxacin Hydrochloride | Ciprofloxacin Hydrochloride |
Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml | Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml |
oplossing voor injectie - ampul glas 2 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 2 ml |
solution injectable - ampoule verre 2 ml | solution injectable - ampoule verre 2 ml |
Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
22/07/09 | 22/07/09 |
BE345125 | BE345125 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Clindamycin Phosphate | Clindamycin Phosphate |
Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml | Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml |
oplossing voor injectie - ampul glas 4 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 4 ml |
solution injectable - ampoule verre 4 ml | solution injectable - ampoule verre 4 ml |
Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
22/07/09 | 22/07/09 |
BE345134 | BE345134 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Clindamycin Phosphate | Clindamycin Phosphate |
Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml | Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml |
oplossing voor injectie - ampul glas 6 ml | oplossing voor injectie - ampul glas 6 ml |
solution injectable - ampoule verre 6 ml | solution injectable - ampoule verre 6 ml |
Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
22/07/09 | 22/07/09 |
BE345143 | BE345143 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Clindamycin Phosphate | Clindamycin Phosphate |
Clopidogrel (HCl) Sandoz 75 mg | Clopidogrel (HCl) Sandoz 75 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
23/07/09 | 23/07/09 |
BE345152 | BE345152 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Clopidogrel Hydrochloride | Clopidogrel Hydrochloride |
Docpravasta 10 mg | Docpravasta 10 mg |
tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc | tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc |
comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc | comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc |
Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
08/07/09 | 08/07/09 |
BE344556 | BE344556 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pravastatin Sodium | Pravastatin Sodium |
Docpravasta 20 mg | Docpravasta 20 mg |
tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc | tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc |
comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc | comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc |
Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
08/07/09 | 08/07/09 |
BE344565 | BE344565 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pravastatin Sodium | Pravastatin Sodium |
Docpravasta 40 mg | Docpravasta 40 mg |
tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc | tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc |
comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc | comprimé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc |
Docpharma N.V. (Belgium) | Docpharma N.V. (Belgium) |
08/07/09 | 08/07/09 |
BE344574 | BE344574 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Pravastatin Sodium | Pravastatin Sodium |
Fluconazole Teva 2 mg/ml | Fluconazole Teva 2 mg/ml |
oplossing voor intraveneuze infusie - zak 100 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - zak 100 ml |
solution pour infusion - poche 100 ml | solution pour infusion - poche 100 ml |
Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
23/07/09 | 23/07/09 |
BE345161 | BE345161 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Fluconazole | Fluconazole |
Fluconazole Teva 2 mg/ml | Fluconazole Teva 2 mg/ml |
oplossing voor intraveneuze infusie - zak 200 ml | oplossing voor intraveneuze infusie - zak 200 ml |
solution pour infusion - poche 200 ml | solution pour infusion - poche 200 ml |
Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
23/07/09 | 23/07/09 |
BE345177 | BE345177 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Fluconazole | Fluconazole |
Gabapentine Ranbaxy 100 mg | Gabapentine Ranbaxy 100 mg |
capsule, hard - fles hdpe | capsule, hard - fles hdpe |
gélule - flacon hdpe | gélule - flacon hdpe |
Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
31/07/09 | 31/07/09 |
BE345317 | BE345317 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Gabapentin | Gabapentin |
Gabapentine Ranbaxy 300 mg | Gabapentine Ranbaxy 300 mg |
capsule, hard - fles hdpe | capsule, hard - fles hdpe |
gélule - flacon hdpe | gélule - flacon hdpe |
Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
31/07/09 | 31/07/09 |
BE345326 | BE345326 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Gabapentin | Gabapentin |
Gabapentine Ranbaxy 400 mg | Gabapentine Ranbaxy 400 mg |
capsule, hard - fles hdpe | capsule, hard - fles hdpe |
gélule - flacon hdpe | gélule - flacon hdpe |
Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
31/07/09 | 31/07/09 |
BE345335 | BE345335 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Gabapentin | Gabapentin |
Gabapentine Ranbaxy 800 mg | Gabapentine Ranbaxy 800 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu/pa/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu/pa/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu/pa/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu/pa/alu |
Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
31/07/09 | 31/07/09 |
BE345344 | BE345344 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Gabapentin | Gabapentin |
Gabapentine Ranbaxy 800 mg | Gabapentine Ranbaxy 800 mg |
capsule, hard - fles hdpe | capsule, hard - fles hdpe |
gélule - flacon hdpe | gélule - flacon hdpe |
Ranbaxy Belgium N.V. | Ranbaxy Belgium N.V. |
31/07/09 | 31/07/09 |
BE345353 | BE345353 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Gabapentin | Gabapentin |
Gemcitabine Mylan 38 mg/ml | Gemcitabine Mylan 38 mg/ml |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
1000 mg | 1000 mg |
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 1000 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 1000 mg |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
17/07/09 | 17/07/09 |
BE345091 | BE345091 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
Gemcitabine Mylan 38 mg/ml | Gemcitabine Mylan 38 mg/ml |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
200 mg | 200 mg |
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 200 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 200 mg |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
17/07/09 | 17/07/09 |
BE345107 | BE345107 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
Gemcitabine Vianex 1000 mg | Gemcitabine Vianex 1000 mg |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
1000 mg | 1000 mg |
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 1000 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 1000 mg |
Vianex S.A. (Greece) | Vianex S.A. (Greece) |
28/07/09 | 28/07/09 |
BE345231 | BE345231 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
Gemcitabine Vianex 200 mg | Gemcitabine Vianex 200 mg |
poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas | poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas |
200 mg | 200 mg |
poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 200 mg | poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 200 mg |
Vianex S.A. (Greece) | Vianex S.A. (Greece) |
28/07/09 | 28/07/09 |
BE345222 | BE345222 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Gemcitabine Hydrochloride | Gemcitabine Hydrochloride |
Irbesartan Sandoz 150 mg | Irbesartan Sandoz 150 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
15/07/09 | 15/07/09 |
BE344915 | BE344915 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Irbesartan | Irbesartan |
Irbesartan Sandoz 150 mg | Irbesartan Sandoz 150 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
15/07/09 | 15/07/09 |
BE344924 | BE344924 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Irbesartan | Irbesartan |
Irbesartan Sandoz 150 mg | Irbesartan Sandoz 150 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
15/07/09 | 15/07/09 |
BE344933 | BE344933 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Irbesartan | Irbesartan |
Irbesartan Sandoz 300 mg | Irbesartan Sandoz 300 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
15/07/09 | 15/07/09 |
BE344942 | BE344942 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Irbesartan | Irbesartan |
Irbesartan Sandoz 300 mg | Irbesartan Sandoz 300 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
15/07/09 | 15/07/09 |
BE344951 | BE344951 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Irbesartan | Irbesartan |
Irbesartan Sandoz 300 mg | Irbesartan Sandoz 300 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
15/07/09 | 15/07/09 |
BE344967 | BE344967 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Irbesartan | Irbesartan |
Irbesartan Sandoz 75 mg | Irbesartan Sandoz 75 mg |
filmomhulde tablet - fles hdpe | filmomhulde tablet - fles hdpe |
comprimé pelliculé - flacon hdpe | comprimé pelliculé - flacon hdpe |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
15/07/09 | 15/07/09 |
BE344881 | BE344881 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Irbesartan | Irbesartan |
Irbesartan Sandoz 75 mg | Irbesartan Sandoz 75 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
15/07/09 | 15/07/09 |
BE344897 | BE344897 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Irbesartan | Irbesartan |
Irbesartan Sandoz 75 mg | Irbesartan Sandoz 75 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
15/07/09 | 15/07/09 |
BE344906 | BE344906 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Irbesartan | Irbesartan |
Metformine DISP Mylan 1000 mg | Metformine DISP Mylan 1000 mg |
dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu | dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
10/07/09 | 10/07/09 |
BE344687 | BE344687 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Metformine DISP Mylan 1000 mg | Metformine DISP Mylan 1000 mg |
dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
10/07/09 | 10/07/09 |
BE344696 | BE344696 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Metformine DISP Mylan 500 mg | Metformine DISP Mylan 500 mg |
dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu | dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
10/07/09 | 10/07/09 |
BE344653 | BE344653 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Metformine DISP Mylan 500 mg | Metformine DISP Mylan 500 mg |
dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
10/07/09 | 10/07/09 |
BE344644 | BE344644 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Metformine DISP Mylan 850 mg | Metformine DISP Mylan 850 mg |
dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu | dispergeerbare tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé dispersible - plaquette thermoformée alu/alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
10/07/09 | 10/07/09 |
BE344662 | BE344662 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Metformine DISP Mylan 850 mg | Metformine DISP Mylan 850 mg |
dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | dispergeerbare tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | comprimé dispersible - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Mylan bvba/sprl (Belgium) | Mylan bvba/sprl (Belgium) |
10/07/09 | 10/07/09 |
BE344671 | BE344671 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Metformin Hydrochloride | Metformin Hydrochloride |
Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi | Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi |
oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 5 ml | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 5 ml |
solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 5 ml | solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 5 ml |
Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
27/07/09 | 27/07/09 |
BE345186 | BE345186 |
7 | 7 |
FD | FD |
Sodium Chloride | Sodium Chloride |
Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi | Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi |
oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 10 ml | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 10 ml |
solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 10 ml | solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 10 ml |
Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
27/07/09 | 27/07/09 |
BE345195 | BE345195 |
7 | 7 |
FD | FD |
Sodium Chloride | Sodium Chloride |
Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi | Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi |
oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 20 ml | oplosmiddel voor parenteraal gebruik - ampul ldpe 20 ml |
solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 20 ml | solvant pour préparation parentérale - ampoule ldpe 20 ml |
Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) | Fresenius Kabi nv/sa (Belgium) |
27/07/09 | 27/07/09 |
BE345204 | BE345204 |
7 | 7 |
FD | FD |
Sodium Chloride | Sodium Chloride |
Nicotinell Anijs 2 mg | Nicotinell Anijs 2 mg |
kauwgum - blisterverpakking pvc/pvdc/alu gomme à mâcher médicamenteuse | kauwgum - blisterverpakking pvc/pvdc/alu gomme à mâcher médicamenteuse |
- plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Novartis Consumer Health S.A./N.V. (Belgium) | Novartis Consumer Health S.A./N.V. (Belgium) |
07/07/09 | 07/07/09 |
BE344504 | BE344504 |
3 | 3 |
FD | FD |
Nicotine | Nicotine |
Nicotinell Anijs 4 mg | Nicotinell Anijs 4 mg |
kauwgum - blisterverpakking pvc/pvdc/alu gomme à mâcher médicamenteuse | kauwgum - blisterverpakking pvc/pvdc/alu gomme à mâcher médicamenteuse |
- plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Novartis Consumer Health S.A./N.V. (Belgium) | Novartis Consumer Health S.A./N.V. (Belgium) |
07/07/09 | 07/07/09 |
BE344513 | BE344513 |
3 | 3 |
FD | FD |
Nicotine | Nicotine |
Niddastig 1,5 mg | Niddastig 1,5 mg |
capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
03/07/09 | 03/07/09 |
BE344224 | BE344224 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Rivastigmine Hydrogen Tartrate | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
Niddastig 1,5 mg | Niddastig 1,5 mg |
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
03/07/09 | 03/07/09 |
BE344233 | BE344233 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Rivastigmine Hydrogen Tartrate | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
Niddastig 3 mg | Niddastig 3 mg |
capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
03/07/09 | 03/07/09 |
BE344242 | BE344242 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Rivastigmine Hydrogen Tartrate | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
Niddastig 3 mg | Niddastig 3 mg |
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
03/07/09 | 03/07/09 |
BE344251 | BE344251 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Rivastigmine Hydrogen Tartrate | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
Niddastig 4,5 mg | Niddastig 4,5 mg |
capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
03/07/09 | 03/07/09 |
BE344267 | BE344267 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Rivastigmine Hydrogen Tartrate | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
Niddastig 4,5 mg | Niddastig 4,5 mg |
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
03/07/09 | 03/07/09 |
BE344276 | BE344276 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Rivastigmine Hydrogen Tartrate | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
Niddastig 6 mg | Niddastig 6 mg |
capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu | capsule, hard - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu |
gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu | gélule - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu |
Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
03/07/09 | 03/07/09 |
BE344285 | BE344285 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Rivastigmine Hydrogen Tartrate | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
Niddastig 6 mg | Niddastig 6 mg |
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu | capsule, hard - blisterverpakking pvc/pvdc/alu |
gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu | gélule - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu |
Eurogenerics N.V. (Belgium) | Eurogenerics N.V. (Belgium) |
03/07/09 | 03/07/09 |
BE344294 | BE344294 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
Rivastigmine Hydrogen Tartrate | Rivastigmine Hydrogen Tartrate |
Perindopril Teva 2 mg | Perindopril Teva 2 mg |
tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
14/07/09 | 14/07/09 |
BE344732 | BE344732 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Perindopril Tert-Butylamine | Perindopril Tert-Butylamine |
Perindopril Teva 4 mg | Perindopril Teva 4 mg |
tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
14/07/09 | 14/07/09 |
BE344741 | BE344741 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Perindopril Tert-Butylamine | Perindopril Tert-Butylamine |
Perindopril Teva 8 mg | Perindopril Teva 8 mg |
tablet - blisterverpakking alu/alu | tablet - blisterverpakking alu/alu |
comprimé - plaquette thermoformée alu/alu | comprimé - plaquette thermoformée alu/alu |
Teva Pharma Belgium N.V. | Teva Pharma Belgium N.V. |
14/07/09 | 14/07/09 |
BE344757 | BE344757 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Perindopril Tert-Butylamine | Perindopril Tert-Butylamine |
Requip 0,25 mg | Requip 0,25 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu |
GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) | GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) |
14/07/09 | 14/07/09 |
BE344766 | BE344766 |
- | - |
M1 | M1 |
Ropinirole Hydrochloride | Ropinirole Hydrochloride |
Requip 0,5 mg | Requip 0,5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu |
GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) | GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) |
14/07/09 | 14/07/09 |
BE344775 | BE344775 |
- | - |
M1 | M1 |
Ropinirole Hydrochloride | Ropinirole Hydrochloride |
Requip 1 mg | Requip 1 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu |
GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) | GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) |
14/07/09 | 14/07/09 |
BE344784 | BE344784 |
- | - |
M1 | M1 |
Ropinirole Hydrochloride | Ropinirole Hydrochloride |
Requip 2 mg | Requip 2 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu |
GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) | GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) |
14/07/09 | 14/07/09 |
BE344793 | BE344793 |
- | - |
M1 | M1 |
Ropinirole Hydrochloride | Ropinirole Hydrochloride |
Requip 5 mg | Requip 5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu | filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu |
GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) | GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium) |
14/07/09 | 14/07/09 |
BE344802 | BE344802 |
- | - |
M1 | M1 |
Ropinirole Hydrochloride | Ropinirole Hydrochloride |
Sibelium 5 mg | Sibelium 5 mg |
tablet - blisterverpakking alu/pvc | tablet - blisterverpakking alu/pvc |
comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc | comprimé - plaquette thermoformée alu/pvc |
Janssen-Cilag NV/SA (Belgium) | Janssen-Cilag NV/SA (Belgium) |
08/07/09 | 08/07/09 |
BE344547 | BE344547 |
0 | 0 |
M1 | M1 |
Flunarizine Hydrochloride | Flunarizine Hydrochloride |
Tarnasol 100 mg / 25 mg | Tarnasol 100 mg / 25 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc |
Laboratorios Liconsa S.A. (Spain) | Laboratorios Liconsa S.A. (Spain) |
09/07/09 | 09/07/09 |
BE344592 | BE344592 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Tarnasol 50 mg / 12,5 mg | Tarnasol 50 mg / 12,5 mg |
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc | filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc |
comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc | comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc |
Laboratorios Liconsa S.A. (Spain) | Laboratorios Liconsa S.A. (Spain) |
09/07/09 | 09/07/09 |
BE344583 | BE344583 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
Losartan Potassium | Losartan Potassium |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide |
Timoglaucon 0,5 % / 2 % | Timoglaucon 0,5 % / 2 % |
oogdruppels, oplossing - fles ldpe 5 ml collyre en solution - flacon | oogdruppels, oplossing - fles ldpe 5 ml collyre en solution - flacon |
ldpe 5 ml | ldpe 5 ml |
Sandoz N.V. (Belgium) | Sandoz N.V. (Belgium) |
28/07/09 | 28/07/09 |
BE345213 | BE345213 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
Dorzolamide Hydrochloride Timolol Maleate | Dorzolamide Hydrochloride Timolol Maleate |
Uvadex 20 mcg/ml | Uvadex 20 mcg/ml |
oplossing voor het modificeren van een bloedfractie - injectieflacon | oplossing voor het modificeren van een bloedfractie - injectieflacon |
glas 10 ml | glas 10 ml |
solution pour la modification de fractions sanguines - flacon verre 10 | solution pour la modification de fractions sanguines - flacon verre 10 |
ml | ml |
Johnson and Johnson Medical Limited (United Kingdom) | Johnson and Johnson Medical Limited (United Kingdom) |
02/07/09 | 02/07/09 |
BE343996 | BE343996 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
Methoxsalen | Methoxsalen |
Xenon Air Liquide Medical 100 % (v/v) | Xenon Air Liquide Medical 100 % (v/v) |
inhalatiegas - gascilinder alu 10 l | inhalatiegas - gascilinder alu 10 l |
gaz pour inhalation - bouteille alu 10 l | gaz pour inhalation - bouteille alu 10 l |
Air Liquide Santé International (France) | Air Liquide Santé International (France) |
10/07/09 | 10/07/09 |
BE344601 | BE344601 |
0 | 0 |
M4 | M4 |
Xenon | Xenon |
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
d'importation parallèle a été accordée entre le 1er juillet 2009 et le | d'importation parallèle a été accordée entre le 1er juillet 2009 et le |
31 juillet 2009 | 31 juillet 2009 |
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juli 2009 en 31 | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juli 2009 en 31 |
juli 2009 | juli 2009 |
DENOMINATION | DENOMINATION |
- BENAMING | - BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE - | FORME PHARMACEUTIQUE - |
FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
- HOUDER VAN DE VERGUNNING | - HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1re AUTORISATION - | DATE DE 1re AUTORISATION - |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
NUMMER | NUMMER |
DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
AFLEVERING | AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
BETASERC 16 MG | BETASERC 16 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU |
PHARMAPARTNER NV | PHARMAPARTNER NV |
31/07/09 | 31/07/09 |
1559PI0043F003 | 1559PI0043F003 |
M1 | M1 |
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE | BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
BETASERC 8 MG | BETASERC 8 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU |
PHARMAPARTNER NV | PHARMAPARTNER NV |
31/07/09 | 31/07/09 |
1559PI0042F003 | 1559PI0042F003 |
M1 | M1 |
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE | BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE |
BISOPROLOL MYLAN 10 MG | BISOPROLOL MYLAN 10 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
PHARMAPARTNER NV | PHARMAPARTNER NV |
31/07/09 | 31/07/09 |
1559PI0044F003 | 1559PI0044F003 |
M1 | M1 |
BISOPROLOL FUMARATE | BISOPROLOL FUMARATE |
BREXINE 20 MG | BREXINE 20 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC |
PHARMAPARTNER NV | PHARMAPARTNER NV |
29/07/09 | 29/07/09 |
1559PI0041F003 | 1559PI0041F003 |
M1 | M1 |
PIROXICAM-BETA-CYCLODEXTRINUM | PIROXICAM-BETA-CYCLODEXTRINUM |
CIPROXINE 250 MG | CIPROXINE 250 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
15/07/09 | 15/07/09 |
1262PI0053F003 | 1262PI0053F003 |
M1 | M1 |
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE | CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
CRESTOR 10 MG | CRESTOR 10 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
17/07/09 | 17/07/09 |
1262PI0046F003 | 1262PI0046F003 |
M1 | M1 |
ROSUVASTATIN CALCIUM | ROSUVASTATIN CALCIUM |
CRESTOR 20 MG | CRESTOR 20 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
15/07/09 | 15/07/09 |
1262PI0052F003 | 1262PI0052F003 |
M1 | M1 |
ROSUVASTATIN CALCIUM | ROSUVASTATIN CALCIUM |
CRESTOR 20 MG | CRESTOR 20 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
17/07/09 | 17/07/09 |
1262PI0047F003 | 1262PI0047F003 |
M1 | M1 |
ROSUVASTATIN CALCIUM | ROSUVASTATIN CALCIUM |
CRESTOR 40 MG | CRESTOR 40 MG |
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU | COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU |
FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU | FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU |
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
17/07/09 | 17/07/09 |
1262PI0048F003 | 1262PI0048F003 |
M1 | M1 |
ROSUVASTATIN CALCIUM | ROSUVASTATIN CALCIUM |
DALACIN C 300 MG | DALACIN C 300 MG |
GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
31/07/09 | 31/07/09 |
1262PI0054F004 | 1262PI0054F004 |
M1 | M1 |
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE | CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE |
EZETROL 10 MG | EZETROL 10 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PCTFE/PVC | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PCTFE/PVC |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PCTFE/PVC | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PCTFE/PVC |
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
22/07/09 | 22/07/09 |
1262PI0055F003 | 1262PI0055F003 |
M1 | M1 |
EZETIMIBE | EZETIMIBE |
MOVICOL 13,8 G ZAKJE | MOVICOL 13,8 G ZAKJE |
POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - SACHET-DOSE | POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - SACHET-DOSE |
POEDER VOOR DRANK - SACHET | POEDER VOOR DRANK - SACHET |
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
08/07/09 | 08/07/09 |
1262PI0049F000 | 1262PI0049F000 |
FD | FD |
SODIUM BICARBONATE | SODIUM BICARBONATE |
POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
MACROGOL 3350 | MACROGOL 3350 |
TEMESTA 2,5 MG | TEMESTA 2,5 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
PHARMAPARTNER NV | PHARMAPARTNER NV |
29/07/09 | 29/07/09 |
1559PI0040F003 | 1559PI0040F003 |
M1 | M1 |
LORAZEPAM | LORAZEPAM |
VENORUTON FORTE 500 MG | VENORUTON FORTE 500 MG |
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU | COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU |
TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU | TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
17/07/09 | 17/07/09 |
1637PI0104F003 | 1637PI0104F003 |
FD | FD |
HYDROXYETHYL-O-(BETA-)-RUTOSIDEA | HYDROXYETHYL-O-(BETA-)-RUTOSIDEA |
ZOLADEX 3,6 MG | ZOLADEX 3,6 MG |
IMPLANT | IMPLANT |
IMPLANTAAT | IMPLANTAAT |
OLYMPO PHARMA B.V.B.A. | OLYMPO PHARMA B.V.B.A. |
31/07/09 | 31/07/09 |
1262PI0051F012 | 1262PI0051F012 |
M1 | M1 |
GOSERELIN ACETATE | GOSERELIN ACETATE |
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Juillet 2009 - Usage | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Juillet 2009 - Usage |
humain | humain |
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
Juli 2009 - Menselijk gebruik | Juli 2009 - Menselijk gebruik |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
FD | FD |
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 | et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 |
concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. | concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
M1 | M1 |
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
M4 | M4 |
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
vétérinaire. | vétérinaire. |
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
- | - |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
0 | 0 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1er, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1er, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
2 | 2 |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
3 | 3 |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
5 | 5 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
7 | 7 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
8 | 8 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars | 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars |
1964 sur les médicaments. | 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
maart 1964 op de geneesmiddelen. | maart 1964 op de geneesmiddelen. |
9 | 9 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
mise sur le mérche (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | mise sur le mérche (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
juillet 2009 et le 31 juillet 2009 | juillet 2009 et le 31 juillet 2009 |
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
verleend tussen 1 juli 2009 en 31 juli 2009 | verleend tussen 1 juli 2009 en 31 juli 2009 |
DENOMINATION | DENOMINATION |
- BENAMING | - BENAMING |
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - |
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
N° D'AUTORISATION - | N° D'AUTORISATION - |
VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
BASE LEGALE - | BASE LEGALE - |
WETTELIJKE BASIS | WETTELIJKE BASIS |
DELIVRANCE - | DELIVRANCE - |
AFLEVERING | AFLEVERING |
PRINCIPES ACTIFS - | PRINCIPES ACTIFS - |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
FLORKEM 300 MG/ML | FLORKEM 300 MG/ML |
SOLUTION INJECTABLE - FLACON PLASTIQUE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON PLASTIQUE |
OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON PLASTIC | OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON PLASTIC |
CEVA SANTE ANIMALE N.V. | CEVA SANTE ANIMALE N.V. |
10/07/09 | 10/07/09 |
BE-V344705 | BE-V344705 |
R | R |
M | M |
FLORFENICOL | FLORFENICOL |
FLORKEM 300 MG/ML | FLORKEM 300 MG/ML |
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON GLAS |
CEVA SANTE ANIMALE N.V. | CEVA SANTE ANIMALE N.V. |
10/07/09 | 10/07/09 |
BE-V344714 | BE-V344714 |
R | R |
M | M |
FLORFENICOL | FLORFENICOL |
FLUKIVER COMBI | FLUKIVER COMBI |
SUSPENSION BUVABLE - FLACON HDPE | SUSPENSION BUVABLE - FLACON HDPE |
SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK - FLES HDPE | SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK - FLES HDPE |
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. |
08/07/09 | 08/07/09 |
BE-V344531 | BE-V344531 |
R | R |
M | M |
MEBENDAZOLE | MEBENDAZOLE |
CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE | CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE |
MAPRELIN 75 MCG/ML | MAPRELIN 75 MCG/ML |
SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE | SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE |
OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS | OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS |
VEYX-PHARMA GMBH | VEYX-PHARMA GMBH |
03/07/09 | 03/07/09 |
BE-V344303 | BE-V344303 |
F | F |
M | M |
PEFORELIN | PEFORELIN |
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements |
Juillet 2009 - Usage vétérinaire | Juillet 2009 - Usage vétérinaire |
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
Juli 2009 - Diergeneeskundig gebruik | Juli 2009 - Diergeneeskundig gebruik |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
M | M |
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
F (Full) | F (Full) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 | bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 |
op de geneesmiddelen. | op de geneesmiddelen. |
R | R |
(Reference) | (Reference) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
sur les médicaments. | sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |