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Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 8 novembre 2016 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques à base de bortézomib. (...) Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 8 november 2016 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekerin Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten op basis van borte(...)
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
Institut national d'assurance maladie-invalidité Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering
Règle interprétative Interpretatieregel
Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 8 Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 8
novembre 2016 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi november 2016 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet
relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
coordonnée le 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de
a établi le 21 novembre 2016 la règle interprétative suivante : verzekering voor geneeskundige verzorging op 21 november 2016 de
Règle interprétative pour le remboursement des spécialités hierna volgende interpretatieregel vastgesteld :
pharmaceutiques à base de bortézomib. Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische
specialiteiten op basis van bortezomib.
Question : Vraag :
Combien de conditionnements d'une spécialité pharmaceutique à base de Hoeveel verpakkingen van een farmaceutische specialiteit op basis van
bortézomib peuvent-ils faire l'objet du remboursement chez un patient bortezomib kunnen terugbetaald worden aan patiënten met multipel
atteint de myélome multiple, qui présente une progression de la myeloom, die een progressie van de ziekte vertonen en die minstens één
maladie, et qui a reçu au moins un schéma de traitement antérieur eerder behandelingsschema hebben gehad dat minstens een
ayant comporté au moins une greffe de cellules souches sauf s'il est stamceltransplantatie bevatte behalve indien de patiënt hiervoor niet
inéligible pour une telle greffe de cellules souches, lorsque le in aanmerking komt, indien de behandeling gecombineerd wordt met
traitement est combiné avec le panobinostat (FARYDAK) ? panobinostat (FARYDAK) ?
Réponse : Antwoord :
Si un patient bénéficie du remboursement d'un traitement par une Indien een patiënt geniet van een terugbetaling van een behandeling
spécialité pharmaceutique à base de panobinostat (FARYDAK), le nombre met een farmaceutische specialiteit op basis van panobinostat
maximal de conditionnements remboursés pour une spécialité (FARYDAK), kan het maximaal aantal vergoedbare verpakkingen voor de
pharmaceutique à base de bortézomib peut être augmenté jusqu'au nombre farmaceutische specialiteit op basis van bortezomib verhoogd worden
tot het aantal vergoedbare verpakkingen dat rekening houdt met een
de conditionnements remboursables qui tient compte de maximum 16 maximum van 16 cycli van drie weken, toegediend over een periode van
cycles de 3 semaines, administrés sur une période de maximum 16 mois, maximaal 16 maanden, op basis van de toegekende terugbetaling van
sur base du remboursement de FARYDAK permettant la combinaison avec le FARYDAK waarmee bortezomib wordt gecombineerd.
bortézomib. La règle interprétative précitée prend effet le 1er décembre 2016. De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 december
Le Fonctionnaire dirigeant, 2016. De Leidend ambtenaar,
H. DE RIDDER H. DE RIDDER
Le Président, De Voorzitter,
J. VERSTRAETEN J. VERSTRAETEN
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