Etaamb.openjustice.be
Vue multilingue de Avis du --
← Retour vers "Avis relatif à la validation de réactifs de diagnostic de la brucellose chez les bovins par le laboratoire national de référence En application de l'article 4 de l'arrêté ministériel du 3 avril 2014 désignant les analyses pour lesquelles les lab Type de réactif concerné : ELISA pour la détection des anticorps anti-Brucella spp. dans le lait de(...)"
Avis relatif à la validation de réactifs de diagnostic de la brucellose chez les bovins par le laboratoire national de référence En application de l'article 4 de l'arrêté ministériel du 3 avril 2014 désignant les analyses pour lesquelles les lab Type de réactif concerné : ELISA pour la détection des anticorps anti-Brucella spp. dans le lait de(...) Avis relatif à la validation de réactifs de diagnostic de la brucellose chez les bovins par le laboratoire national de référence En application de l'article 4 de l'arrêté ministériel du 3 avril 2014 désignant les analyses pour lesquelles les lab Type de réactif concerné : ELISA pour la détection des anticorps anti-Brucella spp. dans le lait de(...)
AGENCE FEDERALE POUR LA SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE AGENCE FEDERALE POUR LA SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE
Avis relatif à la validation de réactifs de diagnostic de la Avis relatif à la validation de réactifs de diagnostic de la
brucellose chez les bovins par le laboratoire national de référence brucellose chez les bovins par le laboratoire national de référence
En application de l'article 4 de l'arrêté ministériel du 3 avril 2014 En application de l'article 4 de l'arrêté ministériel du 3 avril 2014
désignant les analyses pour lesquelles les laboratoires nationaux de désignant les analyses pour lesquelles les laboratoires nationaux de
référence sont chargés de contrôler la qualité des réactifs de référence sont chargés de contrôler la qualité des réactifs de
diagnostic et fixant la procédure de ce contrôle, la date de début de diagnostic et fixant la procédure de ce contrôle, la date de début de
la procédure de contrôle initial, le type de réactif concerné, la la procédure de contrôle initial, le type de réactif concerné, la
matrice, le « fit for purpose » et l'espèce animale concernée sont matrice, le « fit for purpose » et l'espèce animale concernée sont
déterminés ci-après : déterminés ci-après :
Type de réactif concerné : ELISA pour la détection des anticorps Type de réactif concerné : ELISA pour la détection des anticorps
anti-Brucella spp. dans le lait de mélange bovin anti-Brucella spp. dans le lait de mélange bovin
Matrice : lait de mélange Matrice : lait de mélange
Fit for purpose: Fit for purpose:
1. Démonstration du statut de population indemne d'infection dans une 1. Démonstration du statut de population indemne d'infection dans une
population bien définie, dans laquelle la prévalence apparente est population bien définie, dans laquelle la prévalence apparente est
égale à 0 égale à 0
a. statut indemne avec ou sans vaccination, a. statut indemne avec ou sans vaccination,
b. recouvrement du statut `indemne' après l'apparition de foyers; b. recouvrement du statut `indemne' après l'apparition de foyers;
Espèce animale : bovine Espèce animale : bovine
Critères techniques supplémentaires : volume analytique estimé à 9 000 Critères techniques supplémentaires : volume analytique estimé à 9 000
échantillons par an échantillons par an
La date de début de la procédure de contrôle initial des réactifs de La date de début de la procédure de contrôle initial des réactifs de
diagnostic de la Brucellose bovine chez les bovins correspond à la diagnostic de la Brucellose bovine chez les bovins correspond à la
date de publication de cet avis au Moniteur belge. date de publication de cet avis au Moniteur belge.
Bruxelles, le 13 novembre 2018 Bruxelles, le 13 novembre 2018
L'Administrateur délégué, L'Administrateur délégué,
H. DIRICKS H. DIRICKS
^