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Commission de remboursement des médicaments du 7 mars 2017 et en application de l'article 22, 4° bis
de la loi relative à l'assurance obligatoire soins d Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques à base d'étanercept
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| Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 7 mars 2017 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soins d Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques à base d'étanercept dans(...) | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 7 mars 2017 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteit op basis van etanerc(...) |
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| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel |
| Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 7 | Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 7 mars |
| mars 2017 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative | 2017 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende |
| à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le | de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé a établi le 4 | uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de |
| verzekering voor geneeskundige verzorging op 4 december 2017 de hierna | |
| décembre 2017 la règle interprétative suivante : | volgende interpretatieregel vastgesteld : |
| Règle interprétative pour le remboursement des spécialités | Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische |
| pharmaceutiques à base d'étanercept dans l'indication « arthrite | specialiteit op basis van etanercept in indicatie "actieve reumatoïde |
| rhumatoïde active » (paragrahe 2490000 du chapitre IV). | artritis" (paragraaf 2490000 van hoofdstuk IV). |
| Question : | Vraag : |
| Dans quelle mesure une spécialité pharmaceutique à base d'étanercept | |
| peut-elle être remboursée pour le traitement d'une polyarthrite | In welke mate is een farmaceutische specialiteit op basis van |
| rhumatoïde active, si, toutes les autres conditions du paragraphe 2490000 étant rencontrées, tous les critères du point a) 1° ne sont pas remplis ? Réponse : Si un patient a été enrôlé dans l'étude CareRA2020 conformément aux dispositions du protocole de cette étude, et se trouve ensuite dans la situation où, sur base de ce protocole, il doit entamer un traitement par étanercept, ce traitement est remboursable pour autant que toutes les dispositions de ce protocole soient respectées. La règle interprétative précitée prend effet le 1er janvier 2018. Le Fonctionnaire dirigeant, Le Président, | etanercept vergoedbaar voor de behandeling van actieve rheumatoïde polyartritis, als aan alle andere voorwaarden van paragraaf 2490000 voldaan zijn maar niet aan alle criteria onder punt a) 1° ? Antwoord : Als een patiënt opgenomen werd in de CareRA2020 studie en zich conform het protocol van deze studie daarna in een situatie bevindt waar men, op basis van dit protocol, een behandeling met etanercept dient te starten, dan is deze behandeling vergoedbaar voor zover alle voorwaarden van dit protocol eerbiedigd werden. De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 januari 2018. De Leidend ambtenaar, De Voorzitter, |
| H. DE RIDDER J. VERSTRAETEN | H. DE RIDDER J. VERSTRAETEN |