← Terug naar "Koninklijk besluit tot wijziging van het artikel 35 van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen "
| Koninklijk besluit tot wijziging van het artikel 35 van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen | Arrêté royal modifiant l'article 35 de l'annexe de l'arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé en matière d'assurance obligatoire soins de santé et indemnités |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| 17 JULI 2012. - Koninklijk besluit tot wijziging van het artikel 35 | 17 JUILLET 2012. - Arrêté royal modifiant l'article 35 de l'annexe de |
| van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot | l'arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des |
| vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen | prestations de santé en matière d'assurance obligatoire soins de santé |
| inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen | et indemnités |
| ALBERT II, Koning der Belgen, | ALBERT II, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35, § 1er, |
| 1994, artikel 35, § 1, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, | modifié par les lois des 20 décembre 1995, 22 février 1998, 24 |
| 22 februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 augustus | décembre 1999, 10 août 2001, 22 août 2002, 5 août 2003, 22 décembre |
| 2002, 5 augustus 2003, 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en | 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, et § 2, |
| 27 december 2005, en § 2, gewijzigd bij de wet van 20 december 1995, | modifié par la loi du 20 décembre 1995, par l'arrêté royal du 25 avril |
| bij het koninklijk besluit van 25 april 1997, bekrachtigd bij de wet | |
| van 12 december 1997, en bij de wet van 10 augustus 2001; | 1997 confirmé par la loi du 12 décembre 1997, et par la loi du 10 août |
| Gelet op de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 | 2001; Vu l'annexe à l'arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la |
| tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige | nomenclature des prestations de santé en matière d'assurance |
| verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige | |
| verzorging en uitkeringen; | obligatoire soins de santé et indemnités; |
| Gelet op het voorstel van de Technische Raad voor Implantaten van 7 juni 2011; | Vu la proposition du Conseil technique des implants du 7 juin 2011; |
| Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle gegeven op 7 juni 2011; | Vu l'avis du Service d'évaluation et de contrôle médicaux donné le 7 |
| Gelet op de beslissing van de Overeenkomstencommissie verstrekkers van | juin 2011; Vu la décision de la Commission de convention fournisseurs |
| implantaten-verzekeringsinstellingen van 14 juli 2011; | d'implants-organismes assureurs du 14 juillet 2011; |
| Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 7 september 2011; | Vu l'avis de la Commission de contrôle budgétaire, donné le 7 septembre 2011; |
| Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor | Vu la décision du Comité de l'assurance soins de santé de l'Institut |
| geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en | |
| invaliditeitsverzekering van 12 september 2011; | national d'assurance maladie-invalidité du 12 septembre 2011; |
| Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 6 december 2011; | Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 6 décembre 2011; |
| Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 1 | Vu l'accord de Notre Ministre du Budget donné le 1 février 2012; |
| februari 2012; Gelet op het voorafgaand onderzoek van de noodzaak om een | Vu l'examen préalable de la nécessité de réaliser une évaluation |
| effectbeoordeling waarbij werd besloten dat geen effectbeoordeling is | d'incidence, concluant qu'une évaluation d'incidence n'est pas |
| vereist. | requise. |
| Gelet op het advies 50.937/2 van de Raad van State, gegeven op 7 maart | Vu l'avis 50.937/2 du Conseil d'Etat, donné le 7 mars 2012, en |
| 2012 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois |
| gecoördineerde wetten op de Raad van State; | coordonnées sur le Conseil d'Etat; |
| Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken, | Sur la proposition de la Ministre des Affaires sociales, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.In artikel 35 van de bijlage bij het koninklijk besluit van |
Article 1er.A l'article 35 de l'annexe à l'arrêté royal du 14 |
| 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de | septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé en |
| geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor | |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, ingevoegd bij het koninklijk | matière d'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, inséré |
| besluit van 24 augustus 1994 en laatstelijk gewijzigd bij het | par l'arrêté royal du 24 août 1994 et modifié en dernier lieu par |
| koninklijk besluit van 3 juli 2012, worden de volgende wijzigingen | l'arrêté royal du 3 juillet 2012, les modifications suivantes sont |
| aangebracht : | apportées : |
| 1° In § 1, opschrift « I. GYNAECOLOGIE, PLASTISCHE EN RECONSTRUCTIEVE | 1° Au § 1er, intitulé "I. GYNECOLOGIE, CHIRURGIE PLASTIQUE ET |
| HEELKUNDE", wordt het opschrift "Categorie 3" aangevuld met de | RECONSTRUCTIVE", l'intitulé "Catégorie 3" est complété par les |
| volgende opschriften, verstrekkingen en non-cumul regel : | intitulés, prestations et règle de non-cumul suivants : |
| « Weefsellijmen : | « Colles tissulaires : |
| 703231-703242 | 703231-703242 |
| Basisvergoeding voor chirurgische lijm voor inwendig gebruik (per | Remboursement de base pour colle chirurgicale pour usage interne (par |
| ingreep) . . . . . U47 | intervention) . . . . . U47 |
| 703253-703264 | 703253-703264 |
| Chirurgische lijm voor inwendig gebruik die specifiek is bestemd om te | |
| worden gebruikt tijdens een craniospinale ingreep (per ingreep) . . . | Colle chirurgicale pour usage interne utilisée spécifiquement lors |
| . . . . . . . U319 | d'une intervention cranio-spinale (par intervention) . . . . . U319 |
| 703275-703286 | 703275-703286 |
| Chirurgische lijm voor inwendig gebruik die specifiek is bestemd om te | Colle chirurgicale pour usage interne utilisée spécifiquement lors |
| worden gebruikt bij een aneurysma of bij contact met het parenchym | d'un anévrisme ou au contact d'un organe parenchymateux (par |
| (per ingreep) . . . . . U518 | intervention) . . . . . U518 |
| De verstrekkingen 703231-703242, 703253-703264 en 703275-703286 zijn | Les prestations 703231-703242, 703253-703264 et 703275-703286 ne sont |
| onderling niet cumuleerbaar. | pas cumulables entre elles. |
| Hemostatische producten : | Produits hémostatiques : |
| 703290-703301 | 703290-703301 |
| Hemostatisch product dat specifiek is bestemd om te worden gebruikt | Agent hémostatique utilisé spécifiquement lors d'un anévrisme ou au |
| bij een aneurysma of bij contact met het parenchym (per stuk) . . . . . U255 | contact d'un organe parenchymateux (par pièce) . . . . . U255 |
| Anti-adhesieven : | Anti-adhésifs : |
| 703312-703323 | 703312-703323 |
| Anti-adhesief op basis van synthetische polymeren of een mengeling van | |
| natuurlijke (non-bovien) en synthetische polymeren dat specifiek is | Anti-adhésif à base de polymères synthétiques ou d'un mixte de |
| bestemd om te worden gebruikt bij een craniospinale ingreep (per stuk) | polymères naturels (non-bovins) et synthétiques utilisé spécifiquement |
| . . . . . U279 | lors d'une intervention cranio spinale (par pièce) . . . . . U279 |
| 703334-703345 | 703334-703345 |
| Anti-adhesief dat specifiek is bestemd om te worden gebruikt bij | Anti-adhésif utilisé spécifiquement en chirurgie de la main (par |
| handchirurgie (per stuk) . . . . . U222 | pièce) . . . . . U222 |
| 703356-703360 | 703356-703360 |
| Anti-adhesief dat specifiek is bestemd om te worden gebruikt bij | Anti-adhésif utilisé spécifiquement en chirurgie gynécologique (par |
| gynaecologische chirurgie (per ingreep) <6;221>U164"; | intervention) . . . . . U164"; |
| 2° Een paragraaf 14quater wordt ingevoegd als volgt : | 2° Un paragraphe 14quater est inséré comme suit : |
| « § 14quater. De toepassingsregels betreffende de weefsellijmen, | « § 14quater. Les règles d'application concernant les colles |
| hemostatische producten en anti-adhesieven zijn de volgende : | tissulaires, les produits hémostatiques et les anti-adhésifs sont les suivantes : |
| a) De verstrekking 703275-703286 kan enkel worden vergoed wanneer de | a) La prestation 703275-703286 ne peut être remboursée que lorsque la |
| lijm gebruikt werd tijdens één van de volgende verstrekkingen : | colle a été utilisée durant une des prestations suivantes : |
| 242292-242303, 242314-242325, 242336-242340, 242351-242362, | 242292-242303, 242314-242325, 242336-242340, 242351-242362, |
| 242395-242406, 242410-242421, 242491-242502, 242631-242642, | 242395-242406, 242410-242421, 242491-242502, 242631-242642, |
| 242653-242664, 242756-242760, 242771-242782, 243655-243666, | 242653-242664, 242756-242760, 242771-242782, 243655-243666, |
| 244856-244860, 318076-318080, 318334-318345, 261671-261682, | 244856-244860, 318076-318080, 318334-318345, 261671-261682, |
| 261715-261726, 261693-261704, 260632-260643, 261796-261800, | 261715-261726, 261693-261704, 260632-260643, 261796-261800, |
| 242034-242045, 242056-242060, 242071-242082, 242093-242104, | 242034-242045, 242056-242060, 242071-242082, 242093-242104, |
| 318275-318286, 318290-318301, 318010 - 318021, 318054 - 318065, 318312 | 318275-318286, 318290-318301, 318010 - 318021, 318054 - 318065, 318312 |
| - 318323, 318393 - 318404. | - 318323, 318393 - 318404. |
| b) De verstrekking 703290-703301 kan enkel worden vergoed wanneer het | b) La prestation 703290-703301 ne peut être remboursée que lorsque le |
| product gebruikt werd tijdens één van de volgende verstrekkingen : | produit a été utilisé durant une des prestations suivantes : |
| 242292-242303, 242314-242325, 242336-242340, 242351-242362, | 242292-242303, 242314-242325, 242336-242340, 242351-242362, |
| 242395-242406, 242410-242421, 242491-242502, 242631-242642, | 242395-242406, 242410-242421, 242491-242502, 242631-242642, |
| 242653-242664, 242756-242760, 242771-242782, 243655-243666, | 242653-242664, 242756-242760, 242771-242782, 243655-243666, |
| 244856-244860, 318076-318080, 318334-318345, 261671-261682, | 244856-244860, 318076-318080, 318334-318345, 261671-261682, |
| 261715-261726, 261693-261704, 260632-260643, 261796-261800, | 261715-261726, 261693-261704, 260632-260643, 261796-261800, |
| 242034-242045, 242056-242060, 242071-242082, 242093-242104, | 242034-242045, 242056-242060, 242071-242082, 242093-242104, |
| 318275-318286, 318290-318301, 318010 - 318021, 318054 - 318065, 318312 | 318275-318286, 318290-318301, 318010 - 318021, 318054 - 318065, 318312 |
| - 318323, 318393 - 318404. | - 318323, 318393 - 318404. |
| c) De verstrekking 703312-703323 kan enkel worden vergoed wanneer het | c) La prestation 703312-703323 ne peut être remboursée que lorsque |
| anti-adhesief gebruikt werd tijdens één van de volgende verstrekkingen | l'anti-adhésif a été utilisé lors d'une des prestations suivantes : |
| : 281772-281783, 281713-281724, 281735-281746, 281816-281820, | 281772-281783, 281713-281724, 281735-281746, 281816-281820, |
| 281831-281842, 281853-281864, 281116-281120, 281794-281805. | 281831-281842, 281853-281864, 281116-281120, 281794-281805. |
| d) De verstrekking 703334-703345 kan enkel worden vergoed wanneer het | d) La prestation 703334-703345 ne peut être remboursée que lorsque |
| anti-adhesief gebruikt werd tijdens één van de volgende verstrekkingen | l'anti-adhésif a été utilisé lors d'une des prestations suivantes : |
| : 287733-287744, 287755-287766, 287350-287361, 287372-287383. | 287733-287744, 287755-287766, 287350-287361, 287372-287383. |
| e) De verstrekking 703356-703360 kan enkel worden vergoed wanneer het | e) La prestation 703356-703360 ne peut être remboursée que lorsque |
| anti-adhesief gebruikt werd tijdens één van de volgende verstrekkingen | l'anti-adhésif a été utilisé lors d'une des prestations suivantes et |
| en uitsluitend voor vrouwen jonger dan 40 jaar met een | exclusivement pour des femmes de moins de 40 ans avec un désir de |
| zwangerschapswens : 431115-431126, 431395-431406, 431432-431443, | grossesse : 431115-431126, 431395-431406, 431432-431443, |
| 431550-431561, 431594-431605, 431653-431664, 432316-432320, | 431550-431561, 431594-431605, 431653-431664, 432316-432320, |
| 432530-432541, 432574-432585, 432596-432600, 432611-432622, | 432530-432541, 432574-432585, 432596-432600, 432611-432622, |
| 432552-432563, 431211-431222, 431572-431583, 431616-431620, | 432552-432563, 431211-431222, 431572-431583, 431616-431620, |
| 243751-243762. | 243751-243762. |
| f) Om te kunnen worden opgenomen op de lijst van vergoedbare producten | f) Pour pouvoir être inscrit sur la liste des produits remboursables |
| voor de verstrekkingen 703253-703264, 703275-703286, 703290-703301, | pour les prestations 703253-703264, 703275-703286, 703290-703301, |
| 703312-703323, 703334-703345 en 703356-703360, moeten de resultaten | 703312-703323, 703334-703345 et 703356-703360, les résultats d'au |
| van minstens één (retrospectieve of prospectieve) klinische studie | moins une étude clinique (rétrospective ou prospective) relative à |
| (geen case report) met betrekking tot werkzaamheid en veiligheid van | l'efficacité et la sécurité du produit et ses champs d'application |
| het product en zijn toepassingsdomein in een peer reviewed journal | (pas de case report) doivent être publiés dans un journal peer |
| gepubliceerd zijn. In die studie zijn minimum de volgende elementen | reviewed. Dans ces études, les éléments suivants sont au minimum |
| duidelijk beschreven : | décrits : |
| * de indicaties | * les indications |
| * de inclusie- en exclusiecriteria | * les critères d'inclusion et d'exclusion |
| * relevante follow-up | * un follow-up pertinent |
| * uitkomst | * les résultats |
| De gegevens zijn verwerkt volgens de gangbare gevalideerde | Les données sont traitées selon les méthodes statistiques validées |
| statistische methoden. De studieresultaten zijn significant en | couramment utilisées. Les résultats des études sont significatifs et |
| klinisch relevant. | cliniquement pertinents. |
| Bijkomend aan de gepubliceerde evidentie kan de Technische Raad voor | En complément à l'évidence publiée, le Conseil technique des implants |
| Implantaten zich laten adviseren door experts ter zake. »; | peut se faire conseiller par des experts en la matière. » ; |
| 3° In § 16, opschrift "I. Gynaecologie, plastische en reconstructieve | 3° Au § 16, l'intitulé « I. Gynécologie, chirurgie plastique et |
| heelkunde" worden de volgende wijzigingen aangebracht : | reconstructive », les modifications suivantes sont apportées : |
| a) Het opschrift "Categorie 3" wordt ingevoegd voor het opschrift | a) L'intitulé "Catégorie 3" est inséré avant l'intitulé "Filets"; |
| "Netjes"; b) Het opschrift "Categorie 3" wordt met het volgend opschrift en | b) L'intitulé "Catégorie 3" est complété par l'intitulé et prestations |
| verstrekkingen aangevuld : | suivants : |
| « Weefsellijmen, hemostatische producten en anti-adhesieven : | « Colles tissulaires, produits hémostatiques et anti-adhésifs : |
| 703231-703242, 703253-703264, 703275-703286, 703290-703301, | 703231-703242, 703253-703264, 703275-703286, 703290-703301, |
| 703312-703323, 703334-703345 en 703356-703360 »; | 703312-703323, 703334-703345 et 703356-703360"; |
| 4° In § 17bis, opschrift "I. Gynaecologie, plastische en | 4° Au § 17bis, intitulé « . Gynécologie, chirurgie plastique et |
| reconstructieve heelkunde" wordt het opschrift "Categorie 3" aangevuld | reconstructive, l'intitulé "Catégorie 3" est complété par l'intitulé |
| met volgend opschrift en verstrekkingen : | et prestations suivants : |
| « Weefsellijmen, hemostatische producten en anti-adhesieven : | « Colles tissulaires, produits hémostatiques et anti-adhésifs : |
| 703253-703264, 703275-703286, 703290-703301, 703312-703323, | 703253-703264, 703275-703286, 703290-703301, 703312-703323, |
| 703334-703345 en 703356-703360"; | 703334-703345 et 703356-703360"; |
| 5° In § 18, a), worden voor het opschrift "J. Pneumologie en | 5° Au § 18, a), les intitulés et prestations suivants sont insérés |
| ademhalingsstelsel" de volgende opschrift en verstrekkingen ingevoegd : | avant l'intitulé "J. Pneumologie et système respiratoire" : |
| « I. Gynaecologie, plastische en reconstructieve heelkunde : | « I. Gynécologie, chirurgie plastique et reconstructive : |
| Weefsellijmen, hemostatische producten en anti-adhesieven : | Colles tissulaires, produits hémostatiques et anti-adhésifs : |
| 703231-703242, 703253-703264, 703275-703286, 703290-703301, | 703231-703242, 703253-703264, 703275-703286, 703290-703301, |
| 703312-703323, 703334-703345 en 703356-703360 ». | 703312-703323, 703334-703345 et 703356-703360 ». |
Art. 2.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 oktober 2011. |
Art. 2.Le présent arrêté prend ses effets au 1er octobre 2011. |
Art. 3.De Minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de |
Art. 3.Le Ministre qui a les Affaires sociales dans ses attributions |
| uitvoering van dit besluit. | est chargé de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te Brussel, 17 juli 2012. | Donné à Bruxelles, le 17 juillet 2012. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met | La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, chargée de |
| Maatschappelijke Integratie, | l'Intégration sociale, |
| Mevr. L. ONKELINX | Mme L. ONKELINX |