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| Koninklijk besluit tot goedkeuring van het Eerste Addendum bij de 3e uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld "Addendum 1998" | Arrêté royal approuvant le Premier Addendum à la 3e édition de la Pharmacopée européenne intitulé "Addendum 1998" |
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| MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU 30 NOVEMBER 1998. - Koninklijk besluit tot goedkeuring van het Eerste Addendum bij de 3e uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld "Addendum 1998" | MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT 30 NOVEMBRE 1998. - Arrêté royal approuvant le Premier Addendum à la 3e édition de la Pharmacopée européenne intitulé "Addendum 1998" |
| ALBERT II, Koning der Belgen, | ALBERT II, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet van 4 juni 1969 houdende goedkeuring van de | Vu la loi du 4 juin 1969 portant approbation de la Convention relative |
| Overeenkomst inzake de samenstelling van een Europese Farmacopee, opgemaakt te Straatsburg op 22 juli 1964; | à l'élaboration d'une Pharmacopée européenne, faite à Strasbourg le 22 juillet 1964; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 20 mei 1997 tot goedkeuring van de | Vu l'arrêté royal du 20 mai 1997 approuvant la Pharmacopée européenne, |
| Europese Farmacopee, 3e uitgave; | 3e édition; |
| Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari | Vu les lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen door de wet van 9 | notamment l'article 3, § 1er, remplacé par la loi du 9 août 1980 et |
| augustus 1980 en gewijzigd door de wetten van 16 juni 1989, 4 juli | modifié par les lois des 16 juin 1989, 4 juillet 1989 et 4 août 1996; |
| 1989 en 4 augustus 1996; | Vu l'urgence; |
| Gelet op de dringende noodzakelijkheid; | Considérant qu'il convient en vertu de l'alinéa (b) de l'article 1er |
| Overwegende dat krachtens alinea (b) van artikel 1 van de Overeenkomst | de la Convention relative à l'élaboration d'une Pharmacopée |
| inzake de samenstelling van een Europese Farmacopee, onverwijld de | européenne, de prendre sans retard les mesures nécessaires pour mettre |
| nodige maatregelen dienen getroffen te worden om de beschikkingen die | au plus tôt en application les dispositions issues de la Résolution |
| voortvloeien uit de Resoluties AP-CSP (97) (1), van het | AP-CSP (97) (1) du Comité de Santé publique du Conseil de l'Europe |
| Volksgezondheidscomité van de Raad van Europa (Gedeeltelijk Akkoord) | (Accord partiel) afin de ne pas entraver la libre circulation des |
| zo spoedig mogelijk toe te passen ten einde het vrije verkeer van | |
| geneesmiddelen niet te hinderen; dat deze beschikkingen van toepassing | médicaments; que ces dispositions doivent être mises en application le |
| moeten gemaakt worden op 1 januari 1998; | 1er janvier 1998; |
| Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid en Pensioenen, | Sur la proposition de Notre Ministre de la Santé publique et des Pensions, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.De nieuwe monografieën vastgelegd door de Europese |
Article 1er.Les nouvelles monographies arrêtées par la Commission |
| Farmacopeecommissie, vervat in het eerste addendum van de derde | européenne de Pharmacopée, contenues dans le 1er addendum de la |
| uitgave van de Europese Farmacopee en vermeld in bijlage I van dit | troisième édition de la Pharmacopée européenne et énumérées dans |
| besluit, zijn goedgekeurd. | l'annexe I du présent arrêté, sont approuvées. |
Art. 2.De vervangmonografieën, vastgelegd door de Europese |
Art. 2.Les monographies de remplacement, arrêtées par la Commission |
| Farmacopeecommissie, vervat in het eerste addendum van de derde | européenne de Pharmacopée, contenues dans le 1er addendum de la |
| uitgave van de Europese Farmacopee en vermeld in bijlage II van dit | troisième édition de la Pharmacopée européenne et énumérées dans |
| besluit, zijn goedgekeurd en vervangen de overeenstemmende voordien | l'annexe II du présent arrêté, sont approuvées et remplacent les |
| gepubliceerde monografieën. | monographies correspondantes précédemment publiées. |
Art. 3.De nieuwe teksten en de vervangteksten van de algemene |
Art. 3.Les nouveaux textes et les textes de remplacement des |
| hoofdstukken waar gebruik van moet worden gemaakt in verband met elke | chapitres généraux dont il doit être fait usage en relation avec toute |
| monografie die ernaar verwijst en die opgenomen zijn in het eerste | monographie s'y référant, et qui sont contenus dans le 1er addendum de |
| addendum van de derde uitgave van de Europese Farmacopee en vermeld in | la troisième édition de la Pharmacopée européenne et énumérés dans |
| bijlage III van dit besluit, zijn goedgekeurd. | l'annexe III du présent arrêté, sont approuvés. |
Art. 4.De verbeteringen van de teksten gepubliceerd in de derde |
Art. 4.Les corrections apportées aux textes publiés dans la troisième |
| uitgave van de Europese Farmacopee, vervat in Addendum 1998 en vermeld | édition de la Pharmacopée européenne, contenues dans l'Addendum 1998 |
| in bijlage IV van dit besluit, zijn goedgekeurd. | et énumérées dans l'annexe IV du présent arrêté, sont approuvées. |
Art. 5.Dit besluit treedt in werking op 1 januari 1998. |
Art. 5.Le présent arrêté entre en vigueur le 1er janvier 1998. |
Art. 6.Onze Minister van Volksgezondheid en Pensioenen is belast met |
Art. 6.Notre Ministre de la Santé publique et des Pensions est chargé |
| de uitvoering van dit besluit. | de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te Brussel, 30 november 1998. | Donné à Bruxelles, le 30 novembre 1998. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid en Pensioenen, | Le Ministre de la Santé publique et des Pensions, |
| M. COLLA | M. COLLA |
| Bijlage I Nieuwe monografieën Titel Aceclofenac Acesulfamkalium Knoflookpoeder Medicinale lucht Alteplase voor injectie-oplossing Gehydrogeneerde aardnootolie Meidoornbes Stikstof Benperidol Benserazidehydrochloride Berkenblad Gestandaardiseerd droog vuilboombastextract Broomperidol | Annexe I Nouvelles monographies Intitulé Acéclofénac Acésulfame potassique Ail (poudre d') Air médical Altéplase pour solution injectable Arachide (huile d') hydrogénée Aubépine (baie d') Azote Benpéridol Bensérazide (chlorhydrate de) Bouleau (feuille de) Bourdaine (extrait sec titré de) Brompéridol |
| Bufexamac | Bufexamac |
| Buprenorfine | Buprénorphine |
| Buprenorfinehydrochloride | Buprénorphine (chlorhydrate de) |
| Calciumascorbaat | Calcium (ascorbate de) |
| Calciumdobesilaat monohydraat | Calcium (dobésilate de) monohydraté |
| Calciumcarbasalaat | Carbasalate calcique |
| Carmellosenatrium, zwak gesubstitueerd | Carmellose sodique faiblement substituée |
| Carmustine | Carmustine |
| Cefixime | Céfixime |
| Chenodeoxycholzuur | Chénodésoxycholique (acide) |
| Stannochloride dihydraat | Chlorure stanneux dihydraté |
| Clemastinefumaraat | Clémastine (fumarate de) |
| Clozapine | Clozapine |
| Crotamiton Dalteparinenatrium Dexchloorfeniraminemaleaat Dicycloverinehydrochloride Diëthyleenglycolmono-ethylether Dipyridamol Dobutaminehydrochloride Doxapramhydrochloride Oestriol Etamsylaat Etilefrinehydrochloride | Crotamiton Daltéparine sodique Dexchlorphéniramine (maléate de) Dicyclovérine (chlorhydrate de) Diéthylèneglycol (éther monoéthylique de) Dipyridamole Dobutamine (chlorhydrate de) Doxapram (chlorhydrate de) Estriol Etamsylate Etiléfrine (chlorhydrate d') |
| Gevriesdroogde, menselijke bloedcoagulatiefactor VII | Facteur VII de coagulation humain cryodesséché |
| Gevriesdroogde, menselijke bloedcoagulatiefactor IX | Facteur IX de coagulation humain cryodesséché |
| Fenbendazool | Fenbendazole |
| Fenbufen | Fenbufène |
| Fentanyl | Fentanyl |
| Fenticonazoonitraat | Fenticonazole (nitrate de) |
| Bittere oranjebloesemolie | Fleur d'oranger amer (huile essentielle de) |
| Flucortolonpivalaat | Fluocortolone (pivalate de) |
| Fluoresceïnenatrium | Fluorescéine sodique |
| Levertraanolie, type A | Foie de morue (huile de, type A) |
| Levertraanolie, type B | Foie de morue (huile de, type B) |
| Galactose | Galactose |
| Xanthangom | Gomme xanthane |
| Guar | Guar |
| Hexetidine | Hexétidine |
| Hopbellen | Houblon (cône de) |
| Hydroxyethylsalicylaat | Hydroxéthyle (salicylate d') |
| Imipenem | Imipénem |
| Indium (111In) chloride-oplossing | Indium (111In) (chlorure d'), solution de |
| Lactulose | Lactulose |
| Lavaswortel | Livèche (racine de) |
| Macrogolstearaat | Macrogol (stéarate de) |
| Caprylzuur-caprinezuur macrogolglyceriden | Macrogolglycérides caprylocapriques |
| Laurinezuur macrogolglyceriden | Macrogolglycérides lauriques |
| Linoleïnezuur macrogolglyceriden | Macrogolglycérides linoléiques |
| Oleïnezuur macrogolglyceriden | Macrogolglycérides oléiques |
| Stearinezuur Macrogolglyceriden | Macrogolglycérides stéariques |
| Maltitol | Maltitol |
| Maltitol, vloeibaar | Maltitol liquide |
| Maprotilinehydrochloride | Maprotiline (chlorhydrate de) |
| Mefenaminezuur | Méfénamique (acide) |
| Mefloquinehydrochloride | Méfloquine (chlorhydrate de) |
| Mepivacaïnehydrochloride | Mépivacaïne (chlorhydrate de) |
| Methylparahydroxybenzoaatnatrium | Méthyle (parahydroxybenzoate de) sodique |
| Mitoxantronhydrochloride | Mitoxantrone (chlorhydrate de) |
| Morfinesulfaat | Morphine (sulfate de) |
| Nimodipine | Nimodipine |
| Nitrendipine | Nitrendipine |
| Norfloxacine | Norfloxacine |
| Ethylesters van omega-3-zuren | Oméga-3 (esters éthyliques d'acides) |
| Orthosifonblad | Orthosiphon |
| Oxybuprocaïnehydrochloride | Oxybuprocaïne (chlorhydrate d') |
| Parnaparinenatrium | Parnaparine sodique |
| Fenytoïne | Phénytoïne |
| Pimozide Propylparahydroxybenzoaatnatrium Pyridostigminebromide Selegilinehydrochloride Gestandaardiseerde droog sennabladextract Gehydrogeneerde soja-olie Oplossing voor bewaren van organen Sufentanilcitraat Vlierbloem Terconazool Tinzaprinenatrium RRR-|ga-Tocoferol RRR-|ga-Tocoferolacetaat DL-|ga-Tocoferolwaterstofsuccinaat RRR-|ga-Tocoferolwaterstofsuccinaat Tryptofaan | Pimozide Propyle (parahydroxybenzoate de) sodique Pyridostigmine (bromure de) Sélégiline (chlorhydrate de) Séné (feuille de), extrait sec titré de Soja (huile de) hydrogénée Solutions pour conservation d'organes Sufentanil (citrate de) Sureau (fleur de) Terconazole Tinzaparine sodique RRR-|ga-Tocophérol RRR-|ga-Tocophéryle (acétate de) DL-|ga-Tocophéryle (hydrogénosuccinate de) RRR-|ga-Tocophéryle (hydrogénosuccinate de) Tryptophane |
| Tylosine voor diergeneeskundig gebruik | Tylosine pour usage vétérinaire |
| Tylosinetartraat voor diergeneeskundig gebruik | Tylosine (tartrate de) pour usage vétérinaire |
| Ursodeoxycholzuur | Ursodésoxycholique (acide) |
| Geconjugeerd vaccin tegen haemophilis type B | Vaccin conjugué de l'haemophilus type B |
| Geïnactiveerd vaccin tegen de ziekte van de windeieren | Vaccin inactivé de la maladie des oeufs hardés |
| Geïnactiveerd vaccin tegen virale rhinotracheïtis bij de kat | Vaccin inactivé de la rhinotrachéite virale du chat |
| Gevriesdroogd, levend vaccin tegen para-influenza bij runderen | Vaccin vivant cryodesséché du virus parainfluenza bovin |
| Gevriesdroogd, levend vaccin tegen respiratoir syncytiaal virus bij runderen | Vaccin vivant cryodesséché du virus syncytial respiratoire bovin |
| Gevriesdroogd, levend vaccin tegen virale rhinotracheïtis bij de kat | Vaccin vivant cryodesséché de la rhinotrachéite virale du chat |
| Vindesinesulfaat | Vindésine (sulfate de) |
| Xylose | Xylose |
| Zinkacexamaat | Zinc (acéxamate de) |
| Zolpidemtartraat | Zolpidem (tartrate de) |
| Algemene monografieën van farmaceutische vormen | Monographies générales des formes pharmaceutiques |
| Kauwgom | Gommes à mâcher médicamenteuses |
| Preparaten voor herkauwers | Dispositifs intraruminaux |
| Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 30 november 1998. | Vu pour être annexé à Notre arrêté du 30 novembre 1998. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid en Pensioenen, | Le Ministre de la Santé Publique et des Pensions, |
| M. COLLA | M. COLLA |
| Bijlage II | Annexe II |
| Vervangmonografieën gepubliceerd in de derde uitgave | Monographies de remplacement publiées dans la troisième édition |
| Titel | Intitulé |
| Aciclovir | Aciclovir |
| Tarwezetmeel | Amidon de blé |
| Aardappelzetmeel | Amidon de pomme de terre |
| Amoxicillinenatrium | Amoxicilline sodique |
| Amoxicilline trihydraat Apicillinenatrium Distikstofmonoxide Benzylpenicillinekalium Benzylpenicillineprocaïne Benzylpenicillinenatrium Betamethasonacetaat Betamethasonnatriumfosfaat Vuilboombast Broomfeniraminemaleaat Calcitrol Racemisch kamfer Koolstofdioxide | Amoxicilline trihydratée Ampicilline sodique Azote (protoxyde d') Benzylpénicilline potassique Benzylpénicilline procaïne Benzylpénicilline sodique Bétaméthasone (acétate de) Bétaméthasone (phosphate sodique de) Bourdaine Bromphéniramine (maléate de) Calcitriol Camphre racémique Carbone (dioxyde de) |
| Cascara | Cascara |
| Cefaclor | Céfaclor |
| Cefalotinenatrium | Céfalotine sodique |
| Cefotaximenatrium | Céfotaxime sodique |
| Chloortalidon | Chlortalidone |
| Cinnarizine | Cinnarizine |
| Cloxacillinenatrium | Cloxacilline sodique |
| Menselijk, gevriesdroogd protrombinecomplex | Complexe prothrombique humain cryodesséché |
| Desmopressine | Desmopressine |
| Dexamethason | Dexaméthasone |
| Dexamethasonnatriumfosfaat | Dexaméthasone (phosphate sodique de) |
| Dicloxacillinenatrium | Dicloxacilline sodique |
| Diprofylline | Diprophylline |
| Dopaminehydrochloride | Dopamine (chlorhydrate de) |
| Enoxaparinenatrium | Enoxaparine sodique |
| Ethylcellulose | Ethylcellulose |
| Etofylline | Etofylline |
| Eucalyptusolie | Eucalyptus (huile essentielle d') |
| Menselijke, gevriesdroogde bloedcoagulatiefactor VIII | Facteur VIII de coagulation humain cryodesséché |
| Flucloxacillinenatrium | Flucloxacilline sodique |
| Framycetinesulfaat | Framycétine (sulfate de) |
| Injectie-oplossing van Gallium (67Ga) citraat | Gallium (67Ga) (citrate de), solution injectable de |
| Gonadoreline-acetaat | Gonadoréline (acétate de) |
| Guargalactomannaan | Guar (galactomannane du) |
| Haloperidol | Halopéridol |
| Histidine | Histidine |
| Hydrochloorthiazide | Hydrochlorothiazide |
| Hydroxyethylcellulose | Hydroxyéthylcellulose |
| Hypromelloseftalaat | Hypromellose (phtalate d') |
| Menselijk hepatitis B immuunglobuline voor intraveneuze toediening | Immunoglobuline humaine de l'hépatite B pour administration par voie |
| intraveineuse | |
| Ketoconazool | Kétoconazole |
| Labetalolhydrochloride | Labétalol (chlorhydrate de) |
| Lactulose, vloeibaar | Lactulose liquide |
| Lomustine | Lomustine |
| Metforminehydrochloride | Metformine (chlorhydrate de) |
| Metrifonaat | Métrifonate |
| Morfinehydrochloride | Morphine (chlorhydrate de) |
| Neomycinesulfaat | Néomycine (sulfate de) |
| Nystatine | Nystatine |
| Olijfolie | Olive (huile d') |
| Zuurstof | Oxygène |
| Oxytocine | Oxytocine |
| Oxytocine, sterke oplossing | Oxytocine (solution concentrée d') |
| Penicillamine | Pénicillamine |
| Tricalciumfosfaat | Phosphate tricalcique |
| Pivampicilline Menselijk plasma voor fractionering Prazosinehydrochloride Prednisolonacetaat Prednisolonnatriumfosfaat Promethazinehydrochloride Protaminehydrochloride Protaminesulfaat Proxyfylline Kinidinesulfaat Kininehydrochloride Kininesulfaat Zoethoutwortel Riboflavinenatriumfosfaat Rifamycinenatrium Sacharose | Pivampicilline Plasma humain pour fractionnement Prazosine (chlorhydrate de) Prednisolone (acétate de) Prednisolone (phosphate sodique de) Prométhazine (chlorhydrate de) Protamine (chlorhydrate de) Protamine (sulfate de) Proxyphylline Quinidine (sulfate de) Quinine (chlorhydrate de) Quinine (sulfate de) Réglisse (racine de) Riboflavine (phosphate sodique de) Rifamycine sodique Saccharose |
| Salbutamol | Salbutamol |
| Salbutamolsulfaat | Salbutamol (sulfate de) |
| Salicylzuur | Salicylique (acide) |
| Alexandrijnse of Khartoum sennapeulen | Séné de Khartoum ou d'Alexandrie (fruit de) |
| Indische of Tinnevelly sennapeulen | Séné de l'Inde ou de Tinnevely (fruit de) |
| Sennablad | Séné (feuille de) |
| Sesamolie | Sésame (huile de) |
| Natriumlaurylsulfaat | Sodium (laurilsulfate de) |
| Natriumnitroprussiaat | Sodium (nitroprussiate de) |
| Zwavel voor uitwendig gebruik | Soufre pour usage externe |
| Sulfasalazine | Sulfasalazine |
| Sulindac | Sulindac |
| Injectie-oplossing van technetium (99mTc) medronaat | Technétium (99mTc) (médronate-), solution injectable de |
| Tenoxicam | Ténoxicam |
| Ticarcillinenatrium | Ticarcilline sodique |
| Triamcinolonacetonide | Triamcinolone (acétonide de) |
| Triamcinolonhexacetonide | Triamcinolone (hexacétonide de) |
| Tuberculine (gezuiverd eiwitderivaat) voor humaan gebruik | Tuberculine (dérivé protéinique purifié de) pour usage humain |
| Tuberculine (oud) voor humaan gebruik | Tuberculine (vieille) pour usage humain |
| Geïnactiveerd, geadsorbeerd hepatitis A vaccin | Vaccin inactivié de l'hépatite A adsorbé |
| Geïnactiveerd griepvaccin voor paarden | Vaccin inactivé de la grippe équine |
| Geïnactiveerd vaccin tegen de ziekte van Aujeszky bij varkens | Vaccin inactivé de la maladie d'Aujeszky pour le porc |
| Geïnactiveerd vaccin tegen hondsdolheid voor diergeneeskundig gebruik | Vaccin rabique inactivé pour usage vétérinaire |
| Gevriesdroogd, levend vaccin tegen de ziekte van Aujeszky voor | Vaccin vivant cryodesséhé de la maladie d'Aujeszky pour le porc pour |
| parenterale toediening bij varkens | administration parentérale |
| Vaccins voor humaan gebruik | Vaccins pour usage humain |
| Valeriaanwortel | Valériane (racine de) |
| Zopicon | Zopiclone |
| Algemene monografieën van farmaceutische vormen | Monographies générales des formes pharmaceutiques |
| Tabletten | Comprimés |
| Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 30 november 1998. | Vu pour être annexé à Notre arrêté du 30 novembre 1998. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid en Pensioenen, | Le Ministre de la Santé Publique et des Pensions, |
| M. COLLA | M. COLLA |
| Bijlage III | Annexe III |
| Nieuwe teksten | Nouveaux textes |
| Titel | Intitulé |
| Gasdetectiebuisjes (2.1.6) | Tubes détecteurs de gaz (2.1.6) |
| Circulair dichroïsme (2.2.41) | Dichroïsme circulaire (2.2.41) |
| Residueel ethyleenoxide en dioxaan (2.4.25) | Oxyde d'éthylène et dioxane résiduels (2.4.25) |
| Zwaveldioxide (2.5.29) | Dioxyde de soufre (2.5.29) |
| Oxiderende bestanddelen (2.5.30) | Substances oxydantes (2.5.30) |
| Ribose in polyosidische vaccins (2.5.31) | Ribose dans les vaccins polyosidiques (2.5.31) |
| Bepaling van bloedcoagulatiefactor VII (2.7.10) | Dosage du fer VII de coagulation (2.7.10) |
| Bepaling van bloedcoagulatiefactor IX (2.7.11) | Dosage du facteur IX de coagulation (2.7.11) |
| Bepaling van heparine in bloedcoagulatiefactoren (2.7.12) | Dosage de l'héparine dans les facteurs de coagulation (2.7.12) |
| Tijd voor het verweken van lipofiele suppositoria (2.9.22) | Temps de ramollissement des suppositoires lipophiles (2.9.22) |
| Vervangteksten | Textes de remplacement |
| Titel | Intitulé |
| Sterolen in vette oliën (2.4.23) | Stérols dans les huiles grasses (2.4.23) |
| Onverzeepbaar gedeelte (2.5.7) | Insaponifiable (2.5.7) |
| Steriliteit (2.6.1) | Stérilité (2.6.1) |
| Mycobacteriën (2.6.2) | Mycobactéries (2.6.2) |
| Mycoplasmen (2.6.7) | Mycoplasmes (2.6.7) |
| Bacteriële endotoxines (2.6.14) | Endotoxines bactériennes (2.6.14) |
| Bepaling van vreemde agentia in vaccins (2.6.16) Microbiologische waardebepaling van antibiotica (2.7.2) Dissolutieproef voor transdermale preparaten (2.9.4) Polyethyleen zonder additieven voor recipiënten, bestemd voor preparaten voor parenterale toediening en voor oogpreparaten (3.1.4) Polyethyleen met additieven voor recipiënten, bestemd voor preparaten voor parenterale toediening en voor oogpreparaten (3.1.5) Polypropyleen voor recipiënten en sluitingen bestemd voor preparaten voor parenterale toediening en voor oogpreparaten (3.1.6) Microbiologische zuiverheid van farmaceutische preparaten (5.1.4) | Essai des agents étrangers dans les vaccins (2.6.16) Titrage microbiologique des antibiotiques (2.7.2) Essai de dissolution des dispositifs transdermiques (2.9.4) Polyéthylène sans additifs pour récipients destinés aux préparations pour administration parentérale et aux préparations ophtalmiques (3.1.4) Polyéthylène avec additifs pour récipients destinés aux préparations pour administration parentérale et aux préparations ophtalmiques (3.1.5) Propylène pour récipients et fermetures destinés aux préparations pour administration parentérale et aux préparations ophtalmiques (3.1.6) Qualité microbiologique des préparations pharmaceutiques (5.1.4) |
| Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 30 november 1998. | Vu pour être annexé à Notre arrêté du 30 novembre 1998. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid en Pensioenen, | Le Ministre de la Santé publique et des Pensions, |
| M. COLLA | M. COLLA |
| Bijlage IV | Annexe IV |
| Verbeteringen van teksten gepubliceerd in de derde uitgave | Corrections aux textes publiés dans la troisième édition |
| Recipiënten (1.4.) | Récipients (1.4.) |
| Collecties van micro-organismen (1.5) | Collection de microorganismes (1.5) |
| Optisch draaiingsvermogen (2.2.7) | Pouvoir rotatoire (2.2.7) |
| Stikstofmonoxide en stikstofdioxide in medicinale gassen (2.5.26) | Monoxyde d'azote et dioxyde d'azote dans les gaz médicinaux (2.5.26) |
| Bepaling van 1,8-cineol in vluchtige oliën (2.8.11) | Dosage du 1,8-cinéole dans les huiles essentielles (2.8.11) |
| Specifiek oppervlak door luchtpermeabiliteit (2.9.14) | Surface spécifique par perméabilité à l'air (2.9.14) |
| Doeltreffendheid van microbiële bewaring (5.1.3) | Efficacité de la conservation antimicrobienne (5.1.3) |
| Statistische analyse van resultaten van biologische onderzoeken en | Analyse statistique des résultats des dosages et essais biologiques |
| waardebepalingen (5.3) | (5.3) |
| Aceetazolamide | Acétazolamide |
| Alginezuur | Acide alginique |
| Anijsolie | Anis (huile essentielle d') |
| Betacyclodextrine | Betacyclodextrine |
| Busereline | Buséréline |
| Calciumgluconaat voor injectie-oplossingen | Calcium (gluconate de) pour solution injectable |
| Cetrizinedihydrochloride | Cétirizine (dichlorhydrate de) |
| Chloorcyclizinehydrochloride | Chlorcyclizine (chlorhydrate de) |
| Chloortetracyclinehydrochloride | Chlortétracycline (chlorhydrate de) |
| Cimetidine | Cimétidine |
| Witte bijenwas | Cire d'abeille blanche |
| Corticotropine | Corticotropine |
| Cortisonacetaat | Cortisone (acétate de) |
| Cyanocobalamine | Cyanocobalamine |
| Dithranol | Dithranol |
| Ethinyloestradiol | Ethinylestradiol |
| Fentanylcitraat | Fentanyl (citrate de) |
| Fluoxetinehydrochloride | Fluoxétine (chlorhydrate de) |
| Formaldehyde-oplossing (35 procent) | Formaldéhyde de (solution de) à 35 pour cent |
| Glycerol | Glycérol |
| Gomlak | Gommes laques |
| Injectie-oplossing van iobenguaan [123 I] | Iobenguane [123 I] (solution injectable d') |
| Ipecawortel | Ipecacuanha (racine d') |
| Ipratropiumbromide | Ipratropium (bromure de) |
| Lisinopril dihydraat | Lisinopril (dihydrate de) |
| Macrogol-7-glycerolcocoaat | Macrogol 7 glycérol (cocoate de) |
| Paracetamol | Paracétamol |
| Polymixine B sulfaat | Polymyxine B (sulfate de) |
| Kaliumclavulanaat | Potassium (clavulanate de) |
| Povidon | Povidone |
| Protireline | Protiréline |
| Roxithromicine | Roxithromycine |
| Oplossing van natriumlactaat | Sodium (lactate de), solution de |
| |ga-tocoferol | |ga-tocophérol |
| Vancomycinehydrochloride | Vancomycine (chlorhydrayte de) |
| Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 30 november 1998. | Vu pour être annexé à Notre arrêté du 30 novembre 1998. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid en Pensioenen, | Le Ministre de la Santé Publique et des Pensions, |
| M. COLLA | M. COLLA |