← Terug naar "Koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen die fenfluramine en/of dexfenfluramine bevatten "
| Koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen die fenfluramine en/of dexfenfluramine bevatten | Arrêté royal portant interdiction de la délivrance des médicaments contenant de la fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine |
|---|---|
| MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU 11 JULI 2001. - Koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen die fenfluramine en/of dexfenfluramine bevatten ALBERT II, Koning der Belgen, | MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT 11 JUILLET 2001. - Arrêté royal portant interdiction de la délivrance des médicaments contenant de la fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine ALBERT II, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 7, |
| op artikel 7, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998; | modifié par la loi du 20 octobre 1998; |
| Gelet op de beschikking van de Europese Commissie C(2000) 573 van 9 | Vu la décision de la Commission européenne C(2000) 573 du 9 mars 2000 |
| maart 2000 inzake de intrekking van de vergunning voor het in de | concernant le retrait des autorisations de mise sur le marché des |
| handel brengen van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik die de | médicaments à usage humain qui contiennent les substances suivantes : |
| volgende stoffen bevatten : "dexfenfluramine" en "fenfluramine"; | « dexfenfluramine » et « fenfluramine »; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de | Vu l'arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l'enregistrement des |
| registratie van geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 23; | médicaments, notamment l'article 23; |
| Gelet op het ministerieel besluit van 22 oktober 1997 tot tijdelijke | Vu l'arrêté ministériel du 22 octobre 1997 portant suspension |
| schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die fenfluramine en/of | temporaire de la délivrance des médicaments contenant de la |
| dexfenfluramine bevatten, verlengd bij de ministeriële besluiten van | fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine, prorogé par les arrêtés |
| 30 november 1998 en 3 januari 2001; | ministériels du 30 novembre 1998 et 3 janvier 2001; |
| Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie, gegeven op 16 juni 2000; | Vu l'avis de la Commission des médicaments, donné le 16 juin 2000; |
| Gelet op het advies van de Raad van State 30.474/3, gegeven op 24 | Vu l'avis du Conseil d'Etat 30.474/3, donné le 24 octobre 2000; |
| oktober 2000; | |
| Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, | Sur la proposition de Notre Ministre de la Protection de la |
| Volksgezondheid en Leefmilieu, | consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.De aflevering van geneesmiddelen die de substanties |
Article 1er.La délivrance des médicaments qui contiennent les |
| fenfluramine en/of dexfenfluramine bevatten, hun zouten en de | substances fenfluramine et/ou dextenfluramine, leurs sels et les |
| bereidingen waarin deze substanties of hun zouten verwerkt zijn, is | préparations contenant ces substances ou leurs sels est interdite. |
| verboden. Art. 2.Het ministerieel besluit van 3 januari 2001 houdende |
Art. 2.L'arrêté ministériel du 3 janvier 2001 portant prolongation de |
| verlenging van de schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die | la suspension de la délivrance des médicaments contenant de la |
| fenfluramine en/of dexfenfluramine bevatten, wordt opgeheven. | fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine est abrogé. |
Art. 3.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en |
Art. 3.Notre Ministre de la Protection de la consommation, de la |
| Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit. | Santé publique et de I'Environnement est chargé de l'exécution du |
| présent arrêté. | |
| Gegeven te Brussel, 11 juli 2001. | Donné à Bruxelles, le 11 juillet 2001. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, | La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique |
| et de l'Environnement, | |
| Mevr. M. AELVOET | Mme M. AELVOET |