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Meertalige weergave van Besluit Van De Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie van 06/06/2019
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Besluit van het Verenigd College tot oprichting van het elektronische uitwisselingsplatform voor gezondheidsgegevens tussen de gezondheidsactoren behorende tot de bevoegdheid van de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie Arrêté du Collège réuni créant la plate-forme d'échange électronique des données de santé entre acteurs de la santé ressortissant de la compétence de la Commission communautaire commune
GEMEENSCHAPPELIJKE GEMEENSCHAPSCOMMISSIE VAN BRUSSEL-HOOFDSTAD 6 JUNI 2019. - Besluit van het Verenigd College tot oprichting van het elektronische uitwisselingsplatform voor gezondheidsgegevens tussen de gezondheidsactoren behorende tot de bevoegdheid van de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie Het Verenigd College, COMMISSION COMMUNAUTAIRE COMMUNE DE BRUXELLES-CAPITALE 6 JUIN 2019. - Arrêté du Collège réuni créant la plate-forme d'échange électronique des données de santé entre acteurs de la santé ressortissant de la compétence de la Commission communautaire commune Le Collège réuni,
Gelet op de Europese Verordening 2016/679 van 22 april 2016 Vu le Règlement européen 2016/679 du 22 avril 2016 relatif à la
betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données
verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van à caractère personnel et à la libre circulation de ces données, et
die gegevens, en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG; abrogeant la directive 95/46/CE ;
Gelet op de ordonnantie van 4 april 2019 betreffende het elektronische uitwisselingsplatform voor gezondheidsgegevens; Gelet op de ordonnantie van het Brussels Hoofdstedelijk Gewest van 8 mei 2014 betreffende de oprichting en organisatie van een gewestelijke dienstenintegrator; Gelet op het evaluatieverslag van de weerslag van het ontwerp van regelgevende akte vanuit het oogpunt van handistreaming gegeven op 15 februari 2019; Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 18 februari 2019; Gelet op het begrotingsakkoord van de leden van het Verenigd College bevoegd voor Financiën en Begroting, gegeven op 4 juni 2019; Vu l'ordonnance du 4 avril 2019 portant sur la plate-forme d'échange électronique des données de santé ; Vu l'ordonnance de la Région de Bruxelles-Capitale du 8 mai 2014 portant création et organisation d'un intégrateur de services régional ; Vu le rapport d'évaluation de l'impact du projet d'acte réglementaire au regard du principe handistreaming rendu le 15 février 2019 ; Vu l'avis de l'Inspection des Finances, donné le 18 février 2019 ; Vu l'accord budgétaire des Membres du Collège réuni, compétents pour les Finances et le Budget, donné le 4 juin 2019 ;
Gelet op het advies nr. 65.793/3 van de Raad van State, gegeven op 29 Vu l'avis n° 65.793/3 du Conseil d'Etat, donné le 29 avril 2019, en
april 2019, in toepassing van artikel 84, § 1, 2° van de wetten op de application de l'article 84, § 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat
Raad van State gecoördineerd op 12 januari 1973; coordonnées le 12 janvier 1973 ;
Gelet op het advies van de Gegevensbeschermingsautoriteit n° 83/2019, Vu l'avis n° 83/2019 de l'Autorité de protection des données, donné le
gegeven op 3 april 2019; 3 avril 2019 ;
Op voorstel van de leden van het Verenigd College bevoegd voor het Sur la proposition des Membres du Collège réuni, compétents pour la
Gezondheidsbeleid, politique de la Santé ;
Na beraadslaging, Après délibération,
Besluit : Arrête :
HOOFDSTUK I. - Definities CHAPITRE Ier. - Définitions

Artikel 1.In de zin van dit besluit wordt verstaan onder:

Article 1er.Au sens du présent arrêté, on entend par :
1° "ordonnantie": de ordonnantie van 4 april 2019 betreffende het 1° « ordonnance » : l'ordonnance du 4 avril 2019 portant sur la
elektronische uitwisselingsplatform voor gezondheidsgegevens; plate-forme d'échange électronique des données de santé ;
2° "platform": het platform zoals gedefinieerd in artikel 2, 1° van de 2° « plate-forme » : la plate-forme telle que visée à l'article 2, 1°
ordonnantie; de l'ordonnance ;
3° "functionaris voor gegevens-bescherming": functionaris voor 3° « délégué à la protection des données »": délégué à la protection
gegevensbescherming zoals bepaald door de artikelen 37 en volgende van des données tel que défini par les articles 37 et suivants du
de Algemene verordening gegevens-bescherming; Règlement général en protection des données ;
4° "Diensten van het Verenigd College": de administratie waarover het 4° « Services du Collège réuni » : l'administration dont dispose en
Verenigd College zelf beschikt, in de zin van de artikelen 87 en propre le Collège réuni, au sens des articles 87 et suivants de la loi
volgende van de bijzondere wet van 8 augustus 1980 tot hervorming der spéciale du 8 août 1980 de réformes institutionnelles et de l'article
instellingen en van het artikel 79 van de bijzondere wet van 12 79 de la loi spéciale du 12 janvier 1989 relative aux institutions
januari 1989 met betrekking tot de Brusselse instellingen; bruxelloises ;
5° "minister": het lid of de leden van het Verenigd College bevoegd 5° « Ministre » : le ou les membres du Collège réuni compétents pour
voor het Gezondheidsbeleid; la politique de la Santé ;
6° "overeenkomst": beheers-overeenkomst tussen het Verenigd College 6° « contrat » : contrat de gestion conclu entre le Collège réuni de
van de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie en het platform in la Commission communautaire commune et la plate-forme conformément à
overeenstemming met artikel 5, § 2, laatste lid van de ordonnantie. l'article 5, § 2, dernier alinéa de l'ordonnance.
HOOFDSTUK II. - De aanduiding van het platform CHAPITRE II. - De la désignation de la plate-forme

Art. 2.Het platform wordt aangeduid als platform zoals bedoeld in

Art. 2.La plate-forme est désignée comme la plate-forme visée à
artikel 3 van de ordonnantie volgens de procedure bepaald in dit l'article 3 de l'ordonnance selon la procédure déterminée par le
besluit. présent arrêté.

Art. 3.Wanneer de minister de procedure voor de aanduiding van een

Art. 3.Quand le Ministre entame la procédure de désignation d'un
externe operator als platform opstart, lanceert hij een publieke opérateur externe, en tant que plate-forme, il lance un appel public.
oproep. De kandidaat-operatoren beschikken over ten minste 20 dagen om Les opérateurs - candidats ont au moins 20 jours pour introduire une
een aanvraag tot erkenning in te dienen. demande de reconnaissance.

Art. 4.Een aanvraag tot erkenning kan worden ingediend bij het

Art. 4.Une demande de reconnaissance peut être introduite auprès du
Verenigd College door elke vereniging zonder winstoogmerk die op grond Collège réuni par toute association sans but lucratif attestant, sur
van bewijsstukken aantoont te beantwoorden aan de voorwaarden la base de documents probants, répondre aux conditions fixées à
vastgesteld in artikel 5, § 2 van de ordonnantie. l'article 5, § 2 de l'ordonnance.
De aanvraag tot erkenning bedoeld in het eerste lid moet door de La demande de reconnaissance visée à l'alinéa 1er doit être introduite
vereniging ingediend worden door gebruikmaking van het door de par l'association au moyen du formulaire établi par les services du
Diensten van het Verenigd College opgestelde formulier. Collège réuni.

Art. 5.§ 1. Uiterlijk 14 dagen na afsluiting van de indieningstermijn

Art. 5.§ 1er. Au plus tard 14 jours après la clôture du délai de
voor de aanvragen tot erkenning neemt de minister hierover een dépôt des demandes de reconnaissance, le Ministre statue sur
beslissing. celles-ci.
Als meerdere verenigingen een aanvraag tot erkenning hebben ingediend Si plusieurs associations ayant introduit une demande de
en voldoen aan de voorwaarden vastgesteld in artikel 5, § 2 van de reconnaissance remplissent les conditions fixées à l'article 5, § 2 de
ordonnantie, vraagt de minister het advies van een administratieve l'ordonnance, le Ministre demande l'avis d'une commission
commissie samengesteld uit: administrative composée de :
1° twee vertegenwoordigers van de leden van het Verenigd College 1° deux représentants des Membres du Collège réuni compétents pour la
bevoegd voor het Gezondheidsbeleid; Santé ;
2° een vertegenwoordiger van de Diensten van het Verenigd College die 2° un représentant des services du Collège réuni qui préside la
de commissie voorzit; commission;
3° een vertegenwoordiger van de gewestelijke dienstenintegrator; 3° un représentant de l'intégrateur de services régional;
4° een vertegenwoordiger van de Brusselse Controlecommissie zoals 4° un représentant de la Commission de contrôle bruxelloise telle que
bepaald door de ordonnantie van het Brussels Hoofdstedelijk Gewest van définie par l'ordonnance de la Région de Bruxelles- Capitale du 8 mai
8 mei 2014 betreffende de oprichting en organisatie van een 2014 portant création et organisation d'un intégrateur de services régional.
gewestelijke dienstenintegrator. § 2. La commission administrative rend son avis au Ministre au plus
§ 2. De administratieve commissie brengt uiterlijk 20 dagen nadat de tard 20 jours après que le représentant des Services du Collège réuni
vertegenwoordiger van de Diensten van het Verenigd College de
aanvragen heeft overgemaakt aan alle leden, haar advies uit aan de
minister. Dit advies rangschikt de ontvankelijke aanvragen op ait transmis les demandes à tous les membres. Cet avis classe les
gemotiveerde wijze volgens het niveau van overeenstemming met de demandes recevables de manière motivée, selon le niveau de
doelstellingen en de doelen van de ordonnantie en de geformuleerde correspondance avec les objectifs et les finalités de l'ordonnance et
garanties met betrekking tot de goede uitvoering van de opdracht. les garanties de bonne exécution de la mission apportées. Si aucun
Indien geen advies is uitgebracht binnen de gestelde termijn, kan de avis n'est rendu dans le délai imparti, le Ministre peut poursuivre la
minister de aanduidingsprocedure voortzetten. procédure de désignation.

Art. 6.De minister duidt het platform aan.

Art. 6.Le Ministre désigne la plate-forme.
De minister nodigt het aangeduide platform uit om de overeenkomst voor Le Ministre invite la plate-forme désignée en vue de la préparation et
te bereiden en af te sluiten. de la conclusion du contrat.

Art. 7.Bij gebrek aan aanduiding overeenkomstig artikel 6 treedt de

Art. 7.En l'absence de la désignation en vertu de l'article 6, l'asbl
vzw Abrumet op als platform voor een periode van maximaal één jaar die Abrumet fait fonction de plate-forme, pour une période de maximum un
eenmalig voor één jaar kan worden verlengd als de oproep gelanceerd in an, qui peut être prolongée une fois d'un an si l'appel lancé en vertu
uitvoering van artikel 3, nog niet tot een resultaat geleid heeft. de l'article 3 n'a pas encore donné un résultat.

Art. 8.Bij gebrek aan een overeenkomst krachtens artikel 11 kent het

Art. 8.En l' absence de contrat en vertu de l'article 11, le Collège
Verenigd College jaarlijks de nodige personeels-, werkings- en réuni octroie annuellement les financements en matière de personnel,
investeringsmiddelen toe. de fonctionnement et d'investissement nécessaires.
HOOFDSTUK III. - De werking van het platform CHAPITRE III. - Du fonctionnement de la plate-forme

Art. 9.Het platform streeft de in artikel 5, § 1 van de ordonnantie

Art. 9.Selon les modalités de ce chapitre, la plate-forme poursuit
vastgestelde doelen na en onderneemt de acties vastgelegd in artikel 6 van de ordonnantie op de wijze bepaald in dit hoofdstuk. les finalités fixées à l'article 5, § 1er de l'ordonnance et réalise les actions fixées à l'article 6 de l'ordonnance.

Art. 10.Overeenkomstig artikel 5, § 2, laatste lid van de ordonnantie

Art. 10.Conformément à l'article 5, § 2, dernier alinéa de
voert het platform minimaal elke twee jaar een informatica-audit uit l'ordonnance, au minimum tous les deux ans, la plate-forme réalise un
van de veiligheid van de infrastructuur en de beheersprocedures. audit informatique basé sur la sécurité de son infrastructure et de

Art. 11.Binnen zes maanden na de aanduiding maakt het platform aan de

 ses procédures de gestion.

Art. 11.Dans un délai de six mois à dater de sa désignation, la
minister het volgende over: plate-forme communique au Ministre:
1. de gegevens van de veiligheids-consulent; 1. Les coordonnées de son conseiller en sécurité;
2. de gegevens van de functionaris voor gegevensbescherming, die niet 2. Les coordonnées de son délégué à la protection des données qui ne
dezelfde mag zijn als de veiligheidsconsulent; peut être le conseiller en sécurité ;
3. de gegevens van de gezondheidszorgbeoefenaar zoals bedoeld bij de 3. Les coordonnées du professionnel de la santé, visé par la loi
gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffende de uitoefening van de coordonnée du 10 mai 2015 relative à l'exercice des professions des
gezondheidszorgberoepen, onderworpen aan een beroepsgeheim, onder soins de santé, soumis à une obligation de secret professionnel sous
wiens verantwoordelijkheid de gegevensverwerkingen verricht worden. la responsabilité duquel les traitements de données sont effectués.

Art. 12.Onverminderd artikel 5, § 2 van de ordonnantie en

Art. 12.Sans préjudice de l'article 5, § 2 de l'ordonnance et
overeenkomstig artikel 6, 5° van de ordonnantie, stuurt het platform conformément à l'article 6, 5° de l'ordonnance, la plate-forme envoie
zijn actieplan naar de minister, op basis waarvan de overeenkomst au Ministre son plan d'action sur la base duquel le contrat sera
uitgewerkt zal worden. élaboré.
Het actieplan bestrijkt minimaal een periode van drie jaar. Le plan d'action couvre au moins une période de trois ans.
HOOFDSTUK IV. - Beheersovereenkomst en subsidies CHAPITRE IV. - Contrat de gestion et subventions

Art. 13.§ 1. De overeenkomst geeft een concrete invulling en

Art. 13.§ 1er. Le contrat concrétise et précise les modalités de
verduidelijkt de werkingsregels en de voorwaarden waaraan het platform fonctionnement et les conditions auxquelles doit répondre la
moet beantwoorden. plate-forme.
§ 2. De overeenkomst omvat minimaal de volgende materies: § 2. Le contrat contient au moins les matières suivantes :
1° de acties die het platform onderneemt met het oog op het uitvoeren 1° les actions que la plate-forme assume en vue de l'exécution des
van de doelen die worden opgelegd krachtens de wet, van de finalités qui lui sont assignées en vertu de la loi, de la
reglementering of van de overeenkomst zelf; réglementation en vigueur ou du contrat lui-même;
2° het bedrag en de financieringsregels inzake personeel, werking en 2° le montant et les modalités des financements en matière de
personnel, de fonctionnement et d'investissement prévus pour
investeringen om de doelen na te streven en om de acties te ondernemen; l'accomplissement de ces finalités et la réalisation de ces actions;
3° de te bereiken doelstellingen; 3° les objectifs à atteindre ;
4° de duur van de overeenkomst; 4° la durée du contrat;
5° de indicatoren om op te volgen in welke mate de doelstellingen 5° les indicateurs permettant de suivre le degré de réalisation des
bereikt zijn; objectifs à atteindre ;
6° het toezichtsmechanisme inzake de verwezenlijking van de toegewezen 6° le mécanisme de contrôle de l'accomplissement des finalités qui lui
doelen; sont assignées ;
7° de sancties ingeval van niet-naleving van een deel van de 7° les sanctions en cas de non-respect par une partie des engagements
verplichtingen voortkomende uit de overeenkomst. résultants du contrat.

Art. 14.§ 1. Binnen de grenzen van de begrotingskredieten en in

Art. 14.§ 1er. Dans la limite des crédits budgétaires et conformément
overeenstemming met art. 5, § 3 van de ordonnantie kent het Verenigd à l'article 5, § 3 de l'ordonnance, le Collège réuni octroie une
College een subsidie toe voor de uitvoering van de doelstelling en subvention à la plate-forme pour l'exécution de l'objectif et des
doelen die eraan worden toegewezen door de artikelen 4 en 5 van de finalités qui lui sont assignées par les articles 4 et 5 de
ordonnantie. l'ordonnance.
§ 2. De overeenkomst stelt het kader en de barema's of de loonplafonds § 2. Le contrat détermine le cadre et les barèmes ou les plafonds
vast waarmee rekening moet worden gehouden bij de verantwoording van salariaux à prendre en compte pour justifier les dépenses en
personeelsuitgaven. personnel.
§ 3. De overeenkomst bepaalt de werkings- en investeringsuitgaven die § 3. Le contrat définit les dépenses en fonctionnement et en
in aanmerking kunnen worden genomen. investissement qui peuvent être prises en compte.
De minister kan van het vorige lid afwijken voor specifieke of Le Ministre peut déroger à l'alinéa précédent pour des dépenses
onvoorziene uitgaven die nuttig of noodzakelijk zijn geworden in het spécifiques ou imprévues devenues utiles ou nécessaires dans le cadre
kader van de uitvoering van de overeenkomst. de l'exécution du contrat.
§ 4. Het Verenigd College kan aanvullende investeringssubsidies § 4. Le Collège réuni peut allouer des subventions d'investissement
toekennen op basis van een aanvraag van het platform die de behoefte supplémentaires sur la base d'une demande justifiant le besoin de la
verantwoordt. plate-forme.
De investeringssubsidies worden vereffend op basis van de bijbehorende Les subventions d'investissement sont liquidées sur la base des
facturen. factures y afférentes.
§ 5. Elk jaar moet het platform het financieel verslag van de § 5. Tous les ans, la plate-forme est tenue de communiquer le rapport
bedrijfsrevisor overmaken aan de Diensten van het Verenigd College. financier établi par le réviseur d'entreprise aux services du Collège réuni.

Art. 15.Minstens één keer per jaar komt de minister of zijn

Art. 15.Au moins une fois par an, le Ministre ou son représentant se
vertegenwoordiger samen met het platform om de samenwerking en de réunit avec la plate-forme pour évaluer la collaboration et les
perspectieven voor het volgende jaar te evalueren. perspectives pour l'année suivante.
HOOFDSTUK V. - Het toezicht en de sancties CHAPITRE V. - Du contrôle et des sanctions

Art. 16.Onverminderd artikel 84 van de ordonnantie van 21 november

Art. 16.Sans préjudice de l'article 84 de de l'ordonnance du 21
2006 houdende de bepalingen die van toepassing zijn op de begroting, novembre 2006 portant les dispositions applicables au budget, à la
de boekhouding en de controle en overeenkomstig artikel 5, § 2 van de ordonnantie, moet het platform de vertegenwoordigers van de Diensten van het Verenigd College toegang verlenen tot de lokalen en hun alle documenten overmaken die nodig zijn voor de uitoefening van hun controle-opdracht met betrekking tot de toegekende subsidies, zonder evenwel toegang te geven tot de persoonsgegevens die verwerkt worden door het platform in het kader van de uitoefening van de opdracht als platform, of het nu als verantwoordelijke voor de verwerking is of als onderaannemer in de zin van de Europese Verordening 2016/679 van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens. comptabilité et au contrôle et conformément à l'article 5, § 2 de l'ordonnance, la plate-forme doit autoriser les représentants des Services du Collège réuni à accéder à ses locaux et leur fournir tous les documents nécessaires à l'exercice de leur mission de contrôle de l'octroi des subventions sans accès, cependant, aux données à caractère personnel traitées par la plate-forme dans la cadre de l'exercice des missions comme plate-forme que ce soit comme responsable du traitement ou sous-traitant au sens du Règlement européen 2016/679 du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel.

Art. 17.In uitvoering van artikel 5, § 4 van de ordonnantie, en

Art. 17.En exécution de l'article 5, § 4 de l'ordonnance, avant de
alvorens de erkenning op te schorten of in te trekken, informeert het suspendre ou de retirer la reconnaissance, le Collège réuni en informe
Verenigd College het platform per aangetekende brief of via elk middel préalablement la plate-forme par lettre recommandée ou par tout moyen
dat een zekere datum geeft aan de zending, en stelt het in gebreke. conférant date certaine à l'envoi et la met en demeure.
Het platform heeft 30 dagen de tijd vanaf de kennisgeving van de La plate-forme dispose d'un délai de 30 jours à dater de la
ingebrekestelling door het Verenigd College om zijn opmerkingen over notification de la mise en demeure du Collège réuni pour transmettre
te maken per aangetekende brief of via elk middel dat een zekere datum ses observations par lettre recommandée ou par tout moyen conférant
geeft aan de zending. date certaine à l'envoi.
Het Verenigd College beslist binnen 30 dagen na de ontvangst van deze Le Collège réuni statue dans les 30 jours suivant la réception de ces
opmerkingen. De beslissing wordt ter kennis gebracht aan het platform observations. La décision est notifiée à la plate-forme par lettre
per aangetekende brief of via elk middel dat een zekere datum geeft recommandée ou par tout moyen conférant date certaine à l'envoi.
aan de zending.
De subsidie vermeld in artikel 12 wordt verminderd in verhouding tot La subvention prévue à l'article 12 est réduite au prorata du temps de
de termijn van de opschorting of van de intrekking. De minister kan de la suspension ou du retrait de la reconnaissance. Le Ministre peut
subsidie van het lopende jaar behouden. maintenir la subvention de l'année en cours.
HOOFDSTUK V. - Slotbepalingen CHAPITRE V. - Dispositions finales

Art. 18.Dit besluit treedt in werking op dezelfde datum als de

Art. 18.Le présent arrêté entre en vigueur à la même date que
ordonnantie. l'ordonnance.

Art. 19.De minister wordt belast met de uitvoering van dit besluit.

Art. 19.Le ministre est chargé de l'exécution du présent arrêté.
Brussel, 6 juni 2019. Bruxelles, le 6 juin 2019.
De leden van het Verenigd College bevoegd voor het Gezondheidsbeleid, Les Membres du Collège réuni, compétents pour la politique de la Santé,
G. VANHENGEL D. GOSUIN
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
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