FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR DE VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN

Bericht betreffende de validatie van diagnostische reagentia voor rundertuberculose bij runderen door het nationaal referentielaboratorium In toepassing van artikel 5 van het ministerieel besluit van 9 december 2020Relevante gevonden documenten type ministerieel besluit prom. 09/12/2020 pub. 23/12/2020 numac 2020044291 bron federaal agentschap voor de veiligheid van de voedselketen Ministerieel besluit tot aanwijzing van de ziekten waarvoor de nationale referentielaboratoria belast zijn met de controle van de kwaliteit van de diagnostische reagentia en tot vaststelling van de procedure voor die controle sluiten tot aanwijzing van de ziekten waarvoor de nationale referentielaboratoria belast zijn met de controle van de kwaliteit van de diagnostische reagentia en tot vaststelling van de procedure voor die controle, worden de begindatum van de initiële controleprocedure, het betreffende type reagens, de matrix, de "fit for purpose" en de betrokken diersoort hieronder bepaald: Betreffende type reagens: ELISA voor de detectie van antistoffen tegen het Mycobacterium tuberculosis complex in het serum van runderen.

Matrix: serum.

Fit for purpose: uitroeiing van de ziekte of infectie in een gedefinieerde populatie.

Diersoort: rund.

Bijkomende technische criteria: analytisch volume geschat tussen 65 000 en 99 000 stalen per jaar.

De startdatum van de procedure van initiële controle van diagnostische reagentia voor tuberculose bij runderen stemt overeen met de datum van publicatie van dit advies in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 27 oktober 2021.

De Gedelegeerd bestuurder, H. DIRICKS