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Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 2 mars 2021 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soins d Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le bevacizumab com(...) Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 2 maart 2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met bevacizumab al(...)
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel
Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 2 Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 2 maart
mars 2021 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative 2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende
à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé a établi le uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de
15 mars 2021 la règle interprétative suivante: verzekering voor geneeskundige verzorging op 15 maart 2021 de hierna
volgende interpretatieregel vastgesteld :
Règle interprétative pour le remboursement des spécialités Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische
pharmaceutiques ayant le bevacizumab comme principe actif. specialiteiten met bevacizumab als actief bestanddeel.
Question : Vraag :
In welke mate mag een farmaceutische specialiteit op basis van
Dans quelle mesure une spécialité pharmaceutique à base de bevacizumab bevacizumab terugbetaald worden in het kader van de behandeling van
peut-elle être remboursée dans le traitement des bénéficiaires adultes volwassen rechthebbenden met gevorderd of inoperabel hepatocellulair
atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable carcinoom (HCC) die niet eerder zijn behandeld met systemische
n'ayant pas reçu de traitement systémique antérieur et ceci si therapie, en dit indien toegediend in combinatie met TecentriqR
administrée en association avec TecentriqR (atezolizumab) 1200 mg ? (atezolizumab) 1200 mg?
Réponse : Antwoord :
Si un patient bénéficie du remboursement pour TecentriqR 1200 mg et Indien een patiënt geniet van een terugbetaling voor TecentriqR 1200mg
les conditions de remboursement de § 9120000 (le traitement des en voldoet aan de vergoedingsvoorwaarden van § 9120000 (voor de
bénéficiaires adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) behandeling van volwassen rechthebbenden met gevorderd of inoperabel
avancé ou non résécable n'ayant pas reçu de traitement systémique hepatocellulair carcinoom (HCC) die niet eerder zijn behandeld met
antérieur, en association avec bevacizumab) sont remplies, la systemische therapie, in combinatie met bevacizumab), is de
spécialité à base de bevacizumab est remboursable sans autorisation specialiteit op basis van bevacizumab vergoedbaar zonder voorafgaande
préalable, même si certains des critères des conditions de machtiging, zelfs indien niet aan alle criteria van de
remboursement de la spécialité à base de bevacizumab ne sont pas vergoedingsvoorwaarden van de specialiteit op basis van bevacizumab is
remplis et ceci pour une période égale à la durée de l'autorisation de voldaan, en dit voor een periode gelijk aan de duur van de machtiging
remboursement de TecentriqR 1200 mg, et pour autant que la délivrance voor de terugbetaling van TecentriqR 1200mg en indien de aflevering
de la spécialité à base de bevacizumab soit exécutée par le pharmacien van de specialiteit op basis van bevacizumab wordt uitgevoerd door de
hospitalier qui exécute la délivrance de TecentriqR 1200 mg. ziekenhuisapotheker die TecentriqR 12000mg heeft afgeleverd.
La règle interprétative précitée prend effet le 1er avril 2021. De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 april 2021.
Le Fonctionnaire dirigeant, Le vice-président, De Leidend ambtenaar, De ondervoorzitter,
B. VAN DAMME M. MOEN B. VAN DAMME M. MOENS
Directeur-général des soins de santé Directeur-generaal geneeskundige verzorging
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