Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 01/07/2008
← Terug naar "Koninklijk besluit van tot wijziging van het koninklijk besluit van 21 februari 2006 tot vaststelling van de voorwaarden inzake erkenning en toelating van inrichtingen in de diervoedersector "
Koninklijk besluit van tot wijziging van het koninklijk besluit van 21 februari 2006 tot vaststelling van de voorwaarden inzake erkenning en toelating van inrichtingen in de diervoedersector Arrêté royal du modifiant l'arrêté royal du 21 février 2006 fixant les conditions d'agrément et d'autorisation des établissements du secteur de l'alimentation des animaux
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR DE VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN 1 JULI 2008. - Koninklijk besluit van tot wijziging van het koninklijk besluit van 21 februari 2006 tot vaststelling van de voorwaarden inzake erkenning en toelating van inrichtingen in de diervoedersector ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. AGENCE FEDERALE POUR LA SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE 1er JUILLET 2008. - Arrêté royal du modifiant l'arrêté royal du 21 février 2006 fixant les conditions d'agrément et d'autorisation des établissements du secteur de l'alimentation des animaux ALBERT II, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut.
Gelet op het koninklijk besluit van 22 februari 2001 houdende Vu l'arrêté royal du 22 février 2001 organisant les contrôles
organisatie van de controles die worden verricht door het Federaal effectués par l'Agence fédérale pour la Sécurité de la Chaîne
Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen en tot wijziging van alimentaire et modifiant diverses dispositions légales, notamment
diverse wettelijke bepalingen, inzonderheid artikel 3bis, ingevoegd
bij de wet van 28 maart 2003, en gewijzigd bij de wet van 22 december l'article 3bis, inséré par la loi du 28 mars 2003, et modifié par la
2003; loi du 22 décembre 2003;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 februari 2006 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 21 février 2006 fixant les conditions d'agrément
van de voorwaarden inzake erkenning en toelating van inrichtingen in et d'autorisation des établissements du secteur de l'alimentation des
de diervoedersector; animaux;
Gelet op het advies van het Wetenschappelijk Comité ingesteld bij het
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen, gegeven op Vu l'avis du Comité scientifique, institué auprès de l'Agence fédérale
19 januari 2007; pour la Sécurité de la Chaîne alimentaire, donné le 19 janvier 2007;
Gelet op het overleg tussen de Gewestregeringen en de Federale Vu la concertation entre les Gouvernements régionaux et l'Autorité
Overheid op 13 februari 2007; fédérale du 13 février 2007;
Gelet op de kennisgeving van 11 mei 2007 aan het Federaal Agentschap Vu la notification à l'Agence fédérale pour les médicaments et des
voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten; produits de santé du 11 mai 2007;
Gelet op het advies 42.715/3 van de Raad van State, gegeven op 24 Vu l'avis 42.715/3 du Conseil d'Etat, donné le 24 avril 2007, en
april 2007, bij toepassing van artikel 84 § 1, eerste lid, 1°, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois
gecoördineerde wetten op de Raad van State; coordonnées sur le Conseil d'Etat;
Op de voordracht van Onze Minister van Landbouw; Sur la proposition de Notre Ministre de l'Agriculture,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Nous avons arrêté et arrêtons :

Artikel 1.Artikel 2, § 1, 4° a) van het koninklijk besluit van 21

Article 1er.L'article 2, § 1er, 4° a) de l'arrêté royal du 21 février
februari 2006 tot vaststelling van de voorwaarden inzake erkenning en 2006 fixant les conditions d'agrément et d'autorisation des
toelating van inrichtingen in de diervoedersector, wordt vervangen als établissements du secteur de l'alimentation des animaux, est remplacé
volgt : comme suit :
« a) de voedermiddelen bedoeld in de rubrieken 9.08, 10.01, 10.02, « a) les matières premières pour aliments des animaux visées aux
10.03, 10.04 van deel B van hoofdstuk I van de bijlage bij het rubriques 9.08, 10.01, 10.02, 10.03, 10.04 de la partie B du chapitre
koninklijk besluit van 8 februari 1999 betreffende de handel en het Ier de l'annexe de l'arrêté royal du 8 février 1999 relatif au
gebruik van stoffen bestemd voor dierlijke voeding. » commerce et à l'utilisation des produits destinés à l'alimentation des animaux. »

Art. 2.In hetzelfde besluit wordt een artikel 5bis ingevoegd dat

Art. 2.Un article 5bis, rédigé comme suit, est inséré dans le même
luidt als volgt : arrêté :
«

Art. 5bis.In het kader van hun erkenning moeten fabrikanten van

 « Art 5bis. Dans le cadre de leur agrément, les fabricants d'aliments
gemedicineerde diervoeders bij het Federaal Agentschap voor médicamenteux pour animaux déclarent à l'Agence fédérale des
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten de volgende zaken aangeven via Médicaments et des Produits de Santé, au moyen du formulaire repris à
het formulier in bijlage IIIbis en volgens de modaliteiten zoals l'annexe IIIbis et selon les modalités fixées par l'Agence fédérale
vastgesteld door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten : des Médicaments et des Produits de Santé :
1° voor elk gemedicineerd voormengsel : 1° pour chaque prémélange médicamenteux :
a) de benaming van het voormengsel; a) le nom du prémélange;
b) de hoeveelheden in gebruikt gewicht. b) les quantités en poids utilisées.
2° voor elk geproduceerd gemedicineerd dierenvoeder : 2° pour chaque aliment médicamenteux pour animaux produit :
a) de diersoort en -categorie dieren waarvoor het diervoeder bestemd is; a) l'espèce et la catégorie animale à laquelle l'aliment est destiné;
b) de hoeveelheden in geproduceerd gewicht; b) les quantités en poids produites;
c) het nummer van de partij. » c) le numéro de lot. »

Art. 3.Bijlage III bij hetzelfde besluit wordt vervangen door bijlage

Art. 3.L'annexe III du même arrêté est remplacée par l'annexe Ire du
I bij dit besluit. présent arrêté.

Art. 4.Bijlage II bij dit besluit wordt ingevoegd tussen bijlagen III

Art. 4.L'annexe II du présent arrêté est insérée entre les annexes
en IV bij hetzelfde besluit. III et IV du même arrêté.

Art. 5.Bijlage IV bij hetzelfde besluit wordt vervangen door bijlage

Art. 5.L'annexe IV du même arrêté est remplacée par l'annexe III du
III bij dit besluit. présent arrêté.

Art. 6.Onze Minister tot wiens bevoegdheid de veiligheid van de

Art. 6.Notre Ministre qui a la sécurité de la chaîne alimentaire dans
voedselketen behoort, is belast met de uitvoering van dit besluit. ses attributions est chargée de l'exécution du présent arrêté.
Gegeven te Brussel, op 1 juli 2008. Donné à Bruxelles, le 1er juillet 2008.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Landbouw,Mevr. La Ministre de l'Agriculture,
Mevr. S. LARUELLE Mme S. LARUELLE
BIJLAGE I ANNEXE Ire
« BIJLAGE III : BIJZONDERE VOORWAARDEN VOOR DE ERKENNING VAN « ANNEXE III : CONDITIONS SPECIFIQUES D'AGREMENT DES ETABLISSEMENTS DU
INRICHTINGEN IN DE DIERVOEDERSECTOR DIE GEMEDICINEERDE DIERVOEDERS SECTEUR DE L'ALIMENTATION ANIMALE FABRIQUANT DES ALIMENTS
PRODUCEREN » MEDICAMENTEUX POUR ANIMAUX »
I. Bedrijfsruimten en uitrusting I. Installations et équipements
De exploitant beschikt over bedrijfsruimten, uitrusting en recipiënten L'exploitant dispose des installations, des équipements et des
voor de fabricage, de opslag en het vervoer van gemedicineerde récipients utilisés pour la fabrication, l'entreposage et le transport
diervoeders, die aangepast zijn en schoon worden gehouden om bederf te des aliments médicamenteux pour animaux adaptés et maintenus en état
vermijden en voorzien zijn van gepaste en toereikende de propreté pour éviter toute altération, et des possibilités de
controlemogelijkheden. contrôles appropriées et suffisantes.
II. Personeel II. Personnel
De inrichting in de diervoedersector beschikt over personeel met L'établissement du secteur de l'alimentation animale dispose du
voldoende vaardigheden en kwalificaties op het gebied van personnel ayant des connaissances et qualifications suffisantes en
mengtechnieken voor gemedicineerde diervoeders. matière de techniques de mélange des aliments médicamenteux pour animaux.
III. Productie III. Production
Voor de productie van gemedicineerde voeders houdt de fabrikant zich aan : Pour la production d'aliments médicamenteux, le fabricant s'en tient :
- de voorwaarden zoals vastgesteld in artikel 3 van het koninklijk - aux conditions telles que fixées à l'article 3 de l'arrêté royal du
besluit van 21 december 2006 tot vaststelling van de voorwaarden voor 21 décembre 2006 établissant les conditions de préparation, de mise
de bereiding, het in de handel brengen en het gebruik van sur le marché et d'utilisation des aliments médicamenteux,
gemedicineerde voeders, - desgevallend, de door het Agentschap vastgelegde bijkomende voorwaarden. - le cas échéant, aux conditions supplémentaires fixées par l'Agence.
IV. Kwaliteitsbeheersing IV. Contrôle de la qualité
1. Het toezicht en de controle op de productie worden toevertrouwd aan 1. La surveillance et le contrôle de la fabrication des aliments
een verantwoordelijk gekwalificeerd persoon die : médicamenteux pour animaux sont confiées à une personne qualifiée responsable, étant :
i. landbouwingenieur of bio-ingenieur, of i. ingénieur agronome ou bio-ingénieur, ou
ii. apotheker, of ii. pharmacien, ou
iii. dierenarts, of iii. vétérinaire, ou
iv. licentiaat in de wetenschappen, groep scheikunde, of iv. licencié en sciences, groupe des sciences chimiques, ou
v. houder van het diploma van industrieel ingenieur uitgereikt door de v. porteur du diplôme d'ingénieur industriel délivré par une section
landbouwafdeling van een industriële hogeschool,of agriculture d'un Institut supérieur industriel, ou
vi. houder van het diploma van industrieel ingenieur chemie of biochemie vi. porteur du diplôme d'ingénieur industriel en chimie ou biochimie.
2. De voor de vervaardiging van gemedicineerde dierenvoeders 2. Le responsable de la fabrication des aliments médicamenteux pour
verantwoordelijke persoon mag : animaux ne peut :
a) zijn diensten slechts aanbieden aan één enkele inrichting in de a) prêter ses services qu'à un seul établissement du secteur de
diervoedersector die erkend is voor de vervaardiging van l'alimentation animale agréé pour la fabrication des aliments
gemedicineerde dierenvoeders; médicamenteux pour animaux;
b) geen titularis van een officina zijn; b) être titulaire d'une officine;
c) als voor de fabricage verantwoordelijke dierenarts, geen c) prescrire en qualité de médecin vétérinaire responsable de la
gemedicineerde diervoeders voorschrijven die afkomstig zijn van de fabrication, des aliments médicamenteux pour animaux provenant de
inrichting waarvan hij de fabricage controleert. l'établissement dont il contrôle la fabrication.
3. De voor de fabricage van gemedicineerde diervoeders 3. Le responsable de la fabrication des aliments médicamenteux pour
verantwoordelijke persoon : animaux :
a) gaat na of de kwaliteit van de geproduceerde diervoeders a) s'assure que la qualité des aliments pour animaux produits est
beantwoordt aan de betrokken reglementaire bepalingen; conforme aux dispositions réglementaires en la matière;
b) houdt toezicht op de fabricage, de bewaring en de verpakking van de b) surveille la fabrication, l'entreposage et l'emballage des aliments
gemedicineerde diervoeders, met inbegrip van de etikettering; médicamenteux pour animaux, y compris leur étiquetage;
c) vergewist zich bij middel van geregelde controles van het gehalte c) s'assure par des contrôles réguliers de la teneur en substances
aan werkzame stoffen, van de volledige homogeniteit en van de actives, de l'homogénéité complète et de la stabilité des aliments
stabiliteit van de gefabriceerde gemedicineerde voeders. Per gebruikt médicamenteux fabriqués. Pour chaque prémélange médicamenteux utilisé,
gemedicineerd voormengsel moeten deze analyses om de honderd ton ces analyses sont effectuées au sein de l'établissement ou par un
gefabriceerd gemedicineerd voeder of, indien men deze hoeveelheid niet laboratoire agréé à cette fin par l'Agence, par cent tonnes d'aliments
bereikt, ten minste om de zes maand worden uitgevoerd in de inrichting médicamenteux fabriquées ou, si cette quantité n'est pas atteinte, au
of door een daartoe door het Agentschap erkend laboratorium; moins tous les six mois;
d) noteert in een register de bijzonderheden en de datum van de d) consigne ou fait consigner dans un registre, le détail et la date
controles en analyses of doet deze noteren en ondertekent zijn des contrôles et des analyses et signe ses conclusions. Ce registre
conclusies. Dit register wordt dag na dag bijgehouden en wordt in de est mis à jour quotidiennement, et est conservé au sein de
diervoederinrichting bewaard gedurende vijf jaar na de datum waarop l'établissement du secteur de l'alimentation animale, pendant cinq ans
het is afgesloten. à compter de la date de sa clôture.
4. Indien de aanvrager niet zelf over voldoende controlemiddelen 4. Dans le cas où le demandeur ne dispose pas lui-même de moyens
beschikt, bezorgt hij een exemplaar van het contract waarbij hij de suffisants de contrôle, il fournira un exemplaire du contrat par
controle op gemedicineerde voeders toevertrouwt aan een daartoe door lequel il confie le contrôle des aliments médicamenteux à un
het Agentschap erkend laboratorium. laboratoire agréé à cette fin par l'Agence.
5. De exploitant van een diervoederinrichting neemt de volgende 5. L'exploitant du secteur de l'alimentation animale prélève et tient
monsters en houdt deze ter beschikking van het Agentschap : à la disposition de l'Agence :
a) gedurende drie maanden, te rekenen vanaf de laatste levering van a) pendant trois mois à dater de la dernière livraison d'un lot
een partij gemedicineerd diervoeder, een monster van vijftig gram van d'aliment médicamenteux pour animaux, un échantillon de cinquante
elke partij gemedicineerd voormengsel die hij in een gemedicineerd grammes de chaque lot de prémélange médicamenteux qu'il incorpore dans
diervoeder verwerkt. Dat monster wordt in een verzegelde verpakking un aliment médicamenteux pour animaux. Cet échantillon est logé dans
gesloten en bewaard in overeenstemming met de op de bijsluiter voor de un emballage qui est scellé et conservé conformément aux conditions
gebruiker vermelde voorwaarden. Op de verpakking van het monster indiquées sur la notice pour l'utilisateur. L'emballage de cet
moeten de naam van het gemedicineerd voormengsel, de naam van de échantillon portera la dénomination du prémélange médicamenteux, le
fabrikant of de invoerder, de datum van ontvangst, het nom du fabricant ou de l'importateur, la date de réception, le numéro
registratienummer en het partijnummer worden vermeld. d'enregistrement et le numéro du lot.
b) gedurende vier maanden vanaf de fabricagedatum, een monster van b) pendant quatre mois à partir de la date de fabrication, un
vijfhonderd gram van elke fabricagepartij van gemedicineerd échantillon de cinq cents grammes de chaque lot d'aliment
diervoeder. Dat monster wordt in een verzegelde verpakking gesloten en médicamenteux fabriqué. Cet échantillon est logé dans un emballage qui
bewaard in optimale omstandigheden overeenkomstig de voor het est scellé et conservé de manière optimale afin d'éviter toute
gemedicineerde diervoeder vastgestelde voorwaarden om elke mogelijke détérioration conformément aux conditions fixées pour l'aliment
ontaarding te vermijden. Op elke verpakking van dit monster moeten de médicamenteux pour animaux. Chaque emballage de cet échantillon
naam van het gemedicineerde diervoeder, het gehalte aan werkzame portera le nom de l'aliment médicamenteux pour animaux, la teneur en
stof(fen), de fabricagedatum, het registratienummer en het substance(s) active(s), la date de fabrication, le numéro
partijnummer van het erin verwerkte gemedicineerde voormengsel worden d'enregistrement et le numéro de lot du prémélange médicamenteux
vermeld. incorporé.
V. Opslag en vervoer V. Entreposage et transport
1. De gemedicineerde voormengsels worden bewaard in afgesloten 1. Les prémélanges médicamenteux sont entreposés dans des locaux
ruimten, overeenkomstig de bewaaromstandigheden die eventueel op het fermés à clef, conformément aux conditions de conservation
etiket zijn vermeld. éventuellement mentionnées sur l'étiquette.
2. De gefabriceerde gemedicineerde voeders worden op geschikte wijze 2. Les aliments médicamenteux fabriqués sont entreposés dans des
bewaard. De nodige maatregelen worden getroffen om verwisseling of conditions appropriées. Les dispositions nécessaires sont prises pour
verwarring met andere dierenvoeders uit te sluiten. exclure toute substitution ou confusion avec d'autres aliments pour
3. Partijen gemedicineerde voeders die bestemd zijn voor het animaux. 3. Tout lot d'aliment médicamenteux destiné à l'échange
intracommunautaire verkeer worden apart en op duidelijk aangegeven intracommunautaire doit être stocké séparément et de façon bien
wijze opgeslagen. Om verwarring te vermijden bevindt zich bij elke identifiée. Il doit être placé auprès de chaque lot, de manière à
partij een duidelijk zichtbaar bord waarop goed leesbaar de vermelding exclure toute confusion, un écriteau très apparent portant de façon
« uitvoer » is vermeld. bien lisible la mention « exportation ».
4. De voor het vervoer en de opslag van gemedicineerde dierenvoeders 4. Les récipients, les véhicules et les installations utilisés pour le
gebruikte recipiënten, voertuigen en apparatuur worden gereinigd transport et l'entreposage des aliments médicamenteux pour animaux
voordat ze opnieuw worden gebruikt om te vermijden dat later een sont nettoyés avant leur réutilisation de manière à prévenir toute
ongewenste wisselwerking of verontreiniging zou optreden. interaction ou contamination indésirable subséquente.
VI. Bijhouden van registers VI. Tenue des registres
1. De exploitant in de diervoedersector houdt dagelijks in de 1. L'exploitant du secteur de l'alimentation animale tient
inrichting van de diervoedersector een boekhouding bij waarin hij het quotidiennement, au sein de son établissement, une comptabilité dans
volgende vermeldt : laquelle il indique :
a) voor elk gemedicineerd voormengsel : a) pour chaque prémélange médicamenteux :
i. de aangeschafte hoeveelheden met aanduiding van de nummers van de i. les quantités acquises avec l'indication des numéros de factures et
facturen en de partijen, alsmede de identiteit en het adres van de de lots, ainsi que l'identité et l'adresse des personnes auprès
personen bij wie hij ze gekocht heeft; desquelles il les acquiert;
ii. de gebruikte hoeveelheden met aanduiding van het partijnummer en ii. les quantités utilisées avec l'indication de leur numéro de lot,
met aanduiding van de aard, de hoeveelheid en het partijnummer van de ainsi que la nature, la quantité et le numéro de lot des aliments
geproduceerde gemedicineerde diervoeders; médicamenteux pour animaux produits;
iii. de in voorraad gehouden hoeveelheden. iii. les quantités tenues en stock.
b) voor gemedicineerde dierenvoeders : b) pour les aliments médicamenteux pour animaux :
i. de aard, de hoeveelheid en het partijnummer van de geproduceerde i. la nature, la quantité et le numéro de lot des aliments
gemedicineerde diervoeders; médicamenteux pour animaux fabriqués;
ii. de aard, de hoeveelheid en het partijnummer van de geleverde ii. la nature, la quantité et le numéro de lot des aliments
gemedicineerde diervoeders, met de naam en het adres van de bestemmeling alsmede het nummer van het diergeneeskundig voorschrift en de naam en het adres van de dierenarts die het heeft opgesteld; iii. de in voorraad gehouden hoeveelheden. 2. Deze boekhouding wordt voor elk gemedicineerd voormengsel en voor elk gemedicineerd diervoeder op een apart blad bijgehouden. De boekhouding wordt dagelijks bijgehouden zonder enig blanco, doorhaling of overschrijving en wordt gedurende vijf jaar ter beschikking gehouden van het Agentschap. 3. De exploitant in de diervoedersector bewaart de diergeneeskundige médicamenteux pour animaux livrés, avec le nom et l'adresse du destinataire ainsi que le numéro de la prescription vétérinaire et le nom et l'adresse du vétérinaire qui l'a rédigée; iii. les quantités tenues en stock. 2. Cette comptabilité est tenue sur une page distincte par prémélange médicamenteux et par aliment médicamenteux pour animaux. La comptabilité est mise à jour journellement, sans blanc, rature ou surcharge et est conservée pendant cinq ans à la disposition de l'Agence. 3. L'exploitant du secteur de l'alimentation animale conserve les prescriptions vétérinaires durant cinq ans et les classe par ordre
voorschriften gedurende 5 jaar en chronologisch gerangschikt. » chronologique. »
Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 1 juli 2008 tot Vu pour être annexé à Notre arrêté du 1er juillet 2008 modifiant
wijziging van het koninklijk besluit van 21 februari 2006 tot l'arrêté royal du 21 février 2006 fixant les conditions d'agrément et
vaststelling van de voorwaarden inzake erkenning en toelating van d'autorisation des établissements du secteur de l'alimentation des
inrichtingen in de diervoedersector. animaux.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Landbouw, Mme La Ministre de l'Agriculture,
Mevr. S. LARUELLE Mme S. LARUELLE
BIJLAGE II ANNEXE II
« « BIJLAGE IIIbis : OPGAVE MET BETREKKING TOT DE FABRICAGE VAN « ANNEXE IIIbis : RELEVE PORTANT SUR LA FABRICATION DES ALIMENTS
GEMEDICINEERDE DIERVOEDERS » MEDICAMENTAUX POUR ANIMAUX »
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image
De handtekening wordt gevolgd door de vermelding van de naam en de La signature est suivie de l'indication du nom et de la qualité du
hoedanigheid van de ondertekenaar. signataire.
*Indien meerdere voormengsels in een zelfde mengvoeder gebruikt * Si plusieurs prémélanges ont été utilisés dans un même aliment
werden, gelieve een lijn per voormengsel in te vullen. » composé, veuillez remplir une ligne par prémélange. »
Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 1 juli 2008 tot Vu pour être annexé à Notre arrêté du 1er juillet 2008 modifiant
wijziging van het koninklijk besluit van 21 februari 2006 tot l'arrêté royal du 21 février 2006 fixant les conditions d'agrément et
vaststelling van de voorwaarden inzake erkenning en toelating van inrichtingen in de diervoedersector. d'autorisation des établissements du secteur de l'alimentation des animaux
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Landbouw, La Ministre de l'Agriculture,
Mevr. S. LARUELLE Mme S. LARUELLE
BIJLAGE III ANNEXE III
« BIJLAGE IV : BIJZONDERE VOORWAARDEN VOOR DE TOELATING VAN « ANNEXE IV : CONDITIONS SPECIFIQUES D'AUTORISATION DES ETABLISSEMENTS
INRICHTINGEN IN DE DIERVOEDERSECTOR DIE ALS KRITIEK BESCHOUWDE DU SECTEUR DE L'ALIMENTATION ANIMALE METTANT SUR LE MARCHE DES
DIERVOEDERS IN DE HANDEL BRENGEN » ALIMENTS POUR ANIMAUX JUGES CRITIQUES »
I. Kwaliteitsbeheersing I. Contrôle de la qualité
1. De exploitant in de diervoedersector die als kritiek beschouwde 1. L'exploitant du secteur de l'alimentation animale qui met sur le
diervoeders in de handel brengt, met uitzondering van hij die marché des aliments pour animaux jugés critiques, à l'exception de
uitsluitend voor huisdieren bestemd dierlijk materiaal in de handel celui qui met sur le marché des matières d'origine animale destinées
brengt, laat door een volgens de ISO 17020 normen geaccrediteerde exclusivement aux animaux familiers, fait prélever sur les lieux même
keuringsinstelling op de vestigingsplaats van zijn bedrijf in 3 de son exploitation par un organisme d'inspection accrédité selon les
exemplaren van 500 g een representatief monster nemen van elke partij normes ISO 17020, en trois exemplaires de 500 g, un échantillon
als kritiek beschouwd diervoeder dat voor het eerst in het verkeer représentatif de chaque lot d'aliments pour animaux jugé critique mis
wordt gebracht. Indien deze monsters genomen worden door het labo dat en circulation pour la première fois. Dans le cas où ces échantillons
de analyses zal uitvoeren, dan volstaat de norm ISO 17025. Voor de als sont pris par le labo qui va effectuer les analyses, la norme ISO
kritiek beschouwde diervoeders, bedoeld in artikel 2, § 1 punt 4°, a), 17025 suffit. Pour les aliments jugés critiques visés à l'article 2, §
wordt verstaan onder de vermelding « partij » is gelijk aan of minder 1er point 4°, a), la notion de lot s'entend comme étant équivalente ou
dan een hoeveelheid van 200 ton. De vermelding « partij » moet vooraf inférieure à une quantité de 200 tonnes. La notion de lot devra être
door de operator worden gedefinieerd. définie au préalable par l'opérateur.
Elk exemplaar van het monster wordt door bovenvermelde instelling Chaque exemplaire de l'échantillon, scellé et étiqueté par l'organisme
verzegeld en geëtiketteerd en moet worden bewaard in précité, doit être conservé dans des conditions de stockage excluant
opslagomstandigheden die wijzigingen van de samenstelling of ongewoon toute modification de composition ou toute altération anormale.
bederf onmogelijk maken.
De exploitant in de diervoedersector bezorgt het eerste exemplaar van L'exploitant du secteur de l'alimentation animale confie le premier
het monster aan een laboratorium dat daartoe door het Agentschap is exemplaire à un laboratoire agréé à cet effet par l'Agence ou
erkend of geaccrediteerd volgens de ISO 17025 normen, om : accrédité à cette fin selon les normes ISO 17025, en vue de :
i. het gehalte dioxines en dioxineachtige PCB's te laten bepalen van i. la détermination de la teneur en dioxines et en PCB de type dioxine
de in artikel 2, § 1 punt 4°, a) bedoelde als kritiek beschouwde pour les aliments pour animaux jugés critiques visés à l'article 2, §
dierenvoeders; 1er point 4°, a) ;
ii. het dioxinegehalte te laten bepalen van de in artikel 2, § 1 punt 4°, b) bedoelde als kritiek beschouwde diervoeders. De exploitant in de diervoedersector stelt het Agentschap onverwijld in kennis van alle overschrijdingen van de normen voor ongewenste stoffen en houdt de betrokken partij ter beschikking van het Agentschap. De exploitant in de diervoedersector houdt het tweede exemplaar van het monster met het oog op de traceerbaarheid ter beschikking van het Agentschap en bewaart het derde exemplaar om zijn rechten te verdedigen gedurende zes maand nadat de betreffende partij in de handel is gebracht. 2. Elke partij als kritiek beschouwd diervoeder die door de exploitant in de diervoedersector in de handel wordt gebracht, gaat vergezeld van het in punt I,1 bedoelde analyserapport. Dat analyserapport vermeldt ii. la détermination de la teneur en dioxines pour les aliments pour animaux jugés critiques visés à l'article 2, § 1er point 4°, b). L'exploitant du secteur de l'alimentation animale notifie sans délai à l'Agence tout dépassement des normes en substances indésirables et maintient le lot concerné à disposition. L'exploitant du secteur de l'alimentation animale conserve le deuxième exemplaire dans un but de traçabilité à la disposition de l'Agence et le troisième exemplaire pour la défense de ses droits durant les six mois qui suivent la date de mise sur le marché du lot concerné. 2. Chaque lot d'aliments pour animaux jugés critiques mis sur le marché par l'exploitant du secteur de l'alimentation animale est accompagné du rapport de l'analyse visée au point I,1. Le rapport
inzonderheid de naam van de keuringsinstelling die de bemonstering d'analyse mentionne notamment le nom de l'organisme d'inspection qui a
heeft uitgevoerd. réalisé l'échantillonnage.
II. Bijhouden van registers II. Tenue des registres
De documenten inzake traceerbaarheid van als kritiek beschouwde Les documents relatifs à la traçabilité des aliments pour animaux
dierenvoeders moeten daarenboven melding maken van : jugés critiques doivent en outre reprendre :
i. aard en hoeveelheid als kritiek beschouwde dierenvoeders die zijn i. la nature et la quantité des aliments jugés critiques qui sont
geproduceerd of aangekocht, de productie- of ontvangstdatum ervan en, produits ou achetés, leurs date de fabrication ou réception, et
indien van toepassing, het nummer van de partij of van het lorsqu'il y a lieu, le numéro de lot ou de la fraction définie de la
productiegedeelte in geval van continuproductie alsook de nauwkeurige production en cas de fabrication en continu ainsi que la désignation
aanduiding van de opslagplaats (tanknummer, silonummer,...) wanneer de précise de l'emplacement de stockage (n° de tank, n° de silo,...) en
voeders in bulk worden opgeslagen; cas de stockage en vrac;
ii. namen en adressen van de kopers aan wie als kritiek beschouwde ii. les noms et adresses des acheteurs auxquels les aliments jugés
voeders zijn geleverd met vermelding van het nummer van de partij of critiques sont livrés avec le numéro du lot ou de la fraction définie
van het productiegedeelte in geval van continuproductie, de de la production en cas de fabrication en continu, la date de
leveringsdatum en de nauwkeurige aanduiding van de oorspronkelijke livraison et l'indication précise de l'emplacement de stockage
opslagplaats voor goederen in bulk. » d'origine pour les produits en vrac. »
Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 1 juli 2008 tot Vu pour être annexé à Notre arrêté du 1er juillet 2008 modifiant
wijziging van het koninklijk besluit van 21 februari 2006 tot l'arrêté royal du 21 février 2006 fixant les conditions d'agrément et
vaststelling van de voorwaarden inzake erkenning en toelating van d'autorisation des établissements du secteur de l'alimentation des
inrichtingen in de diervoedersector. animaux.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Landbouw, La Ministre de l'Agriculture,
Mevr. S. LARUELLE Mme S. LARUELLE
^