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Aanbevelingen over het gebruik en het voorschrijven van statines De betrokken statines zijn : Simvastatine : 20 à 40 mg p.d., indien nodig opdrijven tot 80 mg p.d in 1 gift. Pravastatine : 10 à 20 mg p.d., indien nodig opdrijven tot 40 mg Atorvastatine : 10 mg p.d., indien nodig opdrijven tot 80 mg p.d in 1 gift. Rosuvastatine : 5 à (...) Recommandations concernant l'usage et la prescription des statines Les médicaments suivants sont concernés : Simvastatine : 20 à 40 mg p.j., éventuellement augmenter jusqu'à 80 mg p.j. en 1 prise. Pravastatine : 10 à 20 mg p.j., éventuelle Atorvastatine : 10 mg p.j., éventuellement augmenter jusqu'à 80 mg p.j. en 1 prise. Rosuvastatine(...)
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
Aanbevelingen over het gebruik en het voorschrijven van statines Recommandations concernant l'usage et la prescription des statines
De betrokken statines zijn : Les médicaments suivants sont concernés :
Simvastatine : 20 à 40 mg p.d., indien nodig opdrijven tot 80 mg p.d Simvastatine : 20 à 40 mg p.j., éventuellement augmenter jusqu'à 80 mg
in 1 gift. p.j. en 1 prise.
Pravastatine : 10 à 20 mg p.d., indien nodig opdrijven tot 40 mg p.d Pravastatine : 10 à 20 mg p.j., éventuellement augmenter jusqu'à 40 mg
in 1 gift. p.j. en 1 prise.
Atorvastatine : 10 mg p.d., indien nodig opdrijven tot 80 mg p.d in 1 Atorvastatine : 10 mg p.j., éventuellement augmenter jusqu'à 80 mg
gift. p.j. en 1 prise.
Rosuvastatine : 5 à 10 mg p;d., indien nodig opdrijven tot 20 mg p.d Rosuvastatine : 5 à 10 mg p.j., éventuellement augmenter jusqu'à 20 mg
in 1 gift. p.j. en 1 prise.
Fluvastatine : 40 mg p.d., indien nodig opdrijven tot 80 mg p.d in 2 Fluvastatine : 40 mg p.j., éventuellement augmenter jusqu'à 80 mg p.j.
giften (of in 1 gift voor vertraagde vrijstelling). en 2 prises (ou en 1 prise pour la libération prolongée).
1. De primaire preventie betreft patiënten die nog geen 1. La prévention primaire concerne les sujets n'ayant pas présenté
cardiovasculair event hebben doorgemaakt. Bij hen dient de start van d'événement cardiovasculaire. Chez ces sujets, l'instauration d'un
een statinebehandeling gebaseerd te zijn op de aanwezigheid van een traitement par statine doit être guidé par la présence d'une
primaire hypercholesterolemie met een totaal cholesterol > of = 190 hypercholestérolémie primaire avec un taux de cholestérol sérique
mg/dl of een LDL-cholesterol > of = 115 mg/dl, nuchter gemeten tijdens total > ou = à 190 mg/dl ou d'un cholestérol LDL > ou = à 115 mg/dl,
minstens twee afnames met 1 tot 8 weken tussentijd, in een stabiele mesurés à jeun, à au moins deux reprises avec 1 à 8 semaines
toestand, onder een aangepast dieet en op een cardiovasculair risico d'intervalle, en état stable, sous régime approprié et par la présence
hoger dan 5 % op 10 jaar. Dit risico wordt berekend op basis van het d'un risque cardiovasculaire dont le niveau est égal ou supérieur à 5
SCORE model aangepast aan de Belgische situatie rekening houdend met % à 10 ans. Ce risque est calculé sur base du modèle SCORE adapté à la
de leeftijd, het geslacht, het totale cholesterolniveau, de situation belge en tenant compte de l'âge, du sexe, du taux de
systolische arteriële druk, tabagisme. cholestérol sérique, de la pression artérielle systolique et du tabagisme.
Pour débuter le traitement, il est recommandé de prescrire soit la
Er wordt aanbevolen de behandeling te starten met simvastatine of simvastatine, soit la pravastatine. En cas de non-atteinte des
pravastatine. Indien de streefwaarde (totaal cholesterol < 190 mg/dl objectifs thérapeutiques (taux de cholestérol sérique total < à 190
of LDL-cholesterol < 115 mg/dl) niet wordt bereikt na tenminste 3 mg/dl ou cholestérol LDL < à 115 mg/dl) au terme d'une période de
maanden met de optimale dosering, kan een andere statine of een traitement d'au moins 3 mois avec une dose optimale, la prescription
combinatie van verschillende geneesmiddelen worden voorgeschreven. d'une autre statine ou d'une association médicamenteuse peut être prise en considération.
2. De secundaire preventie betreft patiënten met een bewezen 2. La prévention secondaire concerne les patients avec une maladie
cardiovasculaire aandoening. Bij hen dient de start van een cardiovasculaire avérée. Chez ces patients, il est recommandé
statinebehandeling gebaseerd te zijn op de aanwezigheid van een d'instaurer un traitement par statine sur base d'une
primaire hypercholesterolemie met een totaal cholesterol > of = 175 hypercholestérolémie primaire avec un taux de cholestérol sérique
mg/dl of een LDL-cholesterol > of = 100 mg/dl, nuchter gemeten tijdens total > ou = à 175 mg/dl ou d'un cholestérol LDL > ou = à 100 mg/dl,
minstens twee afnames met 1 tot 8 weken tussentijd, in een stabiele mesurés à jeun, à au moins deux reprises avec 1 à 8 semaines
toestand, onder een aangepast dieet en op de aanwezigheid van minstens d'intervalle, en état stable, sous régime approprié et de la présence
een arteriële aandoening : d'au moins une atteinte artérielle :
2.1. ofwel coronair : infarct, angor, acuut coronair syndroom, 2.1. soit coronaire : infarctus, angor, syndrome coronarien aigu,
aorto-coronaire bypass, coronaire angioplastie; pontage aorto-coronaire, angioplastie coronaire;
2.2. ofwel cerebraal : cerebrovasculair trombotisch accident, 2.2. soit cérébrale : accident vasculaire cérébral thrombotique,
transitoir ischemisch accident; accident ischémique transitoire;
2.3. ofwel perifeer : claudicatio intermittens. 2.3. soit périphérique : claudication intermittente.
Pour débuter le traitement, il est recommandé de prescrire soit la
Er wordt aanbevolen de behandeling te starten met simvastatine of simvastatine, soit la pravastatine. En cas de non-atteinte des
pravastatine. Indien de streefwaarde (totaal cholesterol < 175 mg/dl objectifs thérapeutiques (taux de cholestérol sérique total < à 175
of LDL-cholesterol < 100 mg/dl) niet wordt bereikt na tenminste 3 mg/dl ou cholestérol LDL < à 100 mg/dl) au terme d'une période de
traitement d'au moins 3 mois avec une dose optimale, la prescription
maanden met de optimale dosering, kan een andere statine of een d'une autre statine ou d'une association médicamenteuse peut être
combinatie van verschillende geneesmiddelen worden voorgeschreven. Bij prise en considération. Chez les patients dont le taux de cholestérol
patiënten met een totaal cholesterol > 290 mg/dl of een LDL total est > 290 mg/dl ou dont le cholestérol LDL est > 165 mg/dl,
cholesterol > 165 mg/dl kan, indien nodig, overwogen worden om de l'atorvastatine ou la rosuvastatine peut, si nécessaire, être utilisée
behandeling op te starten met atorvastatine of rosuvastatine. pour débuter le traitement.
3. Diabetes : bij patiënten in primaire cardiovasculaire preventie 3. Le diabète : chez les patients en prévention cardiovasculaire
(afwezigheid van een cardiovasculair event) maar die ofwel een type 2 primaire (absence d'événement cardiovasculaire) mais présentant soit
diabetes hebben aan een leeftijd van meer dan 40 jaar ofwel een type 1 un diabète type 2 si le patient est âgé de plus de 40 ans, soit un
diabetes met microalbuminurie dient de start van een diabète type 1 avec micro-albuminurie, l'instauration d'un traitement
statinebehandeling gebaseerd te zijn op de aanwezigheid van een par statine est recommandé en présence d'une hypercholestérolémie avec
hypercholesterolemie met een totaal cholesterol > of = 175 mg/dl of un taux de cholestérol sérique total > ou = à 175 mg/dl ou d'un
een LDL-cholesterol > of = 100 mg/dl, nuchter gemeten tijdens minstens cholestérol LDL > ou = à 100 mg/dl, mesurés à jeun, à au moins deux
twee afnames met 1 tot 8 weken tussentijd, in een stabiele toestand, reprises avec 1 à 8 semaines d'intervalle, en état stable, sous régime
onder een aangepast dieet. approprié.
Pour débuter le traitement, il est recommandé de prescrire soit la
Er wordt aanbevolen de behandeling te starten met simvastatine of simvastatine, soit la pravastatine. En cas de non-atteinte des
pravastatine. Indien de streefwaarde (totaal cholesterol < 175 mg/dl objectifs thérapeutiques (taux de cholestérol sérique total < à 175
of LDL-cholesterol < 100 mg/dl) niet wordt bereikt na tenminste 3 mg/dl ou cholestérol LDL < à 100 mg/dl) au terme d'une période de
traitement d'au moins 3 mois avec une dose optimale, la prescription
maanden met de optimale dosering, kan een andere statine of een d'une autre statine ou d'une association médicamenteuse peut être
combinatie van verschillende geneesmiddelen worden voorgeschreven. Bij prise en considération. Chez les patients dont le taux de cholestérol
patiënten met een totaal cholesterol > 290 mg/dl of een LDL total est > 290 mg/dl ou dont le cholestérol LDL est > 165 mg/dl,
cholesterol > 165 mg/dl kan, indien nodig, overwogen worden om de l'atorvastatine ou la rosuvastatine peut, si nécessaire, être utilisée
behandeling op te starten met atorvastatine of rosuvastatine. pour débuter le traitement.
Criterium dat voorkomt in de aanbevelingen : Criterium dat voorkomt in de aanbevelingen :
Elementen die in het dossier moeten worden bewaard : Elementen die in het dossier moeten worden bewaard :
Critères figurant dans les recommandations : Critères figurant dans les recommandations :
Eléments à conserver dans le dossier : Eléments à conserver dans le dossier :
1. 1.
Primaire hypercholesterolemie Primaire hypercholesterolemie
1. 1.
Hypercholestérolémie primaire Hypercholestérolémie primaire
1.1. 1.1.
Aanwezigheid van een totaal serumcholesterol > of = 190 mg/dl, of van Aanwezigheid van een totaal serumcholesterol > of = 190 mg/dl, of van
een LDL-cholesterol > of = 115 mg/dl, in een nuchtere toestand en ten een LDL-cholesterol > of = 115 mg/dl, in een nuchtere toestand en ten
minste tweemaal gemeten, met een tussentijd van 1 tot 8 weken, in een minste tweemaal gemeten, met een tussentijd van 1 tot 8 weken, in een
stabiele toestand en met een aangepast dieet. stabiele toestand en met een aangepast dieet.
(Gedateerde) protocollen van de twee biologische testen door (Gedateerde) protocollen van de twee biologische testen door
laboratoria voor klinische biologie. laboratoria voor klinische biologie.
1.1. 1.1.
Présence d'un cholestérol sérique total > ou = à 190 mg/dl, ou d'un Présence d'un cholestérol sérique total > ou = à 190 mg/dl, ou d'un
LDL-cholestérol > ou = à 115 mg/dl, mesurés à jeun, à au moins deux LDL-cholestérol > ou = à 115 mg/dl, mesurés à jeun, à au moins deux
reprises avec 1 à 8 semaines d'intervalle, en état stable, sous régime reprises avec 1 à 8 semaines d'intervalle, en état stable, sous régime
approprié. approprié.
Protocoles (datés) des deux biologies, émanant de laboratoires de Protocoles (datés) des deux biologies, émanant de laboratoires de
biologie clinique. biologie clinique.
1.2. 1.2.
Aanwezigheid van een totaal serumcholesterol > of = 175 mg/dl, of van Aanwezigheid van een totaal serumcholesterol > of = 175 mg/dl, of van
een LDL-cholesterol > of = 100 mg/dl, in een nuchtere toestand en ten een LDL-cholesterol > of = 100 mg/dl, in een nuchtere toestand en ten
minste tweemaal gemeten, met een tussentijd van 1 tot 8 weken, in een minste tweemaal gemeten, met een tussentijd van 1 tot 8 weken, in een
stabiele toestand en met een aangepast dieet. stabiele toestand en met een aangepast dieet.
(Gedateerde) protocollen van de twee biologische testen door (Gedateerde) protocollen van de twee biologische testen door
laboratoria voor klinische biologie. laboratoria voor klinische biologie.
1.2. 1.2.
Présence d'un cholestérol sérique total > ou = à 175 mg/dl, ou d'un Présence d'un cholestérol sérique total > ou = à 175 mg/dl, ou d'un
LDL-cholestérol > ou = à 100 mg/dl, mesurés à jeun, à au moins deux LDL-cholestérol > ou = à 100 mg/dl, mesurés à jeun, à au moins deux
reprises avec 1 à 8 semaines d'intervalle, en état stable, sous régime reprises avec 1 à 8 semaines d'intervalle, en état stable, sous régime
approprié. approprié.
Protocoles (datés) des deux biologies, émanant de laboratoires de Protocoles (datés) des deux biologies, émanant de laboratoires de
biologie clinique. biologie clinique.
2. 2.
Berekening van het individueel absoluut cardiovasculair risico Berekening van het individueel absoluut cardiovasculair risico
2. 2.
Calcul du risque cardiovasculaire absolu individuel Calcul du risque cardiovasculaire absolu individuel
2.1. 2.1.
> of = 5 % op 10 jaar (Rev Med Liege 2005; 60 : 3 : 163-172)) rekening > of = 5 % op 10 jaar (Rev Med Liege 2005; 60 : 3 : 163-172)) rekening
houdende met de leeftijd, het geslacht, houdende met de leeftijd, het geslacht,
Vermelding van het berekeningsresultaat en van de verschillende Vermelding van het berekeningsresultaat en van de verschillende
elementen die voor de vaststelling ervan in aanmerking zijn genomen, elementen die voor de vaststelling ervan in aanmerking zijn genomen,
alsook vermelding van de datum of het tijdvak waarop die berekening alsook vermelding van de datum of het tijdvak waarop die berekening
betrekking heeft. betrekking heeft.
2.1. 2.1.
> ou = à 5 % à 10 ans ((Rev Med Liege 2005; 60 : 3 : 163-172)) en > ou = à 5 % à 10 ans ((Rev Med Liege 2005; 60 : 3 : 163-172)) en
tenant compte de l'âge, du sexe, tenant compte de l'âge, du sexe,
Mention du résultat du calcul et des différents éléments qui ont été Mention du résultat du calcul et des différents éléments qui ont été
pris en compte pour son établissement, ainsi que mention de la date, pris en compte pour son établissement, ainsi que mention de la date,
ou de la période, à laquelle se rapporte ce calcul. ou de la période, à laquelle se rapporte ce calcul.
2.2. 2.2.
Het serumcholesterol-gehalte, Het serumcholesterol-gehalte,
Als het om een andere biologische test gaat dan die vermeld in punt Als het om een andere biologische test gaat dan die vermeld in punt
1.1. : (Gedateerd) protocol van een laboratorium voor klinische 1.1. : (Gedateerd) protocol van een laboratorium voor klinische
biologie. biologie.
2.2. 2.2.
Du taux de cholestérol sérique, Du taux de cholestérol sérique,
S'il s'agit d'une biologie autre que celles figurant au point 1.1. : S'il s'agit d'une biologie autre que celles figurant au point 1.1. :
Protocole (daté) émanant d'un laboratoire de biologie clinique. Protocole (daté) émanant d'un laboratoire de biologie clinique.
2.3. 2.3.
De arteriële systolische druk, De arteriële systolische druk,
Vermelding van de (gedateerde) effectief gemeten waarde en van de Vermelding van de (gedateerde) effectief gemeten waarde en van de
eventuele behandeling met antihypertensiva. eventuele behandeling met antihypertensiva.
2.3. 2.3.
De la pression artérielle systolique, De la pression artérielle systolique,
Mention de la valeur (datée) effectivement mesurée et du traitement Mention de la valeur (datée) effectivement mesurée et du traitement
anti-hypertensif éventuel. anti-hypertensif éventuel.
2.4. 2.4.
Tabaksgebruik. Tabaksgebruik.
Vermelding : roker, niet roker, ex-roker. Vermelding : roker, niet roker, ex-roker.
2.4. 2.4.
Du tabagisme. Du tabagisme.
Mention : fumeur, non fumeur, ancien fumeur. Mention : fumeur, non fumeur, ancien fumeur.
3. 3.
Diabetes mellitus Diabetes mellitus
Vermelding van het type diabetes, het aantal jaren dat men aan Vermelding van het type diabetes, het aantal jaren dat men aan
diabetes lijdt, met bevestiging van de diagnose door een of meer diabetes lijdt, met bevestiging van de diagnose door een of meer
afdoende biologische testen en/of een of meer medische protocollen. afdoende biologische testen en/of een of meer medische protocollen.
Vermelding van de aanwezigheid van microalbuminurie indien type 1 Vermelding van de aanwezigheid van microalbuminurie indien type 1
diabetes. diabetes.
3. 3.
Diabète sucré Diabète sucré
Mention du type de diabète et de son ancienneté, avec confirmation du Mention du type de diabète et de son ancienneté, avec confirmation du
diagnostic par une ou des biologies démonstratives, et/ou par un ou diagnostic par une ou des biologies démonstratives, et/ou par un ou
des protocoles médicaux. des protocoles médicaux.
Mention de la présence de microalbuminurie pour le diabète de type 1. Mention de la présence de microalbuminurie pour le diabète de type 1.
4. 4.
Antecedent van ten minste één arteriële aandoening, behoorlijk Antecedent van ten minste één arteriële aandoening, behoorlijk
gedocumenteerd door een bijkomend technisch onderzoek gedocumenteerd door een bijkomend technisch onderzoek
4. 4.
Antécédent d'au moins une atteinte artérielle dûment documentée par un Antécédent d'au moins une atteinte artérielle dûment documentée par un
examen technique complémentaire examen technique complémentaire
4.1. 4.1.
Ofwel coronair : Ofwel coronair :
4.1. 4.1.
Soit coronaire : Soit coronaire :
4.1.1. 4.1.1.
Infarct, angor, acuut coronair syndroom, Infarct, angor, acuut coronair syndroom,
Vermelding van het voorval en datum van het voorval, met bevestiging Vermelding van het voorval en datum van het voorval, met bevestiging
van de diagnose door een of meer medische protocollen. van de diagnose door een of meer medische protocollen.
4.1.1. 4.1.1.
Infarctus, angor, syndrome coronarien aigu, Infarctus, angor, syndrome coronarien aigu,
Mention de l'événement et de la date de sa survenue, avec confirmation Mention de l'événement et de la date de sa survenue, avec confirmation
du diagnostic par un ou des protocoles médicaux. du diagnostic par un ou des protocoles médicaux.
4.1.2. 4.1.2.
Overbrugging tussen de aorta en de kransslagaders, coronaire Overbrugging tussen de aorta en de kransslagaders, coronaire
angioplastiek. angioplastiek.
Vermelding van de ingreep en datum van de uitvoering ervan, met Vermelding van de ingreep en datum van de uitvoering ervan, met
bevestiging van de ingreep door een of meer medische protocollen. bevestiging van de ingreep door een of meer medische protocollen.
4.1.2. 4.1.2.
Pontage aorto-coronaire, angioplastie coronaire. Pontage aorto-coronaire, angioplastie coronaire.
Mention de l'intervention et de la date de sa réalisation, avec Mention de l'intervention et de la date de sa réalisation, avec
confirmation de l'intervention par un ou des protocoles médicaux. confirmation de l'intervention par un ou des protocoles médicaux.
4.2. 4.2.
Ofwel cerebraal : Ofwel cerebraal :
4.2. 4.2.
Soit cérébrale : Soit cérébrale :
4.2.1. 4.2.1.
Cerebrovasculair trombotisch accident, Cerebrovasculair trombotisch accident,
Vermelding en klinische beschrijving van het accident en van de Vermelding en klinische beschrijving van het accident en van de
eventuele gevolgen ervan, alsook de datum van het accident. eventuele gevolgen ervan, alsook de datum van het accident.
4.2.1. 4.2.1.
Accident vasculaire cérébral thrombotique, Accident vasculaire cérébral thrombotique,
Mention et description clinique de l'accident et de ses séquelles Mention et description clinique de l'accident et de ses séquelles
éventuelles, ainsi que de la date de sa survenue. éventuelles, ainsi que de la date de sa survenue.
4.2.2. 4.2.2.
Transitoir ischemisch accident. Transitoir ischemisch accident.
Vermelding en klinische beschrijving van het accident en datum van het Vermelding en klinische beschrijving van het accident en datum van het
accident. accident.
4.2.2. 4.2.2.
Accident ischémique transitoire. Accident ischémique transitoire.
Mention et description clinique de l'accident et de la date de sa Mention et description clinique de l'accident et de la date de sa
survenue. survenue.
4.3. 4.3.
Ofwel perifeer : Ofwel perifeer :
4.3. 4.3.
Soit périphérique : Soit périphérique :
4.3.1. 4.3.1.
Claudicatio intermittens. Claudicatio intermittens.
Vermelding van de lokalisatie(s) van de arteriopathie van de onderste Vermelding van de lokalisatie(s) van de arteriopathie van de onderste
ledematen, van de gradiënt(en) arm/dij, met bevestiging van de ledematen, van de gradiënt(en) arm/dij, met bevestiging van de
diagnose door het protocol van een afdoende medische beeldvorming of diagnose door het protocol van een afdoende medische beeldvorming of
een doppleronderzoek. een doppleronderzoek.
4.3.1. 4.3.1.
Claudication intermittente. Claudication intermittente.
Mention de la ou des localisation(s) de l'artériopathie des membres Mention de la ou des localisation(s) de l'artériopathie des membres
inférieurs, du ou des gradients bras/cuisse, avec confirmation du inférieurs, du ou des gradients bras/cuisse, avec confirmation du
diagnostic par le protocole d'une imagerie médicale démonstrative ou diagnostic par le protocole d'une imagerie médicale démonstrative ou
d'un examen Doppler. d'un examen Doppler.
Referenties : Références :
European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical
practice. Fourth Joint Task Force of European and other Societies on practice. Fourth Joint Task Force of European and other Societies on
cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J, cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J,
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G. De Backer et al. Recommandations relatives à la prévention des G. De Backer et al. Recommandations relatives à la prévention des
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Het doelmatig gebruik van geneesmiddelen bij de preventie van L'usage efficient des médicaments dans la prévention des affections
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Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering. national d'assurance maladie-invalidité.
Dutch Guideline Cardiovascular Risk Management 2006. Dutch Guideline Cardiovascular Risk Management 2006.
Kwaliteitsinstituut voor de Gezondheidszorg CBO en Nederlands Kwaliteitsinstituut voor de Gezondheidszorg CBO en Nederlands
Huisartsen Genootschap, Utrecht (www.cbo.nl). Huisartsen Genootschap, Utrecht (www.cbo.nl).
National Institute for Health and Clinical Excellence. Statins for the National Institute for Health and Clinical Excellence. Statins for the
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