Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 26/09/2016
← Terug naar "Koninklijk besluit tot vaststelling van het globaal budget in 2016 van de financiële middelen voor het hele Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten in het kader van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging "
Koninklijk besluit tot vaststelling van het globaal budget in 2016 van de financiële middelen voor het hele Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten in het kader van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging Arrêté royal fixant le budget global en 2016 des moyens financiers pour l'ensemble du Royaume pour les prestations en matière de spécialités pharmaceutiques dans le cadre de l'assurance obligatoire soins de santé
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 26 SEPTEMBER 2016. - Koninklijk besluit tot vaststelling van het globaal budget in 2016 van de financiële middelen voor het hele Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten in het kader van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 26 SEPTEMBRE 2016. - Arrêté royal fixant le budget global en 2016 des moyens financiers pour l'ensemble du Royaume pour les prestations en matière de spécialités pharmaceutiques dans le cadre de l'assurance obligatoire soins de santé PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, notamment l'article 69, §
1994, inzonderheid op artikel 69, § 5, gewijzigd bij de wetten van 24 5, modifié par les lois des 24 décembre 1999, 10 août 2001, 22
december 1999, 10 augustus 2001, 22 december 2003 en 7 februari 2014, décembre 2003 et 7 février 2014, et l'article 191, alinéa 1er, 15°
en op artikel 191, eerste lid, 15° undecies, ingevoegd bij de wet van undecies, inséré par la loi du 22 décembre 2008 et modifié par la loi
22 december 2008 en gewijzigd bij de wet van 23 december 2009; du 23 décembre 2009;
Gelet op het overleg met de representatieve vertegenwoordigers van de Vu la concertation avec les représentants représentatifs de
geneesmiddelenindustrie; l'industrie du médicament;
Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor Vu l'avis du Comité de l'assurance soins de santé de l'Institut
geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en
invaliditeitsverzekering, gegeven op 25 juli 2016; national d'assurance maladie-invalidité, donné le 25 juillet 2016;
Gelet op het advies van de Algemene Raad van de verzekering voor Vu l'avis du Conseil général de l'assurance soins de santé de
geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en
invaliditeitsverzekering, gegeven op 18 juli 2016; l'Institut national d'assurance maladie-invalidité, donné le 18 juillet 2016;
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 18 Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 18 juillet 2016;
juli 2016; Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 20 juli 2016; Vu l'accord de Notre Ministre du Budget du 20 juillet 2016;
Gezien de impactanalyse van de regelgeving, uitgevoerd overeenkomstig Vu l'analyse d'impact de la réglementation réalisée conformément aux
artikelen 6 en 7 van de wet van 15 december 2013 houdende diverse articles 6 et 7 de la loi du 15 décembre 2013 portant des dispositions
bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging;
Gelet op het advies nr. 59.967/2/V van de Raad van State, gegeven op diverses en matière de simplification administrative;
12 september 2016, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, Vu l'avis n° 59.967/2/V du Conseil d'Etat, donné le 12 septembre 2016,
van de gecoördineerde wetten op de Raad van State; en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois
coordonnées sur le Conseil d'Etat;
Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid en Sociale Sur la proposition de Notre Ministre de la Santé publique et des
Zaken en op het advies van Onze in Raad vergaderde Ministers, Affaires sociales et de l'avis de Nos Ministres qui en ont délibéré en
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Conseil, Nous avons arrêté et arrêtons :

Artikel 1.Het globaal budget van de financiële middelen voor het hele

Article 1er.Le budget global des moyens financiers pour l'ensemble du
Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten, Royaume pour les prestations en matière de spécialités pharmaceutiques
bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°, b), c) en e), van de wet visées dans l'article 34, alinéa 1er, 5°, b), c) et e), de la loi
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités,
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, beloopt 4.111,009 miljoen coordonnée le 14 juillet 1994, s'élève à 4.111,009 millions d'euros
euro voor het jaar 2016. pour l'année 2016.

Art. 2.Het in artikel 1 bedoeld bedrag betreft de farmaceutische

Art. 2.Le montant visé dans l'article 1er concerne les spécialités
specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten, waarvan de lijsten pharmaceutiques et produits assimilés dont les listes sont annexées à
als bijlage gaan bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de conditions concernant l'intervention de l'assurance obligatoire soins
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
verzorging en uitkeringen in de kosten van de farmaceutische
specialiteiten, zowel verleend aan in een ziekenhuis opgenomen qui sont accordés tant à des bénéficiaires hospitalisés qu'à des
rechthebbenden als aan niet in een ziekenhuis opgenomen bénéficiaires non hospitalisés, à l'exception des isotopes
rechthebbenden, met uitzondering van de radio-isotopen voor radio-actifs employés à titre thérapeutique et diagnostic, et du
therapeutisch en diagnostisch gebruik, en vers ingevroren plasma virus plasma humain frais congelé viroinactivé. Le montant visé dans
geïnactiveerd. Het in artikel 1 bedoeld bedrag betreft eveneens de l'article 1er concerne également les remboursements forfaitaires pour
forfaitaire tegemoetkomingen voor de behandeling van les traitements de l'infertilité féminine mentionné dans l'arrêté
vruchtbaarheidsstoornissen bij vrouwen vermeld in het koninklijk
besluit van 6 oktober 2008 alsook de specifieke tegemoetkomingen in de royal du 6 octobre 2008 ainsi que l'intervention spécifique dans le
kostprijs van contraceptiva voor vrouwen, jonger dan 21 jaar vermeld coût des contraceptifs pour les femmes n'ayant pas atteint l'âge de 21
in het koninklijk besluit van 16 september 2013. ans mentionnée dans l'arrêté royal du 16 septembre 2013.

Art. 3.Bij de vastlegging van het in artikel 1 vernoemde budget werd

Art. 3.Lors de la fixation du budget mentionné dans l'article 1er, il
rekening gehouden met de hiernavolgende besparingsmaatregelen 2016 a été tenu compte des mesures d'économie 2016 suivantes, pour un
voor een totaal bedrag van 167,976 miljoen euro en de hiernavolgende montant total de 167,976 millions d'euros et des initiatives 2016
initiatieven 2016 voor een totaal bedrag van 0 miljoen euro. suivantes, pour un montant total de 0 millions d'euros.
Omschrijving besparingsmaatregelen Omschrijving besparingsmaatregelen
Invoering Invoering
Introduction Introduction
Budget Budget
Miljoen euro Miljoen euro
- Budget - Budget
Millions d'euros Millions d'euros
Libellé mesures d'économies Libellé mesures d'économies
1. Compenserende maatregel apotheker (1/07/2015) 1. Compenserende maatregel apotheker (1/07/2015)
1/01/2016 1/01/2016
2,500 2,500
1. Mesure compensatoire pharmacien (1/07/2015) 1. Mesure compensatoire pharmacien (1/07/2015)
2. Goedkoopste generiek 2. Goedkoopste generiek
1/01/2016 1/01/2016
3,000 3,000
2. Générique le moins cher 2. Générique le moins cher
3. Referentieterugbetaling en oude geneesmiddelen 3. Referentieterugbetaling en oude geneesmiddelen
1/10/2015 1/10/2015
90,384 90,384
3. Remboursement de référence et anciens médicaments 3. Remboursement de référence et anciens médicaments
4. Patent cliff 4. Patent cliff
1/01/2016 1/01/2016
59,300 59,300
4. Patent cliff 4. Patent cliff
5. Patent cliff : versnelde opening R-clusters 5. Patent cliff : versnelde opening R-clusters
1/03/2016 1/03/2016
5,500 5,500
5. Patent cliff : ouverture accélérée des R-clusters 5. Patent cliff : ouverture accélérée des R-clusters
6. Marge groothandelaars 6. Marge groothandelaars
1/03/2016 1/03/2016
7,292 7,292
6. Marge grossistes 6. Marge grossistes
TOTAAL TOTAAL
167,976 167,976
TOTAL TOTAL
Omschrijving initiatieven Omschrijving initiatieven
Invoering Invoering
Introduction Introduction
Budget Budget
Budget Budget
Libellé initiatives Libellé initiatives
7. Meerkost vergoeding apothekers ten opzichte van 574,618 miljoen 7. Meerkost vergoeding apothekers ten opzichte van 574,618 miljoen
euro euro
1/01/2016 1/01/2016
0 0
7. Surcoût rémunération des pharmaciens par rapport à 574,618 millions 7. Surcoût rémunération des pharmaciens par rapport à 574,618 millions
d'euros d'euros
8. Meerkost ontvangsten contracten ten opzichte van 45,000 miljoen 8. Meerkost ontvangsten contracten ten opzichte van 45,000 miljoen
euro euro
1/01/2016 1/01/2016
0 0
8. Surcoût recettes contrats par rapport à 45,000 millions d'euros 8. Surcoût recettes contrats par rapport à 45,000 millions d'euros
TOTAAL TOTAAL
0 0
TOTAL TOTAL

Art. 4.Indien de in artikel 3 bedoelde besparingsmaatregelen tot

Art. 4.Si les mesures d'économies visées à l'article 3, mènent à une
minder of meer besparing hebben geleid dan de beoogde besparing, dan économie inférieure ou supérieure à l'économie escomptée, le principe
wordt het principe van neutralisatie, zoals hieronder bepaald, de neutralisation, telle que prévu ci-dessous, est appliqué au budget
toegepast op het in artikel 1 bedoelde budget. visé à l'article 1er.
Teneinde rekening te houden met de in artikel 3 bepaalde elementen, Afin de tenir compte des éléments mentionnés dans l'article 3, la
gebeurt de neutralisatie van de besparingsmaatregelen als volgt, neutralisation des mesures d'économie s'effectue comme suit, en
afhankelijk van het feit of een maatregel al dan niet een invloed fonction du fait que la mesure a ou non un impact sur le chiffre
heeft op het zakencijfer van de aanvragers: d'affaires des demandeurs:
1° Neutralisatie in functie van het bedrag. Als een maatregel minder 1° Neutralisation en fonction du montant. Si une mesure rapporte moins
opbrengt dan vooropgesteld bij het vaststellen van het budget, dan que ce qui était prévu lors de la fixation du budget, le budget est
wordt het budget vermeerderd met 28 % van het verschil tussen het alors augmenté de 28 % de la différence entre le montant fixé d'une
vooropgestelde bedrag enerzijds en het daadwerkelijk effect part et l'effet réel d'autre part. Il est procédé à une telle
anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het
daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf kan neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses peut être
nagerekend worden. vérifié a posteriori.
Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor geen enkele van de Cette forme de neutralisation ne s'applique à aucun des points
punten vermeld in artikel 3. mentionnés dans l'article 3.
2° Neutralisatie in functie van het bedrag. Als een maatregel minder 2° Neutralisation en fonction du montant. Si une mesure rapporte moins
opbrengt dan vooropgesteld bij het vaststellen van het budget, dan que ce qui était prévu lors de la fixation du budget, le budget est
wordt het budget vermeerderd met 100 % van het verschil tussen het alors augmenté de 100 % de la différence entre l'effet réel d'une part
daadwerkelijk effect enerzijds en het vooropgestelde bedrag et le montant fixé d'autre part. Il est procédé à une telle
anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het
daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf kan neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses peut être
nagerekend worden. vérifié a posteriori.
Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor de punten 1 en 6 Cette forme de neutralisation est d'application pour les points 1 et 6
vermeld in artikel 3. mentionné dans l'article 3.
3° Neutralisatie in functie van de datum van inwerkingtreding. Als een 3° Neutralisation en fonction de la date d'entrée en vigueur. Si une
maatregel niet wordt uitgevoerd of wordt uitgevoerd op een latere mesure n'a pas été exécutée ou est exécutée à une date ultérieure à
datum dan de vooropgestelde datum, dan wordt het budget vermeerderd
met 100 % van het verschil tussen het vooropgestelde bedrag enerzijds celle fixée, le budget est alors augmenté de 100 % de la différence
en het bedrag verminderd pro rata met de vertraging in de uitvoering entre le montant fixé d'une part et le montant diminué au prorata du
anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het retard encouru dans l'exécution d'autre part. Il est procédé à une
daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf niet telle neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses ne
kan nagerekend worden maar als voor de invoering van de maatregel een peut être vérifié a posteriori, mais si une date précise peut être
precies tijdstip kan vastgesteld worden. fixée pour l'instauration de la mesure.
Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor het punt 4 vermeld Cette forme de neutralisation est d'application pour le point 4
in artikel 3. mentionné dans l'article 3.
4° Neutralisatie in functie van de datum van inwerkingtreding. Als een 4° Neutralisation en fonction de la date d'entrée en vigueur. Si une
maatregel niet wordt uitgevoerd of wordt uitgevoerd op een latere mesure n'a pas été exécutée ou est exécutée à une date ultérieure à
datum dan de vooropgestelde datum, dan wordt het budget vermeerderd
met 28 % van het verschil tussen het vooropgestelde bedrag enerzijds celle fixée, le budget est alors augmenté de 28 % de la différence
en het bedrag verminderd pro rata met de vertraging in de uitvoering entre le montant fixé d'une part et le montant diminué au prorata du
anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het retard encouru dans l'exécution d'autre part. Il est procédé à une
daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf niet telle neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses ne
kan nagerekend worden maar als voor de invoering van de maatregel een peut être vérifié a posteriori, mais si une date précise peut être
precies tijdstip kan vastgesteld worden. fixée pour l'instauration de la mesure.
Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor het punt 2 vermeld Cette forme de neutralisation est d'application pour le point 2
in artikel 3. mentionné dans l'article 3.

Art. 5.Indien de in artikel 3 bedoelde initiatieven tot meer uitgaven

Art. 5.Si les initiatives visées à l'article 3 mènent à des dépenses
hebben geleid dan het vooropgestelde bedrag, dan wordt het principe supérieures au montant préétabli, le principe de neutralisation, telle
van neutralisatie, zoals hieronder bepaald, toegepast op het in que prévu ci-dessous, est appliqué au budget visé à l'article 1er.
artikel 1 bedoelde budget.
Teneinde rekening te houden met de in artikel 3 bepaalde elementen, Afin de tenir compte des éléments mentionnés dans l'article 3, la
gebeurt de neutralisatie van de initiatieven als volgt, afhankelijk neutralisation des initiatives s'effectue comme suit, en fonction du
van het feit of een maatregel al dan niet een invloed heeft op het fait que la mesure a ou non un impact sur le chiffre d'affaires des
zakencijfer van de aanvragers: demandeurs:
Neutralisatie in functie van het bedrag. Als een initiatief tot meer Neutralisation en fonction du montant. Si une initiative mène à plus
uitgaven heeft geleid dan vooropgesteld bij het vaststellen van het de dépenses que prévu lors de la fixation du budget, le budget est
budget, dan wordt het budget vermeerderd met 100 % van het verschil alors augmenté de 100 % de la différence entre le montant fixé d'une
tussen het vooropgestelde bedrag enerzijds en het daadwerkelijk effect
anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het part et l'effet réel d'autre part. Il est procédé à une telle
daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf kan neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses peut être
nagerekend worden. vérifié a posteriori.
Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor de punten 7 en 8 Cette forme de neutralisation est d'application pour les points 7 et 8
vermeld in artikel 3. mentionnés dans l'article 3.

Art. 6.Onze minister bevoegd voor Volksgezondheid en Sociale Zaken is

Art. 6.Notre ministre qui la Santé publique et les Affaires sociales
belast met de uitvoering van dit besluit. dans ses attributions est chargé de l'exécution du présent arrêté.
Gegeven te Brussel, 26 september 2016. Donné à Bruxelles, le 26 septembre 2016.
FILIP PHILIPPE
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique,
Mevr. M. DE BLOCK Mme M. DE BLOCK
^