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Arrêté royal portant agrément de promoteurs d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine | Arrêté royal portant agrément de promoteurs d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine |
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AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
20 DECEMBRE 2019. - Arrêté royal portant agrément de promoteurs | 20 DECEMBRE 2019. - Arrêté royal portant agrément de promoteurs |
d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, | d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, |
de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne | de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne |
humaine | humaine |
PHILIPPE, Roi des Belges, | PHILIPPE, Roi des Belges, |
A tous, présents et à venir, Salut. | A tous, présents et à venir, Salut. |
Vu la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne | Vu la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne |
humaine, article 31, § 1er ; | humaine, article 31, § 1er ; |
Vu les demandes, introduites les 27 juin 2019 et 27 août 2019, pour | Vu les demandes, introduites les 27 juin 2019 et 27 août 2019, pour |
être agréée comme promoteurs d'expérimentations non commerciales en | être agréée comme promoteurs d'expérimentations non commerciales en |
vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux | vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux |
expérimentations sur la personne humaine ; | expérimentations sur la personne humaine ; |
Vu les avis favorables du 16 septembre 2019 et 30 septembre 2019 du | Vu les avis favorables du 16 septembre 2019 et 30 septembre 2019 du |
Comité consultatif de Bioéthique de Belgique ; | Comité consultatif de Bioéthique de Belgique ; |
Sur la proposition de la ministre de la Santé publique, | Sur la proposition de la ministre de la Santé publique, |
Nous avons arrêté et arrêtons : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Article 1er.Sont agréées comme promoteurs d'expérimentations non |
Article 1er.Sont agréées comme promoteurs d'expérimentations non |
commerciales conformément à l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai | commerciales conformément à l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai |
2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine, les | 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine, les |
institutions suivantes : | institutions suivantes : |
1° « Herentals Education & Research in Orthopedics » (HERO); | 1° « Herentals Education & Research in Orthopedics » (HERO); |
2° « Association Francophone Belge d'Oncologie Thoracique » (AFBOT); | 2° « Association Francophone Belge d'Oncologie Thoracique » (AFBOT); |
3° « Belgian Research Aids & HIV Consortium » (BREACH); | 3° « Belgian Research Aids & HIV Consortium » (BREACH); |
4° « Charité Universitätsmedizin Berlin » (Allemagne); | 4° « Charité Universitätsmedizin Berlin » (Allemagne); |
5° « Universiteit Maastricht » (Pays-Bas); | 5° « Universiteit Maastricht » (Pays-Bas); |
6° « NEAT ID Foundation »; | 6° « NEAT ID Foundation »; |
7° « Universitätsklinikum Tübingen » (Allemagne); | 7° « Universitätsklinikum Tübingen » (Allemagne); |
8° « Vlaamse Instelling voor Technologisch Onderzoek » (VITO); | 8° « Vlaamse Instelling voor Technologisch Onderzoek » (VITO); |
9° « University College Dublin » (Irlande); | 9° « University College Dublin » (Irlande); |
10° « Universitair Medisch Centrum Groningen » (UMCG) (Pays-Bas); | 10° « Universitair Medisch Centrum Groningen » (UMCG) (Pays-Bas); |
11° « Università Studi di Milano-Bicocca » (Italie); | 11° « Università Studi di Milano-Bicocca » (Italie); |
12° « Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung | 12° « Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung |
» (SAKK) (Suisse); | » (SAKK) (Suisse); |
13° « Fondazione Michelangelo » (Italie); | 13° « Fondazione Michelangelo » (Italie); |
14° « Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie » (GPOH) | 14° « Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie » (GPOH) |
(Allemagne); | (Allemagne); |
15° « Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto » (GIMEMA) | 15° « Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto » (GIMEMA) |
(Italie); | (Italie); |
16° « Fonds national suisse de la recherche scientifique » (FNS) | 16° « Fonds national suisse de la recherche scientifique » (FNS) |
(Suisse); | (Suisse); |
17° « Hamilton Health Sciences Corporation » (HHSC) (Canada); | 17° « Hamilton Health Sciences Corporation » (HHSC) (Canada); |
18° « The George Institute for global health » (TGI) (Australie); | 18° « The George Institute for global health » (TGI) (Australie); |
19° « Stichting IMEC Nederland » (Pays-Bas); | 19° « Stichting IMEC Nederland » (Pays-Bas); |
20° « Western Health » (Australie); | 20° « Western Health » (Australie); |
21° « Haute Ecole Léonard de Vinci ». | 21° « Haute Ecole Léonard de Vinci ». |
Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions, est |
Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions, est |
chargé de l'exécution du présent arrêté. | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
Donné à Bruxelles, le 20 décembre 2019. | Donné à Bruxelles, le 20 décembre 2019. |
PHILIPPE | PHILIPPE |
Par le Roi : | Par le Roi : |
La Ministre de la Santé publique, | La Ministre de la Santé publique, |
M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |