18 MAART 2015. - Besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap tot wijziging van het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 27 mei 2009 inzake systematische neonatale opsporing van doofheid in de Franse Gemeenschap en tot opheffing van het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 27 mei 2009 tot vaststelling van het protocol van het programma voor het systematisch opsporen van neonatale doofheid in de Franse Gemeenschap

De Regering van de Franse Gemeenschap, Gelet op het decreet van 14 juli 1997 houdende organisatie van de gezondheidspromotie in de Franse Gemeenschap, artikel 17 bis ingevoegd bij het decreet van 17 juli 2003 en gewijzigd bij het decreet van 26 maart 2009 en artikel 17 ter, ingevoegd bij het decreet van 17 juli 2003 en gewijzigd bij het decreet van 26 maart 2009 ;

Gelet op het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 27 mei 2009 inzake systematische neonatale opsporing van doofheid in de Franse Gemeenschap;

Gelet op het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 27 mei 2009 tot vaststelling van het protocol van het programma voor het systematisch opsporen van neonatale doofheid in de Franse Gemeenschap;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 23 oktober 2013 ;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 22 mei 2014 ;

Gelet op het advies van de Hoge Raad voor gezondheidspromotie, gegeven op 25 april 2014 ;

Gelet op het advies 56.498/2/V van de Raad van State, gegeven op 16 juli 2014, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973 ;

Overwegende dat het opsporingsprogramma, naar aanleiding van de evaluatie van zijn werking, aangepast moet worden om de doelstellingen beter te bereiken;

Overwegende dat de werkelijkheid van het werk van de kraamklinieken inhoudt dat de opsporingstest uitgevoerd kan worden door vroedvrouwen en dat deze beroepscategorie dan ook dient te worden toegevoegd aan de lijst voorzien in het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 27 mei 2009 inzake systematische neonatale opsporing van doofheid in de Franse Gemeenschap ;

Overwegende dat alle kinderen die tot de Franse Gemeenschap behoren, een neonatale opsporing van doofheid moeten kunnen genieten;

Op de voordracht van de Minister van Gezondheid ;

Na beraadslaging, Besluit :

Artikel 1.In artikel 1 van het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 27 mei 2009 inzake systematische neonatale opsporing van doofheid in de Franse Gemeenschap, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° punt 5° wordt vervangen als volgt : « 5° programma : programma voor preventieve geneeskunde inzake systematische neonatale opsporing van doofheid in de Franse Gemeenschap, zoals bepaald in dit besluit en beschreven in het protocol dat opgenomen wordt in bijlage 5 ;» ; 2° punt 21°, f), wordt vervangen als volgt : « 21°, f) de datum van een afspraak met een diagnosecentrum, in voorkomend geval ;» ; 3° punt 24°, a), wordt vervangen als volgt : « a) de identificatie van het kind ;» ; 4° punt 24°, b), wordt vervangen als volgt : « b) de naam en het adres van het diagnosecentrum ;» ; 5° punt 28° wordt vervangen als volgt : « 28° Guthrietest : opsporingstest uitgevoerd in het kader van het programma voor preventieve geneeskunde bepaald in het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 27 mei 2009 inzake opsporing van aangeboren afwijkingen in de Franse Gemeenschap.».

Art. 2.In artikel 3, § 2, 4°, van hetzelfde besluit, wordt het woord « jaarlijks » vervangen door de woorden « ten minste om de drie jaar ».

Art. 3.Artikel 4 van hetzelfde besluit wordt vervangen als volgt : « Art.4. Het referentiecentrum bestaat uit minstens een voltijds equivalent dat voor de opdrachten inzake de coördinatie en het contact met de acteurs op het terrein zorgt en één voltijdse secretariaatsbetrekking. Minstens één van de aangeworven personen beschikt over een master of gelijkaardig diploma in verband met de volksgezondheid. ».

Art. 4.In artikel 5, § 2, van hetzelfde besluit wordt een derde lid ingevoegd, luidend als volgt : « De leden van het sturingscomité worden voor een periode van 6 jaar door de Regering benoemd. ».

Art. 5.In artikel 5 van hetzelfde besluit wordt § 3 aangevuld als volgt : « 4° de naleving van de wettelijke en reglementaire bepalingen betreffende de persoonlijke levenssfeer te controleren. ».

Art. 6.In artikel 11 wordt § 2 vervangen als volgt : « § 2. Het document bedoeld in § 1, 2°, bepaalt uitdrukkelijk dat de medische gegevens meegedeeld worden aan een centrum voor inzameling van gegevens en aan het Referentiecentrum in het kader van de overbrenging van gegevens bepaald in het programma. De ouders worden verondersteld de anonimisering van deze gegevens te aanvaarden voor verder gebruik, bij gebrek hun weigering terzake aan het referentiecentrum te hebben meegedeeld.

Het document vermeldt ook de nadere regels die nageleefd moeten worden bij onenigheid wat betreft het verder gebruik van de geanonimiseerde gegevens.

Het informatiedocument bevat bovendien de volgende informatie : o de naam en het adres van de verantwoordelijken van de verwerking, en, in voorkomend geval, van hun vertegenwoordiger; o de volledige doeleinden van de verwerking, met inbegrip van deze van de verwerking met statistische en epidemiologische doeleinden; o de wettelijke of reglementaire basis waarbij de verwerking van gegevens betreffende de gezondheid wordt toegelaten; o de categorieën van gegevens die geanonimiseerd worden voor de verwerking met statistische en epidemiologische doeleinden en hun oorsprong; o de nauwkeurige beschrijving van de statistische en epidemiologische doeleinden van deze verwerking ; o het bestaan van een toegangsrecht van de betrokken personnen tot de persoonlijke gegevens van de databank « opvolging » om kennis ervan te nemen en eventueel om een afschrift ervan te bekomen, alsook het bestaan van een recht voor deze personen om kostenloos de rechtzetting van elke onjuist gegeven te krijgen wat hen betreft, alsook het recht om zich te verzetten, om ernstige en legitieme redenen rekening houdend met een bijzondere toestand, tegen de verwerking van het geheel of een deel van zijn gegevens, alsook de nadere regels voor de uitoefening van deze rechten. Het is duidelijk dat deze rechten niet uitgeoefend kunnen worden op de geanonimiseerde gegevens opgenomen in de statistische en epidemiologische databank; o het bestaan van een recht om zich te verzetten tegen de statistische en epidemiologische verwerking en de nadere regels voor de uitoefening van dit recht. ».

Art. 7.In hoofdstuk III van hetzelfde besluit wordt een afdeling 1bis ingevoegd, met een artikel 11bis, luidend als volgt : « Afdeling 1bis. Organisatie van inhalingstesten

Artikel 11bis.§ 1. Kinderen die in het Franse taalgebied wonen of die in een kraamkliniek van het tweetalig gebied Brussel-Hoofdstad geboren zijn die wegens zijn organisatie uitsluitend tot de Franse Gemeenschap behoort, of die in een "Maison de Naissance" geboren zijn, kunnen in aanmerking komen voor een inhalingsopsporingstest.

Kunnen ook in aanmerking komen voor een inhalingstest, de kinderen die naar een raadpleging van de « Office de la Naissance et de l'Enfance" gaan.

Daartoe nemen de ouders van de kinderen bedoeld in het eerste lid een afspraak bij een ziekenhuisinstelling waarvan de lijst door het referentiecentrum zal opgesteld worden. § 2. De ziekenhuisinstellingen bedoeld in § 1, tweede lid, voeren de opsporingstesten uit, overeenkomstig de bepalingen van artikel 11. § 3. De ziekenhuisinstellingen bedoeld in § 1, tweede lid, zijn ertoe gehouden een aanhangsel bij de verklaring op de eer bedoeld in artikel 13, 9° in te vullen. Bij dit aanhangsel verbinden ze zich ertoe het protocol voor de inhaling na te leven, zoals voorgesteld in het "protocol van het programma voor het systematisch opsporen van neonatale doofheid » gevoegd bij dit besluit door artikel 32 bis en de maximale prijs die aan de ouders gefactureerd moet worden, na te leven. ».

Art. 8.In artikel 13, 5°, van hetzelfde besluit wordt punt a) aangevuld met de volgende woorden « ofwel een persoon die het beroep van vroedvrouw uitoefent ».

Art. 9.In hetzelfde besluit wordt een bijlage 5 ingevoegd, met name « Protocol betreffende het programma voor het systematisch opsporen van neonatale doofheid in de Franse Gemeenschap ».

Art. 10.Het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 27 mei 2009 tot vaststelling van het protocol van het programma voor het systematisch opsporen van neonatale doofheid in de Franse Gemeenschap, wordt opgeheven.

Art. 11.De Minister van Gezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Brussel, 18 maart 2015.

De Minister-President, R. DEMOTTE De Vice-Presidente en Minister van Onderwijs, Cultuur en Jong Kind, Mevr. J. MILQUET