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de la Commission de remboursement des médicaments en date du 26-10-2021 et en application de l'article
22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoi Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant l'azacitidine
comm(...)"
Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments en date du 26-10-2021 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoi Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant l'azacitidine comm(...) | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 26-10-2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voo Interpretatieve regel voor de vergoeding van de farmaceutische specialiteiten met azacitidine als a(...) |
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SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
Institut national d'assurance maladie-invalidité | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering |
Règle interprétative | Interpretatieregel |
Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments en | Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van |
date du 26-10-2021 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi | 26-10-2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet |
relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, | betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
coordonnée le 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé | uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de |
a établi le 08-11-2021 la règle interprétative suivante: Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant l'azacitidine comme principe actif. Question: A partir du 01-01-2022, dans quelle situation une spécialité pharmaceutique ayant l'azacitidine comme principe actif peut-elle être remboursée pour le traitement de première intention des adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde en association avec la spécialité VenclyxtoR (vénétoclax) ? Réponse: | verzekering voor geneeskundige verzorging op 08-11-2021 de hierna volgende interpretatieregel vastgesteld : Interpretatieve regel voor de vergoeding van de farmaceutische specialiteiten met azacitidine als actief bestanddeel. Vraag: In welke situatie mag, vanaf 01-01-2022, een farmaceutische specialiteit op basis van azacitidine vergoed worden voor de eerstelijnsbehandeling van volwassenen met acute myeloïde leukemie in combinatie met de specialiteit VenclyxtoR (venetoclax)? Antwoord : |
Si un bénéficiaire adulte bénéficie du remboursement d'une spécialité | Indien een volwassen rechthebbende geniet van de vergoeding van een |
pharmaceutique à base de vénétoclax pour le traitement de première | farmaceutische specialiteit op basis van venetoclax voor de |
intention de la leucémie aiguë myéloïde, le remboursement de la | eerstelijnsbehandeling van acute myeloïde leukemie, is eveneens de |
spécialité pharmaceutique à base d'azacitidine selon le § 8690000 est | vergoeding toegestaan van de farmaceutische specialiteit op basis van |
également autorisé, car elle doit nécessairement être administrée en | azacitidine overeenkomstig § 8690000, omdat die noodzakelijk samen met |
association avec la spécialité à base de vénétoclax (selon le nouveau | de specialiteit op basis van venetoclax moet worden toegediend |
§ 11120000 du VenclyxtoR (vénétoclax)). | (overeenkomstig de nieuwe § 11120000 van VenclyxtoR (venetoclax)). |
La règle interprétative précitée prend effet le 1er janvier 2022. | De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 januari |
Le Fonctionnaire dirigeant, | 2022. De Leidend ambtenaar, |
Brieuc VAN DAMME, | Brieuc VAN DAMME, |
Directeur-général des soins de santé | Directeur-generaal geneeskundige verzorging |
La Présidente, | De Voorzitster, |
Anne KIRSCH | Anne KIRSCH |