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la Commission de remboursement des médicaments du 19/12/2023 et en application de l'article 22, 4° bis
de la loi relative à l'assurance obligatoire soins Règle
interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le venetoclax comm(...)"
| Institut national d'assurance maladie-invalidité. - Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 19/12/2023 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soins Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le venetoclax comm(...) | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering. - Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 19/12/2023 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voo Interpretatieve regel voor de vergoeding van de farmaceutische specialiteiten met venetoclax als ac(...) |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| Institut national d'assurance maladie-invalidité. - Règle | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering. - |
| interprétative | Interpretatieregel |
| Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du | Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van |
| 19/12/2023 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé a établi le 15-01-2024 la règle interprétative suivante: Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le venetoclax comme principe actif. Question : Dans quelle situation, à partir du 01/02/2024, une spécialité pharmaceutique ayant le vénétoclax comme principe actif, pourra-t-elle être remboursée pour le traitement des bénéficiaires adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique non précédemment traités en association avec la spécialité pharmaceutique à base d'ibrutinib ? Réponse : Si un bénéficiaire dispose déjà du remboursement d'un traitement par la spécialité pharmaceutique à base d'ibrutinib, une spécialité pharmaceutique ayant le vénétoclax comme principe actif peut être remboursée, pour autant que cette dernière soit administrée pour le traitement d'un bénéficiaire adulte avec une leucémie lymphoïde chronique non précédemment traités, et à condition que la spécialité pharmaceutique concernée avec le vénétoclax comme principe actif soit utilisée et facturée par l'hôpital où le patient reçoit le remboursement de la spécialité pharmaceutique à base d'ibrutinib et pour autant qu'elle soit administrée en association avec ibrutinib. La combinaison avec vénétoclax (12 cycles) suit une monothérapie antérieure d'ibrutinib (3 cycles). La règle interprétative précitée prend effet le 01/02/2024. Le Fonctionnaire dirigeant, La Présidente, M. DAUBIE A. KIRSCH | 19/12/2023 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op 15-01-2024 de hierna volgende interpretatieregel vastgesteld : Interpretatieve regel voor de vergoeding van de farmaceutische specialiteiten met venetoclax als actief bestanddeel. Vraag: In welke situatie mag, vanaf 01/02/2024, een farmaceutische specialiteit op basis van venetoclax vergoed worden voor de behandeling van volwassen rechthebbenden met nog niet eerder behandelde chronische lymfatische leukemie in combinatie met de farmaceutische specialiteit op basis van ibrutinib? Antwoord: Indien een rechthebbende reeds geniet van een vergoeding voor een behandeling met de farmaceutische specialiteit op basis van ibrutinib, mag een farmaceutische specialiteit met venetoclax als actief bestanddeel vergoed worden, indien deze laatste toegediend wordt voor de behandeling van een volwassen rechthebbende met nog niet eerder behandelde chronische lymfatische leukemie, en op voorwaarde dat de desbetreffende farmaceutische specialiteit met venetoclax als actief bestanddeel gebruikt en gefactureerd werd door het ziekenhuis waar de patiënt de vergoeding voor de farmaceutische specialiteit op basis van ibrutinib geniet en voor zover deze wordt toegediend in combinatie met ibrutinib. De combinatiebehandeling met venetoclax (12 cycli) volgt na een eerdere monotherapie met ibrutinib (3 cycli). De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 01/02/2024. De Leidend ambtenaar, De Voorzitster, M. DAUBIE A. KIRSCH |
| Directeur-général des soins de santé | Directeur-generaal geneeskundige verzorging |