← Terug naar "Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten "
| Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten | Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 31 mai 1885 approuvant les nouvelles instructions pour les médecins, pour les pharmaciens et pour les droguistes |
|---|---|
| MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU 3 DECEMBER 1999. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT 3 DECEMBRE 1999. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 31 mai 1885 approuvant les nouvelles instructions pour les médecins, pour les pharmaciens et pour les droguistes ALBERT II, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet van 24 februari 1921 betreffende het verhandelen van | Vu la loi du 24 février 1921 concernant le trafic des substances |
| giftstoffen, slaapmiddelen en verdovende middelen, ontsmettingsstoffen | vénéneuses, soporifiques, stupéfiantes, désinfectantes ou |
| en antiseptica, inzonderheid op artikel 1, gewijzigd bij de wetten van | antiseptiques, notamment l'article 1er, modifié par les lois des 11 |
| 11 maart 1958, 1 juli 1976 en 14 juli 1994; | mars 1958, 1er juillet 1976 et 14 juillet 1994; |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 6, |
| op artikel 6, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 8 augustus 1997 | § 1er, modifié par l'arrêté royal du 8 août 1997 et par la loi du 20 |
| en bij de wet van 20 oktober 1998; | octobre 1998; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring | Vu l'arrêté royal du 31 mai 1885 approuvant les nouvelles instructions |
| der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de | pour les médecins, pour les pharmaciens et pour les droguistes, |
| drogisten, inzonderheid op artikel 33, gewijzigd bij de koninklijke | notamment l'article 33, modifié par les arrêtés royaux des 31 mai |
| besluiten van 31 mei 1976, 20 december 1989, 5 juni 1990 en 21 oktober | 1976, 20 décembre 1989, 5 juin 1990 et 21 octobre 1999 et l'article |
| 1999 en artikel 35, vervangen bij het koninklijk besluit van 31 mei 1976; | 35, remplacé par l'arrêté royal du 31 mai 1976; |
| Gelet op het advies van de Raad van State; | Vu l'avis du Conseil d'Etat; |
| Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, | Sur la proposition de Notre Ministre de la Protection de la |
| Volksgezondheid en Leefmilieu, | consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.In artikel 33 van het koninklijk besluit van 31 mei 1885 |
Article 1er.A l'article 33 de l'arrêté royal du 31 mai 1885 |
| houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, | approuvant les nouvelles instructions pour les médecins, pour les |
| de apothekers en de drogisten, gewijzigd bij de koninklijke besluiten | pharmaciens et pour les droguistes, modifié par les arrêtés royaux des |
| van 31 mei 1976, 20 december 1989, 5 juni 1990 en 21 oktober 1999, | 31 mai 1976, 20 décembre 1989, 5 juin 1990 et 21 octobre 1999, sont |
| worden de volgende wijzigingen aangebracht : | apportées les modifications suivantes : |
| 1°) § 1, eerste lid, 2) wordt vervangen als volgt : | 1°) § 1er, alinéa 1er, 2° est remplacé comme suit : |
| « 2) de niet in het punt 1) beoogde geneesmiddelen voor menselijk | « 2) les médicaments à usage humain non visés au point 1) qui ne |
| gebruik die slechts op medisch voorschrift mogen worden afgeleverd en | peuvent être délivrés que sur prescription médicale et les |
| de niet in het punt 1) beoogde voorgeschreven magistrale bereidingen | préparations magistrales prescrites à usage humain non visés au point |
| voor menselijk gebruik evenals hun vernieuwingen. »; | 1) de même que leurs renouvellements. »; |
| 2°) § 1, tweede lid, wordt vervangen als volgt : | 2°) § 1er, alinéa 2 est remplacé comme suit : |
| « Bij elke inschrijving in één der twee registers wordt een volgnummer | « A chaque inscription sur l'un des deux registres, un numéro d'ordre |
| vermeld dat eveneens op het voorschrift of op zijn vernieuwing wordt | est mentionné et est également porté sur la prescription ou son |
| aangebracht, alsmede de naam en de voornaam van de voorschrijver en | renouvellement, ainsi que les nom et prénom du prescripteur et du |
| van de patiënt. »; | patient. »; |
| 3°) in § 2 wordt punt 1) opgeheven; | 3°) au § 2, le point 1) est abrogé; |
| 4°) § 3, d), wordt vervangen als volgt : | 4°) § 3, d), est remplacé comme suit : |
| « d) de ingebrachte gegevens minstens éénmaal per week op papier | « d) que les informations introduites soient au moins une fois par |
| worden afgedrukt volgens datum van uitvoering van de voorschriften; | semaine imprimées sur papier par ordre chronologique de date de |
| deze bladzijden worden geklasseerd en bewaard in dezelfde volgorde. | l'exécution des prescriptions; ces pages sont classées et conservées |
| dans le même ordre. | |
| Het afdrukken van de gegevens betreffende het register bedoeld in § 1, | L'impression des données concernant le registre visé au § 1er, alinéa |
| eerste lid, 2) mag worden vervangen door het opslaan van die gegevens | |
| op een magnetische informatiedrager die beantwoordt aan de voorwaarden | 1er, 2), peut être remplacée par le stockage de ces données sur un |
| vastgesteld door de Minister die de Volksgezondheid onder zijn | support magnétique qui répond aux conditions fixées par le Ministre |
| bevoegdheid heeft. »; | qui a la Santé publique dans ses attributions. »; |
| 5°) § 4, derde lid wordt opgeheven; | 5°) § 4, alinéa 3 est abrogé; |
| 6°) § 5 wordt vervangen als volgt : | 6°) § 5 est remplacé comme suit : |
| « § 5. De registers, de fotokopieën, de computerafdrukken en de | « § 5. Les registres, les photocopies, les listages informatiques et |
| magnetische informatiedragers worden gedurende tien jaar in de | les supports magnétiques sont conservés pendant dix ans dans |
| apotheek bewaard, op zodanige wijze dat niets van de opgeslagen | l'officine, de manière telle que rien des données stockées ne soit |
| gegevens verloren gaat. ». | perdu. ». |
Art. 2.Artikel 35 van hetzelfde besluit, vervangen bij het koninklijk |
Art. 2.L'article 35 du même arrêté, remplacé par l'arrêté royal du 31 |
| besluit van 31 mei 1976, wordt vervangen door de volgende bepalingen : | mai 1976, est remplacé par les dispositions suivantes : |
| « Art. 35.De apotheker mag, zonder toestemming van hem door of voor |
« Art. 35.Aucun pharmacien ne pourra, sans le consentement de celui |
| wie het voorschrift voorgeschreven werd, van het voorschrift of van de | par qui ou pour qui l'ordonnance a été prescrite, en donner |
| gegevens die voorkomen in het register, op de fotokopie, op de | communication pas plus que des informations figurant dans le registre, |
| computerafdruk of op de magnetische informatiedrager geen mededeling | sur la photocopie, sur le listage informatique ou sur le support |
| geven aan wie het ook zij, behalve aan : | magnétique, à qui que ce soit, excepté : |
| 1° de rechterlijke overheid en de farmaceutische inspecteurs, wanneer | 1° à l'autorité judiciaire et aux inspecteurs de la pharmacie |
| zij het nuttig oordelen bewuste mededeling te vorderen; | lorsqu'ils jugeront nécessaire de requérir cette communication; |
| 2° de geneesheren-inspecteurs-generaal, de eerstaanwezend | 2° aux médecins-inspecteurs généraux, médecins-inspecteurs principaux |
| geneesheren-inspecteurs en de geneesheren-inspecteurs van de dienst | et aux médecins-inspecteurs du service de contrôle médical institué au |
| voor geneeskundige controle ingesteld in de schoot van het | sein de l'Institut national d'assurance maladie-invalidité dans le |
| Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering binnen het | |
| kader van de opdrachten hun toegekend door de wet van 14 juli 1994 | cadre des missions qui leur sont dévolues par la loi du 14 juillet |
| betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen; | 1994 relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités; |
| 3° aan de erkende tariferingsdiensten. | 3° aux offices de tarifications agréés. |
| De vermeldingen die voorkomen op het voorschrift, in het register, de | En outre les mentions qui figurent sur l'ordonnance, dans le registre, |
| fotokopie, de computerafdruk of de magnetische informatiedrager, met | sur la photocopie, sur le listage informatique ou sur le support |
| uitzondering van de naam van de patiënt, mogen bovendien door de | magnétique, à l'exception du nom du patient, peuvent être communiquées |
| apotheker worden medegedeeld aan de geneeskundige commissie van zijn | par le pharmacien à la commission médicale dont il ressort dans la |
| gebied voor zover deze mededeling gebeurt in het kader van artikel 37, | mesure où cette communication rentre dans le cadre de l'article 37, § |
| § 1, 2°, c), 2 van het koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967 | 1er, 2°, c), 2 de l'arrêté royal n° 78 du 10 novembre 1967 relatif à |
| betreffende de uitoefening van de geneeskunst, de verpleegkunde, de | l'exercice de l'art de guérir, de l'art infirmier, des professions |
| paramedische beroepen en de geneeskundige commissies. | paramédicales et aux commissions médicales. |
| De apotheker is verplicht in het algemeen alles te vermijden wat zou | Le pharmacien est tenu d'éviter en général tout ce qui pourrait tendre |
| strekken om een misplaatste nieuwsgierigheid uit te lokken of te voldoen. ». | à exciter ou à satisfaire une curiosité déplacée. ». |
Art. 3.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en |
Art. 3.Notre Ministre de la Protection de la consommation, de la |
| Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit. | Santé publique et de l'Environnement est chargé de l'exécution du |
| présent arrêté. | |
| Gegeven te Brussel, 3 december 1999. | Donné à Bruxelles le 3 décembre 1999. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid, | La Ministre de la Santé Publique, |
| Mevr. M. AELVOET | Mme M. AELVOET |