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Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques. - Errata Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten. - Errata
SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
18 NOVEMBRE 2015. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à 18 NOVEMBER 2015. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst
l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques. - tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
Errata specialiteiten. - Errata
Au Moniteur belge du 20 novembre 2015, Ed. 2 : In het Belgisch Staatsblad van 20 november 2015, Ed. 2 :
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à la page 69745, lire op blz. 69745, lees
b) Le remboursement est accordé lorsque le conditionnement concerné a b) De vergoeding wordt toegekend als de betreffende verpakking
voorgeschreven werd door een geneesheer-specialist in de
été prescrit par un médecin spécialiste en dermato-vénérologie (numéro dermato-venerologie (identificatienummer RIZIV eindigend op 550, 566,
d'identification INAMI se terminant par 550, 566, 567 ou 569), ou, 567 of 569), of, in geval het gaat om een rechthebbende van minder dan
pour autant qu'il s'agisse d'un bénéficiaire de moins de 18 ans, par 18 jaar door een specialist in de pediatrie (identificatienummer RIZIV
un médecin spécialiste en pédiatrie (numéro d'identification INAMI se
terminant par 689, 690, 694, 695, 697 ou 698). eindigend op 689, 690, 694, 695, 697 of 698).
au lieu de in plaats van
b) Le remboursement est accordé lorsque le conditionnement concerné a b) De vergoeding wordt toegekend als de betreffende verpakking
voorgeschreven werd door een geneesheer-specialist in de
été prescrit par un médecin spécialiste en dermato-vénérologie (numéro dermato-venerologie (identificatienummer RIZIV eindigend op 550, 566,
d'identification INAMI se terminant par 550, 566, 567 ou 569), ou, 567 of 569), of, in geval het gaat om een rechthebbende van minder dan
pour autant qu'il s'agisse d'un bénéficiaire de moins de 18 ans, par 18 jaar door een specialist in de pediatrie (identificatienummer RIZIV
un médecin spécialiste en pédiatrie (numéro d'identification INAMI se
terminant par 689, 690, 695, 697 ou 698). eindigend op 689, 690, 694, 695, 697 of 698).
à la page 69748, lire op blz. 69748, lees
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aux pages 69767 à 69769, lire op blz. 69767 tot 69769, lees
ae') au § 7350100, les modalités de remboursement sont remplacées par ae') in § 7350100, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als
les modalités suivantes: volgt:
Paragraphe 7350100 Paragraaf 7350100
a) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est a) De specialiteit is vergoedbaar indien ze wordt toegediend in de
administrée dans le traitement d'une hépatite C chronique due à un virus behandeling van chronische hepatitis C door een virus van
- soit de génotype 1, - ofwel het genotype 1,
- soit de génotype 3, - ofwel het genotype 3,
- soit de génotype 4, - ofwel het genotype 4,
- soit de génotype 5, - ofwel het genotype 5,
- soit de génotype 6, - ofwel het genotype 6,
chez des patients adultes présentant bij volwassen patiënten die:
- soit un score de fibrose hépatique F3 selon la classification - ofwel een METAVIR hepatische fibrose score vertonen van F3,
METAVIR, - soit un score de fibrose hépatique F4 selon la classification METAVIR, - ofwel een METAVIR hepatische fibrose score vertonen van F4,
confirmé bevestigd
- soit par une biopsie hépatique - hetzij door een leverbiopsie
- soit par un test radiologique et un test biologique - hetzij door een radiologische en biologische test
et pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la en voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het
prescription soient conformes aux dernières recommandations voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen
internationales (EASL et AASLD-IDSA). (EASL en AASLD-IDSA).
b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een
posologie maximale de 1 comprimé par jour, pendant une durée maximale maximale dagdosis van 1 tablet per dag, gedurende een maximale periode
de: van:
- 12 semaines (3 conditionnements) - 12 weken (3 verpakkingen)
- 24 semaines (6 conditionnements) - 24 weken (6 verpakkingen)
c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit
prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie
interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650, of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580,
651, 659, ou 987), qui est, en outre, expérimenté dans la prise en 588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de
charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van
SOVALDI et qui est attaché à un Centre Universitaire tel que visé à SOVALDI en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals
l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de
et autres établissements de soins. ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen.
d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische
remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste aanvraag, ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde
prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth, en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder
décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend
au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande. geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig
e) Le remboursement simultané de SOVALDI avec INCIVO VICTRELIS, verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van SOVALDI met INCIVO, VICTRELIS,
HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé. HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan.
ae'') au § 7350200, les modalités de remboursement sont remplacées par ae'') in § 7350200, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als
les modalités suivantes: volgt:
Paragraphe 7350200 Paragraaf 7350200
a) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est a) De specialiteit is vergoedbaar voor een volwassen patiënt indien ze
administrée dans le traitement d'une hépatite C chronique due à un wordt toegediend in de behandeling van chronische hepatitis C door een
virus de génotype 2, chez des patients adultes présentant virus van het genotype 2, bij volwassen patiënten die
- soit un score de fibrose hépatique F3 selon la classification - ofwel een METAVIR hepatische fibrose score vertonen van F3,
METAVIR, - soit un score de fibrose hépatique F4 selon la classification METAVIR, - ofwel een METAVIR hepatische fibrose score vertonen van F4,
confirmé bevestigd
- soit par une biopsie hépatique - hetzij door een leverbiopsie
- soit par un test radiologique et un test biologique - hetzij door een radiologische en biologische test
et pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la en voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het
prescription soient conformes aux dernières recommandations voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen
internationales (EASL et AASLD-IDSA). (EASL en AASLD-IDSA).
b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een
posologie maximale de 1 comprimé par jour, pendant une durée maximale maximale dagdosis van 1 tablet per dag, gedurende een maximale periode
de 12 semaines (3 conditionnements). van 12 weken (3 verpakkingen).
c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit
prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie
interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650, of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580,
651, 659, ou 987) qui est, en outre, expérimenté dans la prise en 588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de
charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van
SOVALDI et qui est attaché à un Centre Universitaire tel que visé à SOVALDI en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals
l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de
et autres établissements de soins. ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen.
d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische
remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste aanvraag, ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde
prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth, en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder
décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend
au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande. geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig
e) Le remboursement simultané de SOVALDI avec INCIVO VICTRELIS, verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van SOVALDI met INCIVO, VICTRELIS,
OLYSIO, HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé. OLYSIO, HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan.
ae''') au § 7350300, les modalités de remboursement sont remplacées ae''') in § 7350300, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als
par les modalités suivantes: volgt:
Paragraphe 7350300 Paragraaf 7350300
a) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est a) De specialiteit is vergoedbaar indien ze wordt toegediend in de
administrée dans le traitement de l'hépatite C chronique, chez des behandeling van chronische hepatitis C bij volwassen patiënten op de
patients adultes en attente de transplantation hépatique, d'un virus wachtlijst voor een levertransplantatie, met een virus van
- soit de génotype 1, - ofwel het genotype 1,
- soit de génotype 2, - ofwel het genotype 2
- soit de génotype 3, - ofwel het genotype 3,
- soit de génotype 4, - ofwel het genotype 4,
- soit de génotype 5, - ofwel het genotype 5,
- soit de génotype 6, - ofwel het genotype 6,
pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het
prescription soient conformes aux dernières recommandations voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen
internationales (EASL et AASLD-IDSA). (EASL en AASLD-IDSA).
b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een
posologie maximale de 1 comprimé par jour jusqu'au moment de la maximale dagdosis van 1 tablet per dag tot op het ogenblik van de
transplantation du foie, mais pendant une durée maximale de 48 levertransplantatie, maar maximaal gedurende een duur van 48 weken (12
semaines (12 conditionnements). verpakkingen).
c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit
prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie
interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650, of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580,
651, 659, ou 987), qui est, en outre, expérimenté dans la prise en 588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de
charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van
SOVALDI et qui est attaché à un Centre Universitaire tel que visé à SOVALDI en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals
l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de
et autres établissements de soins. ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen.
d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische
remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste aanvraag, ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde
prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth, en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder
décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend
au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande. geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig
e) Le remboursement simultané de SOVALDI avec INCIVO VICTRELIS, verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van SOVALDI met INCIVO, VICTRELIS,
HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé. HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan.
af) au § 7370100, les modalités de remboursement sont remplacées par af) in § 7370100, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als
les modalités suivantes: volgt:
Paragraphe 7370100 Paragraaf 7370100
a) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est a) De specialiteit is vergoedbaar indien ze wordt toegediend in de
administrée dans le traitement d'une hépatite C chronique due à un virus behandeling van chronische hepatitis C door een virus van
- soit de génotype 1, en excluant le génotype 1a présentant la - ofwel het genotype 1, met uitsluiting van genotype 1a met
mutation ponctuelle Q80K lorsque la spécialité est utilisée en puntmutatie Q80K bij gebruik van de specialiteit in associatie met
association avec le peginterféron + la ribavirine peginterferon + ribavirine
- soit de génotype 4, - ofwel het genotype 4,
chez des patients adultes présentant bij volwassen patiënten die:
- soit un score de fibrose hépatique F3 selon la classification - ofwel een METAVIR hepatische fibrose score vertonen van F3,
METAVIR, - soit un score de fibrose hépatique F4 selon la classification METAVIR, - ofwel een METAVIR hepatische fibrose score vertonen van F4,
confirmé bevestigd
- soit par une biopsie hépatique - hetzij door een leverbiopsie
- soit par un test radiologique et un test biologique - hetzij door een radiologische en biologische test
et pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la en voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het
prescription soient conformes aux dernières recommandations voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen
internationales (EASL et AASLD-IDSA). (EASL en AASLD-IDSA)
b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een
posologie maximale de 1 comprimé par jour, pendant une durée maximale maximale dagdosis van 1 tablet per dag, gedurende een maximale periode
de 12 semaines (3 conditionnements) van 12 weken (3 verpakkingen)
c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit
prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie
interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650, of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580,
651, 659, ou 987), qui est, en outre, expérimenté dans la prise en 588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de
charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van
OLYSIO et qui est attaché à un Centre Universitaire, tel que visé à OLYSIO en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals
l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de
et autres établissements de soins. ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen.
d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische
remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste aanvraag ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde
prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth, en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder
décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend
au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande. geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig
e) Le remboursement simultané de OLYSIO avec INCIVO, VICTRELIS, verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van OLYSIO met INCIVO, VICTRELIS,
HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé. HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan.
ag) au § 7370200, les modalités de remboursement sont remplacées par ag) in § 7370200, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als
les modalités suivantes: volgt:
Paragraphe 7370200 Paragraaf 7370200
a) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est a) De specialiteit is vergoedbaar indien ze wordt toegediend in de
administrée dans le traitement de l'hépatite C chronique, chez des behandeling van chronische hepatitis C bij volwassen patiënten op de
patients adultes en attente de transplantation hépatique, d'un virus wachtlijst voor een levertransplantatie, met een virus van
- soit de génotype 1, en excluant le génotype 1a présentant la - ofwel het genotype 1, met uitsluiting van genotype 1a met
mutation ponctuelle Q80K lorsque la spécialité est utilisée en puntmutatie Q80K bij gebruik van de specialiteit in associatie met
association avec le peginterféron + la ribavirine peginterferon + ribavirine
- soit de génotype 4, - ofwel het genotype 4,
pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het
prescription soient conformes aux dernières recommandations voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen
internationales (EASL et AASLD-IDSA). (EASL en AASLD-IDSA).
b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een
posologie maximale de 1 comprimé par jour jusqu'au moment de la maximale dagdosis van 1 tablet per dag tot op het ogenblik van de
transplantation du foie, mais pendant une durée maximale de 12 levertransplantatie, maar maximaal gedurende een duur van 12 weken (3
semaines (3 conditionnements). verpakkingen)
c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit
prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie
interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650, of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580,
651, 659, ou 987), qui est, en outre, expérimenté dans la prise en 588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de
charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van
OLYSIO et qui est attaché à un Centre Universitaire tel que visé à OLYSIO en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals
l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de
et autres établissements de soins. ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen.
d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische
remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste aanvraag ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde
prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth, en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder
décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend
au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande. geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig
e) Le remboursement simultané de OLYSIO avec INCIVO, VICTRELIS, verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van OLYSIO met INCIVO, VICTRELIS,
HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé. HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan.
ah) au § 7370300, les modalités de remboursement sont remplacées par ah) in § 7370300, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als
les modalités suivantes: volgt:
Paragraphe 7370300 Paragraaf 7370300
a) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est a) De specialiteit is vergoedbaar indien ze wordt toegediend in de
administrée dans le traitement de l'hépatite C chronique, chez des behandeling van chronische hepatitis C bij volwassen patiënten die een
patients adultes qui ont subi une transplantation hépatique, d'un virus levertransplantatie hebben ondergaan, met een virus van
- soit de génotype 1, - ofwel het genotype 1,
- soit de génotype 4, - ofwel het genotype 4,
pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het
prescription soient conformes aux dernières recommandations voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen
internationales (EASL et AASLD-IDSA). (EASL en AASLD-IDSA).
b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een
posologie maximale de 1 comprimé par jour, mais pendant une durée maximale dagdosis van 1 tablet per dag, maar maximaal gedurende een
maximale de 12 semaines (3 conditionnements). duur van 12 weken (3 verpakkingen).
c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit
prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie
interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650, of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580,
651, 659, ou 987), qui est, en outre, expérimenté dans la prise en 588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de
charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van
OLYSIO et qui est attaché à un Centre Universitaire, tel que visé à OLYSIO en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals
l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de
et autres établissements de soins. ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen.
d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische
remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste aanvraag ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde
prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth, en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder
décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend
au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande. geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig
e) Le remboursement simultané de OLYSIO avec INCIVO, VICTRELIS, verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van OLYSIO met INCIVO, VICTRELIS,
HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé. HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan.
au lieu de in plaats van
af) au § 7370100, les modalités de remboursement sont remplacées par af) in § 7370100, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als
les modalités suivantes: volgt:
Paragraphe 7370100 Paragraaf 7370100
a) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est a) De specialiteit is vergoedbaar indien ze wordt toegediend in de
administrée dans le traitement d'une hépatite C chronique due à un virus behandeling van chronische hepatitis C door een virus van
- soit de génotype 1, en excluant le génotype 1a présentant la - ofwel het genotype 1, met uitsluiting van genotype 1a met
mutation ponctuelle Q80K lorsque la spécialité est utilisée en puntmutatie Q80K bij gebruik van de specialiteit in associatie met
association avec le peginterféron + la ribavirine peginterferon + ribavirine
- soit de génotype 4, - ofwel het genotype 4,
chez des patients adultes présentant bij volwassen patiënten die:
- soit un score de fibrose hépatique F3 selon la classification - ofwel een METAVIR hepatische fibrose score vertonen van F3,
METAVIR, - soit un score de fibrose hépatique F4 selon la classification METAVIR, - ofwel een METAVIR hepatische fibrose score vertonen van F4,
confirmé bevestigd
- soit par une biopsie hépatique - hetzij door een leverbiopsie
- soit par un test radiologique et un test biologique - hetzij door een radiologische en biologische test
et pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la en voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het
prescription soient conformes aux dernières recommandations voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen
internationales (EASL et AASLD-IDSA). (EASL en AASLD-IDSA)
b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een
posologie maximale de 1 comprimé par jour, pendant une durée maximale maximale dagdosis van 1 tablet per dag, gedurende een maximale periode
de 12 semaines (3 conditionnements) van 12 weken (3 verpakkingen)
c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit
prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie
interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650, of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580,
651, 659, ou 987), qui est, en outre, expérimenté dans la prise en 588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de
charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van
OLYSIO et qui est attaché à un Centre Universitaire, tel que visé à OLYSIO en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals
l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de
et autres établissements de soins. ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen.
d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische
remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste aanvraag ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde
prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth, en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder
décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend
au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande. geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig
e) Le remboursement simultané de SOVALDI avec INCIVO, VICTRELIS, verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van SOVALDI met INCIVO, VICTRELIS,
HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé. HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan.
ag) au § 7370200, les modalités de remboursement sont remplacées par ag) in § 7370200, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als
les modalités suivantes: volgt:
Paragraphe 7370200 Paragraaf 7370200
a) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est a) De specialiteit is vergoedbaar indien ze wordt toegediend in de
administrée dans le traitement de l'hépatite C chronique, chez des behandeling van chronische hepatitis C bij volwassen patiënten op de
patients adultes en attente de transplantation hépatique, d'un virus wachtlijst voor een levertransplantatie, met een virus van
- soit de génotype 1, en excluant le génotype 1a présentant la - ofwel het genotype 1, met uitsluiting van genotype 1a met
mutation ponctuelle Q80K lorsque la spécialité est utilisée en puntmutatie Q80K bij gebruik van de specialiteit in associatie met
association avec le peginterféron + la ribavirine peginterferon + ribavirine
- soit de génotype 4, - ofwel het genotype 4,
pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het
prescription soient conformes aux dernières recommandations voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen
internationales (EASL et AASLD IDSA). (EASL en AASLD-IDSA).
b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een
posologie maximale de 1 comprimé par jour jusqu'au moment de la maximale dagdosis van 1 tablet per dag tot op het ogenblik van de
transplantation du foie, mais pendant une durée maximale de 12 levertransplantatie, maar maximaal gedurende een duur van 12 weken (3
semaines (3 conditionnements). verpakkingen)
c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit
prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie
interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650, of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580,
651, 659, ou 987), qui est, en outre, expérimenté dans la prise en 588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de
charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van
OLYSIO et qui est attaché à un Centre Universitaire tel que visé à OLYSIO en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals
l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de
et autres établissements de soins. ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen.
d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische
remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste aanvraag ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde
prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth, en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder
décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend
au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande. geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig
e) Le remboursement simultané de SOVALDI avec INCIVO, VICTRELIS, verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van SOVALDI met INCIVO, VICTRELIS,
OLYSIO, HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé. OLYSIO, HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan.
ah) au § 7370300, les modalités de remboursement sont remplacées par ah) in § 7370300, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als
les modalités suivantes: volgt:
Paragraphe 7370300 Paragraaf 7370300
b) La spécialité fait l'objet d'un remboursement si elle est a) De specialiteit is vergoedbaar indien ze wordt toegediend in de
administrée dans le traitement de l'hépatite C chronique, chez des behandeling van chronische hepatitis C bij volwassen patiënten die een
patients adultes qui ont subi une transplantation hépatique, d'un virus levertransplantatie hebben ondergaan, met een virus van
- soit de génotype 1, - ofwel het genotype 1,
- soit de génotype 4, - ofwel het genotype 4,
pour autant que l'indication, le diagnostic, le traitement et la voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het
prescription soient conformes aux dernières recommandations voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen
internationales (EASL et AASLD IDSA). (EASL en AASLD-IDSA).
b) Le nombre de conditionnements remboursables tiendra compte d'une b) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een
posologie maximale de 1 comprimé par jour, mais pendant une durée maximale dagdosis van 1 tablet per dag, maar maximaal gedurende een
maximale de 12 semaines (3 conditionnements). duur van 12 weken (3 verpakkingen).
c) Le remboursement est accordé lorsque la spécialité concernée a été c) De terugbetaling wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit
prescrite par un médecin spécialiste en gastro-entérologie ou médecine wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de gastro-enterologie
interne (numéro d'identification INAMI se terminant par 580, 588, 650, of interne geneeskunde (RIZIV identificatienummer eindigend op 580,
651, 659, ou 987), qui est, en outre, expérimenté dans la prise en 588, 650, 651, 659, of 987) die, bovendien, ervaren is in de
charge de l'hépatite C chronique tel que mentionné dans le RCP de behandeling van chronische hepatitis C zoals vermeld in de SKP van
OLYSIO et qui est attaché à un Centre Universitaire, tel que visé à OLYSIO en die verbonden is aan een universitair ziekenhuis zoals
l'article 4 de la loi coordonnée du 10 juillet 2008 sur les hôpitaux bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de
et autres établissements de soins. ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen.
d) Le remboursement est accordé sur base d'une demande de d) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een elektronische
remboursement électronique introduite par le médecin spécialiste aanvraag ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde
prescripteur, identifié et authentifié par la plateforme eHealth, en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder
décrit au point c), qui s'engage à envoyer les pièces justificatives punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend
au médecin conseil de l'organisme assureur, sur simple demande. geneesheer van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig
e) Le remboursement simultané de SOVALDI avec INCIVO, VICTRELIS, verzoek. e) De gelijktijdige terugbetaling van SOVALDI met INCIVO, VICTRELIS,
HARVONI, EXVIERA ou VIEKIRAX n'est jamais autorisé. HARVONI, EXVIERA of VIEKIRAX is nooit toegestaan.
à la page 69813, lire op blz. 69813, lees

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, est apportée la modification suivante : gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht :
le point VIII.1.19 est inséré, rédigé comme suit : « Inhibiteur het punt VIII.1.19 wordt toegevoegd, luidende: « Enzymremmer. -
enzymatique. - Groupe de remboursement : A-117 ». Vergoedingsgroep : A-117 ».

Art. 3.- A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 3.- In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, le codes ATC libellé comme suit est ajoutés: gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd:
J05AR14 - Darunavir et cobicistat J05AR14 - Darunavir en cobicistat
J05AX65 - Sofosbuvir et ledipasvir J05AX65 - Sofosbuvir en ledipasvir
L01XE31 - Nintedanib L01XE31 - Nintedanib
L01XX46 - Olaparib L01XX46 - Olaparib
L01XX47 - Idelalisib L01XX47 - Idelalisib
au lieu de in plaats van

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, est apportée la modification suivante : gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht :
le point VIII.1.18 est inséré, rédigé comme suit : « Inhibiteur het punt VIII.1.18 wordt toegevoegd, luidende: « Enzymremmer. -
enzymatique. - Groupe de remboursement : A-117 ». Vergoedingsgroep : A-117 ».

Art. 3.- A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 3.- In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, le codes ATC libellé comme suit est ajoutés: gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd:
J05AR14 - Darunavir et cobicistat J05AR14 - Darunavir en cobicistat
L01XE31 - Nintedanib L01XE31 - Nintedanib
L01XX46 - Olaparib L01XX46 - Olaparib
L01XX47 - Idelalisib L01XX47 - Idelalisib
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