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Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 20/12/2019
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Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon Arrêté royal portant agrément de promoteurs d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE
20 DECEMBER 2019. - Koninklijk besluit tot erkenning van 20 DECEMBRE 2019. - Arrêté royal portant agrément de promoteurs
opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er,
31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne
menselijke persoon humaine
FILIP, Koning der Belgen, PHILIPPE, Roi des Belges,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. A tous, présents et à venir, Salut.
Gelet op de wet van 7 mei 2004, inzake experimenten op de menselijke Vu la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne
persoon, artikel 31, § 1; humaine, article 31, § 1er ;
Gelet op de aanvragen, ingediend op 27 juni 2019 en 27 augustus 2019, Vu les demandes, introduites les 27 juin 2019 et 27 août 2019, pour
om te worden erkend als opdrachtgever van niet-commerciële être agréée comme promoteurs d'expérimentations non commerciales en
experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux
inzake experimenten op de menselijke persoon; expérimentations sur la personne humaine ;
Gelet op de gunstige adviezen van 16 september 2019 en 30 september Vu les avis favorables du 16 septembre 2019 et 30 septembre 2019 du
2019 van het Belgisch Raadgevend Comité voor Bio-ethiek; Comité consultatif de Bioéthique de Belgique ;
Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Sur la proposition de la ministre de la Santé publique,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Nous avons arrêté et arrêtons :

Artikel 1.De volgende instellingen worden erkend als opdrachtgevers

Article 1er.Sont agréées comme promoteurs d'expérimentations non

van niet- commerciële experimenten overeenkomstig artikel 31, § 1, van commerciales conformément à l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai
de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon: 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine, les
institutions suivantes :
1° "Herentals Education & Research in Orthopedics" (HERO); 1° « Herentals Education & Research in Orthopedics » (HERO);
2° "Association Francophone Belge d'Oncologie Thoracique" (AFBOT); 2° « Association Francophone Belge d'Oncologie Thoracique » (AFBOT);
3° "Belgian Research Aids & HIV Consortium" (BREACH); 3° « Belgian Research Aids & HIV Consortium » (BREACH);
4° "Charité Universitätsmedizin Berlin" (Duitsland); 4° « Charité Universitätsmedizin Berlin » (Allemagne);
5° "Universiteit Maastricht" (Nederland); 5° « Universiteit Maastricht » (Pays-Bas);
6° "NEAT ID Foundation"; 6° « NEAT ID Foundation »;
7° "Universitätsklinikum Tübingen" (Duitsland); 7° « Universitätsklinikum Tübingen » (Allemagne);
8° "Vlaamse Instelling voor Technologisch Onderzoek" (VITO); 8° « Vlaamse Instelling voor Technologisch Onderzoek » (VITO);
9° "University College Dublin" (Ierland); 9° « University College Dublin » (Irlande);
10° "Universitair Medisch Centrum Groningen" (UMCG) (Nederland); 10° « Universitair Medisch Centrum Groningen » (UMCG) (Pays-Bas);
11° "Università Studi di Milano-Bicocca" (Italië); 11° « Università Studi di Milano-Bicocca » (Italie);
12° "Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung" 12° « Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung
(SAKK) (Zwitserland) » (SAKK) (Suisse);
13° "Fondazione Michelangelo" (Italië); 13° « Fondazione Michelangelo » (Italie);
14° "Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie" (GPOH) 14° « Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie » (GPOH)
(Duitsland); (Allemagne);
15° "Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto" (GIMEMA) 15° « Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto » (GIMEMA)
(Italië); (Italie);
16° "Fonds national suisse de la recherche scientifique" (FNS) 16° « Fonds national suisse de la recherche scientifique » (FNS)
(Zwitserland); (Suisse);
17° "Hamilton Health Sciences Corporation" (HHSC) (Canada); 17° « Hamilton Health Sciences Corporation » (HHSC) (Canada);
18° "The George Institute for global health" (TGI) (Australië); 18° « The George Institute for global health » (TGI) (Australie);
19° "Stichting IMEC Nederland" (Nederland); 19° « Stichting IMEC Nederland » (Pays-Bas);
20° "Western Health" (Australië); 20° « Western Health » (Australie);
21° "Haute Ecole Léonard de Vinci". 21° « Haute Ecole Léonard de Vinci ».

Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de

Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions, est

uitvoering van dit besluit. chargé de l'exécution du présent arrêté.
Gegeven te Brussel, 20 december 2019. Donné à Bruxelles, le 20 décembre 2019.
FILIP PHILIPPE
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Volksgezondheid, La Ministre de la Santé publique,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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