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de la Commission de remboursement des médicaments du 1 er septembre 2015 et en application
de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assuranc Règle interprétative pour le remboursement des spécialité pharmaceutique à base de
rituximab. Qu(...)"
| Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 1 er septembre 2015 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assuranc Règle interprétative pour le remboursement des spécialité pharmaceutique à base de rituximab. Qu(...) | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 1 september 2015 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekeri Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteit op basis van rituxim(...) |
|---|---|
| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| Institut national d'assurance maladie-invalidité | Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering |
| Règle interprétative | Interpretatieregel |
| Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 1er | Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 1 |
| septembre 2015 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi | september 2015 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet |
| relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, | betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| coordonnée le 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé | uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de |
| a établi le 5 octobre 2015 la règle interprétative suivante : | verzekering voor geneeskundige verzorging op 5 oktober 2015 de hierna |
| volgende interpretatieregel vastgesteld : | |
| Règle interprétative pour le remboursement des spécialité | Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische |
| pharmaceutique à base de rituximab. | specialiteit op basis van rituximab. |
| Question : | Vraag : |
| Dans quelle mesure une spécialité pharmaceutique à base de rituximab | In welke mate mag een farmaceutische specialiteit op basis van |
| peut-elle être remboursée pour le traitement d'une leucémie lymphoïde | rituximab terugbetaald worden voor de behandeling van chronische |
| chronique, si ce traitement n'est pas administré en association à une | lymfoïde leucemie, indien de behandeling niet gecombineerd wordt met |
| chimiothérapie qui contient de la fludarabine, chlorambucil ou | fludarabine, chlorambucil of bendamustine, noch in combinatie met |
| bendamustine, ni en association avec du cyclophosphamide et du fludarabine ? | cyclofosfamide en fludarabine ? |
| Réponse : | Antwoord : |
| Si un patient bénéficie du remboursement d'un traitement par la | Indien een patiënt geniet van een terugbetaling van een behandeling |
| spécialité ZYDELIG, l'obligation d'associer le rituximab aux molécules | met de specialiteit ZYDELIG, vervalt de verplichting om rituximab te |
| citées ci-dessus est supprimée, et le rituximab est remboursable sans | combineren met bovenvermelde moleculen, en is rituximab zonder |
| autorisation préalable pour 8 cycles maximum, sur base du | voorafgaande machtiging vergoedbaar voor 8 cycli maximaal, op basis |
| remboursement accordé pour le traitement par ZYDELIG auquel le | van de toegekende terugbetaling van ZYDELIG waarmee rituximab wordt |
| rituximab est administré en association. | gecombineerd. |
| La règle interprétative précitée prend effet le 1er décembre 2015. | De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 december |
| Le Fonctionnaire dirigeant, | 2015. De Leidend ambtenaar, |
| H. DE RIDDER | H. DE RIDDER |
| Le Président, | De Voorzitter, |
| J. VERSTRAETEN | J. VERSTRAETEN |