← Terug naar "Koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen die folcodine bevatten "
| Koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen die folcodine bevatten | Arrêté royal portant interdiction de la délivrance des médicaments contenant de la pholcodine |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN 11 JULI 2023. - Koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen die folcodine bevatten FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE 11 JUILLET 2023. - Arrêté royal portant interdiction de la délivrance des médicaments contenant de la pholcodine PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain, |
| gebruik, artikel 7, § 1, eerste lid, c); | l'article 7, § 1, alinéa 1er, c) ; |
| Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 24 | Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 24 mars 2023 ; |
| maart 2023; Overwegende het uitvoeringsbesluit (C(2023)1643) van de Europese | Considérant la décision d'exécution de la Commission européenne |
| Commissie van 6 maart 2023 betreffende de vergunningen voor het in de | (C(2023)1643) du 6 mars 2023 concernant, dans le cadre de l'article |
| handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die de | |
| werkzame stof "folcodine/geneesmiddelen die folcodine bevatten" | |
| bevatten, in het kader van artikel 107 decies van Richtlijn 2001/83/EG | 107 decies de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du |
| van het Europees Parlement en de Raad en de wetenschappelijke | Conseil, les autorisations de mise sur le marché des médicaments à |
| usage humain contenant la substance active « pholcodine/médicaments | |
| conclusies, zoals uiteengezet in bijlage II ervan; | contenant de la pholcodine » et les conclusions scientifiques figurant en son annexe II ; |
| Gelet op het advies nr. 73.638/3 van de Raad van State, gegeven op 13 | Vu l'avis du Conseil d'Etat n° 73.638/3, donné le 13 juin 2023, en |
| juni 2023, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; |
| Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, | Sur la proposition du Ministre des Affaires sociales et de la Santé |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | publique, Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.De aflevering van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die |
Article 1er.La délivrance des médicaments à usage humain contenant de |
| folcodine bevatten, de magistrale en officinale bereidingen | la pholcodine, en ce compris les préparations magistrales et |
| inbegrepen, is verboden. | officinales, est interdite. |
Art. 2.Het ministerieel besluit van 27 september 2022 tot schorsing |
Art. 2.L'arrêté ministériel du 27 septembre 2022 portant suspension |
| van de aflevering van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die | de la délivrance des médicaments à usage humain contenant de la |
| folcodine bevatten, wordt opgeheven. | pholcodine est abrogé. |
Art. 3.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de |
Art. 3.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
| uitvoering van dit besluit. | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te Brussel, 11 juli 2023. | Donné à Bruxelles, le 11 juillet 2023. |
| FILIP | PHILIPPE |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |