← Retour vers "Arrêté royal portant interdiction de la délivrance des médicaments contenant de la fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine "
| Arrêté royal portant interdiction de la délivrance des médicaments contenant de la fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine | Arrêté royal portant interdiction de la délivrance des médicaments contenant de la fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine |
|---|---|
| MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE | MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE |
| L'ENVIRONNEMENT | L'ENVIRONNEMENT |
| 11 JUILLET 2001. - Arrêté royal portant interdiction de la délivrance | 11 JUILLET 2001. - Arrêté royal portant interdiction de la délivrance |
| des médicaments contenant de la fenfluramine et/ou de la | des médicaments contenant de la fenfluramine et/ou de la |
| dexfenfluramine | dexfenfluramine |
| ALBERT II, Roi des Belges, | ALBERT II, Roi des Belges, |
| A tous, présents et à venir, Salut. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 7, | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 7, |
| modifié par la loi du 20 octobre 1998; | modifié par la loi du 20 octobre 1998; |
| Vu la décision de la Commission européenne C(2000) 573 du 9 mars 2000 | Vu la décision de la Commission européenne C(2000) 573 du 9 mars 2000 |
| concernant le retrait des autorisations de mise sur le marché des | concernant le retrait des autorisations de mise sur le marché des |
| médicaments à usage humain qui contiennent les substances suivantes : | médicaments à usage humain qui contiennent les substances suivantes : |
| « dexfenfluramine » et « fenfluramine »; | « dexfenfluramine » et « fenfluramine »; |
| Vu l'arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l'enregistrement des | Vu l'arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l'enregistrement des |
| médicaments, notamment l'article 23; | médicaments, notamment l'article 23; |
| Vu l'arrêté ministériel du 22 octobre 1997 portant suspension | Vu l'arrêté ministériel du 22 octobre 1997 portant suspension |
| temporaire de la délivrance des médicaments contenant de la | temporaire de la délivrance des médicaments contenant de la |
| fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine, prorogé par les arrêtés | fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine, prorogé par les arrêtés |
| ministériels du 30 novembre 1998 et 3 janvier 2001; | ministériels du 30 novembre 1998 et 3 janvier 2001; |
| Vu l'avis de la Commission des médicaments, donné le 16 juin 2000; | Vu l'avis de la Commission des médicaments, donné le 16 juin 2000; |
| Vu l'avis du Conseil d'Etat 30.474/3, donné le 24 octobre 2000; | Vu l'avis du Conseil d'Etat 30.474/3, donné le 24 octobre 2000; |
| Sur la proposition de Notre Ministre de la Protection de la | Sur la proposition de Notre Ministre de la Protection de la |
| consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, | consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Article 1er.La délivrance des médicaments qui contiennent les |
Article 1er.La délivrance des médicaments qui contiennent les |
| substances fenfluramine et/ou dextenfluramine, leurs sels et les | substances fenfluramine et/ou dextenfluramine, leurs sels et les |
| préparations contenant ces substances ou leurs sels est interdite. | préparations contenant ces substances ou leurs sels est interdite. |
Art. 2.L'arrêté ministériel du 3 janvier 2001 portant prolongation de |
Art. 2.L'arrêté ministériel du 3 janvier 2001 portant prolongation de |
| la suspension de la délivrance des médicaments contenant de la | la suspension de la délivrance des médicaments contenant de la |
| fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine est abrogé. | fenfluramine et/ou de la dexfenfluramine est abrogé. |
Art. 3.Notre Ministre de la Protection de la consommation, de la |
Art. 3.Notre Ministre de la Protection de la consommation, de la |
| Santé publique et de I'Environnement est chargé de l'exécution du | Santé publique et de I'Environnement est chargé de l'exécution du |
| présent arrêté. | présent arrêté. |
| Donné à Bruxelles, le 11 juillet 2001. | Donné à Bruxelles, le 11 juillet 2001. |
| ALBERT | ALBERT |
| Par le Roi : | Par le Roi : |
| La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique | La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique |
| et de l'Environnement, | et de l'Environnement, |
| Mme M. AELVOET | Mme M. AELVOET |