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Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon | Arrêté royal portant agrément de promoteurs d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine |
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FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
20 DECEMBER 2019. - Koninklijk besluit tot erkenning van | 20 DECEMBRE 2019. - Arrêté royal portant agrément de promoteurs |
opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel | d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, |
31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de | de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne |
menselijke persoon | humaine |
FILIP, Koning der Belgen, | PHILIPPE, Roi des Belges, |
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
Gelet op de wet van 7 mei 2004, inzake experimenten op de menselijke | Vu la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne |
persoon, artikel 31, § 1; | humaine, article 31, § 1er ; |
Gelet op de aanvragen, ingediend op 27 juni 2019 en 27 augustus 2019, | Vu les demandes, introduites les 27 juin 2019 et 27 août 2019, pour |
om te worden erkend als opdrachtgever van niet-commerciële | être agréée comme promoteurs d'expérimentations non commerciales en |
experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 | vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux |
inzake experimenten op de menselijke persoon; | expérimentations sur la personne humaine ; |
Gelet op de gunstige adviezen van 16 september 2019 en 30 september | Vu les avis favorables du 16 septembre 2019 et 30 septembre 2019 du |
2019 van het Belgisch Raadgevend Comité voor Bio-ethiek; | Comité consultatif de Bioéthique de Belgique ; |
Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, | Sur la proposition de la ministre de la Santé publique, |
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.De volgende instellingen worden erkend als opdrachtgevers |
Article 1er.Sont agréées comme promoteurs d'expérimentations non |
van niet- commerciële experimenten overeenkomstig artikel 31, § 1, van | commerciales conformément à l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai |
de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon: | 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine, les |
institutions suivantes : | |
1° "Herentals Education & Research in Orthopedics" (HERO); | 1° « Herentals Education & Research in Orthopedics » (HERO); |
2° "Association Francophone Belge d'Oncologie Thoracique" (AFBOT); | 2° « Association Francophone Belge d'Oncologie Thoracique » (AFBOT); |
3° "Belgian Research Aids & HIV Consortium" (BREACH); | 3° « Belgian Research Aids & HIV Consortium » (BREACH); |
4° "Charité Universitätsmedizin Berlin" (Duitsland); | 4° « Charité Universitätsmedizin Berlin » (Allemagne); |
5° "Universiteit Maastricht" (Nederland); | 5° « Universiteit Maastricht » (Pays-Bas); |
6° "NEAT ID Foundation"; | 6° « NEAT ID Foundation »; |
7° "Universitätsklinikum Tübingen" (Duitsland); | 7° « Universitätsklinikum Tübingen » (Allemagne); |
8° "Vlaamse Instelling voor Technologisch Onderzoek" (VITO); | 8° « Vlaamse Instelling voor Technologisch Onderzoek » (VITO); |
9° "University College Dublin" (Ierland); | 9° « University College Dublin » (Irlande); |
10° "Universitair Medisch Centrum Groningen" (UMCG) (Nederland); | 10° « Universitair Medisch Centrum Groningen » (UMCG) (Pays-Bas); |
11° "Università Studi di Milano-Bicocca" (Italië); | 11° « Università Studi di Milano-Bicocca » (Italie); |
12° "Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung" | 12° « Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung |
(SAKK) (Zwitserland) | » (SAKK) (Suisse); |
13° "Fondazione Michelangelo" (Italië); | 13° « Fondazione Michelangelo » (Italie); |
14° "Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie" (GPOH) | 14° « Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie » (GPOH) |
(Duitsland); | (Allemagne); |
15° "Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto" (GIMEMA) | 15° « Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto » (GIMEMA) |
(Italië); | (Italie); |
16° "Fonds national suisse de la recherche scientifique" (FNS) | 16° « Fonds national suisse de la recherche scientifique » (FNS) |
(Zwitserland); | (Suisse); |
17° "Hamilton Health Sciences Corporation" (HHSC) (Canada); | 17° « Hamilton Health Sciences Corporation » (HHSC) (Canada); |
18° "The George Institute for global health" (TGI) (Australië); | 18° « The George Institute for global health » (TGI) (Australie); |
19° "Stichting IMEC Nederland" (Nederland); | 19° « Stichting IMEC Nederland » (Pays-Bas); |
20° "Western Health" (Australië); | 20° « Western Health » (Australie); |
21° "Haute Ecole Léonard de Vinci". | 21° « Haute Ecole Léonard de Vinci ». |
Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions, est |
uitvoering van dit besluit. | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
Gegeven te Brussel, 20 december 2019. | Donné à Bruxelles, le 20 décembre 2019. |
FILIP | PHILIPPE |
Van Koningswege : | Par le Roi : |
De Minister van Volksgezondheid, | La Ministre de la Santé publique, |
M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |