← Retour vers "Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition
de la Commission de remboursement des médicaments du 9 février 2021 et en application de l'article 22,
4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire s Règle
interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le tocilizumab com(...)"
| Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 9 février 2021 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire s Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le tocilizumab com(...) | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 9 februari 2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekerin Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met tocilizumab al(...) |
|---|---|
| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| Institut national d'assurance maladie-invalidité | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering |
| Règle interprétative | Interpretatieregel |
| Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 9 | Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 9 |
| février 2021 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi | februari 2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet |
| relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, | betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| coordonnée le 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé | uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de |
| a établi le 22 février 2021 la règle interprétative suivante: Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le tocilizumab comme principe actif. Question : Dans quelle situation une spécialité pharmaceutique ayant le tocilizumab comme principe actif, peut-elle être remboursée dans le cadre du traitement du syndrome de libération de cytokines grave ou mettant la vie en danger induit par la perfusion de YescartaR dans le cadre du traitement dans l'indication DLBCL et de l'indication PMBCL ? Réponse : Si un patient bénéficie du remboursement d'un traitement par la spécialité pharmaceutique YescartaR, une spécialité pharmaceutique ayant le tocilizumab comme principe actif peut être remboursée, pour autant cette dernière soit administrée pour le traitement du syndrome de libération de cytokines induit par la perfusion de axicabtagene ciloleucel, conformément au résumé des caractéristiques du produit (RCP) de tisage axicabtagene ciloleucel et pour autant que la spécialité pharmaceutique concernée ayant le tocilizumab comme principe actif ait été utilisée et facturée par l'hôpital où le patient bénéficie du remboursement de la spécialité pharmaceutique YescartaR. La règle interprétative précitée prend ses effets le 1er mars 2021. Le Fonctionnaire dirigeant, B. VAN DAMME Directeur-général des soins de santé Le vice-président, | verzekering voor geneeskundige verzorging op 22 februari 2021 de hierna volgende interpretatieregel vastgesteld : Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met tocilizumab als actief bestanddeel. Vraag : In welke situatie mag een farmaceutische specialiteit met tocilizumab als actief bestanddeel terugbetaald worden voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende cytokine-release syndroom geïnduceerd door de infusie van YescartaR in het kader van de behandeling binnen de indicatie DLBCL en binnen de indicatie PMBCL? Antwoord : Indien een patiënt reeds geniet van een terugbetaling voor een behandeling met de farmaceutische specialiteit YescartaR, mag een farmaceutische specialiteit met tocilizumab als actief bestanddeel terugbetaald worden, indien deze laatste toegediend wordt voor de behandeling van cytokine-release syndrome geïnduceerd door de infusie van axicabtagene ciloleucel, overeenkomstig de Samenvatting van de Productkenmerken (SPK) van axicabtagene ciloleucel en op voorwaarde dat de desbetreffende farmaceutische specialiteit met tocilizumab als actief bestanddeel gebruikt en gefactureerd werd door het ziekenhuis waar de patiënt de vergoeding voor YescartaR geniet. De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 maart 2021. De Leidend ambtenaar, B. VAN DAMME Directeur-generaal geneeskundige verzorging De ondervoorzitter, |
| M. MOENS | M. MOENS |