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Beslissing van de Administrateur-generaal van het FAGG tot wijziging van de dringende maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie Décision de l'Administrateur général de l'AFMPS modifiant les diverses mesures urgentes concernant des médicaments spécifiques pour lutter contre la pénurie de médicaments dans le contexte de la pandémie de SARS-CoV-2
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE
8 APRIL 2020. - Beslissing van de Administrateur-generaal van het FAGG 8 AVRIL 2020. - Décision de l'Administrateur général de l'AFMPS
tot wijziging van de dringende maatregelen betreffende specifieke modifiant les diverses mesures urgentes concernant des médicaments
geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het spécifiques pour lutter contre la pénurie de médicaments dans le
kader van de SARS-CoV-2 pandemie (1) contexte de la pandémie de SARS-CoV-2 (1)
De Administrateur-generaal van het FAGG; L'Administrateur général de l'AFMPS;
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, artikelen Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, les articles 1bis, § 1.
1bis, § 1., 2°, 4° en 5°, § 3., ingevoegd bij de wet van 21 juni 1983 1°, 2°, 4° en 5°, § 3., inséré par la loi du 21 juin 1983 et modifié
en gewijzigd bij de wet van 20 juni 2013, 12quinquies, derde lid, par la loi du 20 juin 2013, 12quinquies, alinéa 3, inséré par la loi
ingevoegd bij de wet van 1 mei 2006 en gewijzigd bij de wet van 20 du 1er mai 2006 et modifié par la loi du 20 décembre 2019, et
december 2019, en 12septies, eerste lid, ingevoegd bij wet van 1 mei 12septies, alinéa 1er, inséré par la loi du 1er mai 2006 ;
2006; Gelet op het koninklijk besluit van 24 maart 2020 houdende bijzondere Vu l'arrêté royal du 24 mars 2020 relative à des mesures spéciales de
maatregelen ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het lutte contre la pénurie de médicaments dans le contexte de la pandémie
kader van de SARS-CoV-2 pandemie, de artikelen 3, § 1., en 4, eerste de SARS-CoV-2, les articles 3, § 1er., et 4, alinéa 1er, 1°, 3°, 5° et
lid, 1°, 3°, 5° en 8° ; 8° ;
Gelet op de beslissing van de Administrateur-generaal van het FAGG van Vu la décision de l'Administrateur général de l'AFMPS du 1er avril
1 april 2020 houdende diverse dringende maatregelen betreffende 2020 relative à diverses mesures urgentes concernant des médicaments
specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten van spécifiques pour lutter contre la pénurie de médicaments dans le
geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie; contexte de la pandémie de SARS-CoV-2 ;
Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 8 april 2020; Overwegende dat: De Administrateur-generaal van het FAGG heeft op 1 april 2020 diverse maatregelen getroffen om geneesmiddelentekorten ten gevolge van de SARS-CoV-2 pandemie te voorkomen, en een dienstige verdeling van deze geneesmiddelen en grondstoffen te voorzien; Dat de argumentatie van deze beslissing als hernomen dient te worden beschouwd; Dat een exportverbod voor geneesmiddelen en grondstoffen buiten de EER evenwel problematisch is, aangezien België fungeert als een Vu l'avis de l'Inspection des Finances, donné le 8 avril 2020 ; Considérant : Le 1er avril 2020, l'Administrateur génzral de l'AFMPS a pris plusiers mesures pour prévenir les pénuries de médicaments dues à la pandémie de SARS-CoV-2 et pour assurer une distribution appropriée de ces médicaments et matières premières ; Que l'on peut considerer que l'argumentation de cette décision est reprise ; Que, toutefois, l'interdiction d'exporter des médicaments et des matières premières en dehors de l'EEE est problématique, car la
belangrijke draaischijf voor de export of de verdeling van Belgique est une plateforme importante pour l'exportation ou la
geneesmiddelen naar een belangrijk deel van de wereld; distribution de médicaments vers une partie importante du monde ;
Dat het blokkeren van (noodzakelijke en belangrijke) geneesmiddelen en Que, cependant, le blocage des médicaments et des matières premières
grondstoffen evenwel betekent dat de landen van bestemming ontgrieft (nécessaires et importants) signifie que les pays de destination sont
worden van behandelingen, noodzakelijk ter bestrijding van de SARS-CoV-2 pandemie; Dat zulks ingaat tegen de oproep tot internationale solidariteit, uitgaande van de Secretaris-Generaal van de Verenigde Naties, van 19 maart 2020; Dat de export derhalve opnieuw dient te worden toegelaten, zij het op gecontroleerde wijze en zonder de nationale bevoorrading in het gedrang te brengen; Dat anderzijds de lijst geneesmiddelen, dient te worden geactualiseerd, teneinde deze te beperken tot de meest kritieke geneesmiddelen, privés des traitements nécessaires pour combattre la pandémie de SRAS-CoV-2 ; Que cela va à l'encontre de l'appel à la solidarité internationale lancé par le Secrétaire général des Nations unies le 19 mars 2020 ; Que, par conséquent, les exportations devraient être à nouveau autorisées, mais de manière contrôlée et sans mettre en péril les approvisionnements nationaux ; Que, d'autre part, la liste des médicaments doit être mise à jour afin de les limiter aux plus critiques,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In artikel 1 van de beslissing van de

Article 1er.A l'article 1er de la décision de l'Administrateur
Administrateur-generaal van het FAGG van 1 april 2020 houdende diverse général de l'AFMPS du 1er avril 2020 relative à diverses mesures
dringende maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter urgentes concernant des médicaments spécifiques pour lutter contre la
bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de pénurie de médicaments dans le contexte de la pandémie de SARS-CoV-2,
SARS-CoV-2 pandemie, wordt het derde lid vervangen als volgt: l'alinéa 3 est remplacé par ce qui suit :
"Indien in bijlage I, II, of III een of meerdere toedieningswijzen « Lorsqu'une ou plusieurs voies d'administration sont spécifiées à
worden gespecificeerd bij een actieve substantie of grondstof, zijn de l'annexe Ier, II ou III pour une substance active ou une matière
bepalingen van dit besluit enkel van toepassing op de geneesmiddelen première, les dispositions de la présente décision s'appliquent
met de aangehaalde toedieningswijze(n)." uniquement aux médicaments dont la ou les voie(s) d'administration est

Art. 2.Artikel 3 van dezelfde beslissing, wordt vervangen als volgt:

 spécifiée. »

Art. 2.L'article 3 de la même décision, est remplacé par ce qui suit
"

Art. 3.§ 1. De levering van de geneesmiddelen bedoeld in artikel 1,

 :: «

Art. 3.§ 1. La livraison des médicaments visés à l'article 1er,
eerste lid, 1° en 2°, of van de grondstoffen bedoeld in artikel 1, alinéa 1er, 1° et 2°, ou des matières premières visées à l'article 1er,
eerste lid, 3°, aan personen, ongeacht of dit rechtspersonen of alinéa 1er, 3°, à des personnes, qu'il s'agisse de personnes morales
natuurlijke personen zijn, gevestigd buiten de EER, is enkel ou physiques, établies en dehors de l'EEE, n'est permis qu'après
toegelaten na voorafgaande notificatie en voor zover de Minister of notification préalable et pour autant que le Ministre ou son délégué
zijn afgevaardigde zich niet tegen de uitvoer verzet heeft, binnen de ne s'est pas opposé à l'exportation dans les trois jours ouvrables
drie werkdagen na de notificatie. après la notification.
De in het eerste lid bedoelde notificatie wordt door de leverende La notification visée à l'alinéa 2 est envoyée par le grossiste
groothandelaar per e-mail gericht aan het FAGG, aan het adres fournisseur par courriel à l'AFMPS, à l'adresse
"coronashortages@fagg-afmps.be", en vermeldt als onderwerp "coronashortages@fagg-afmps.be", et porte comme objet « Notification
"Notificatie Export BUITEN EER - [Naam VHB-houder] - [Naam
Geneesmiddel]" of "Notification d'exportation HORS EEE - [Naam d'exportation HORS EEE - [Nom du titulaire de l'AMM] - [Nom du
VHB-houder] - [Naam Geneesmiddel]". De notificatie vermeldt minstens médicament] » ou « Notificatie Export BUITEN EER - [Nom du titulaire
de te leveren geneesmiddelen en/of grondstoffen, de hoeveelheden en de de l'AMM] - [Nom du médicament] ». La notification précise au moins
lidstaat van bestemming. les médicaments et/ou les matières premières à fournir, les quantités
De in het eerste lid bedoelde export kan worden geweigerd door de et l'état de destination.
Minister of zijn afgevaardigde, indien er een accuut of dreigend L'exportation visée à l'alinéa 1er peut être refusée en cas de pénurie
tekort is aan de desbetreffende geneesmiddelen of grondstoffen, aiguë ou imminente des médicaments ou des matières premières en
waarbij de beschikbare volumes niet voldoende zijn om te voldoen aan question, les volumes disponibles n'étant pas suffisants pour répondre
de noden van de patiënten in België, voor de komende vier weken. aux besoins des patients en Belgique, pendant les quatre semaines
Daarbij wordt rekening gehouden met de beschikbaarheid van een suivantes. La disponibilité d'une alternative thérapeutique
evenwaardig therapeutisch alternatief, alsook met de behoeften in het équivalente est prise en compte, ainsi que les besoins dans le cadre
kader van de behandeling van COVID-19 patiënten, op basis van actuele du traitement des patients COVID-19, sur base des modèles
epidemiologische modellen en rekening houdend met standaarddoseringen. épidémiologiques actuels et en tenant compte des doses standard.
Het in het derde lid bedoelde verzet, wordt per e-mail overgemaakt aan L'opposition visée à l'alinéa 3 est adressée par courriel au grossiste
de groothandelaar die de notificatie heeft verricht. qui a effectué la notification.
§ 2. De levering van de geneesmiddelen bedoeld in artikel 1, eerste § 2. La livraison des médicaments visés à l'article 1er, alinéa 1er,
lid, 1° en 2°, of van de grondstoffen bedoeld in artikel 1, eerste 1° et 2°, ou des matières visées à l'article 1er, alinéa 1er, 3°, à
lid, 3°, aan groothandelaars gevestigd in een andere lidstaat van de des grossistes établis dans un autre Etat membre de l'EEE, ou les
EER, aan personen gemachtigd om geneesmiddelen af te leveren aan het personnes habilitées à délivrer des médicaments au public, établies
publiek gevestigd in een andere lidstaat van de EER, of ziekenhuizen dans un autre Etat membre de l'EEE, ou les hôpitaux établis dans un
gevestigd in een andere lidstaat van de EER, zijn toegelaten, indien autre Etat membre de l'EEE, est autorisée si le médicament ou la
het geneesmiddel of de grondstof bestemd is om te worden afgeleverd of matière première est destiné à être délivré ou administré dans cet
toegediend in deze lidstaat. De leverende groothandelaar notificeert Etat membre. Le grossiste fournisseur notifie préalablement la
voorafgaandelijk de levering aan het FAGG, en vermeldt daarbij livraison à l'AFMPS en indiquant au moins les médicaments et/ou les
minstens de te leveren geneesmiddelen en/of grondstoffen, de matières premières à fournir, les quantités et l'Etat membre de
destination.
hoeveelheden en de lidstaat van bestemming. La notification visée à l'alinéa 1er sera envoyée par courriel à
De in het eerste lid bedoelde notificatie wordt per e-mail gericht aan l'AFMPS, à l'adresse « coronashortages@fagg-afmps.be », et mentionnera
het FAGG, aan het adres "coronashortages@fagg-afmps.be", en vermeldt comme objet « Notification d'exportation EEE - [Nom du titulaire de
als onderwerp "Notificatie Export EER - [Naam VHB-houder] - [Naam l'AMM] - [Dénomination du médicament] » ou « Notificatie Export EER -
Geneesmiddel]" of "Notification d'exportation EEE - [Naam VHB-houder] - [Naam Geneesmiddel]". [Nom du titulaire de l'AMM] - [Dénomination du médicament] ».
§ 3. De Administrateur-Generaal van het FAGG kan uitzonderingen § 3. L'Administrateur général de l'AFMPS peut permettre des exceptions
toestaan op dit artikel. au présent article.
In afwijking van dit artikel, is de levering van de geneesmiddelen Par dérogation au présent article, la livraison des médicaments visés
bedoeld in artikel 1, eerste lid, 1° en 2° en de grondstoffen bedoeld à l'article 1er, alinéa 1er, 1° et 2° et les matières premières visées
in artikel 1, eerste lid, 3°, aan de FOD Volksgezondheid, Veiligheid à l'article 1er, l'alinéa 1er, 3° au SPF Santé publique, sécurité de
van de Voedselketen en Leefmilieu, in het kader van de opbouw van de la chaine alimentaire et environnement, dans le cadre de
strategische stocks, toegelaten zonder voorafgaande notificatie." l'établissement des stocks stratégiques, est permis sans notification préalable. »

Art. 3.In dezelfde beslissing, wordt de bijlage I vervangen door de

Art. 3.Dans la même décision, l'annexe Ier est remplacée par l'annexe
bijlage I gevoegd bij deze beslissing. Ier jointe au présente décision.

Art. 4.In dezelfde beslissing, wordt de bijlage II vervangen door de

Art. 4.Dans la même décision, l'annexe II est remplacée par l'annexe
bijlage II gevoegd bij deze beslissing. II jointe au présente décision.

Art. 5.In dezelfde beslissing, wordt de bijlage III vervangen door de

Art. 5.Dans la même décision, l'annexe III est remplacée par l'annexe
bijlage III gevoegd bij deze beslissing. III jointe au présente décision.

Art. 6.In dezelfde beslissing, wordt de bijlage IV opgeheven.

Art. 6.Dans la même décision, l'annexe IV est abrogée.

Art. 7.Onderhavige beslissing, overeenkomstig artikel 5 van het

Art. 7.Conformément à l'article 5 de l'arrêté royal du 24 mars 2020
koninklijk besluit van 24 maart 2020 houdende bijzondere maatregelen relatif à des mesures spéciales de lutte contre la pénurie de
ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de médicaments dans le contexte de la pandémie de SARS-CoV-2, la présente
SARS-CoV-2 pandemie, treedt in werking op de dag van publicatie op de décision entre en vigeur le jour de sa publication sur le site
website van het FAGG. internet de l'AFMPS.
Gegeven te Brussel, 8 april 2020. Donné à Bruxelles, le 8 avril 2020.
De Administrateur-generaal van het FAGG, L'Administrateur général de l'AFMPS,
Xavier DE CUYPER Xavier DE CUYPER
Bijlage I bij de beslissing van 8 april 2020 van de Annexe Ier à la décision du 8 avril 2020 de l'Administrateur général
Administrateur-generaal van het FAGG tot wijziging van de dringende de l'AFMPS modifiant les diverses mesures urgentes concernant des
maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van médicaments spécifiques pour lutter contre la pénurie de médicaments
tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie dans le contexte de la pandémie de SARS-CoV-2
Bijlage I bij de beslissing van 1 april 2020 van de « Annexe Ier à la décision du 1er avril 2020 de l'Administrateur
Administrateur-generaal van het FAGG houdende diverse dringende général de l'AFMPS relative à diverses mesures urgentes concernant des
maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van médicaments spécifiques pour lutter contre la pénurie de médicaments
tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie "I. De geneesmiddelen waarop deze beslissing betrekking heeft, zijn de geneesmiddelen met één van de volgende actieve substanties als enige actieve substantie: Alfentanilhydrochloride (voor intraveneus gebruik) Atracuriumbesilaat (voor intraveneus gebruik) Cisatracuriumbesilaat (voor intraveneus gebruik) Clarithromycinelactobionaat (voor intraveneus gebruik) Clonidinehydrochloride (voor intraveneus gebruik) Dexmedetomidinehydrochloride (voor intraveneus gebruik) Diazepam (voor intraveneus gebruik) Dinatriumceftriaxon (voor intraveneus gebruik) Dobutaminehydrochloride (voor intraveneus gebruik) Fentanylcitraat (voor intraveneus gebruik) Hydroxychloroquinesulfaat Ketaminehydrochloride Lorazepam (voor intraveneus gebruik) dans le contexte de la pandémie de SARS-CoV-2 I. Les médicaments visés par cette décision, sont les médicaments ayant comme seule substance active une des substances actives listées ci-dessous : Chlorhydrate d'Alfentanil (par voie intraveineuse) Bésilate d'Atracurium (par voie intraveineuse) Bésilate de Cisatracurium (par voie intraveineuse) Lactobionate de Clarithromycine (par voie intraveineuse) Chlorhydrate de Clonidine (par voie intraveineuse) Chlorhydrate de Dexmédétomidine (par voie intraveineuse) Diazépam (par voie intraveineuse) Ceftriaxone Disodique (par voie intraveineuse) Chlorhydrate de Dobutamine (par voie intraveineuse) Citrate de Fentanyl (par voie intraveineuse) Sulfate de Hydroxychloroquine Chlorhydrate de Kétamine Lorazépam (par voie intraveineuse)
Midazolam (voor intraveneus gebruik) Midazolam (par voie intraveineuse)
Midazolamhydrochloride (voor intraveneus gebruik) Chlorhydrate de Midazolam (par voie intraveineuse)
Mivacuriumchloride (voor intraveneus gebruik) Chlorure de Mivacurium (par voie intraveineuse)
Moxifloxacinehydrochloride (voor intraveneus gebruik) Chlorhydrate de Moxifloxacine (par voie intraveineuse)
Paracetamol (voor intraveneus gebruik) Paracetamol (par voie intraveineuse)
Propofol (voor intraveneus gebruik) Propofol (par voie intraveineuse)
Remifentanilhydrochloride (voor intraveneus gebruik) Chlorhydrate de Rémifentanil (par voie intraveineuse)
Rocuroniumbromide (voor intraveneus gebruik) Bromure de Rocuronium (par voie intraveineuse)
Sufentanilcitraat (voor intraveneus gebruik) Citrate de Sufentanil (par voie intraveineuse)
Suxamethoniumchloridehydraat (voor intraveneus gebruik) Chlorure de Suxaméthonium Hydraté (par voie intraveineuse)
Tocilizumab" Tocilizumab »
Gezien om gevoegd te worden bij onze beslissing van de Vu pour être annexé à la décision de l'Administrateur général de
Administrateur-generaal van het FAGG van 8 april 2020 tot wijziging l'AFMPS du 8 avril 2020 modifiant les diverses mesures urgentes
van de dringende maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, concernant des médicaments spécifiques pour lutter contre la pénurie
ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie; de médicaments dans le contexte de la pandémie de SARS-CoV-2 ;
Gegeven te Brussel, 8 april 2020. Donné à Bruxelles, le 8 avril 2020.
De Administrateur-generaal van het FAGG, L'Administrateur général de l'AFMPS,
Xavier DE CUYPER Xavier DE CUYPER
Bijlage II bij de beslissing van 8 april 2020 van de Annexe II à la décision du 8 avril 2020 de l'Administrateur général de
Administrateur-generaal van het FAGG tot wijziging van de dringende l'AFMPS modifiant les diverses mesures urgentes concernant des
maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van médicaments spécifiques pour lutter contre la pénurie de médicaments
tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie dans le contexte de la pandémie de SARS-CoV-2
Bijlage II bij de beslissing van 1 april 2020 van de Annexe II à la décision du 1er avril 2020 de l'Administrateur général
Administrateur-generaal van het FAGG houdende diverse dringende de l'AFMPS relative à diverses mesures urgentes concernant des
maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van médicaments spécifiques pour lutter contre la pénurie de médicaments
tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie dans le contexte de la pandémie de SARS-CoV-2
"II. De geneesmiddelen met meer dan één actieve substantie, waarop « II. Les médicaments ayant plus q'une substance active, visés par
deze beslissing betrekking heeft, zijn de geneesmiddelen met de cette décision, sont les médicaments ayant les combinaisons des
volgende combinaties van actieve substanties : substances actives suivantes :
Amoxicillinenatrium - Clavulaanzuur (voor intraveneus gebruik) Amoxicilline Sodique - Acide Clavulanique (par voie intraveineuse)
Amoxicillinenatrium - Kaliumclavulanaat (voor intraveneus gebruik) Amoxicilline Sodique - Clavulanate de Potassium (par voie intraveineuse)
Dinatriumceftriaxon - Lidocaïnehydrochloride (voor intraveneus Ceftriaxone Disodique - Chlorhydrate de Lidocaïne (par voie
gebruik) intraveineuse)
Lopinavir - Ritonavir Lopinavir - Ritonavir
Piperacillinenatrium - Tazobactamnatrium (voor intraveneus gebruik)" Pipéracilline Sodique - Tazobactam Sodique (par voie intraveineuse) »
Gezien om gevoegd te worden bij onze beslissing van de Vu pour être annexé à la décision de l'Administrateur général de
Administrateur-generaal van het FAGG van 8 april 2020 tot wijziging l'AFMPS du 8 avril 2020 modifiant les diverses mesures urgentes
van de dringende maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, concernant des médicaments spécifiques pour lutter contre la pénurie
ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de de médicaments dans le contexte de la pandémie de SARS-CoV-2;
SARS-CoV-2 pandemie;
Gegeven te Brussel, 8 april 2020. Donné à Bruxelles, le 8 avril 2020.
De Administrateur-generaal van het FAGG, L'Administrateur général de l'AFMPS,
Xavier DE CUYPER Xavier DE CUYPER
Bijlage III bij de beslissing van 8 april 2020 van de Annexe III à la décision du 8 avril 2020 de l'Administrateur général
Administrateur-generaal van het FAGG tot wijziging van de dringende de l'AFMPS modifiant les diverses mesures urgentes concernant des
maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van médicaments spécifiques pour lutter contre la pénurie de médicaments
tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie dans le contexte de la pandémie de SARS-CoV-2
Bijlage III bij de beslissing van 1 april 2020 van de Annexe III à la décision du 1er avril 2020 de l'Administrateur général
Administrateur-generaal van het FAGG houdende diverse dringende de l'AFMPS relative à diverses mesures urgentes concernant des
maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van médicaments spécifiques pour lutter contre la pénurie de médicaments
tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie dans le contexte de la pandémie de SARS-CoV-2
"III. De grondstoffen waarop deze beslissing betrekking heeft, zijn de « III. Les matières premières visées par cette décisions, sont les
volgende: suivantes :
Alfentanil Alfentanil
Alfentanilhydrochloride Chlorhydrate d'Alfentanil
Amoxicilline Amoxicilline
Amoxicillinenatrium Amoxicilline Sodique
Amoxicillinetrihydraat Amoxicilline Trihydraté
Atracuriumbesilaat Bésilate d'Atracurium
Chloroquine Chloroquine
Cisatracuriumbesilaat Bésilate de Cisatracurium
Clarithromycine Clarithromycine
Clarithromycinecitraat Citrate de Clarithromycine
Clarithromycinelactobionaat Lactobionate de Clarithromycine
Clavulaanzuur Acide Clavulanique
Clonidinehydrochloride Chlorhydrate de Clonidine
Dexmedetomidinehydrochloride Chlorhydrate de Dexmédétomidine
Diazepam Diazépam
Dinatriumceftriaxon Ceftriaxone Disodique
Dobutaminehydrochloride Chlorhydrate de Dobutamine
Fentanyl Fentanyl
Fentanylcitraat Citrate de Fentanyl
Hydroxychloroquinesulfaat Sulfate de Hydroxychloroquine
Kaliumclavulanaat Clavulanate de Potassium
Ketaminehydrochloride Chlorhydrate de Kétamine
Lopinavir Lopinavir
Lorazepam Lorazépam
Midazolam Midazolam
Midazolamhydrochloride Chlorhydrate de Midazolam
Mivacuriumchloride Chlorure de Mivacurium
Moxifloxacine Moxifloxacine
Moxifloxacinehydrochloride Chlorhydrate de Moxifloxacine
Paracetamol Paracetamol
Piperacilline Piperacilline
Piperacillinenatrium Pipéracilline Sodique
Propofol Propofol
Remifentanilhydrochloride Chlorhydrate de Rémifentanil
Ritonavir Ritonavir
Rocuroniumbromide Bromure de Rocuronium
Sufentanilcitraat Citrate de Sufentanil
Suxamethoniumchloridehydraat Chlorure de Suxaméthonium Hydraté
Tazobactam Tazobactam
Tazobactamnatrium Tazobactam Sodique
Tocilizumab" Tocilizumab »
Gezien om gevoegd te worden bij onze beslissing van de Vu pour être annexé à la décision de l'Administrateur général de
Administrateur-generaal van het FAGG van 8 april 2020 tot wijziging l'AFMPS du 8 avril 2020 modifiant les diverses mesures urgentes
van de dringende maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, concernant des médicaments spécifiques pour lutter contre la pénurie
ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie; de médicaments dans le contexte de la pandémie de SARS-CoV-2 ;
Gegeven te Brussel, 8 april 2020. Donné à Bruxelles, le 8 avril 2020.
De Administrateur-generaal van het FAGG, L'Administrateur général de l'AFMPS,
Xavier DE CUYPER Xavier DE CUYPER
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Nota Note
Deze beslissing werd gepubliceerd op de website van het FAGG op 8 Cette décision a été publiée sur le site web de l'AFMPS le 8 avril
april 2020, en is derhalve van kracht vanaf het moment van publicatie 2020 et est donc d'application dès sa publication sur le site web.
op de website.
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