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referentielaboratorium In toepassing van artikel 4 van het ministerieel besluit van 3 april
2014 tot aanwijzing van de analyses waarvoor Betreffende type reagens: ELISA voor
detectie van anti-Brucella spp. antistoffen in de tankmelk van(...)"
| Bericht betreffende de validatie van diagnostische reagentia voor brucellose bij runderen door het nationale referentielaboratorium In toepassing van artikel 4 van het ministerieel besluit van 3 april 2014 tot aanwijzing van de analyses waarvoor Betreffende type reagens: ELISA voor detectie van anti-Brucella spp. antistoffen in de tankmelk van(...) | Avis relatif à la validation de réactifs de diagnostic de la brucellose chez les bovins par le laboratoire national de référence En application de l'article 4 de l'arrêté ministériel du 3 avril 2014 désignant les analyses pour lesquelles les lab Type de réactif concerné : ELISA pour la détection des anticorps anti-Brucella spp. dans le lait de(...) |
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| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR DE VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN Bericht betreffende de validatie van diagnostische reagentia voor brucellose bij runderen door het nationale referentielaboratorium In toepassing van artikel 4 van het ministerieel besluit van 3 april 2014 tot aanwijzing van de analyses waarvoor de nationale referentielaboratoria belast zijn met de controle van de kwaliteit van de diagnostische reagentia en tot vaststelling van de procedure voor die controle, worden de begindatum van de initiële controleprocedure, het betreffende type reagens, de matrix, de "fit for purpose" en de betrokken diersoort hieronder bepaald: Betreffende type reagens: ELISA voor detectie van anti-Brucella spp. antistoffen in de tankmelk van runderen Matrix: tankmelk Fit for purpose: 1. Aantonen van vrij statuut : afwezigheid van infectie in een gedefinieerde populatie waarbij de ogenschijnlijke prevalentie nul is a. Vrij statuut met of zonder vaccinatie; b. Herstel van vrij statuut na uitbraken; Diersoort: rund Bijkomende technische criteria : analytische volume geschat op 9.000 stalen per jaar. De startdatum van de procedure van initiële controle van diagnostische reagentia voor brucellose bij runderen stemt overeen met de datum van publicatie van dit advies in het Belgisch Staatsblad. Brussel, 13 november 2018. De Gedelegeerd bestuurder, | AGENCE FEDERALE POUR LA SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE Avis relatif à la validation de réactifs de diagnostic de la brucellose chez les bovins par le laboratoire national de référence En application de l'article 4 de l'arrêté ministériel du 3 avril 2014 désignant les analyses pour lesquelles les laboratoires nationaux de référence sont chargés de contrôler la qualité des réactifs de diagnostic et fixant la procédure de ce contrôle, la date de début de la procédure de contrôle initial, le type de réactif concerné, la matrice, le « fit for purpose » et l'espèce animale concernée sont déterminés ci-après : Type de réactif concerné : ELISA pour la détection des anticorps anti-Brucella spp. dans le lait de mélange bovin Matrice : lait de mélange Fit for purpose: 1. Démonstration du statut de population indemne d'infection dans une population bien définie, dans laquelle la prévalence apparente est égale à 0 a. statut indemne avec ou sans vaccination, b. recouvrement du statut `indemne' après l'apparition de foyers; Espèce animale : bovine Critères techniques supplémentaires : volume analytique estimé à 9 000 échantillons par an La date de début de la procédure de contrôle initial des réactifs de diagnostic de la Brucellose bovine chez les bovins correspond à la date de publication de cet avis au Moniteur belge. Bruxelles, le 13 novembre 2018 L'Administrateur délégué, |
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