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| Arrêté royal portant agrément de promoteurs d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine | Arrêté royal portant agrément de promoteurs d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| 20 DECEMBRE 2019. - Arrêté royal portant agrément de promoteurs | 20 DECEMBRE 2019. - Arrêté royal portant agrément de promoteurs |
| d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, | d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, |
| de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne | de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne |
| humaine | humaine |
| PHILIPPE, Roi des Belges, | PHILIPPE, Roi des Belges, |
| A tous, présents et à venir, Salut. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Vu la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne | Vu la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne |
| humaine, article 31, § 1er ; | humaine, article 31, § 1er ; |
| Vu les demandes, introduites les 27 juin 2019 et 27 août 2019, pour | Vu les demandes, introduites les 27 juin 2019 et 27 août 2019, pour |
| être agréée comme promoteurs d'expérimentations non commerciales en | être agréée comme promoteurs d'expérimentations non commerciales en |
| vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux | vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux |
| expérimentations sur la personne humaine ; | expérimentations sur la personne humaine ; |
| Vu les avis favorables du 16 septembre 2019 et 30 septembre 2019 du | Vu les avis favorables du 16 septembre 2019 et 30 septembre 2019 du |
| Comité consultatif de Bioéthique de Belgique ; | Comité consultatif de Bioéthique de Belgique ; |
| Sur la proposition de la ministre de la Santé publique, | Sur la proposition de la ministre de la Santé publique, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Article 1er.Sont agréées comme promoteurs d'expérimentations non |
Article 1er.Sont agréées comme promoteurs d'expérimentations non |
| commerciales conformément à l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai | commerciales conformément à l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai |
| 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine, les | 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine, les |
| institutions suivantes : | institutions suivantes : |
| 1° « Herentals Education & Research in Orthopedics » (HERO); | 1° « Herentals Education & Research in Orthopedics » (HERO); |
| 2° « Association Francophone Belge d'Oncologie Thoracique » (AFBOT); | 2° « Association Francophone Belge d'Oncologie Thoracique » (AFBOT); |
| 3° « Belgian Research Aids & HIV Consortium » (BREACH); | 3° « Belgian Research Aids & HIV Consortium » (BREACH); |
| 4° « Charité Universitätsmedizin Berlin » (Allemagne); | 4° « Charité Universitätsmedizin Berlin » (Allemagne); |
| 5° « Universiteit Maastricht » (Pays-Bas); | 5° « Universiteit Maastricht » (Pays-Bas); |
| 6° « NEAT ID Foundation »; | 6° « NEAT ID Foundation »; |
| 7° « Universitätsklinikum Tübingen » (Allemagne); | 7° « Universitätsklinikum Tübingen » (Allemagne); |
| 8° « Vlaamse Instelling voor Technologisch Onderzoek » (VITO); | 8° « Vlaamse Instelling voor Technologisch Onderzoek » (VITO); |
| 9° « University College Dublin » (Irlande); | 9° « University College Dublin » (Irlande); |
| 10° « Universitair Medisch Centrum Groningen » (UMCG) (Pays-Bas); | 10° « Universitair Medisch Centrum Groningen » (UMCG) (Pays-Bas); |
| 11° « Università Studi di Milano-Bicocca » (Italie); | 11° « Università Studi di Milano-Bicocca » (Italie); |
| 12° « Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung | 12° « Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung |
| » (SAKK) (Suisse); | » (SAKK) (Suisse); |
| 13° « Fondazione Michelangelo » (Italie); | 13° « Fondazione Michelangelo » (Italie); |
| 14° « Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie » (GPOH) | 14° « Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie » (GPOH) |
| (Allemagne); | (Allemagne); |
| 15° « Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto » (GIMEMA) | 15° « Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto » (GIMEMA) |
| (Italie); | (Italie); |
| 16° « Fonds national suisse de la recherche scientifique » (FNS) | 16° « Fonds national suisse de la recherche scientifique » (FNS) |
| (Suisse); | (Suisse); |
| 17° « Hamilton Health Sciences Corporation » (HHSC) (Canada); | 17° « Hamilton Health Sciences Corporation » (HHSC) (Canada); |
| 18° « The George Institute for global health » (TGI) (Australie); | 18° « The George Institute for global health » (TGI) (Australie); |
| 19° « Stichting IMEC Nederland » (Pays-Bas); | 19° « Stichting IMEC Nederland » (Pays-Bas); |
| 20° « Western Health » (Australie); | 20° « Western Health » (Australie); |
| 21° « Haute Ecole Léonard de Vinci ». | 21° « Haute Ecole Léonard de Vinci ». |
Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions, est |
Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions, est |
| chargé de l'exécution du présent arrêté. | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
| Donné à Bruxelles, le 20 décembre 2019. | Donné à Bruxelles, le 20 décembre 2019. |
| PHILIPPE | PHILIPPE |
| Par le Roi : | Par le Roi : |
| La Ministre de la Santé publique, | La Ministre de la Santé publique, |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |