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| Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté royal portant modification de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| 5 MAART 2024. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk | 5 MARS 2024. - Arrêté royal portant modification de l'arrêté royal du |
| besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, | 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en |
| termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte | matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et |
| verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten | indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
| van farmaceutische specialiteiten | |
| FILIP, Koning der Belgen, | PHILIPPE, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 37, § 3, modifié |
| 1994, artikel 37, § 3, gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, | par les lois du 22 décembre 2003, 27 décembre 2005, 13 décembre 2006, |
| 27 december 2005, 13 december 2006, 27 december 2012 en 18 mei 2022; | 27 décembre 2012 et 18 mai 2022; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions concernant l'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten; | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques; |
| Gelet op het advies van de Commissie voor Begrotingscontrole, gegeven | |
| op 13 september 2023, met toepassing van artikel 2, eerste lid, van | Vu l'avis de la Commission de contrôle budgétaire, donné le 13 |
| septembre 2023, en application de l'article 2, alinéa 1er, de l'arrêté | |
| het koninklijk besluit nr. 20 van 13 mei 2020 houdende tijdelijke | royal n° 20 du 13 mai 2020 portant des mesures temporaires dans la |
| maatregelen in de strijd tegen de COVID-19 pandemie en ter verzekering | lutte contre la pandémie COVID-19 et visant à assurer la continuité |
| van de continuïteit van zorg in de verplichte verzekering voor | des soins en matière d'assurance obligatoire soins de santé; |
| geneeskundige verzorging; | |
| Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor | |
| geneeskundige verzorging, gegeven op 18 september 2023, met toepassing | Vu l'avis du Comité de l'assurance, donné le 18 septembre 2023, en |
| van artikel 2, eerste lid, van het koninklijk besluit nr. 20 van 13 | application de l'article 2, alinéa 1er, de l'arrêté royal n° 20 du 13 |
| mei 2020 houdende tijdelijke maatregelen in de strijd tegen de | mai 2020 portant des mesures temporaires dans la lutte contre la |
| COVID-19 pandemie en ter verzekering van de continuïteit van zorg in | pandémie COVID-19 et visant à assurer la continuité des soins en |
| de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging; | matière d'assurance obligatoire soins de santé; |
| Gelet op het advies van de inspecteur van financiën, gegeven op 23 november 2023; | Vu l'avis de l'Inspecteur des finances, donné le 23 novembre 2023; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Staatsecretaris voor Begroting van 20 december 2023; | Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget, donné le 20 décembre |
| Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn | 2023; |
| van 30 dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, van de | Vu la demande d'avis au Conseil d'Etat dans un délai de 30 jours, en |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, des lois sur le | |
| wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; |
| Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 20 februari 2024 | Considérant que la demande d'avis a été inscrite le 20 février 2024 au |
| op de rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het | rôle de la section de législation du Conseil d'Etat sous le numéro |
| nummer 75.670/2; | 75.670/2; |
| Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van.20 februari 2024 | Vu la décision de la section de législation du 20 février 2024 de ne |
| om binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing | |
| van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd | pas donner d'avis dans le délai demandé, en application de l'article |
| op 12 januari 1973; | 84, § 5, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier |
| Overwegende het advies van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, | 1973 ; Considérant l'avis de la Commission de Remboursement des Médicaments, |
| gegeven op 12 september 2023; | donné le 12 septembre 2023; |
| Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en op het advies | Sur la proposition du Ministre des Affaires sociales et de l'avis des |
| van de in Raad vergaderde Ministers, | Ministres qui en ont délibéré en Conseil, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.In artikel 127, § 3, van het koninklijk besluit van 1 |
Article 1er.A l'article 127, § 3, de l'arrêté royal du 1er février |
| februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en | 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière |
| voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° het eerste lid wordt opgeheven; 2° in het vroegere tweede lid, dat het eerste lid wordt, worden de woorden "De verzekering komt ook tegemoet in de kosten" vervangen door de woorden "In afwijking van § 1 komt de verzekering voor 100% tegemoet in de kosten"; 3° het vroegere zesde lid, dat het vijfde lid wordt, wordt vervangen als volgt: | d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, les modifications suivantes sont apportées: 1° l'alinéa 1er est abrogé; 2° dans l'alinéa 2 ancien, devenant l'alinéa 1er, les mots « L'assurance intervient également dans le coût » sont remplacés par les mots « Par dérogation au § 1er, l'assurance intervient pour 100% dans le coût »; 3° l'alinéa 6 ancien, devenant l'alinéa 5, est remplacé par ce qui suit: |
| "Bovendien worden de ATC-codes van de specialiteiten die tot de | « Par ailleurs, les codes ATC des spécialités appartenant aux |
| volgende categorieën behoren, van rechtswege in de lijst van bijlage | catégories suivantes sont repris de plein droit dans la liste de |
| IV opgenomen, uiterlijk bij de aanneming van de betrokken | l'annexe IV, au plus tard lors de l'admission de la spécialité |
| specialiteit: | concernée: |
| - weesgeneesmiddelen; | - médicaments orphelins; |
| - specialiteiten ingeschreven in hoofdstuk IVbis; | - spécialités inscrites au chapitre IVbis; |
| - specialiteiten bestemd voor de behandeling van metabole ziekten of | - spécialités destinées au traitement des maladies métaboliques ou des |
| enzymatische stoornissen; | désordres enzymatiques ; |
| - antineoplastische middelen; | - agents antinéoplasiques; |
| - hematopoïetische factoren (met uitzondering van de erytropoëtines), | - facteurs hématopoïétiques (à l'exception des érythropoéïétines), |
| stollingsfactoren en proteinase-inhibitoren; | facteurs de coagulation et inhibiteurs de protéinase; |
| - immunoglobulines; | - immunoglobulines; |
| - ATMPs." | -ATMPs. » |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 1 juli 2024. |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le 1er juillet 2024. |
Art. 3.De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de |
Art. 3.Le ministre qui a les Affaires sociales dans ses attributions |
| uitvoering van dit besluit. | est chargé de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te Brussel, 5 maart 2024. | Donné à Bruxelles, le 5 mars 2024. |
| FILIP | PHILIPPE |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Sociale Zaken, | Le Ministre des Affaires sociales, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |