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Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 7 mars 2017 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soin Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques à base de imatinib. Q(...) Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 7 mars 2017 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering vo Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteit op basis van imatini(...)
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
Institut national d'assurance maladie-invalidité Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering
Règle interprétative Interpretatieregel
Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 7 Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 7 mars
mars 2017 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative 2017 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende
à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé a établi le uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de
15 mai 2017 la règle interprétative suivante: verzekering voor geneeskundige verzorging op 15 mei 2017 de hierna
volgende interpretatieregel vastgesteld :
Règle interprétative pour le remboursement des spécialités Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische
pharmaceutiques à base de imatinib. specialiteit op basis van imatinib.
Question: Vraag:
Dans quel paragraphe et sous quelles conditions, les patients qui ont In welke paragraaf en onder welke voorwaarden kunnen patiënten die
beschikken over een toestemming voor vergoeding van Glivec
une autorisation de remboursement de Glivec conformément au § 2370000 overeenkomstig de vanaf 01/12/2016 opgeheven paragraaf 2370000 een
peuvent-ils, à partir du 01/12/2016 obtenir une autorisation pour la poursuite du remboursement ? toestemming krijgen voor verderzetting van de vergoeding ?
Réponse: Antwoord :
Les patients qui ont une autorisation de remboursement pour Glivec Patiënten die beschikken over een toestemming voor vergoeding van
conformément au paragraphe 237000 supprimé au 01/12/2016 peuvent Glivec overeenkomstig de vanaf 01/12/2016 opgeheven paragraaf 2370000,
obtenir une autorisation pour la poursuite du remboursement dans le § kunnen een toestemming voor verderzetting van de vergoeding krijgen in
8270100 dans le cas d'un enfant de moins de 18 ans ou dans le § paragraaf 8270100 indien het gaat om een kind tot en met de leeftijd
8270200 dans le cas d'un patient adulte. van 18 jaar of in paragraaf 8270200 indien het gaat om een volwassen
Pour la première demande de prolongation du remboursement le médecin patiënt. Voor de eerste aanvraag tot verderzetting van de vergoeding dient de
spécialiste responsable du traitement introduit une première demande arts-specialist verantwoordelijk voor de behandeling een eerste
de remboursement pour le § 8270100 ou le § 8270200 sur base de cette aanvraag tot vergoeding in voor paragraaf 8270100 of paragraaf 8270200
règle interprétative et sur base d'un rapport motivé du médecin op grond van deze interpretatieve regel en op basis van een
spécialiste responsable de la traitement. gemotiveerd verslag van de arts-specialist verantwoordelijk voor de
En outre, le médecin spécialiste démontre la persistance de la réponse behandeling. Bovendien toont de arts-specialist de persistentie van de
cytogénétique au traitement par imatinib par une diminution du cytogenetische respons op de behandeling met imatinib aan via een
pourcentage absolu de cellules positives de Philadelphie dans la vermindering van het absolute percentage van de Philadelphia positieve
moelle osseuse par rapport à celle mesurée avant le traitement, soit cellen in het beenmerg ten opzichte van deze gemeten voor de
par une diminution du gène Bcr/Abl dans le sang périphérique. behandeling ofwel via een daling van de gen Bcr/Abl expressie
aangetoond in perifeer bloed.
Les autorisations de remboursement peuvent être autorisées pour des De toestemmingen voor vergoeding kunnen toegestaan worden voor nieuwe
nouvelles périodes de maximum 12 mois. perioden van maximum 12 maanden.
La règle interprétative précitée prend effet le 1er juin 2017. De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 juni 2017.
Le Fonctionnaire dirigeant, De Leidend ambtenaar,
H. DE RIDDER H. DE RIDDER
Le Président, De Voorzitter,
J. VERSTRAETEN J. VERSTRAETEN
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