← Retour vers "Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition
de la Commission de remboursement des médicaments du 21 janvier 2020 et en application de l'article 22,
4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire Règle
interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le bortézomib comm(...)"
| Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 21 janvier 2020 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le bortézomib comm(...) | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 21 januari 2020 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekerin Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met bortezomib als(...) |
|---|---|
| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| Institut national d'assurance maladie-invalidité | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering |
| Règle interprétative | Interpretatieregel |
| Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du | Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 21 |
| 21 janvier 2020 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi | januari 2020 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet |
| relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, | betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| coordonnée le 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé | uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de |
| a établi le 3 février 2020 la règle interprétative suivante: | verzekering voor geneeskundige verzorging op 3 februari 2020 de hierna |
| volgende interpretatieregel vastgesteld : | |
| Règle interprétative pour le remboursement des spécialités | Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische |
| pharmaceutiques ayant le bortézomib comme principe actif. | specialiteiten met bortezomib als actief bestanddeel. |
| Question : | Vraag : |
| Dans quelle situation une spécialité pharmaceutique ayant le | In welke situatie mag een farmaceutische specialiteit op basis van |
| bortézomib comme principe actif, peut-elle être remboursée pour le | bortezomib terugbetaald worden voor de eerstelijnsbehandeling van |
| traitement en première ligne du myélome multiple chez les patients | patiënten met multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor een |
| adultes non éligibles à une greffe de cellules souches lorsqu'elle | stamceltransplantatie, indien ze niet wordt toegediend in combinatie |
| n'est pas administrée en combinaison avec le melfalan et la | met melfalan en prednison? |
| prednisone? | |
| Réponse : | Antwoord : |
| Si un patient bénéficie du remboursement d'un traitement par une | Indien een patiënt geniet van een terugbetaling van een behandeling |
| spécialité pharmaceutique ayant le lénalidomide comme principe actif | met een farmaceutische specialiteit op basis van lenalidomide voor de |
| pour le traitement en première ligne du myélome multiple chez des | eerstelijnsbehandeling van multipel myeloom bij volwassen patiënten |
| patients adultes qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules | die niet in aanmerking komen voor een stamceltransplantatie |
| souches, conformément au § 10130000, une spécialité pharmaceutique | overeenkomstig § 10130000, mag een specialiteit op basis van |
| ayant le bortézomib comme principe actif peut être remboursée si elle | bortezomib terugbetaald worden indien ze gecombineerd wordt met |
| est associée au lénalidomide et à la dexaméthasone dans le cadre du | lenalidomide en dexamethasone voor de eerstelijnsbehandeling van |
| traitement en première ligne du myélome multiple chez les patients non | multipel myeloom bij patiënten die niet in aanmerking komen voor een |
| éligibles à une greffe de cellules souches. La posologie du bortézomib | stamceltransplantatie. Hierbij dient de dosering van bortezomib die |
| telle que mentionnée dans le Résumé des Caractéristiques du Produit | vermeld wordt in de Samenvatting van de Productkenmerken (SPK) van |
| (RCP) du lénalidomide doit être respectée (maximum 32 flacons de bortézomib). | lenalidomide gerespecteerd te worden (maximaal 32 flacons bortezomib). |
| La règle interprétative précitée produit ses effets le 1er mars 2020. | De voorgenoemde interpretatieregel heeft uitwerking met ingang op 1 |
| Le Fonctionnaire dirigeant, | maart 2020. De Leidend ambtenaar, |
| M. DAUBIE | M. DAUBIE |
| Le Président, | De Voorzitter, |
| J. VERSTRAETEN | J. VERSTRAETEN |